Forskel på indlægsseddel og medicin.dk?

Revisionsdato: 28.11.2016
En indlægsseddel er den seddel, der følger med i pakken, eller som sidder på glasset, når du køber medicin. Her står bl.a. information om medicinens virkning og bivirkninger. Men hvad står der i en indlægsseddel i forhold til det, der står i min.medicin.dk? Og hvad med pro.medicin.dk? Og hvad er et "produktresumé"? Læs videre og få styr på, hvilken information der er hvad...

 

1. Hvad er en indlægsseddel? 

 

Logo indlægssedler 

Indlægssedlen ligger i din medicinpakke - og en kopieret version af papirindlægssedlen er tilgængelig her på indlægssedler.dk. En indlægsseddel indeholder vigtig information om fx: 

 

  • Hvilke stoffer medicinen indeholder
  • Hvordan medicinen virker
  • Eventuelle advarsler du skal være opmærksom på
  • Hvilken dosis du skal tage
  • Hvilke bivirkninger du kan risikere
  • Hvordan du skal opbevare medicinen.

 

Hvem skriver indlægssedlen? 

Firmaet, der står bag medicinen, skriver indlægssedlen på baggrund af det godkendte "Produktresumé" (se nedenfor). Opbygningen af indlægssedlen følger fælleseuropæiske regler.  

 

Hvem bruger indlægssedlen? 

Indlægssedlen er tiltænkt brugeren af medicinen, og derfor er den skrevet på almindeligt dansk. Teksten kan alligevel være svær at læse, fordi den er lang og ofte skrevet med meget små bogstaver på et let gennemsigtigt papir. Indlægssedlen bruges sjældent af fagfolk. 

 

Her på siden er de eksisterende indlægsseddel-pdf'er kopieret. Dvs. at indholdet i indlægssedlerne her er identisk med det, der står på sedlen i din medicinpakke. Der er således ingen redaktionel bearbejdning af teksten, men ren kopiering efter aftale med Lægemiddelstyrelsen. (Vær opmærksom på, at indlægssedler opdateres løbende på Lægemiddelstyrelsens indlægsseddel.dk som vi henter data fra. Du vil derfor kunne opleve, at den seddel der ligger i pakken, er af ældre dato end den, der er på indlægssedler.dk). Du vil også kunne finde yderligere informationsmateriale på indlægssedler.dk: Hvis firmaet bag lægemidlet har ønsket det, kan der - sammen med indlægssedlen - ligge film, fotos eller slideshows, der fx viser, hvordan medicinen bruges. 

 

Læs mere om opdateringsproceduren for indlægssedlerne her på siden i artiklen: Hvad er indlægssedler.dk? 

 

 

 

2. Hvad er et produktresumé/SPC? 

 

Produktresume 

Et produktresumé beskriver medicinens egenskaber og de betingelser, der knytter sig til brugen af det. Produktresumé hedder på engelsk "Summary of Product Characteristics", og forkortelsen "SPC" bruges hyppigt af fagfolk. Produktresumeet er ofte langt (ca. 20 A4-sider) og skrevet i fagsprog. Produktresumeet er godkendt af Lægemiddelstyrelsen og/eller EMA (det europæiske lægemiddelagentur) og oplyser bl.a. om: 

 

  • Indholdsstoffer (deklaration)
  • Lægemiddelform og styrke
  • Godkendt anvendelsesområde (indikationer)
  • Bivirkninger
  • Advarsler og forsigtighedsregler
  • Holdbarhed
  • Opbevaringsbetingelser
  • Producent/importør

 

Hvem skriver produktresumeet? 

Firmaet bag medicinen udarbejder produktresumeet og får medicinen godkendt på baggrund af dette. Indholdet i produktresumeer er ensartet opbygget og følger fælleseuropæiske regler. Et produktresumé holdes løbende opdateret, når der foreligger nye data om virkning eller sikkerhed.  

 

Hvem bruger produktresumeet? 

Produktresumeet er ud over at være et juridisk dokument også et dokument, hvor sundhedsprofessionelle kan hente basisinformation om, hvordan medicinen bruges sikkert og effektivt. Indlægssedlen skrives på baggrund af produktresumeet, ligesom produktresumeet er primær kilde til præparatinformationen på pro.medicin.dk og min.medicin.dk. 

 

 

 

3. Hvad er pro.medicin.dk ? 

 

Lille pro logo 

Pro.medicin.dk er en hjemmeside og en database, der indeholder information om al godkendt medicin på det danske marked. Pro.medicin.dk er skrevet på fagsprog til fagfolk. Hjemmesiden indeholder desuden en lang række andre artikler om fx behandlingsvejledninger, baggrundsartikler om farmakologi etc. Læs mere om redaktion, sekretariat og redaktionelle retningslinjer i artiklen om pro.medicin.dk. 

 

Hvem skriver pro.medicin.dk? 

Information om medicin på pro.medicin.dk udarbejdes af informationsfarmaceuter i redaktionssekretariatet på medicin.dk og gennemlæses af relevante forfattere/referenter. Forfattere og referenter udpeges af de Lægevidenskabelige Selskaber. Informationen i pro.medicin.dks præparatbeskrivelser tager udgangspunkt i produktresumeer, men lægefaglige specialisters kliniske erfaring med medicinen inddrages i den redaktionelle bearbejdning af teksten. Derudover har medicin.dk en specialforfatter, der udarbejder informationen om brug af medicin til gravide og ammende.  

 

Hvem bruger pro.medicin.dk? 

Pro.medicin.dk bruges som værktøj i det daglige arbejde af læger, farmaceuter, sygeplejersker, farmakonomer og andre sundhedsprofessionelle. 

 

Læs mere om, hvordan præparatbeskrivelserne på pro.medicin.dk udarbejdes

Læs mere om pro.medicin.dk

 

 

 

4. Hvad er min.medicin.dk? 

 

Lille min logo 

Min.medicin.dk er en hjemmeside og en database, der indeholder information om al godkendt medicin på det danske marked. Min.medicin.dk er skrevet på almindeligt dansk til ikke-fagfolk. Siden indeholder desuden information om sygdomme, undersøgelsesmetoder etc. 

 

Hvem skriver min.medicin.dk? 

Det er samme redaktion og redaktionssekretariat, der står bag præparatbeskrivelserne (beskrivelserne af de enkelte lægemidler) på pro.medicin.dk og på min.medicin.dk. Præparatbeskrivelserne på min.medicin.dk er "oversat" til almindeligt dansk fra pro.medicin.dk, og information, der ikke skønnes relevant for patienter og pårørende, er udeladt. Læs mere om de redaktionelle principper for min.medicin.dk.  

 

Hvem bruger min.medicin.dk? 

Min.medicin.dk bruges af patienter og pårørende, der ikke har sundhedsfaglig baggrund. Min.medicin.dk bruges også af elever og studerende på sundhedsuddannelserne fx sosu-assistentelever, sygeplejeelever og farmakonomelever.  

Læs mere om min.medicin.dk