Relifex®

filmovertrukne tabletter 500 mg

Orifarm

Om indlægssedlen

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

RELIFEX®

500 mg filmovertrukne tabletter Nabumeton 

Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret Relifex til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse.
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Relifex.
  3. Sådan skal du tage Relifex.
  4. Bivirkninger.
  5. Opbevaring.
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.

1. Virkning og anvendelse

  • Relifex er et smertestillende, feber- og betændelsesdæmpede middel. Det tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
  • Du kan tage Relifex til behandling af gigtsygdomme (reumatiske sygdomme) og andre sygdomme, som skyldes betændelse. 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Relifex

Tag ikke Relifex

  • hvis du er allergisk over for nabumeton eller et af de øvrige indholdsstoffer i Relifex (angivet i punkt 6). 

  • hvis du har meget dårligt hjerte, en hjerneblødning eller anden blødning. 

  • hvis du har haft astma, nældefeber eller allergi efter at have taget acetylsalicylsyre eller anden lignende medicin (NSAID-præparater). 

  • hvis du har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i forbindelse med behandling med smertestillende medicin (NSAID). 

  • hvis du har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere end en gang. 

  • hvis du har meget dårlig lever. 

  • hvis du har svært forhøjet blodtryk. 

  • hvis du har akut nyresvigt. 

  • hvis du er gravid i 7. – 9. måned (de sidste tre måneder af graviditeten) eller ammer. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før du tager Relifex hvis du 

  • tager anden smertestillende medicin (NSAID præparater, herunder COX-2 hæmmere mod ledlidelser). 

  • har hjerteproblemer, tidligere har haft slagtilfælde eller mener, at du er i risiko for dette (f.eks. hvis du har for højt blodtryk, sukkersyge, for højt kolesteroltal eller er ryger), så tal med lægen. 

  • har mavesår eller er ældre. Kontakt lægen, hvis du oplever blodig opkastning og/eller sort afføring pga. blødning i mave og tarm. 

  • tidligere har haft blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) eller betændelse i tarmene (Crohns sygdom), da disse sygdomme kan forværres af NSAID. 

  • tager binyrebarkhormoner, blodfortyndende medicin eller medicin mod depression, da det kan øge risikoen for mavesår og blødning. 

  • ønsker at blive gravid. Relifex kan gøre det sværere at blive gravid. 

  • tidligere har haft astma, nældefeber eller allergi efter at have taget acetylsalicylsyre eller anden lignende medicin (NSAID-præparater). 

  • har en alvorlig bindevævs- eller hudsygdom. 

  • har stærkt nedsat leverfunktion. Hvis din hud bliver gullig under behandlingen med Relifex, skal du kontakte lægen. 

  • har stærkt nedsat nyrefunktion. 

  • Ældre får oftere bivirkninger ved brug af NSAID-præparater. Kontakt straks lægen, hvis du oplever usædvanlige mavesmerter, ændret afføring, halsbrand m.m. 

  • Brug af Relifex kan være forbundet med en let forøget risiko for hjertetilfælde (myokardieinfarkt) og slagtilfælde. Risikoen øges ved brug
    af høje doser og ved længere tids brug. Den anbefalede dosis og behandlingstid må normalt ikke overskrides. 

  • Hvis du får smerter i øverste del af maven (mavesår) og/eller blødning i maven eller tarmen mens du tager Relifex, skal du stoppe med at tage Relifex og kontakte læge eller skadestue. 

  • Kontakt straks læge, hvis du under behandlingen får udslæt, blødninger fra slimhinder eller andre overfølsomhedsreaktioner. 

  • Hvis du får synsforstyrrelser under behandlingen med Relifex, skal du kontakte lægen. 

  • Brug af Relifex kan skjule symptomer på infektion (feber, smerte, hævelse). 

  • Hvis du får hyppige eller daglige hovedpineanfald, når du i længere tid har taget Relifex, kan det skyldes medicinen. Kontakt lægen. 

  • Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Relifex. Det kan påvirke prøveresultaterne. 

Brug af anden medicin sammen med Relifex

Tal med din læge, hvis du tager: 

  • anden smertestillende medicin (anden NSAID) 

  • blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin, clopidogrel). 

  • tabletter med binyrebarkhormoner. 

  • medicin mod depression (lithium, SSRI-præparater). 

  • medicin mod betændelse i urinvejene (sulfonamider). 

  • hjertemedicin (digoxin/hjerteglykosider). 

  • medicin, der undertrykker immunforsvaret (ciclosporin, tacrolimus). 

  • medicin mod epilepsi (phenytoin). 

  • medicin mod for højt blodtryk (ACE-hæmmere, angiotensin-receptorantagonister). 

  • vanddrivende medicin inkl. kaliumbesparende vanddrivende medicin. 

  • medicin mod psoriasis, leddegigt og visse kræftsygdomme (methotrexat). Dette gælder særligt for patienter med nedsat nyrefunktion. 

  • medicin til medicinsk abort (mifepriston). 

  • medicin mod urinsyregigt (probenecid, sulfinpyrazon).
  • medicin mod infektioner (quinoloner).
  • medicin mod knogleskørhed (bisfosfonater).
  • medicin mod kredsløbsforstyrrelser i benene (oxpentyfyllin (pentoxifyllin)). 

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 

Brug af Relifex sammen med mad, drikke og alkohol

  • Du kan tage Relifex i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
  • Du skal tage Relifex filmovertrukne tabletter med et glas vand
  • Undgå alkohol under behandling med Relifex. 

Graviditet, amning og fertilitet 

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.  

  

Graviditet: 

  • Du må ikke tage Relifex i de sidste 3 måneder før forventet fødsel. Det kan skade fosteret og det nyfødte barn. Tal med lægen.
  • Du må kun tage Relifex i de første 6 måneder af graviditeten efter aftale med lægen. Dosis skal være så lav som muligt, og behandlingen skal vare i så kort tid som muligt. 

Amning: 

  • Hvis du ammer, må du kun tage Relifex efter aftale med lægen, da der kan være risiko for alvorlige bivirkninger hos det ammede spædbarn.

Fertilitet: 

  • Hvis du ønsker at blive gravid, skal du enten holde op med at tage Relifex eller kun tage Relifex i så kort tid som muligt og i så lav dosis som muligt. Relifex kan gøre det sværere at blive gravid. Tal med lægen om at få en anden behandling. 

Trafik- og arbejdssikkerhed 

Relifex kan hos enkelte give bivirkninger (svimmelhed, træthed og forvirring), der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

3. Sådan skal du tage Relifex

Tag altid Relifex nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Tabletterne bør indtages sammen med rigelig mængde vand (1½ dl). 

 

Tag Relifex i så kort tid og med så lav dosis som muligt for at mindske bivirkningerne. 

Den sædvanlige dosis er

Voksne:  

2 tabletter på 500 mg (i alt 1 g) én gang daglig. Lægen kan sætte dosis op til 1,5 – 2 g daglig. Du kan tage hele dagsdosis på én gang eller fordele den på flere doser. Følg lægens anvisninger.  

 

Brug til børn: 

Du må kun bruge Relifex til børn efter lægens anvisning.  

Hvis du har taget for mange Relifex

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Relifex, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. 

 

Symptomer: 

  • Kvalme, opkastning, mavesmerter, blodig opkastning og/eller sort afføring pga. blødning i mave og tarm. Sjældent er der set diarré, desorientering, ophidselse og pirrelighed, dyb bevidstløshed (koma), sløvhed og i nogle tilfælde kramper. Andre mulige symptomer er hovedpine, træthed, svimmelhed, søvnighed, tendens til vand i kroppen, påvirkning af lever og nyrer. I forgiftningstilfælde kan der forekomme akut nyresvigt og leverskade.

Hvis du har glemt at tage Relifex

Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Tag aldrig dobbelt dosis.  

Hvis du holder op med at tage Relifex

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

  • Blodig opkastning og/eller sort afføring pga. blødning i mave og tarm. Kan være livsfarligt især hos ældre. Kontakt straks læge eller skadestue, ring evt. 112. 

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
  • Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue. 

  • Gulsot, sløjhed, evt. bevidstløshed pga. leversvigt. Kontakt læge eller skadestue. 

  • Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue. 

Hyppigheden ikke er kendt:
  • Træthed og bleghed, evt. tendens til halsbetændelse og blødninger i huden pga. alvorlig blodmangel og evt. andre forandringer i blodet. Kontakt lægen. 

  • Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt læge eller skadestue. 

  • Åndenød ved anstrengelse, evt. også i hvile, hoste, trykken for brystet, hurtig puls, hævede ben pga. dårligt hjerte. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112. 

  • Hovedpine, rygsmerter, nakkestivhed, svimmelhed, almen sløjhed og evt. feber pga. meningitislignende tilstand. Kontakt straks læge eller skadestue, ring evt. 112, hvis du bliver alment sløj med hovedpine og nakkestivhed, kvalme, opkast, feber og desorientering. 

  • Brug af NSAID kan være forbundet med en let øget risiko for hjertetilfælde (myokardieinfarkt) og slagtilfælde. Ring 112, hvis du får: 

    • åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet. 

    • lammelser, taleforstyrrelser, bevidstløshed pga. blodprop i hjernen eller hjerneblødning. 

  • Forværring af tyktarmsbetændelse (colitis), forværring af kronisk betændelse i mavetarm- kanalen (morbus Crohn), mavekatar. Kontakt læge eller skadestue. 

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelig – meget almindelig (det sker hos flere end 1 ud af 100 patienter) 

  • Træthed, hovedpine, svimmelhed, døsighed, søvnløshed. 

  • Synsforstyrrelser. 

  • Susen for ørerne (tinnitus). 

  • Diaré, sure opstød / halsbrand, mavesmerter, luftafgang fra tarmen, kvalme, forstoppelse. 

  • Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne. Hvis du tager Relifex i mere end 2-3 uger, skal du passe på din mundhygiejne, så du ikke får huller i tænderne. Tal med din tandlæge. 

  • Udslæt, kløe. 

  • Vand i kroppen. Kontakt lægen. 

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):  

  • Ørelidelser.
  • For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
  • Kvalme og opkastninger (gastritis).

Ikke almindelige bivirkninger (Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000) 

  • Forvirring, nervøsitet, angst.
  • Depression. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.
  • Unormalt syn, øjenlidelser.
  • Åndenød/åndedrætsbesvær eller andre vejrtrækningslidelser. Kan være alvorlig (måske livsfarlig). Tal med lægen.
  • Næseblod.
  • Smerter opadtil i maven og bag nederste del af brystbenet pga. sår i mavesæk eller tolvfingertarm. Tal med lægen. Kan i nogle tilfælde udvikle sig til blødende mavesår med blodig eller sort stinkende afføring, hul i mavesæk eller tarm med meget voldsomme mavesmerter og meget dårlig almentilstand. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Sort afføring.
  • Betændelse i munden med sår. Kontakt lægen.
  • Svien og smerter ved vandladningen pga. betændelse i urinrøret.
  • Øget følsomhed af huden for lys.
  • Nældefeber.
  • Øget svedtendens.
  • Muskelsvaghed. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
  • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt, tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
  • Kraftesløshed, svaghed og træthed.

Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter) 

  • Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben.
  • Hårtab.
  • Hudlidelse karakteriseret ved hudskørhed og ardannelse.

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): 

  • Usædvanlig kraftig menstruationsblødning.

Hyppigheden er ikke kendt: 

  • Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
  • Bleghed og træthed pga. blodmangel.

Relifex kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. blodprøver herunder leverfunktion, som igen bliver normale, når behandlingen ophører.  

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.  

 

Lægemiddelstyrelsen, 

Axel Heides Gade 1,  

DK-2300 København S,  

Websted: www.meldenbivirkning.dk,  

E-mail: dkma@dkma.dk. 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar Relifex utilgængeligt for børn.
  • Tag ikke Relifex efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis pakningen er mærket med EXP betyder det at udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
  • Du kan opbevare Relifex ved almindelig temperatur.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Relifex 500 mg, filmovertrukne tabletter indeholder:

Aktivt stof:  

Nabumeton 500 mg.  

 

Øvrige indholdsstoffer:  

Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, saccharinnatrium, hydroxypropylmethylcellulose, macrogol 400, talcum, rød carmin (E 120), gul jernoxid (E 172), titandioxid (E 171), karamelaroma, renset vand og carnaubavoks.  

Udseende og pakningsstørrelser:

Relifex er en oval, rød filmovertrukken tablet, som er præget RELIFEX på den ene side og 500 på den anden side. 

 

Relifex fås i:  

Relifex 500 mg i pakninger med 56 og 112 (2x56) filmovertrukne tabletter.  

 

Alle pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen 

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S  

Mail: info@orifarm.com  

Fremstiller: 

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, CZ  

  

For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev sidst ændret 04/2016 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...