Cefuroxim "B. Braun"

pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 1,5 g og 750 mg

B. Braun

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Cefuroxim B. Braun 750 mg, pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

Cefuroxim B. Braun 1,5 g, pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning

cefuroximnatrium 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du får Cefuroxim B. Braun
3. Sådan får du Cefuroxim B. Braun
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 

1. Virkning og anvendelse

Cefuroxim B. Braun er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn. Det virker ved at dræbe bakterier, som forårsager infektioner. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes cephalosporiner

Cefuroxim B. Braun anvendes til at behandle infektioner i:

  • lungerne eller brystkassen
  • urinvejene
  • huden og bløddele
  • maven.

Cefuroxim B. Braun anvendes desuden: 

  • til forebyggelse af infektioner i forbindelse med operationer.

2. Det skal du vide, før du får Cefuroxim B. Braun

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Du må ikke få Cefuroxim B. Braun:

  • hvis du er allergisk (overfølsom) over for antibiotika af typen cephalosporiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
  • hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) over for antibiotika af typen betalactamer (penicilliner, monobactamer og carbapenemer).

Tal med lægen, før du får Cefuroxim B. Braun, hvis du mener, at dette gælder for dig. I så fald må du ikke få Cefuroxim B. Braun. 

 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller sunhedspersonalet før du får Cefuroxim B. Braun.
Du skal holde øje med visse symptomer, såsom overfølsomhedsreaktioner og gener fra mave-tarmkanalen som f.eks. diarré, mens du får Cefuroxim B. Braun. Dette vil nedsætte risikoen for eventuelle problemer. Se ('Tilstande, som du skal holde øje med') under punkt 4. Hvis du er overfølsom over for andre typer af antibiotika, såsom penicillin, kan du muligvis også være overfølsom over for Cefuroxim B. Braun. 

 

Hvis du skal have taget en blod- eller urinprøve

Cefuroxim B. Braun kan påvirke analyseresultaterne af urin- eller blodprøver for sukker og en blodprøve, der kaldes Coombs' test.
Hvis du skal have taget prøver: 

Fortæl den person, der tager prøven, at du har fået Cefuroxim B. Braun. 

 

Brug af anden medicin sammen med Cefuroxim B. Braun

Fortæl altid lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
 

Anden medicin kan påvirke virkningen af Cefuroxim B. Braun eller øge risikoen for, at du får bivirkninger. Disse inkluderer: 

  • aminoglykosid-antibiotika
  • vanddrivende tabletter (diuretika), såsom furosemid
  • probenecid
  • blodfortyndende medicin, som tages gennem munden (orale antikoagulantia).

Tal med lægen, hvis dette gælder for dig. Det kan være nødvendigt med ekstra kontroller, mens du får Cefuroxim B. Braun, for at undersøge din nyrefunktion. 

 

P-piller

Cefuroxim B. Braun kan nedsætte virkningen af p-piller. Hvis du tager p-piller, skal du også bruge prævention, der danner en barriere (såsom kondom), mens du bliver behandlet med Cefuroxim B. Braun. Spørg lægen til råds. 

 

Graviditet, amning og fertilitet

Tal med lægen, inden du får Cefuroxim B. Braun: 

  • hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid
  • hvis du ammer.

Lægen vil afveje fordelene ved at behandle dig med Cefuroxim B. Braun over for risikoen for barnet. 

 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis du ikke føler dig godt tilpas. 

 

Cefuroxim B. Braun indeholder natrium

Cefuroxim B. Braun 750 mg indeholder 39 mg natrium og 2,0 g glucose pr. to-kammer pose.
Hvis du er på en natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn hertil eller hvis du har sukkersyge. 


Cefuroxim B. Braun 1,5 g indeholder 78 mg natrium pr. to-kammer pose.  

Hvis du er på en natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn hertil. 

3. Sådan får du Cefuroxim B. Braun

Du vil normalt få Cefuroxim B. Braun af en læge eller en sygeplejerske. Det kan gives som drop (intravenøs infusion) eller som en injektion direkte i en blodåre (vene). 

Den sædvanlige dosis

Lægen vil bestemme den korrekte dosis af Cefuroxim B. Braun for dig, og den afhænger af infektionens sværhedsgrad og type, om du får andre antibiotika, din vægt og alder og af, hvor godt dine nyrer fungerer. 

  

Nyfødte (0-3 uger) 

For hvert kg, barnet vejer, vil det få 30 mg til 100 mg Cefuroxim B. Braun om dagen fordelt på 2 eller 3 doser. 

  

Spædbørn (over 3 uger) og børn 

For hvert kg, barnet vejer, vil det få 30 til 100 mg Cefuroxim B. Braun om dagen fordelt på 3 eller 4 doser. 

  

Voksne og unge 

750 mg til 1,5 g Cefuroxim B. Braun om dagen fordelt på 2, 3 eller 4 doser. Højeste dosis er 6 g om dagen. 

  

Patienter med nyreproblemer 

Hvis du har nyreproblemer, vil lægen måske ændre din dosis. Tal med lægen, hvis dette gælder for dig. 

4. Bivirkninger

Cefuroxim B. Braun kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Tilstande, som du skal holde øje med

Et lille antal af de personer, som får Cefuroxim B. Braun får en allergisk reaktion eller en hudreaktion, som kan blive alvorlig. Symptomer på disse reaktioner inkluderer: 

  • alvorlig allergisk reaktion. Symptomer omfatter hævet og kløende udslæthævelser, undertiden i ansigtet eller munden, hvilket kan forårsage vejrtrækningsbesvær
  • udslæt, der kan danne blærer, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område omsluttet af 
  • en mørk ring)et udbredt udslæt med blæredannelse og afskalning af huden (dette kan være tegn på Stevens- Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse)
  • svampeinfektioner. I sjældne tilfælde kan medicin som Cefuroxim B. Braun medføre overvækst af en gærsvamp (Candida) i kroppen, hvilket kan medføre svampeinfektioner (såsom trøske). Der er større risiko for denne bivirkning, hvis du får Cefuroxim B. Braun i en længere periode.

Kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får et eller flere af disse symptomer.  

  

Almindelige bivirkninger 

Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer: 

  • smerter ved injektionsstedet, hævelse og rødme langs en blodåre (vene).

Tal med lægen, hvis noget af dette bekymrer dig. 

  

Almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver: 

  • stigning i koncentrationen af stoffer (enzymer), der bliver dannet i leveren
  • forandringer i antal hvide blodlegemer (neutropeni eller eosinofili)
  • nedsat antal røde blodlegemer (anæmi).

Ikke almindelige bivirkninger 

Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer: 

  • hududslæt, kløende, hævet udslæt (nældefeber)
  • diarré, kvalme, mavesmerter.

Tal med lægen, hvis du får nogle af disse bivirkninger. 

  

Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver: 

  • nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni)
  • stigning i koncentrationen af bilirubin (et stof, der bliver dannet i leveren)
  • positiv Coombs’ test.

Andre bivirkninger 

Andre bivirkninger er set hos meget få personer, men den nøjagtige hyppighed kendes ikke: 

  • svampeinfektioner
  • høj temperatur (feber)
  • allergiske reaktioner
  • tyktarmsbetændelse, hvilket kan forårsage diarré, ofte med blod og slim, samt mavesmerter
  • betændelse i nyrer og blodkar
  • røde blodlegemer, der ødelægges for hurtigt (hæmolytisk anæmi)
  • udslæt, der kan danne blærer, og som ligner små målskiver (mørk plet i midten omgivet af et lysere område omsluttet af en mørk ring - erythema multiforme).

Tal med lægen, hvis du får nogle af disse bivirkninger. 

  

Bivirkninger, der kan ses i blodprøver: 

  • nedsat antal blodplader (celler, der får blodet til at størkne - trombocytopeni)
  • stigning i koncentrationen af urinstof-nitrogen og kreatinin i blodet.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 


Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: dkma@dkma.dk
 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

 

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Cefuroxim B. Braun indeholder:

Det aktive stof er cefuroximnatrium. 

Cefuroxim B. Braun 750 mg: Én to-kammer pose indeholder cefuroximnatrium svarende til 750 mg cefuroxim. 

Cefuroxim B. Braun 1,5 g: Én to-kammer pose indeholder cefuroximnatrium svarende til 1,5 g cefuroxim. 

  

De øvrige indholdsstoffer er vandfri glucose og vand til injektionsvæsker. 

Udseende og pakningsstørrelse

Før tilberedning indeholder Cefuroxim B. Braun 750 mg et hvidt til næsten hvidt pulver bestående af cefuroximnatrium i det ene kammer og 50 ml klar og farveløs glucoseopløsning i det andet kammer. Efter tilberedning indeholder kammeret en klar og farveløs infusionsopløsning. 


Før tilberedning indeholder Cefuroxim B. Braun 1,5 g et hvidt til næsten hvidt pulver bestående af cefuroximnatrium i det ene kammer og 50 ml klar og farveløs glucoseopløsning i det andet kammer. Efter tilberedning indeholder kammeret en klar og farveløs infusionsopløsning 

  

Pakningsstørrelse 

Cefuroxim B. Braun fås i pakninger, der indeholder 24 to-kammer poser. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Tyskland 

 

Postadresse: 

34209 Melsungen
Tyskland 

 

Dansk repræsentant 

B. Braun Medical A/S
Dirch Passers Allé 27, 3. sal
2000 Frederiksberg 

Fremstiller

Facta Farmaceutici S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino (TE)
Italien 


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: 

Danmark Cefuroxim B. Braun
Finland

Cefuroxim B. Braun 750 mg 

Cefuroxim B. Braun 1,5 g 

Norge Cefuroxim B. Braun
Sverige

Cefuroxim B. Braun 750 mg 

Cefuroxim B. Braun 1,5 g 

Oplysninger til læger og sundhedspersonale

Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:

Uforligelighed

Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler. 

Opbevaringstid efter rekonstitution

Det rekonstituerede lægemiddel er beregnet til éngangsbrug.
Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet af det rekonstituerede lægemiddel i to-kammer posen i 4 timer ved stuetemperatur eller i 48 timer ved 2-8°C. 

Opbevaringstid efter anbrud.

Efter første anbrud skal to-kammer posen anvendes umiddelbart. 

Særlige forsigtighedsregler og anden håndtering

Dæk ikke noget af foliestrimlen med patientetiket. 

Må ikke bruges i serieforbindelser. 

Kassér posen, hvis foliestrimlen på posen er beskadiget. 

Fjern foliestrimlen først, når lægemidlet skal bruges.
Undersøg Kontroller lægemidlet visuelt inden rekonstitution. Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar, farveløs og uden synlige partikler. 

Vejledning for rekonstitution af Cefuroxim B. Braun

1. Løsn sideforsegling og fold beholderen ud
2. Fjern foliestrimlen fra pulverkammeret.
3. Fold beholderen lige under solvensmærket og klem posen indtil forsegling mellem solvens og pulver brydes.
4. Ryst blandingen af solvens og pulver indtil pulveret er helt opløst.
5. Undersøg den rekonstituerede opløsning visuelt med hensyn til partikler.
6. Klem den foldede beholder lige under opløsningsmærket for at bryde den anden forsegling således at væsken har frit løb til porten.
7. Fjern folien, som dækker infusionsporten og indsæt et sterilt infusionssæt. Hæng posen op på et infusionsstativ.
 

1. Løs sideforseglingen og fold beholderen ud 

Cefuroxim "B. Braun" B. Braun Melsungen, pulv. & solv. t. inf.væ., opl. 750 mg
2. Fjern foliestrimlen fra pulverkammeret 

Cefuroxim "B. Braun" B. Braun Melsungen, pulv. & solv. t. inf.væ., opl. 750 mg
3. Fold beholdere for at bryde den første forsegling. 

Cefuroxim "B. Braun" B. Braun Melsungen, pulv. & solv. t. inf.væ., opl. 750 mg
6. Klem den foldede beholder og bryd den anden forsegling. 

Cefuroxim "B. Braun" B. Braun Melsungen, pulv. & solv. t. inf.væ., opl. 750 mg 

7. Fjern folien, som dækker infusionsporten 

Cefuroxim "B. Braun" B. Braun Melsungen, pulv. & solv. t. inf.væ., opl. 750 mg
Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest revideret 04/2016

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...