Humulin Regular

injektionsvæske, opl. i hætteglas 100 IE/ml

Eli Lilly

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Humulin Regular 100 IE/ml injektionsvæske, opløsning i hætteglas

Humant insulin 

  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. 

  • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. 

  • Lægen har ordineret Humulin Regular til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. 

  • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4

  

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

  

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse 

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Humulin Regular 
  3. Sådan skal du bruge Humulin Regular 
  4. Bivirkninger 
  5. Opbevaring 
  6. Yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Det aktive stof i Humulin Regular er humant insulin, som anvendes til behandling af diabetes. Du får diabetes, hvis din bugspytkirtel ikke danner tilstrækkeligt insulin til at kontrollere niveauet af dit blodsukker (blodglucoseniveau). Humulin Regular bruges til at kontrollere dit blodsukker på lang sigt. Humulin Regular er en hurtigtvirkende insulinopløsning.  

  

Din læge kan bede dig om at bruge Humulin Regular sammen med et langtidsvirkende insulin. Hver insulintype har en separat indlægsseddel med oplysninger om den. Du må ikke ændre din insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om det. Vær meget forsigtig, hvis du skal ændre insulin. Hver insulintype har en forskellig farve og symbol på pakningen og hætteglasset, således at du let kan se forskellen. 

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Humulin Regular

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

  

Brug ikke Humulin Regular:

  • hvis du føler, at du er ved at få hypoglykæmi (lavt blodsukker). Senere i denne indlægsseddel beskrives, hvordan du skal behandle et let tilfælde af hypoglykæmi (se A under punkt 4). 

  • hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer Humulin Regular (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Humulin Regular: 

  • hvis dit blodsukker er velkontrolleret med din nuværende insulinbehandling, fornemmer du måske ikke advarselssymptomerne, når dit blodsukker bliver for lavt. Advarselssymptomer beskrives senere i denne indlægsseddel. Du må overveje grundigt, hvornår du vil spise, hvor ofte du vil dyrke motion og hvor meget. Du skal ligeledes holde nøje øje med dit blodsukker ved ofte at teste dit blodsukkerniveau. 

  • enkelte personer, som har haft hypoglykæmi (lavt blodsukker) efter at have skiftet fra animalsk insulin til humant insulin, har fortalt, at de tidlige advarselssymptomer for humant insulin var mindre tydelige eller forskellige fra animalsk insulin. Hvis du ofte har hypoglykæmi eller har svært ved at føle det, skal du tale med din læge om det. 

  • Hvis du kan svare JA til hvilket som helst af nedenstående spørgsmål, skal du fortælle det til din læge, diabetessygeplejerske eller på dit apotek. 

    • Har du været syg for nylig? 

    • Har du symptomer fra dine nyrer eller lever? 

    • Dyrker du mere motion end normalt? 

  • Dit insulinbehov kan også ændres, hvis du indtager alkohol. 

  • Du bør også fortælle din læge, diabetessygeplejerske eller dit apotek, hvis du planlægger at rejse til udlandet. Tidsforskellen mellem lande kan betyde, at du skal have dine indsprøjtninger og måltider på andre tidspunkter, end når du er hjemme. 

  • Nogle patienter med årelang type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, og som blev behandlet med pioglitazon og insulin, udviklede hjertesvigt. Fortæl det til din læge hurtigst muligt, hvis du oplever tegn på hjertesvigt, f.eks. hvis du bliver usædvanligt stakåndet eller får hurtig vægtstigning eller væskeansamlinger (ødemer).

Brug af anden medicin sammen med Humulin Regular

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
 

Dit insulinbehov kan ændre sig, hvis du bruger noget af følgende: 

  • steroider 

  • skjoldbruskkirtelhormon 

  • oral blodsukkernedsættende medicin (antidiabetika) 

  • acetylsalicylsyre (aspirin) 

  • væksthormon 

  • octreotid, lanreotid 

  • beta2-stimulerende midler (f.eks. ritodrin, salbutamol eller terbutalin) 

  • beta-blokkere 

  • thiazider (vanddrivende) eller visse midler mod depression (monoaminooxidasehæmmere) 

  • danazol 

  • visse angiotensinomdannende (ACE-) hæmmere (f.eks. captopril og enelapril) eller angiotensin II-receptorblokkere 

Graviditet, amning og fertilitet

Dit insulinbehov nedsættes sædvanligvis under de første 3 måneder af graviditeten og øges under de resterende 6 måneder af graviditeten.
Hvis du ammer kan det være nødvendigt at justere din insulindosis eller din kost.
 

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du har hypoglykæmi (lavt blodsukker). Vær opmærksom på dette problem i alle situationer, hvor du kan bringe dig selv eller andre i fare (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner). Du bør drøfte med din diabetessygeplejerske eller din læge om bilkørsel er tilrådeligt, hvis du har: 

  • hyppige tilfælde af hypoglykæmi 

  • nedsat eller manglende evne til at mærke advarselstegn på hypoglykæmi 

3. Sådan skal du bruge Humulin Regular

Kontroller altid insulinets navn og type på pakningen og hætteglassets etiket, når du får insulin fra dit apotek. Vær sikker på, at du får den Humulin Regular, som din læge har sagt, at du skal bruge. 

  

Brug altid Humulin Regular nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

  

Dosering

  • Din læge har fortalt dig, hvilken insulin du skal bruge, hvor meget, hvornår og hvor ofte. Disse instruktioner gælder kun for dig. Følg dem nøjagtigt og besøg dit diabetesambulatorium regelmæssigt. 

  • Hvis du ændrer insulintype (f.eks. fra animalsk til humant insulin), skal du måske tage mere eller mindre end før. Dette gælder måske kun for den første indsprøjtning, eller det kan være en gradvis ændring over flere uger eller måneder. 

  • Indsprøjt Humulin Regular under huden. Du må kun indsprøjte det i en muskel, hvis lægen har sagt, at du skal gøre det.

Klargøring af Humulin Regular

  • Humulin Regular er allerede opløst i vand, derfor behøver du ikke at blande det. Du må dog kun anvende det, hvis det ser ud som vand. Det skal være klart, uden nogen farve og uden indhold af nogen faste partikler. Kontroller det ved hver indsprøjtning.

Indsprøjtning af Humulin Regular

  • Vask hænderne først. 

  • Rens huden, som du er blevet instrueret, før du foretager en indsprøjtning. Rens gummimembranen på hætteglasset, men fjern den ikke. 

  • Brug en ren, steril engangssprøjte og kanyle til at stikke igennem gummimembranen og træk den ønskede dosis Humulin Regular op i sprøjten. Din læge eller diabetesambulatorium vil fortælle dig, hvorledes du skal gøre. Del ikke dine kanyler og sprøjter med andre. 

  • Indsprøjt Humulin Regular under huden, som du er blevet instrueret. Du må ikke indsprøjte direkte i en blodåre. Efter indsprøjtningen skal du lade kanylen blive i huden i 5 sekunder for at være sikker på, at du har fået hele din dosis. Gnid ikke på indstiksstedet. Vær opmærksom på at indsprøjte mindst 1 cm fra forrige indstikssted og at skifte indstikssted mellem hver indsprøjtning, som du er blevet instrueret. 

  • Din læge vil fortælle dig, hvis du skal blande Humulin Regular med anden humant insulin. Hvis du for eksempel har brug for at indsprøjte en blanding, skal du trække det hurtigtvirkende Humulin Regular insulin op før det langtidsvirkende insulin. Indsprøjt væsken umiddelbart efter, at du har blandet den. Gør på samme måde hver gang. Du bør normalt ikke blande Humulin Regular med blandinger af humant insulin. Bland aldrig Humulin Regular med insulin, der er produceret af andre fremstillere eller animalsk insulin. 

  • Du må ikke indsprøjte Humulin Regular i en blodåre. Indsprøjt Humulin Regular som din diabetessygeplejerske eller læge har fortalt dig. Det er kun din læge, som må indsprøjte Humulin regular i en blodåre. Han/hun vil kun gøre det under særlige omstændigheder såsom kirurgi, eller hvis du er syg, og dit blodsukker er meget højt.

Hvis du har brugt for meget Humulin Regular

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Humulin Regular end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
 

Hvis du bruger mere Humulin Regular, end du har brug for, kan dit blodsukker blive for lavt. Kontroller dit blodsukker (se A under punkt 4).
 

Hvis du har glemt at bruge Humulin Regular

Hvis du glemmer at tage Humulin Regular, kan dit blodsukker bliver for højt. Kontroller dit blodsukker. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
 

Hvis du holder op med at bruge Humulin Regular

Hvis du holder op med at tage Humulin Regular, kan dit blodsukker blive for højt. Du må ikke ændre din insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om det.
 

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

  

Humant insulin kan give hypoglykæmi (lavt blodsukker). Se yderligere information om hypoglykæmi nedenunder i afsnittet ”Almindelige problemer ved diabetes”. 

  

Mulige bivirkninger

Systemisk allergi er meget sjælden (forekommer hos mindre end 1 ud af 10.000 patienter). Symptomerne er følgende: 

  • faldende blodtryk  

  • udslæt over hele kroppen
  • vejrtrækningsbesvær  

  • hvæsende vejrtrækning
  • hjertebanken  

  • svedtendens

 

Hvis du tror, at du har denne form for insulin allergi over for Humulin Regular, skal du straks kontakte din læge. 

  

Lokal allergi er almindelig (forekommer hos mindre end 1 ud af 10 patienter). Nogle mennesker får rødme, hævelse eller kløe omkring indstiksstedet. Dette forsvinder sædvanligvis i løbet af få dage til få uger. Fortæl det til din læge, hvis du oplever dette. 

  

Lipodystrofi (fortykkelse eller fordybninger i huden) er ikke almindelig (forekommer hos mindre end 1 ud af 100 patienter). Hvis du bemærker, din hud fortykkes eller får fordybninger ved indstiksstedet, skal du fortælle det til din læge. 

Væskeophobning (ødem, f.eks. hævelse i armene, anklerne) er blevet indberettet, specielt i starten af insulinbehandlingen, eller hvis behandlingen ændres for at forbedre kontrollen med dit blodsukker.
 

Almindelige problemer ved diabetes

A. Hypoglykæmi 

Hypoglykæmi (lavt blodsukker) betyder, at der ikke er tilstrækkeligt sukker i blodet. Dette kan skyldes, at: 

  • du tager for meget Humulin Regular eller andet insulin 

  • du springer et måltid over, det bliver forsinket, eller at du ændrer din kost 

  • du motionerer eller arbejder for hårdt lige før eller efter et måltid 

  • du har en infektion, eller du er syg (specielt diarré eller opkastning) 

  • der er en ændring i dit behov for insulin 

  • du har nyre- eller leverproblemer, der forværres

 

Alkohol og visse lægemidler kan påvirke dit blodsukkerniveau.
 

De første symptomer på for lavt blodsukker kommer sædvanligvis hurtigt og inkluderer: 

  • træthed  

  • hjertebanken
  • nervøsitet eller kulderystelser  

  • kvalme
  • hovedpine  

  • koldsved

 

Hvis du ikke er sikker på advarselssymptomerne på hypoglykæmi, bør du undgå situationer, som f.eks. bilkørsel, hvor du selv eller andre kan komme i fare på grund af hypoglykæmi. 

  

Brug ikke Humulin Regular, hvis du fornemmer, at du er ved at få hypoglykæmi (lavt blodsukker) 

  

Hvis dit blodsukker er lavt, skal du tage glucosetabletter, sukker eller drikke noget sukkerholdigt. Spis derefter noget frugt, kiks eller en sandwich, som din læge har rådet dig til og sørg for hvile. Dette vil ofte hjælpe dig over en let hypoglykæmi eller en mindre overdosis af insulin. Hvis du bliver dårlig og har overfladisk vejrtrækning, og du bliver bleg, skal du straks kontakte lægen. En indsprøjtning med glucagon kan behandle svær hypoglykæmi. Spis glucose eller sukker efter glucagonindsprøjtningen. Hvis du ikke responderer på glucagon, skal du tage på skadestuen. Bed din læge om at fortælle dig om glucagon.
 

B. Hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose (syreforgiftning) 

Hyperglykæmi (højt blodsukker) betyder, at din krop ikke har tilstrækkeligt insulin. Hyperglykæmi kan være forårsaget af: 

  • at du ikke tager din Humulin Regular eller andet insulin 

  • at du tager mindre insulin, end din læge har anvist 

  • at du spiser mere, end din diæt tillader dig 

  • feber, infektion eller følelsesmæssig ubalance.

 

Hyperglykæmi kan resultere i diabetisk ketoacidose. De første symptomer kommer langsomt over mange timer eller dage. Symptomerne inkluderer følgende: 

  • træthed  

  • manglende appetit
  • blussende ansigt  

  • frugtagtig ånde
  • tørst  

  • kvalme og opkastning

  

Svære symptomer er tung vejrtrækning og hurtig puls. Søg lægehjælp straks

  

Hvis hypoglykæmi (lavt blodsukker) eller hyperglykæmi (højt blodsukker) ikke behandles, kan de blive alvorlige og medføre hovedpine, kvalme, opkastning, dehydrering, bevidstløshed, koma eller endog død. 

  

Tre enkle måder til at undgå at få hypoglykæmi eller hyperglykæmi er: 

  • Hav altid ekstra sprøjter og et ekstra hætteglas med Humulin Regular. 

  • Hav altid noget på dig, som fortæller, du er diabetiker. 

  • Hav altid noget sukker med dig. 

  

C. Sygdom 

Hvis du er syg, især hvis du har kvalme eller kaster op, kan dit insulinbehov ændre sig. Selv når du ikke spiser normalt, har du stadig brug for insulin. Test din urin eller dit blod, følg de almindelige regler ved sygdom, og fortæl det til din diabetessygeplejerske eller læge. 

  

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Humulin Regular opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC), indtil det tages i brug for første gang. Må ikke nedfryses. Det hætteglas, der er i brug, kan du opbevare ved stuetemperatur (under 30ºC) i op til 28 dage. Læg det ikke nær varme eller i solen. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Brug ikke lægemidlet, hvis den er farvet eller indeholder faste partikler. Du må kun bruge det, hvis det ser ud som vand. Kontroller det hver gang, du skal injicere dig selv. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Yderligere oplysninger

Humulin Regular indeholder:

  • Aktivt stof: Humant insulin. Humant insulin er fremstillet i laboratoriet ved gensplejsning. Det har samme struktur som det naturlige insulin, der dannes i bugspytkirtlen. Det er derfor forskelligt fra animalske insulin. 

  • Øvrige indholdsstoffer: Metacresol, glycerol og vand til injektionsvæsker. Natriumhydroxid eller saltsyre kan være tilsat for at justere surhedsgraden (pH).

Udseende og pakningsstørrelser

HumulinRegular 100 IE/ml injektionsvæske, opløsning er en steril, klar, farveløs vandig opløsning og indeholder 100 insulinenheder i hver milliliter (100 IE/ml). Hvert hætteglas indeholder 1000 enheder (10 ml). 

Humulin Regular 100 IE/ml findes i pakninger med 1 eller 2 hætteglas eller som en samlet pakning med 5 x 1 hætteglas.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Markedsføringstilladelsen indehaves af:

Eli Lilly Danmark A/S  

Lyskær 3E, 2. tv. 

2730 Herlev 

Tlf. 4526 6000 

 

Humulin Regular fremstilles af:

Humulin Regular 100 IE/ml, injektionsvæske, opløsning i hætteglas fremstilles af: 

  • Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien 

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Huminsulin „Lilly“ Normal 100 I.E./ml (Østrig)  

Umuline rapide 100 UI/ml (Frankrig) 

Humuline Regular (Belgien, Luxembourg)  

Huminsulin Normal 100 (Tyskland) 

Humulin Regular (Danmark, Finland, Grækenland, Sverige)  

Humulina Regular 100 UI/ml (Spanien) 

Humulin S (Irland, England) 

Humulin R (Bulgarien, Tjekkiet, Ungarn, Italien, Rumænien, Slovakiet) 

 

Du kan finde yderligere oplysninger om Humulin Regular på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: www.laegemiddelstyrelsen.dk 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 08/2016. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...