Combivent®

inhalationsvæske til nebulisator 2,5+0,5 mg/behold.

Boehringer Ingelheim

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Combivent®

0,5 mg/2,5 mg pr. enkeltdosisbeholder,

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

ipratropiumbromid/salbutamol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. 

  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. 

  • Lægen har ordineret COMBIVENT til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. 

  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk  

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse 

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage COMBIVENT 

  3. Sådan skal du tage COMBIVENT 

  4. Bivirkninger 

  5. Opbevaring 

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 

1. Virkning og anvendelse

  • COMBIVENT afslapper muskulaturen omkring de små bronkier i lungerne. Herved udvides bronkierne. Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret.
  • Du kan bruge COMBIVENT inhalationsvæske ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), når behandling med ét virksomt stof ikke er tilstrækkeligt. 

Lægen kan have givet dig COMBIVENT for noget andet. Følg altid lægens anvisning.


Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage COMBIVENT

Tag ikke COMBIVENT

  • hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid og salbutamol (de aktive indholdsstoffer), atropin-lignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i COMBIVENT (angivet i afsnit 6). 

Advarsler og forsigtighedsregler 

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager COMBIVENT, hvis du 

  • oplever astmalignende anfald i forbindelse med inhalation 

  • har sukkersyge, som er svær at regulere 

  • har eller har haft en hjertesygdom, uregelmæssig hjerterytme eller brystsmerter 

  • har forhøjet blodtryk 

  • har forhøjet stofskifte 

  • har en binyrelidelse (kaldet fæokromocytom) 

  • har grøn stær (glaukom) eller anlæg for grøn stær 

  • har forstørret blærehalskirtel (prostata) eller besvær med at lade vandet 

  • har cystisk fibrose - COMBIVENT kan give fordøjelsesbesvær 

Hvis du oplever brystsmerter eller en forværring af symptomer på eksisterende hjertesygdom, som åndenød, skal du søge læge.  

  

Opstår der øjensmerter eller -ubehag, sløret syn eller synsforstyrrelser, såsom ringe eller pletter samtidig med røde øjne, så søg omgående læge.
 

Overfølsomhedsreaktioner forekommer i sjældne tilfælde lige efter brug af COMBIVENT: Åndenød, hævelse i mund og svælg, pludseligt hududslæt, besvimelse. Kontakt straks læge eller skadestue.
Ring evt. 112.
 

Ved akut åndenød eller hurtig forværring af åndenøden, så søg straks læge.
 

Hvis du bruger mere COMBIVENT end foreskrevet af lægen, kan det være tegn på, at sygdommen er forværret og din behandling bør diskuteres med lægen.
 

Undgå at få medicinen i øjnene. Skulle det alligevel ske, skyl da straks øjnene med koldt vand fra vandhanen. 

Brug af anden medicin sammen med COMBIVENT

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
 

Tal med din læge, hvis du er i behandling med medicin mod 

  • Forhøjet blodtryk eller hjertesvigt (visse beta-blokkere - spørg din læge) 

  • Grøn stær (visse øjendråber - spørg din læge) 

  • Kramper (spasmer) i mave-tarmkanalen 

  • Depression (tricykliske antidepressive midler og MAO-hæmmere) 

eller hvis du er i behandling med binyrebarkhormoner, vanddrivende medicin eller anden medicin til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom.  

  

Hvis du skal under narkose, skal du informere lægen om, at du er i behandling med COMBIVENT. 

Doping

Salbutamol i urinen ved dopingtest medfører diskvalifikation. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
 

Du må kun bruge COMBIVENT efter lægens anvisning. 

3. Sådan skal du tage COMBIVENT

Dosering

Tag altid COMBIVENT nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for. 

 

Sædvanlig dosis til voksne: 

1 enkeltdosisbeholder inhaleres ved hjælp af en nebulisator 3-4 gange daglig. Læs sidst i indlægssedlen hvordan. 

 

Behandlingen med COMBIVENT bør ophøre, når der er opnået tilstrækkelig bedring i åndedrætsfunktionen. Tal med lægen. 

 

Ved anfald 

I tilfælde af akut åndenød eller hurtig forværring af åndenød, kan det være nødvendigt med yderligere én inhalation. Kontakt efterfølgende læge eller skadestue. 

 

Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen. 

 

Nedsat nyre- og leverfunktion: 

Lægens anvisninger skal følges. 

 

Brugsvejledning - se sidst i indlægssedlen.  

Hvis du har taget for meget COMBIVENT

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere COMBIVENT, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med. 

 

Symptomer på overdosering kan være, at hjerterytmen øges, hjertebanken, rysten på hænderne, ændringer i blodtrykket, trykken for brystet, hjertesmerter, rødmen, indre uro, kvalme eller svimmelhed. Desuden mundtørhed og synsforstyrrelser (problemer med at se skarpt), som er af mild karakter og forbigående. Yderligere kan hovedpine, træthed, kvalme og opkastninger opstå pga. for meget syre i blodet. I alvorlige tilfælde forekommer bevidsthedssvækkelse med dyb og hurtig vejrtrækning. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112. 

Hvis du har glemt at tage COMBIVENT

Tag aldrig dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Fortsæt blot med den anbefalede dosis. 

Hvis du holder op med at tage COMBIVENT

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger, som du eller dine pårørende øjeblikkeligt skal reagere på, er anført med •

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 patienter ud af 1.000): 

  • Hurtig puls - eller meget uregelmæssig puls (set meget sjældent). Kan blive alvorligt. 

    Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls, bliver utilpas eller besvimer, skal lægen eller skadestue straks kontaktes. Ring evt. 112.
Desuden: Indre uro, hovedpine, rysten, svimmelhed, hjertebanken, hoste, talebesvær, mundtørhed, kvalme, irritation i svælget, forhøjet systolisk blodtryk.

 

Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 patienter ud af 10.000): 

  • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer),pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112. 

  • Svaghed og nedsat kraft i musklerne pga. for lavt kalium i blodet. For lavt kaliumi blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for hjertestop). Tal med lægen. 

  • Hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet (grøn stær). Kontakt straks læge eller skadestue. 

  • Åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen. Ring 112. 

  • Astmalignende anfald - kramper i svælget ved vejrtrækningsbesvær. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112 

  • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112. 

  • Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen. 

Desuden: Overfølsomhed, psykiske forstyrelser, nedsat evne til at se skarpt, store pupiller, øjensmerter, tør hals, hævelser eller betændelse i munden, maveproblemer bl.a. med opkastning, diaré eller forstoppelse, kløe, svedudbrud, muskelkramper, muskelsvaghed, muskelsmerter, kraftesløshed, nedsat diastolisk blodtryk. 

 

Der kan i sjældne eller meget sjældne tilfælde optræde andre ikke alvorlige bivirkninger. 

Spørg evt. lægen eller på apoteket. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Opbevar COMBIVENT i kartonen eller folieposen for at beskytte mod lys. 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. 

 

Brug ikke COMBIVENT efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

COMBIVENT, inhalationsvæske i enkeltdosisbeholdere indeholder:

  • Aktive stoffer: ipratropiumbromid og salbutamol som salbutamolsulfat. En enkeltdosisbeholder (2,5 ml) indeholder 0,5 mg ipratopiumbromid og 2,5 mg salbutamol. 

  • Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, saltsyre og renset vand 

Udseende

COMBIVENT inhalationsvæske er en klar opløsning fyldt på tilsvejsede polyethylen engangsbeholdere. 

Pakningsstørrelse

COMBIVENT findes i pakninger med 

60 enkeltdosisbeholdere hver indeholdende 2,5 ml. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Repræsentant

Boehringer Ingelheim Danmark A/S  

Strødamvej 52  

2100 København Ø  

Tlf. 39 15 88 88  

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Boehringer Ingelheim International GmbH  

DE-55216 Ingelheim  

Fremstiller

Laboratoire Unither  

FR-80084 Amiens Cedex 2 

Brugsvejledning

 

Du vil kun opnå den bedste virkning, når du bruger inhalationsvæsken på den rigtige måde. 

 

Inhalationsvæsken er klar til brug og skal ikke fortyndes. Væsken inhaleres ved hjælp af forstøverapparat eller anden passende foranstaltning. Brug et vinklet mundstykke, for at undgå at forstøvet COMBIVENT kommer i øjnene. Eventuelt kan en tætsluttende maske anvendes med omhu. 

 

1. Gør inhalationsudstyret klar til brug i henhold til producentens eller lægens instruktion. 

2. Afriv en enkeltdosisbeholder. 

Combivent® Boehringer Ingelheim Int. GmbH, inhalationsvæske til nebulisator 2,5+0,5 mg/behold. 

3. Vrid toppen af. 

Combivent® Boehringer Ingelheim Int. GmbH, inhalationsvæske til nebulisator 2,5+0,5 mg/behold. 

4. Klem indholdet ud i inhalationskammeret. 

Combivent® Boehringer Ingelheim Int. GmbH, inhalationsvæske til nebulisator 2,5+0,5 mg/behold. 

5. Saml inhalationsudstyret som anført i instruktionen og inhalér væsken som foreskrevet.  

 

6. Kassér resterende væske i inhalationskammeret efter brug. Rens inhalationskammeret og udstyret i henhold til instruktionen.  

 

Enkeltdosisbeholderen indeholder ingen konserveringsmidler, hvorfor det er yderst vigtigt, at indholdet bruges straks efter åbning. Der skal anvendes en ny beholder hver gang. Delvist brugte, åbne eller beskadigede enkeltdosisbeholdere kasseres. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 04/2016. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...