Tizanidin "Orifarm"

tabletter 2 mg og 4 mg

Orifarm Generics

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren 

Tizanidin Orifarm 2 mg og 4 mg, tabletter 

tizanidin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. 

  • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. 

  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. 

  • Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4

Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk  

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse 

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tizanidin Orifarm 

  3. Sådan skal du tage Tizanidin Orifarm 

  4. Bivirkninger 

  5. Opbevaring 

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 

1. Virkning og anvendelse

Tizanidin Orifarm virker muskelafslappende.  

 

Du kan tage Tizanidin Orifarm til behandling af: 

  • kronisk spændte, stive muskler på grund af sygdom i hjerne eller rygmarv 

  • muskelsmerter på grund af muskelspændinger, forvridninger, forstuvninger o. lign. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tizanidin Orifarm

Tag ikke Tizanidin Orifarm, hvis

  • du er allergisk over for tizanidin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tizanidin Orifarm (angivet i pkt. 6

  • du har moderat eller alvorlig leversygdom 

  • du har en sjælden muskelsygdom (myasthenia gravis) 

  • du samtidig tager medicin mod depression (fluvoxamin) eller antibiotika (ciprofloxacin). 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Tizanidin Orifarm hvis: 

  • du får symptomer som uforklaret gulsot, kvalme, appetitløshed eller træthed, da det kan være symptomer på dårlig lever 

  • du har dårlige nyrer 

  • du tager medicin som kan have uønsket virkning på hjertefunktionen (medicin med QT- forlængelse). 

Kontakt straks læge eller skadestue, hvis du bliver svimmel og besvimer eller i alvorlige tilfælde bliver bevidstløs, da det kan være tegn på for lavt blodtryk. 

  

Du skal være opmærksom på, at de symptomer, som Tizanidin Orifarm dæmper, kan blive forstærket, når du holder op med at tage medicinen (rebound-effekt). 

Lægen vil derfor nedsætte din dosis gradvist, når du skal stoppe med at tage Tizanidin Orifarm. 

  

Hvis du har dårlig lever eller dårlige nyrer skal du så længe du får Tizanidin Orifarm have undersøgt blod og urin regelmæssigt. 

Brug af anden medicin sammen med Tizanidin Orifarm

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. 

Tal med din læge, hvis du tager:

  • Medicin mod depression (fluvoxamin). 

  • Hjertemedicin (antiarytmika – f.eks. amidaron, mexiletin, propafenon) og anden medicin som kan have uønsket virkning på hjertefunktionen (medicin med QT-forlængelse). 

  • Medicin mod for meget mavesyre (cimetidin). 

  • Visse typer antibiotika (fluoroquinoloner – f.eks. enoxacin, pefloxacin, ciprofloxacin, norfloxacin). 

  • Medicin mod akutte smerter eller leddegigt (rofecoxib). 

  • P-piller og anden oral prævention. 

  • Medicin mod blodpropper (ticlopidin). 

  • Medicin mod for højt blodtryk. 

  • Vanddrivende medicin. 

  • Antihistaminer, beroligende medicin eller sovemedicin, da dette kan forstærke den sløvende virkning af Tizanidin Orifarm. 

  • Medicin mod tuberkulose (rifampicin). 

  • Medicin mod migræne (clonidin). 

Alkohol kan forstærke den sløvende virkning af Tizanidin Orifarm. Du må derfor ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med Tizanidin Orifarm.  

  

Cigaret rygning kan hos mænd nedsætte effekten af Tizanidin Orifarm. Du skal derfor fortælle lægen hvis du ryger. 

Brug af Tizanidin Orifarm sammen med mad, drikke og alkohol

Du bør tage Tizanidin Orifarm sammen med rigelig væske.
 

Du må ikke tage Tizanidin Orifarm sammen med alkohol, da alkohol forstærker virkningen af Tizanidin Orifarm. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
 

Graviditet
Hvis du er gravid må du ikke tage Tizanidin Orifarm. Tal med lægen.
 

Amning
Hvis du ammer, må du kun tage Tizanidin Orifarm efter aftale med lægen. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle.
Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner.
Pakningen er forsynet med en rød trekant. Det betyder, at Tizanidin Orifarm kan give bivirkninger (bevidsthedssvækkelse, døsighed, træthed, svimmelhed eller andre symptomer på lavt blodtryk), som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Tizanidin Orifarm indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Tizanidin Orifarm

Tag altid Tizanidin Orifarm nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

Den sædvanlige dosis er:

Voksne 

Din læge vil normalt starte dig på en lav dosis som gradvist øges. Startdosis bør ikke overstige 6 mg dagligt fordelt på 3 doser. Din dosis bør ikke øges oftere end 1-2 gange om ugen. Den sædvanlige daglige dosis er 12-24 mg fordelt på 3-4 doser. Den maksimale daglige dosis er 36 mg. 

 

Ældre 

Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. 

 

Brug til børn og unge under 18 år 

Tizanidin Orifarm bør ikke bruges til børn og unge under 18 år. 

 

Nedsat nyre- og leverfunktion 

Det er nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. Har du meget dårlig lever, må du ikke tage Tizanidin Orifarm. 

Hvis du har taget for mange Tizanidin Orifarm

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Tizanidin Orifarm, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Tag pakningen med. 

 

Symptomer på overdosering kan f.eks. være søvnlignende bevidsthedssvækkelse, rastløshed, søvnmangel, kvalme og opkastning, for lavt blodtryk, svimmelhed, små pupiller, alvorlige hjerterytmeforstyrrelser med hurtig, uregelmæssig puls, åndenød og i værste fald kan det føre til dyb bevidstløshed (koma). 

Hvis du har glemt at tage Tizanidin Orifarm

Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Tizanidin Orifarm

Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Lægen vil nedsætte din dosis gradvis, hvis du skal stoppe behandlingen med Tizanidin Orifarm. Følg lægens anvisning. 

Hvis du pludselig holder op med at tage Tizanidin Orifarm, kan du få symptomer som forhøjet blodtryk og hjertebanken. 

 

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

  

Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end én ud af 10 patienter. 

  • Søvnlignende bevidsthedssvækkelse, svimmelhed. 

  • Mundtørhed, mavebesvær som opkastning, sure opstød (halsbrand), mavesmerter, diarré eller forstoppelse. 

  • Muskelsvaghed. 

Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til én ud af 10 patienter. 

  • Søvnløshed, søvnforstyrrelser.Hurtig eller langsom puls. 

  • Lavt blodtryk eller forhøjet blodtryk ved ophør af behandlingen. 

  • Kvalme. 

  • Træthed. 

  • Forøgelse af leverenzymer i blodet. 

Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til én ud af 100 patienter. 

  • Depression, nervøsitet. 

  • Bevidsthedstab (synkope), rysten. 

  • Hjertebanken, uregelmæssig puls. 

  • Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden. 

Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til én ud af 1.000 patienter. 

  • Hallucinationer. 

  • Hududslæt, svedtendens, kløe. 

Meget sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til én ud af 10.000 patienter. 

  • Leverbetændelse, leversvigt. 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt. 

  • Forvirring, svimmelhed (vertigo). 

  • Sløret syn. 

  • Kraftesløshed, abstinenssyndrom. 

  • Mavesmerter. 

  • Opkastning. 

  • Kløe. 

  • Sløret tale. 

  • Allergiske reaktioner. 

Tizanidin Orifarm kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver f.eks. forhøjet levertal, som igen bliver normale, når behandlingen ophører.  

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at
kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S.
 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar Tizanidin Orifarm utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke Tizanidin Orifarm efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Tizanidin Orifarm indeholder

  • Aktivt stof: Tizanidinhydrochlorid 

  • Øvrige indholdsstoffer: Kolloid silica vandfri, stearinsyre, cellulose mikrokrystallinsk, lactose vandfri. 

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende 

Tizanidin Orifarm 2 mg tabletter er runde, hvide tabletter, mærket med ”N 62” på den ene side. 

Tizanidin Orifarm 4 mg tabletter er runde, hvide tabletter med delekærv på den ene side og mærket med ”N 63” på den anden side. 

 

Pakningsstørrelser 

Blisterpakning: 28, 30, 34, 84, 90, 91, 98, 100 og 105 tabletter. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Orifarm Generics A/S  

Energivej 15  

5260 Odense S 

info@Orifarm.com 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev sidst revideret april 2016.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...