Buprenorphine "Sandoz"

depotplastre 5 mikrogram/time, 10 mikrogram/time, 15 mikrogram/time og 20 mikrogram/time

Sandoz

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren 

Buprenorphine Sandoz, 5 mikrogram/time depotplastre 

Buprenorphine Sandoz, 10 mikrogram/time depotplastre 

Buprenorphine Sandoz, 15 mikrogram/time depotplastre 

Buprenorphine Sandoz, 20 mikrogram/time depotplastre 

buprenorphin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. 

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen: 

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Buprenorphine Sandoz
  3. Sådan skal du bruge Buprenorphine Sandoz
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Buprenorphine Sandoz depotplaster indeholder det aktive stof buprenorphin, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet stærke analgetika (smertestillende midler).  

 

Lægen har ordineret Buprenorphine Sandoz til dig til lindring af moderate, langvarige smerter, som kræver brug af et stærkt smertestillende middel. 

 

Buprenorphine Sandoz bør ikke anvendes til lindring af akutte smerter. 

 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Buprenorphine Sandoz

Brug ikke Buprenorphine Sandoz:

  • hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
  • hvis du har vejrtrækningsproblemer.
  • hvis du er afhængig af stoffer.
  • hvis du tager en type medicin kendt som MAO-hæmmere (monoaminooxidasehæmmere) (for eksempel tranylcypromin, phenelzin, isocarboxazid, moclobemid og linezolid), eller hvis du har taget denne type medicin inden for de seneste to uger.
  • hvis du lider af myasthenia gravis (en tilstand, hvor musklerne bliver svage).
  • hvis du tidligere har lidt af abstinenssymptomer, såsom uro, angst, rysten eller svedtendens, efter at du er stoppet med at drikke alkohol.

 

Buprenorphine Sandoz må ikke anvendes til behandling af abstinenssymptomer. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Buprenorphine Sandoz, hvis du 

  • har drukket store mængder alkohol for nylig.
  • lider af kramper eller krampeanfald.
  • har alvorlig hovedpine eller kvalme på grund af en kvæstelse i hovedet eller øget tryk i kraniet (for eksempel på grund af en hjernesygdom). Det skyldes, at buprenorphin kan forværre symptomerne eller skjule omfanget af en kvæstelse i hovedet.
  • føler dig svimmel eller er ved at besvime.
  • har alvorlige leverproblemer.
  • nogensinde har været afhængig af stoffer eller alkohol.
  • har feber, da det kan medføre, at du optager større mængder af det aktive stof i blodet end normalt.
  • er sportsudøver: Dette lægemiddel kan forårsage positive resultater i forbindelse med dopingkontrol.

 

Hvis du er blevet opereret for nylig, skal du fortælle det til lægen, før du bruger disse depotplastre. 

Børn og unge

Buprenorphine Sandoz bør ikke anvendes til patienter under 18 år. 

Brug af anden medicin sammen med Buprenorphine Sandoz

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 

  • Buprenorphine Sandoz må ikke anvendes sammen med en type medicin kendt som MAO- hæmmere (monoaminooxidasehæmmere) (for eksempel tranylcypromin, phenelzin, isocarboxazid, moclobemid og linezolid), eller hvis du har taget denne type medicin inden for de seneste to uger.
  • Virkningen af Buprenorphine Sandoz kan blive nedsat, hvis du tager medicin som eksempelvis phenobarbital eller phenytoin (medicin, som normalt anvendes til behandling af krampeanfald eller kramper), carbamazepin (medicin, som normalt anvendes til behandling af krampeanfald eller kramper og visse former for smerter) eller rifampicin (medicin mod tuberkulose).
  • Buprenorphine Sandoz kan forårsage døsighed, kvalme eller besvimelse eller langsommere eller svagere vejrtrækning. Disse bivirkninger kan blive værre, hvis du samtidig tager anden medicin med de samme virkninger. Det drejer sig om visse midler til behandling af smerter, depression, angst, psykiske eller mentale forstyrrelser, sovemedicin, blodtrykssænkende medicin såsom clonidin, andre opioider (som kan findes i smertestillende midler eller visse hostemiksturer, f.eks. morphin, dextropropoxyphen, codein, dextromethorphan, noscapin), sløvende antihistaminer eller bedøvelsesmidler såsom halothan.
  • Buprenorphine Sandoz skal anvendes med forsigtighed, hvis du også tager benzodiazepiner (medicin til behandling af angst eller søvnproblemer). Denne kombination kan give alvorlige vejrtrækningsproblemer, som kan være livstruende i tilfælde af overdosering. Fortæl det til lægen, hvis du tager denne kombination.

Brug af Buprenorphine Sandoz sammen med alkohol

Alkohol kan gøre nogle af bivirkningerne værre, og du kan blive utilpas, hvis du drikker alkohol, mens du bruger Buprenorphine Sandoz. Hvis du drikker alkohol, mens du bruger Buprenorphine Sandoz, kan det også påvirke din reaktionstid. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

 

Du bør ikke bruge Buprenorphine Sandoz, hvis du er gravid, eller der er sandsynlighed for, at du bliver gravid, eller hvis du ammer. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Buprenorphine Sandoz virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og  

evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

 

Buprenorphine Sandoz kan påvirke din reaktionsevne i en sådan grad, at du ikke reagerer hensigtsmæssigt eller hurtigt nok i tilfælde af uforudsete eller pludselige hændelser. Dette gælder især: 

  • i begyndelsen af behandlingen
  • hvis du også tager medicin mod angst eller søvnproblemer
  • hvis din dosis øges.

 

Hvis du er påvirket af sådanne virkninger (f.eks. svimmelhed, døsighed eller sløret syn), skal du undlade at føre motorkøretøj og betjene maskiner, når du bruger Buprenorphine Sandoz og i 24 timer, efter at plastret er fjernet. 

3. Sådan skal du bruge Buprenorphine Sandoz

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Buprenorphine Sandoz findes i forskellige styrker. Lægen bestemmer hvilken styrke af Buprenorphine Sandoz, der passer bedst til dig. 

 

I løbet af behandlingen kan lægen ændre det plaster, du bruger, til et mindre eller større plaster, hvis det er nødvendigt. Lægen kan også ordinere en kombination af op til to plastre. Du bør ikke anvende mere end to depotplastre på samme tid, op til en maksimal total dosis på 40 mikrogram/time. 

 

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du føler, at virkningen af Buprenorphine Sandoz depotplastre er for svag eller for stærk. 

 

Voksne 

Medmindre lægen har sagt noget andet, skal du påsætte ét Buprenorphine Sandoz depotplaster (som beskrevet nedenfor) og skifte det hvert 7. døgn, helst på samme tid af døgnet. Lægen vil eventuelt justere dosen efter 3-7 dage, indtil du opnår korrekt smertelindring. Hvis lægen har anbefalet, at du tager andre smertestillende midler i tillæg til depotplastrene, skal du følge lægens anvisninger nøje, ellers vil du ikke få den fulde virkning af behandlingen med Buprenorphine Sandoz depotplastre. 

Plastret bør bæres i 3 hele døgn, før dosis øges, da den maksimale virkning af en given dosis først kan vurderes efter den tid. 

 

Patienter med leversygdom 

Virkningen af Buprenorphine Sandoz depotplastre og den tid, de virker, kan påvirkes hos patienter med leversygdom, og din læge vil derfor holde dig under tættere kontrol. 

 

Brug til børn og unge 

Buprenorphine Sandoz depotplastre bør ikke anvendes til patienter under 18 år. 

Brugsanvisning

Buprenorphine Sandoz depotplastre skal bruges på huden. 

Buprenorphine Sandoz depotplastre virker gennem huden. Efter påsætning passerer buprenorphin gennem huden ind i blodet. 

 

Før påsætning af Buprenorphine Sandoz 

  • Vælg et område med ikke-irriteret, intakt hud på overarmen, ydersiden af armen, på den øverste del af brystet, på den øverste del af ryggen eller på siden af brystet (se illustrationerne nedenfor). Bed om hjælp, hvis du ikke kan sætte plastret på selv.
    Buprenorphine "Sandoz" Sandoz A/S, depotplastre 5 mikrogram/time, 10 mikrogram/time, 15 mikrogram/time og 20 mikrogram/timeBuprenorphine "Sandoz" Sandoz A/S, depotplastre 5 mikrogram/time, 10 mikrogram/time, 15 mikrogram/time og 20 mikrogram/timeBuprenorphine "Sandoz" Sandoz A/S, depotplastre 5 mikrogram/time, 10 mikrogram/time, 15 mikrogram/time og 20 mikrogram/time
  • Buprenorphine Sandoz depotplastre skal sættes på huden på et sted med lidt eller ingen behåring. Hvis du ikke kan finde et sted uden hår, skal hårene klippes af med en saks, ikke barberes.
  • Undgå hud, som er rød, irriteret eller har andre skavanker, såsom store ar.
  • Det hudområde, du vælger, skal være tørt og rent. Om nødvendigt kan det vaskes med koldt eller lunkent vand. Der må ikke anvendes sæbe, sprit, olie, lotion eller andre rensende midler. Hvis du har taget et varmt kar- eller brusebad, skal du vente, til huden er fuldstændig tør og kølig. Smør ikke lotion, creme eller salve på det valgte hudområde. Det kan medføre, at plastret ikke sidder ordentligt fast.

 

Påsætning af depotplastret 

Trin 1: Hvert depotplaster er i en forseglet pose. Åbn posen umiddelbart inden brug ved at trække, hvor det er markeret. Tag depotplastret ud. Brug ikke depotplastret, hvis den forseglede pose er brudt. 

Buprenorphine "Sandoz" Sandoz A/S, depotplastre 5 mikrogram/time, 10 mikrogram/time, 15 mikrogram/time og 20 mikrogram/time 

 

Trin 2: Den klæbende side af depotplastret er beklædt med en gennemsigtig folie. Træk forsigtigt halvdelen af folien af. Undgå at røre ved den klæbende del af depotplastret. 

Buprenorphine "Sandoz" Sandoz A/S, depotplastre 5 mikrogram/time, 10 mikrogram/time, 15 mikrogram/time og 20 mikrogram/time 

 

Trin 3: Klæb depotplastret fast på det hudområde, som du har valgt, og fjern resten af folien. 

Buprenorphine "Sandoz" Sandoz A/S, depotplastre 5 mikrogram/time, 10 mikrogram/time, 15 mikrogram/time og 20 mikrogram/time 

 

Trin 4: Tryk depotplastret fast på huden med håndfladen, mens du tæller langsomt til 30. Sørg for, at hele depotplastret er i kontakt med huden, specielt ved hjørnerne. 

Buprenorphine "Sandoz" Sandoz A/S, depotplastre 5 mikrogram/time, 10 mikrogram/time, 15 mikrogram/time og 20 mikrogram/time 

 

Når du har depotplastret på 

Du skal have depotplastret på i syv dage. Hvis du har sat depotplastret rigtigt på, er der ringe sandsynlighed for, at det vil falde af. Hvis hjørnerne begynder at løsne sig, kan de tapes fast med en egnet hudtape. Du kan bade og svømme, mens du har plastret på. 

 

Plastret må ikke udsættes for ekstrem varme (f.eks. fra varmepuder, varmetæpper, varmelamper, sauna, varme karbade, opvarmede vandsenge, varmedunke osv.), da det kan resultere i, at du optager en større mængde af det aktive stof i blodet end normalt. Ekstern varme kan også medføre, at depotplastret ikke klæber ordentligt. Hvis du har feber, kan det ændre virkningen af Buprenorphine Sandoz (se "Advarsler og forsigtighedsregler" ovenfor). 

 

I det usandsynlige tilfælde, at dit depotplaster falder af, før det skal skiftes, skal du ikke bruge det samme plaster igen. Sæt straks et nyt depotplaster på (se "Skift af depotplaster" nedenfor). 

 

Skift af depotplaster 

  • Tag det gamle depotplaster af.
  • Fold det på midten med klæbesiden indad.
  • Åbn en ny forseglet pose og tag plastret ud. Brug den tomme pose til at bortskaffe det brugte depotplaster. Bortskaf posen på forsvarlig vis.
  • Sæt et nyt depotplaster på et andet passende hudområde (som beskrevet ovenfor). Du bør ikke sætte et nyt plaster på det samme sted i 3-4 uger.
  • Husk at skifte depotplastret på samme tid af døgnet. Det er vigtigt, at du noterer tidspunktet.

Behandlingsvarighed

Lægen vil fortælle dig hvor længe, du bør behandles med Buprenorphine Sandoz depotplastre. Stop ikke med behandlingen uden at spørge lægen til råds, da dine smerter kan vende tilbage, og du kan blive utilpas (se også "Hvis du holder op med at bruge Buprenorphine Sandoz" nedenfor). 

Hvis du har brugt for mange Buprenorphine Sandoz depotplastre

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Buprenorphine Sandoz end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

 

Fjern alle plastre, så snart du opdager, at du har brugt for mange plastre, og kontakt straks lægen eller hospitalet. Personer, der har taget en overdosis, kan blive meget søvnige og dårlige. De kan også få vejrtrækningsproblemer eller miste bevidstheden og have brug for akut behandling på hospitalet. Når du søger læge, skal du tage denne indlægsseddel og de resterende depotplastre med, så du kan vise dem til lægen. 

Hvis du har glemt at bruge Buprenorphine Sandoz

Sæt et nyt depotplaster på, så snart du kommer i tanker om det. Notér også datoen, da din sædvanlige dag for skift af depotplaster kan være en anden nu. Hvis det er meget længe siden, at du skulle have skiftet dit depotplaster, kan dine smerter vende tilbage. I så tilfælde skal du kontakte lægen. 

 

Du må ikke sætte ekstra depotplastre på som erstatning for det glemte depotplaster. 

Hvis du holder op med at bruge Buprenorphine Sandoz

Hvis du holder op med at bruge Buprenorphine Sandoz for tidligt, eller hvis du afbryder behandlingen, kan dine smerter vende tilbage. Rådfør dig med lægen, hvis du ønsker at stoppe behandlingen. Lægen vil fortælle dig, hvad der kan gøres, og om du kan behandles med anden medicin. 

 

Nogle personer kan få bivirkninger, når de stopper med at bruge stærke smertestillende midler efter lang tids brug. Risikoen for at få bivirkninger efter ophør af behandling med Buprenorphine Sandoz er meget lille. Fortæl det dog til lægen, hvis du føler dig urolig, angst eller nervøs, hvis du ryster, hvis du er overaktiv, eller hvis har søvnproblemer eller fordøjelsesproblemer. 

 

Den smertelindrende virkning af Buprenorphine Sandoz varer i nogen tid efter fjernelse af depotplastret. Du bør ikke starte med et andet opioidanalgetikum (stærkt smertestillende middel) inden for 24 timer efter fjernelse af depotplastret. 

 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

De alvorlige bivirkninger, som kan sættes i forbindelse med Buprenorphine Sandoz, svarer til dem, der ses ved andre stærke smertestillende midler, og omfatter vejrtrækningsbesvær og lavt blodtryk. 

 

Dette lægemiddel kan forårsage allergiske reaktioner, men alvorlige allergiske reaktioner er sjældne. Fjern depotplastret og kontakt straks lægen, hvis du pludseligt får pibende eller hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsproblemer, hævelse af øjenlåg, ansigt eller læber, udslæt eller kløe, især hvis det dækker hele kroppen. 

 

Der er en risiko for, at du kan blive afhængig eller forfalden til Buprenorphine Sandoz. 

 

Der er indberettet følgende andre bivirkninger hos patienter i behandling med Buprenorphine Sandoz: 

 

Meget almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede 

  • hovedpine, svimmelhed, døsighed
  • forstoppelse, mundtørhed, kvalme eller opkastning
  • kløe, rødme, kløe på påsætningsstedet

 

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede 

  • manglende appetit
  • forvirring, depression, søvnproblemer, nervøsitet
  • snurren eller følelsesløshed
  • varmefornemmelse i huden
  • åndenød
  • mavesmerter eller mavebesvær, diarré og fordøjelsesbesvær
  • svedtendens, udslæt, hududbrud
  • træthed, usædvanlig svaghed, smerter, brystsmerter, hævelse af hænder, ankler eller fødder, rødme eller udslæt på påsætningsstedet

 

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede 

  • dehydrering
  • humørsvingninger, rastløshed, uro, angst, følelse af at være fremmed over for sig selv, ekstrem lykkefølelse, hallucinationer, mareridt
  • smagsforstyrrelser, talebesvær, nedsat følsomhed over for smerte eller berøring, hukommelsestab, migræne, besvimelse, rysten, problemer med koncentration eller koordination
  • tørre øjne, sløret syn
  • ringen eller susen for ørerne
  • svimmelhed eller rundtossethed
  • højt eller lavt blodtryk, angina pectoris (alvorlige smerter i brystet i forbindelse med hjertesygdom), hurtig eller uregelmæssig puls
  • forværring af astmarelaterede vejrtrækningsproblemer, hoste, hikke, hyperventilation, lavt indhold af ilt i blodet, rindende næse, hiven efter vejret
  • luft i tarmene
  • vægttab
  • tør hud, hævelse af ansigtet
  • muskelkramper, -sammentrækninger, -smerter og -svaghed
  • vandladningsbesvær
  • manglende evne til at tømme blæren helt
  • influenzalignende sygdom, feber, kulderystelser, almen utilpashed
  • en stigning i antallet af hændelige tilskadekomster (f.eks. fald)
  • abstinenssymptomer, såsom uro, angst, svedtendens eller rysten, ved ophør af behandlingen med Buprenorphine Sandoz
  • fornemmelse af, at du er ved at besvime, især når du rejser dig op

 

Fortæl lægen, at du bruger Buprenorphine Sandoz, hvis du skal have taget blodprøver. Dette er vigtigt, da Buprenorphine Sandoz kan påvirke din leverfunktion og dermed resultaterne af visse blodprøver. 

 

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede 

  • nedsat seksualdrift, mentale lidelser
  • besvær med balancen
  • hævelse af øjenlåg eller ansigt, små pupiller
  • åndedrætsbesvær
  • diverticulitis (betændelse i tarmen), synkebesvær
  • lokale allergiske reaktioner med tydelige tegn på hævelse (i så tilfælde bør behandlingen stoppes)
  • rejsningsproblemer, seksuel dysfunktion
  • koliksmerter eller gener i maven

 

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede 

  • muskeltrækninger
  • ørepine
  • blærer

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængelig for børn. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og den forseglede pose efter udløbsdato eller EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. 

Brug ikke depotplastret, hvis den forseglede pose er brudt. 

 

Brugte depotplastre skal foldes på midten med klæbesiden indad og bortskaffes på forsvarlig vis. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Buprenorphine Sandoz indeholder: 

Aktivt stof: buprenorphin. 

 

Buprenorphine Sandoz, 5 mikrogram/time depotplaster: 

1 depotplaster på 6,25 cm2 indeholder 5 mg buprenorphin og afgiver 5 mikrogram buprenorphin pr. time. 

Buprenorphine Sandoz, 10 mikrogram/time depotplaster: 

1 depotplaster på 12,5 cm2 indeholder 10 mg buprenorphin og afgiver 10 mikrogram buprenorphin pr. time. 

Buprenorphine Sandoz, 15 mikrogram/time depotplaster: 

1 depotplaster på 18,75 cm2 indeholder 15 mg buprenorphin og afgiver 15 mikrogram buprenorphin pr. time. 

Buprenorphine Sandoz, 20 mikrogram/time depotplaster: 

1 depotplaster på 25 cm2 indeholder 20 mg buprenorphin og afgiver 20 mikrogram buprenorphin pr. time. 

 

Øvrige indholdsstoffer: 

Dæklag (skal fjernes inden påsætning af plastret): silikoniseret PET-folie 

Klæbende matrix (med buprenorphin): levulinsyre, oleyloleat, povidon K90, poly[acrylsyre-co- butylacrylat-co-(2-ethylhexyl)acrylat-co-vinylacetat] (5:15:75:5) 

Adskillende folie (mellem de klæbende matricer med og uden buprenorphin): PET-folie Klæbende matrix (uden buprenorphin): akrylatlim 

Bagside (med print): polyuretan folie, trykfarve 

Udseende og pakningsstørrelser 

Buprenorphine Sandoz er et beige, rektangulært depotplaster med afrundede hjørner, mærket med følgende tryk: 

Buprenorphinum 5 µg/h 

Buprenorphinum 10 µg/h 

Buprenorphinum 15 µg/h 

Buprenorphinum 20 µg/h 

 

Hvert depotplaster er individuelt indpakket i en børnesikret forseglet pose.  

 

Karton indeholdende 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 12 eller 20 depotplastre. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen 

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark. 

Fremstiller 

Hexal AG, Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Tyskland 

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: 

AT: Bupacal 

BE, NL: Buprenorfine Sandoz 

CZ: Bupainx 

DE: Bupre-HEXAL 7 Tage 

ES, PT: Buprenorfina Sandoz 

FI, SE: Buprenorphine Sandoz 

HR: Bupain 

IE, UK: Reletrans 

LU: Buprenorfin Sandoz 

NO: Bugnanto 

PL: Norvipren 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 19-10-2016  

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...