Metformin "Actavis"

filmovertrukne tabletter 1000 mg

Actavis Group

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren 

Metformin Actavis 

1000 mg filmovertrukne tabletter

Metforminhydrochlorid  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. 
  • Lægen har ordineret Metformin Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. 
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
  • Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen 

  1. Virkning og anvendelse 
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin Actavis 
  3. Sådan skal du tage Metformin Actavis 
  4. Bivirkninger 
  5. Opbevaring 
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Metformin Actavis indeholder metformin, der er en medicin mod diabetes (sukkersyge). Det tilhører en gruppe medicin, der kaldes biguanider.  

 

Insulin er et hormon, der produceres af bugspytkirtlen og får kroppen til at optage sukker (glucose) fra blodet. Kroppen bruger sukker til at producere energi eller lagrer det til fremtidig anvendelse. 

Hvis du har diabetes, danner din bugspytkirtel ikke nok insulin, eller kroppen er ikke i stand til at anvende den insulin, der dannes. Du får derfor for meget sukker i blodet. Metformin Actavis hjælper med at sænke blodsukkeret til så normalt et niveau som muligt. 

 

Hvis du er en overvægtig voksen, vil det også medvirke til at sænke risikoen for de komplikationer, der er forbundet med diabetes, at du tager Metformin Actavis i længere tid. 

 

Metformin Actavis anvendes til at behandle patienter med type-2-diabetes (der også kaldes 'ikke-insulin-afhængig diabetes'), når diæt og motion ikke i sig selv har været nok til at få dit blodsukker under kontrol. Det bruges især til overvægtige patienter. 

 

Voksne kan tage Metformin Actavis alene eller sammen med andre medicintyper, til behandling af diabetes (medicin, der tages via munden eller insulin). 

Børn på 10 år og ældre samt unge kan tage Metformin Actavis alene eller sammen med insulin. 

 

Lægen kan have givet dig Metformin Actavis for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin Actavis

Tag ikke Metformin Actavis

  • Hvis du er allergisk over for metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6

  • Hvis du har nyre- eller leverproblemer 

  • Hvis du har ukontrolleret diabetes f.eks. med alvorlig hyperglykæmi (højt blodsukker), kvalme, opkast, væskemangel (dehydrering), hurtigt vægttab eller ketoacidose. Når man har ketoacidose, akkumuleres der nogle stoffer, der kaldes ketoner, i blodet, som kan føre til præ-koma (begyndende syreforgiftning). Symptomerne omfatter mavesmerter, hurtigt og dybt åndedræt, søvnighed eller unormalt frugtagtigt lugtende åndedræt. 

  • Hvis du har mistet for meget væske (dehydrering) fra kroppen på grund af langvarig eller voldsom diarré eller gentagen opkastning. Dehydrering kan give nyreproblemer, som kan øge risikoen for, at du får laktatacidose (se ”Advarsler og forsigtighedsregler” herunder). 

  • Hvis du har en alvorlig infektion, der har angrebet lungerne, bronkierne eller nyrerne. Alvorlige infektioner kan give nyreproblemer, som kan øge risikoen for, at du får laktatacidose (se ”Advarsler og forsigtighedsregler” herunder). 

  • Hvis du bliver behandlet for hjertesvigt eller for nylig har haft et hjertetilfælde, har alvorlige problemer med blodomløbet eller har problemer med at trække vejret. Det kan medføre, at vævet i din krop får for lidt ilt, som øger risikoen for, at du får laktatacidose (se ”Advarsler og forsigtighedsregler” herunder). 

  • Hvis du drikker meget alkohol. 

Hvis noget af dette gælder for dig, skal du tale med lægen, før du begynder at tage denne medicin. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Metformin Actavis kan fremkalde en meget sjælden, men alvorlig komplikation, der kaldes laktatacidose, specielt hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt. 

Risikoen for laktatacidose øges også ved ukontrolleret diabetes, længerevarende faste eller ved indtagelse af alkohol. Symptomer på laktatacidose er opkastning, mavesmerter med muskelkrampe, en generel følelse af utilpashed med voldsom træthed og problemer med at trække vejret.  

Hvis dette sker for dig, kan du få brug for hospitals behandling omgående, da laktatacidose kan føre til koma. Hold straks op med at tage Metformin Actavis, og kontakt omgående lægen eller det nærmeste hospital. 

  

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Metformin Actavis: 

  • Hvis du skal have foretaget undersøgelser som f.eks. røntgen eller en skanning, hvor du skal have indsprøjtet kontrastmidler med jod i en blodåre 

  • Hvis du skal gennemgå en større operation 

Du skal holde op med at tage Metformin Actavis i en vis periode før og efter undersøgelsen eller operationen. Lægen vil beslutte, om du skal behandles med noget andet i den periode. Det er vigtigt, at du følger lægens angivelser nøjagtigt. 

  

Metformin Actavis er ikke i sig selv årsag til hypoglykæmi (for lidt sukker i blodet). Men hvis du til behandling af diabetes tager Metformin Actavis sammen med andre typer medicin, der kan give dig hypoglykæmi (som f.eks. sulfonylurinstoffer, insulin eller glinider), er der en risiko for hypoglylæmi. Hvis du får symptomer på hypoglykæmi som f.eks. svaghed, svimmelhed, øget svedproduktion, hurtigt hjerteslag, synsforstyrrelser eller koncentrationsbesvær, vil det normalt hjælpe, at spise eller drikke noget, der indeholder sukker. 

Brug af anden medicin sammen med Metformin Actavis

Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. 

Hvis du skal have indsprøjtet kontrastmiddel, der indeholder jod, i en blodåre i forbindelse med f.eks. undersøgelser som røntgen eller skanning, skal du holde op med at tage Metformin Actavis i en vis periode før og efter undersøgelsen (se afsnittet ”Spørg lægen til råds” herover). 

  

Fortæl lægen det, hvis du tager en af de følgende typer medicin og Metformin Actavis på samme tid. Du skal måske oftere have tjekket dit blodsukker, eller lægen skal justere din Metformin Actavis dosis: 

  • Vanddrivende midler (diuretika) 

  • Astmamedicin i form af beta-2-agonister som salbutamol eller terbutalin 

  • Kortikosteroider (der anvendes til at behandle en del lidelser som alvorlige betændelser i huden eller astma) 

  • Andre typer medicin til at behandle diabetes med. 

Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.  

Brug af Metformin Actavis sammen med mad, drikke og alkohol

Du må ikke drikke alkohol, når du tager denne medicin. Alkohol kan øge risikoen for at få laktatacidose, især hvis du har leverproblemer eller er underernæret. Det gælder også for medicin, der indeholder alkohol. 

Graviditet og amning

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin. 

  

Graviditet 

Mens du er gravid, skal du bruge insulin til behandling af diabetes. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

  

Amning 

Det anbefales ikke at tage denne medicin, hvis du ammer eller planlægger at amme dit barn. Spørg lægen til råds. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Metformin Actavis er ikke i sig selv årsag til hypoglykæmi (for lidt sukker i blodet). Det betyder, at det ikke påvirker din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
 

Men hvis du til behandling af diabetes tager Metformin Actavis sammen med andre typer medicin, der kan give dig hypoglykæmi (som f.eks. sulfonylurinstoffer, insulin eller glinider), skal du være ekstra forsigtig.
Symptomer på hypoglykæmi er svaghed, svimmelhed, øget svedproduktion, hurtigt hjerteslag, synsforstyrrelser eller koncentrationsbesvær. Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du får disse symptomer.
 

Du skal derfor være opmærksom på, hvordan medicinen påvirker dig. 

3. Sådan skal du tage Metformin Actavis

Tag Metformin Actavis samtidig med eller efter et måltid. Så undgår du at få bivirkninger, der påvirker din fordøjelse. 

Tabletten må ikke knuses eller tygges. Metformin Actavis tabletten på 1000 mg kan deles i to lige store dele. Synk hver tablet med et glas vand. 

  • Hvis du tager en dosis om dagen, skal du tage den om morgenen (i forbindelse med morgenmaden) 

  • Hvis du tager to opdelte doser om dagen, skal du tage dem om morgenen (i forbindelse med morgenmaden) og om aftenen (i forbindelse med aftensmaden) 

  • Hvis du tager tre opdelte doser om dagen, skal du tage dem om morgenen (i forbindelse med morgenmaden), til middag (i forbindelse med frokost) og om aftenen (i forbindelse med aftensmaden) 

Tal med lægen eller apoteket, hvis du efter nogen tid føler, at virkningen af Metformin Actavis er for kraftig eller for svag. 

 

Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

Metformin Actavis kan ikke erstatte fordelene ved en sund livsstil. Du skal stadig følge de råd om diæt, som lægen har givet dig, og motionere regelmæssigt. 

Brug til børn og unge

Børn på 10 år og ældre samt unge skal normalt starte med 500 mg eller 850 mg Metformin Actavis en gang dagligt. Den maksimale daglige dosis er 2000 mg taget i 2 eller 3 opdelte doser. Medicinen bør kun bruges til børn i aldersgruppen 10-12 år, hvis lægen specifikt anbefaler det, da erfaringerne fra denne aldersgruppe er begrænset. 

 

Voksne starter normalt med 500 mg eller 850 mg Metformin Actavis to eller tre gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er 3000 mg taget i 3 opdelte doser. 

 

Hvis du også tager insulin, vil lægen forklare dig, hvordan du starter med at tage Metformin Actavis. 

Overvågning

  • Lægen vil tage regelmæssige blodsukker tests, og tilpasse din dosis Metformin Actavis til dit blodsukkerniveau. Sørg for at tale med lægen regelmæssigt. Dette er specielt vigtigt for børn og unge og for ældre. 

  • Lægen vil også mindst en gang om året tjekke, om dine nyrer fungerer godt. Du skal måske tjekkes oftere, hvis du er ældre eller dine nyrer ikke fungerer normalt. 

Hvis du har taget for mange Metformin Actavis

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Metformin Actavis, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet. Tag pakningen med. 

 

Hvis du har taget mere Metformin Actavis, end du skulle have, kan du få laktatacidose. Symptomer på laktatacidose er opkastning, mavesmerter med muskelkramper, en generel følelse af utilpashed med voldsom træthed og problemer med at trække vejret. Hvis dette sker for dig, kan du få brug for akut hospitals behandling, da laktatacidose kan føre til koma. Kontakt straks lægen eller det nærmeste hospital. 

Hvis du har glemt at tage Metformin Actavis

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag den næste dosis på det normale tidspunkt. 

 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger kan opstå: 

  

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): 

  • Fordøjelsesproblemer som kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter ogmanglende appetit. Disse bivirkninger opstår oftest i begyndelsen afbehandlingen med Metformin Actavis. Det hjælper, hvis du spreder dosis over dagen, og hvis du tager tabletterne samtidig med eller lige efter et måltid. Hvis symptomerne fortsætter, skal du holde op med at tage Metformin Actavis og tale med lægen.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede): 

  • Ændringer i smagssans 

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede): 

  • Laktatacidose. Dette er en meget sjælden, men alvorlig komplikation, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt. Symptomer på laktatacidose er opkastning, mavesmerter med muskelkrampe, en generel følelse af utilpashed med voldsom træthed og problemer med at trække vejret. Hvis dette sker for dig, kan du få brug for akut hospitalsbehandling, da laktatacidose kan føre til koma. Hold straks op med at tage Metformin Actavis og kontakt lægen eller det nærmeste hospital med det samme. 

    Hudreaktioner som rødmen i huden (erytema), kløen eller et kløende udslæt (nældefeber)
  • For lavt indhold af B12-vitamin i blodet 

  • Unormale resultater af levertest eller leverbetændelse (hepatitis, som kan give træthed, manglende appetit, vægttab med eller uden gulfarvning af huden eller det hvide i øjenene). Hvis dette sker for dig, skal du holde op med at tage denne medicin. 

Yderligere bivirkninger hos børn og unge

De begrænsede mængder data, der var tilgængelige om børn og unge, viste, at arten og alvoren af deres bivirkninger, var som dem, der var rapporteret hos voksne. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk
 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Hvis et barn behandles med Metformin Actavis, rådes forældre eller værge til at holde øje med brugen af medicinen. 

  • Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

  • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

  • Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Metformin Actavis, 1000 mg, filmovertrukne tabletter indeholder

Aktivt stof: metformin.‌  

Hver Metformin Actavis 1000 mg filmovertrukket tablet indeholder 1000 mg metforminhydrochlorid, svarende til 780 mg metforminbase. 

 

Øvrige indholdsstoffer:  

Tabletkerne: 

Povidon  

Stearinsyre 

Kolloid vandfri silica  

Filmovertræk:  

Hypromellose  

Titandioxid (E171)  

Macrogol 

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende 

1000 mg: Hvide, kapselformede, bikonvekse og filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og mærket ‘M’ og ’T’ på hver sin side af delekærven. Tabletten kan deles i to lige store doser. 

 

Pakningsstørrelser  

Blisterpakning: 

1000 mg tabletter: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 200, 400 filmovertrukne tabletter 

Tabletbeholdere: 

1000 mg tabletter: 30, 60, 90, 100, 180, 200, 250, 400, 500 filmovertrukne tabletter 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland 

Repræsentant i Danmark

Actavis A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte. 

Fremstiller

Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3, Samokovsko Shose Str., 26, Dupnitsa, Bulgarien 

Dette lægemiddel er godkendt i EØS under følgende navne

Cypern: Metformin Actavis 500 mg, 850 mg & 1000 mg  

Finland: Metformin Actavis 1000 mg, kalvopäällysteinen 

Frankrig: METFORMINE ARROW GENERIQUES 500 mg, 850 mg & 1000 mg, comprimé pelliculé  

Grækenland: Metformin /Actavis 

Holland: Metformine HCl Aurobindo 500 mg, 850 mg & 1000 mg, filmomhulde tabletten 

Island: Metformin Actavis 

Norge: Metformin Actavis 

Polen: Insustim 

Portugal: Metformina Aurovitas 

Spanien: Metformina Aurovitas Spain 850 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG 

Sverige: Metformin Actavis 

Østrig: Metformin Actavis 500 mg, 850 mg & 1000 mg Filmtabletten 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev sidst revideret august 2016
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...