Clarithromycin "PCD"

filmovertrukne tabletter 250 mg og 500 mg

PharmaCoDane

Om indlægssedlen

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN 

Clarithromycin PCD 250 og 500 mg filmovertrukne tabletter 

clarithromycin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Clarithromycin PCD til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.

Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clarithromycin PCD
  3. Sådan skal du tage Clarithromycin PCD
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Clarithromycin PCD indeholder det aktive lægemiddelstof clarithromycin, som er et antibiotikum (hæmmer bakterievækst). Clarithromycin PCD bruges når penicillin (anden type antibiotika) ikke kan bruges. Clarithromycin bruges hos voksne og børn over 12 år mod følgende bakterielle infektioner: 

  • Visse infektioner i luftvejene
    •  Akut bihulebetændelse forårsaget af bakterier
    •  Halsbetændelse og betændelse i mandlerne i tilfælde hvor mere passende antibiotisk behandling ikke er mulig eller følsomheden overfor bakterien Streptococcus pyogenes, som er skyld i infektionen, er blevet påvist
    •  Akut forværring af bronkitis (længerevarende betændelse i bronkierne (luftvejene), som skyldes bakterier)
    •  Lungebetændelse som skyldes atypiske bakterier 

  • Nogle hud- og slimhindeinfektioner, som:
    • Eythrasma (en hudlidelse der kan give lyserøde knopper)
    •  Akne vulgaris (en hudlidelse kendetegnet ved røde pletter eller små knuder)
    •  Rosen (lokal rødmen af huden)
    •  hvis mere passende antibiotisk behandling ikke er mulig. 

  • I kombination med andre antibiotika og et lægemiddel mod mavesår til behandling af Helicobacter Pylori (en infektion der er forbundet med mavesår).

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering angivet i denne indlægsseddel. Følge altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clarithromycin PCD

Tag ikke Clarithromycin PCD hvis: 

  • du er allergisk over for clarithromycin, andre makrolider (lignende antibiotika såsom erythromycin eller azithromycin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i pkt. 6). 


    En allergisk reaktion kan inkludere udslæt, kløe, vejrtrækningsproblemer eller hævelse af ansigt, læber, hals og tunge.
  • du samtidig er i behandling med:
    • ergotaminlignende lægemidler (anvendes normalt mod migræne)
    • cisaprid (middel mod mavetarmbesvær og halsbrand)
    • pimozid (anvendes mod psykiske lidelser)
    • terfenadin eller astemizol (der almindeligvis tages mod høfeber eller allergi)
    • statiner såsom simvastatin eller lovastatin (behandling til sænkning af kolesterol)
    • ticagrelor (et lægemiddel, som forhindrer dit blod i at danne klumper)
    • ranolazin (et lægemiddel, som anvendes til at behandle angina pectoris)
    • colchicin (normalt taget imod gigt)
    • anden medicin som er kendt for at forårsage forstyrrelser i hjerterytmen
  • du har en medfødt eller erhvervet hjertelidelse med unormalt EKG (QT-forlængelse) eller tidligere har haft livstruende uregelmæssig hjerterytme (såsom ventrikulær hjertearytmi, inklusive torsades de pointe)
  • du har hypokaliæmi (en betegnelse for lavt kalium i blodet, som kan give muskelsvaghed, muskeltrækninger eller unormal hjerterytme)
  • du har alvorlige lever- eller nyreproblemer

Advarsler og forsigtighedsregler

Vær ekstra forsigtig med at tage Clarithromycin PCD og tal med din læge, specielt hvis du

  • udvikler alvorlig diarré under eller efter behandling med Clarithromycin PCD - stop med at tage tabletterne og tal med lægen. Tag ikke medicin der hæmmer peristaltikken (tarmens bevægelser), såsom lægemidler til behandling af diarré, før årsagen til diarréen er fastlagt.
  • får en anden infektion - stop med at tage tabletterne og kontakt din læge
  • har nyre og/eller leverproblemer
  • er allergisk overfor andre antibiotika
  • har problemer med dit hjerte
  • har hypomagnesiæmi (for lavt indhold af magnesium i blodet)

Hvis noget af ovenstående gælder for dig, bør du tale med din læge. 

Brug af anden medicin sammen med Clarithromycin PCD

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Du bør ikke tage Clarithromycin filmovertrukne tabletter, hvis du tager nogen af lægemidlerne anført i punktet ”Tag ikke Clarithromycin PCD hvis” ovenfor.
 

Fortæl det til din læge, hvis du tager nogle af følgende lægemidler, da det kan være nødvendigt at ændre din dosis eller du måske skal have foretaget regelmæssige tests: 

  • digoxin
  • quinidin eller disopyramid (mod hjerteproblemer)
  • triazolam
  • alprazolam, midazolam (beroligende)
  • cilostazol (mod dårligt blodomløb)
  • perikon (naturlægemiddel mod depression)
  • ciclosporin, tacrolimus eller sirolimus (hjælper med at forhindre afstødning efter transplantation)
  • teofyllin (mod astma)
  • methylprednisolon (et kortikosteroid)
  • vinblastin (til behandling af cancer)
  • rifabutin, rifampicin, rifapentin, fluconazol, itraconazol (til behandling af infektioner)
  • ritonavir, efavirenz, nevirapin, atazanavir, saquinavir, etravirin eller zidovudin (antivirale lægemidler til behandling af HIV)
  • warfarin (blodfortyndende lægemidler)
  • atorvastatin eller rosuvastatin (HMG-CoA reductasehæmmere, almindelig kendt som statiner, bruges til at sænke niveauerne af kolesterol (en type fedt) i blodet)
  • omeprazol (bruges til behandlingen af fordøjelsesbesvær og mavesår) på nær, hvis lægen har ordineret det for at behandle Helicobacter pylori infektioner med sår på tolvfingertarmen
  • Aprepitant (mod mavelidelser)
  • phenytoin, carbamazepin, valproat eller phenobarbital (epilepsimidler)
  • insulin eller andre lægemidler til behandling af sukkersyge (som tilbutamid, gliclazid, glibenclamid, nateglinid, og repaglinid)
  • colchicin (normalt anvendt mod gigt)
  • aminoglycosid antibiotika såsom streptomycin eller gentamicin
  • verapamil, amlodipin, diltiazem (mod forhøjet blodtryk og uregelmæssig hjerterytme)
  • tolterodin (mod overaktiv blære)
  • sildenafil, vardenafil og tadalafil (mod impotens hos voksne mænd eller til brug ved arteriel hypertension (forhøjet blodtryk i blodkarrene i lungerne)
  • quetiapin (et antipsykotikum)

Det kan stadig være i orden at tage Clarithromycin PCD, og din læge vil kunne beslutte, hvad der er bedst for dig. 

Brug af Clarithromycin PCD sammen med mad

Clarithromycin PCD kan tages sammen med mad og drikke. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clarithromycin PCD.
 

Du bør fortælle lægen, hvis du er gravid eller ammer, så vil lægen tage stilling til, om det er i orden at tage Clarithromycin PCD. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Clarithromycin PCD kan give svimmelhed, vertigo (svimmelhed af den type, hvor der er en følelse af bevægelse ved stilstand), forvirring eller desorientering (du ved ikke, hvor du befinder dig). Hvis du oplever ovenstående, bør du ikke køre motoriserede køretøjer eller arbejde med maskiner. 

3. Sådan skal du tage Clarithromyzin PCD

Dosering

Tag altid Clarithromycin PCD nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

  

Voksne, ældre og børn over 12 år

Den anbefalede dosis er 250 mg to gange daglig, hvilket kan øges til 500 mg to gange daglig ved alvorlige infektioner. 


Den anbefalede dosis for H. pylori, som del af behandlingen for mavesår er 500 mg to gange daglig. Patienter med alvorlig nyrelidelse skal muligvis reducere dosis (250 mg en gang daglig eller 250 mg to gange daglig for mere alvorlige infektioner) og behandlingen bør ikke overstige 14 dage. 

Anvendelsesmåde

Clarithromycin PCD kan tages med eller uden mad. Clarithromycin PCD 500 mg kan deles i to lige store dele. 

  

Børn og unge 

Clarithromycin PCD er ikke egnede til børn under 12 år eller, som vejer mindre end 30 kg. 

Behandlingsvarighed

Den normale behandlingsvarighed er 6-14 dage. Behandlingen forsætter i mindst 2 dage efter symptomerne på infektionen er væk. 

Hvis du har taget for mange Clarithromycin PCD tabletter

Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket.
 

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket hvis du har taget mere end der står i denne indlægsseddel, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du har glemt at tage Clarithromycin PCD

Hvis du har glemt at tage Clarithromycin PCD, skal du tage lægemidlet, så snart du husker på det. Hvis det er tæt på næste dosis, skal den manglende dosis springes over og der skal forsættes som normalt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt enkeltdosis. 


Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin have bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.  

  

Al medicin kan give allergiske reaktioner, dog er alvorlige allergiske reaktioner meget sjældne. 

  

Fortæl straks lægen, hvis De får åndenød, vejrtrækningsproblemer, hævelse af øjenlåg, ansigt eller læber, udslæt eller kløe (især hvis det rammer hele kroppen). 

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret:

Almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): 

  • Søvnproblemer eller søvnløshed (insomni)
  • Hovedpine
  • Kvalme
  • Opkastning
  • Diarré (se også ”Advarsler og forsigtighedsregler”)
  • Mavesmerter
  • Fordøjelsesbesvær
  • Smerter i maveregionen
  • Udslæt
  • Øget svedtendens
  • Smagsforstyrrelser (f.eks. metallisk eller bitter smag)
  • Ændret leverfunktionstest

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede): 

  • Allergiske reaktioner såsom hudkløe, hud udslæt eller shock (blodtryksfald, rastløshed, svag hurtig puls, fugtig hud, reduceret bevidsthed) - hvis det sker bør lægen straks underrettes
  • Svimmelhed
  • Døsighed
  • Følelse af, at det snurrer rundt selv ved stilstand (vertigo)
  • Tinnitus (ringen for ørerne)
  • Forringelse af hørelsen
  • Mundtørhed
  • Bøvsen
  • Oppustethed (følelse af at være ubehagelig fyldt samt rumlende lyde fra maven)
  • Luftafgang fra tarmen
  • Betændelse i mavens slimhinde
  • Nedsat eller tab af appetit
  • Angst
  • Forstoppelse
  • Generel utilpashed
  • Svaghedsfølelse
  • Brystsmerter
  • Træthed
  • Kuldegysninger
  • Rysten
  • Unormalt EKG (QT forlængelse)
  • Hjertebanken (palpitation)
  • Leverproblemer (forhøjede leverenzymer i blodprøve)
  • Hepatitis (leverbetændelse)
  • Kolestase (ophobning af galde i galdegangene)
  • Diverse infektioner inklusive infektion i skeden og svampeinfektion i munden
  • Betændelse i munden eller tungen
  • Lavt antal hvide blodlegemer
  • Unormal stigning af eosinofil (en bestemt type af hvide blodlegemer)
  • Niveaustigning af et bestemt enzym i kroppen (ses i blodprøver)

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data): 

  • Alvorlige allergiske reaktioner, som forårsager vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed - hvis dette sker, skal du straks kontakte lægen
  • Allergiske reaktioner med udslæt og eksem (DRESS syndrom)
  • Angioødem (alvorlig, allergisk reaktion, som forårsager hævelse, specielt i ansigt, mund, tunge eller hals) hvis dette sker, skal du straks kontakte lægen.
  • Pseudomembranøs colitis (en sygdom, der giver diarré, feber og mavesmerter). I alvorlige tilfælde kan livstruende komplikationer opstå
  • Leversvigt (især hos patienter med leverlidelser eller patienter, der tager anden medicin, som kan skade leveren).
  • Øget hjerterytme
  • Ændring i hjerterytme.
  • Livstruende, uregelmæssig hjerterytme
  • Betændelse i bugspytkirtlen (kombineret med kraftig smerte i den øvre maveregion med udstråling til ryggen, sammen med svimmelhed og opkast)
  • Ændring eller tab af smags- og lugtesansen
  • Misfarvning af tænder og tunge
  • Smerter eller svaghed i musklerne
  • Unormal muskelnedbrydning, som kan give nyreproblemer
  • Nyrebetændelse (kombineret med blod i urinen, feber og smerter i siderne)
  • Alvorlig nedsat nyrefunktion (nyresvigt)
  • Alvorlig nedgang i antallet af hvide blodlegemer, hvilket kan øge risikoen for infektioner
  • Unormalt lavt antal blodplader (hvilket kan give blå mærker eller øget blødningstendens)
  • Blødning
  • Hypoglykæmi (lavt blodsukker)
  • Lang blodstørkningstid
  • Se ting, der ikke er virkelige (hallucinationer)
  • Unormale tanker (psykose)
  • Desorientering (ved ikke hvor du er)
  • Depersonalisation (uvirkeligheds- eller fremmedfølelse over for egen person)
  • Mareridt
  • Føle sig opstemt eller eksalteret (mani)
  • Forvirring
  • Kramper
  • Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse (kraftig afskalning af huden og blærer)
  • Høretab
  • Depression
  • Gulsot (gulfarvning af hud og øjne)
  • Hududslæt (akne)
  • Rødme af huden (rosen og erythrasma)
  • Mørk urin
  • Stikkende og prikkende følelse i huden (paræstesi)

Endvidere er det blevet rapporteret, at clarithromycin kan forværre myasthenia gravis symptomerne (en sygdom hvor musklerne bliver svage og hurtigt trætte) hos patienter som allerede lider af denne sygdom. 

Indberetning af bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S.
 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar Clarithromycin PCD utilgængeligt for børn. 


Brug ikke denne medicin efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
 

Må ikke opbevares over 30 °C.
 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toiletter eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Clarithromycin PCD indeholder:

Det aktivte lægfemiddelstof er clarithromycin.
 

Clarithromycin filmovertrukne tabletter indeholder 250 mg eller 500 mg af det aktive stof clarithromycin.
 

Tabletten indeholder også følgende: croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, povidon (K 30), stearinsyre, magnesiumstearat og talkum.
 

Tabletovertrækket indeholder: hypromellose, propylenglykol, hydroxypropylcellulose, talcum, titandioxid (E171), quinolingult (E104), vanillin. 

Udseende og pakningsstørrelser

Clarithromycin 250 mg er lysegule, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med ”C1” på den ene side.
 

Clarithromycin 500 mg er lysegule, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med ”C” og ”2” præget på hver side af delekærven på den ene side og indskæringer langs delekærven. 

  

250 mg
Blisterpakning: 1, 2, 7, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 28, 30, 32, 42, 50, 56, 60, 90, 100, 250 eller 500 tabletter
 

500 mg
Blisterpakning: 1, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 32, 42, 50, 60, 90, 100, 250 eller 500 tabletter 

  

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

PharmaCoDane Aps
Marielundvej 46A
2730 Herlev 

Fremstiller:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Tyskland 

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Østrig: Clarithromycin Stada 250 mg Filmtabletten
Clarithromycin Stada 500 mg Filmtabletten
BE/LU:

Clarithromycine EG 250 mg filmomhulde tabletten 

Clarithromycine EG 500 mg filmomhulde tabletten 

DK: Clarithromycin PCD
IE: Clonocid 250 mg Tablets
Clonocid 500 mg Tablets
IT: Claritromicina EG 250 mg, compresse rivestite con film
Claritromicina EG 500 mg, compresse rivestite con film
SE: Klaritromycin STADA

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest revideret februar 2016.  

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...