Briviact

filmovertrukne tabletter 25 mg og 50 mg

UCB Pharma

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til patienten 

Briviact® 10 mg filmovertrukne tabletter 

Briviact® 25 mg filmovertrukne tabletter 

Briviact® 50 mg filmovertrukne tabletter 

Briviact® 75 mg filmovertrukne tabletter 

Briviact® 100 mg filmovertrukne tabletter 

 

Brivaracetam 

 

▼ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. De kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, De får. Se sidst i punkt 4, hvordan De indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. 

  • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen 

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal De vide, før De begynder at tage Briviact
  3. Sådan skal De tage Briviact
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Virkning 

Briviact indeholder det aktive stof brivaracetam. Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes ”antiepileptika”. Disse lægemidler anvendes til behandling af epilepsi. 

 

Anvendelse 

Briviact anvendes hos voksne og unge over 16 år til behandling af en bestemt type epilepsi, som kendetegnes ved forekomsten af ”partielle anfald” med eller uden generalisering. Partielle anfald er kramper, som til at begynde med kun påvirker en side af hjernen. Disse partielle anfald kan sprede og udvide sig til større områder i begge sider af hjernen - dette kaldes en ”sekundær generalisering”. De har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af kramper (anfald). Briviact anvendes sammen med andre lægemidler mod epilepsi. 

2. Det skal De vide, før De begynder at tage Briviact

Tag ikke Briviact, hvis: 

  • De er allergisk over for brivaracetam, andre pyrrolidonderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). Hvis De er usikker, skal De tale med lægen eller apotekspersonalet, før De tager Briviact.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Briviact, hvis: 

  • De har tanker om at skade Dem selv eller har selvmordstanker. En lille del af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin, som for eksempel Briviact, har haft tanker om at gøre skade på sig selv eller selvmordstanker. Hvis De på noget tidspunkt får sådanne tanker, skal De kontakte lægen omgående.
  • De har leverproblemer, det kan være nødvendigt for lægen at justere dosis.

Børn og unge

Briviact er ikke beregnet til anvendelse hos børn og unge under 16 år. 

Brug af anden medicin sammen med Briviact

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Det er især vigtigt, at lægen justerer dosis, hvis De tager følgende lægemidler: 

  • Rifampicin - et lægemiddel, som anvendes til behandling af infektioner, som skyldes bakterier.
  • Prikbladet perikon (også kendt som Hypericum perforatum), som er et naturlægemiddel, som anvendes til behandling af depression og angst samt andre tilstande.

Brug af Briviact sammen med alkohol

  • Det er ikke tilrådeligt at kombinere dette lægemiddel med alkohol.
  • Hvis De drikker alkohol under behandlingen med Briviact, kan de negative virkninger af alkohol øges.

Graviditet og amning

Det anbefales ikke at tage Briviact, hvis De er gravid eller ammer, da virkningen af Briviact på graviditeten og det ufødte eller nyfødte barn ikke er kendt. Kontakt omgående lægen, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
 

Stop ikke behandlingen uden at tale med lægen først, da dette kan øge antallet af anfald, og en forværring af sygdommen kan skade Deres barn. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

  • De kan føle Dem søvnig, svimmel eller træt under behandlingen med Briviact.
  • Disse symptomer er mest almindelige i starten af behandlingen og efter øgning af dosis.
  • De må ikke føre motorkøretøj, cykle eller bruge værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan dette lægemiddel påvirker Dem.

Briviact indeholder lactose

Briviact filmovertrukne tabletter indeholder lactose (en sukkerart). Kontakt lægen, før De tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal De tage Briviact

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

De vil tage Briviact sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi. 

Hvor meget skal De tage 

  • Den anbefalede dosis er mellem 50 mg og 200 mg dagligt, lægen kan vælge at justere dosis til den optimale dosis, der passer Dem, inden for doseringsintervallet.
  • Tag lægemidlet fordelt på to lige store doser - en gang om morgenen og en gang om aftenen på omtrent det samme tidspunkt hver dag.

 

Personer med leverproblemer
Hvis De har leverproblemer, er den maksimale dosis 150 mg dagligt.
 

Sådan skal De tage Briviact tabletter 

  • Tabletterne synkes hele sammen med et glas væske.
  • Lægemidlet kan tages med eller uden mad.

 

Hvor længe skal De tage Briviact
Briviact er til langtidsbehandling - fortsæt med at tage Briviact, indtil lægen siger, at De skal stoppe behandlingen. 

Hvis De har taget for meget Briviact

Kontakt lægen, hvis De har taget mere Briviact, end De skulle. De kan føle Dem svimmel og søvnig. 

Hvis De har glemt at tage Briviact

  • Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De tage den, så snart De kommer i tanker om det.
  • Tag derefter den næste dosis til sædvanlig tid.
  • De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De er usikker på, hvad De skal gøre.

Hvis De holder op med at tage Briviact

  • Stop ikke med at tage dette lægemiddel medmindre lægen siger, at De skal. Dette skyldes, at stop i behandling kan medføre en stigning i antallet af kramper.
  • Hvis lægen beslutter, at behandlingen med dette lægemiddel skal stoppe, vil han/hun gradvist nedtrappe dosis. Dette forhindrer, at kramperne vender tilbage eller forværres.

 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer  

  • søvnighed eller svimmelhed

 

Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer  

  • influenza
  • voldsom træthedsfølelse
  • kramper, en følelse af at snurre rundt (vertigo)
  • kvalme eller opkastning, forstoppelse
  • depression, angst, søvnløshed (insomni), irritabilitet
  • infektioner i næsen eller halsen (såsom en ”almindelig forkølelse”), hoste
  • nedsat appetit

 

Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer  

  • psykiske forstyrrelser, aggressivitet, tanker om eller forsøg på selvmord eller selvskade, nervøs ophidselse (agitation)
  • nedsat antal hvide blodlegemer i blodet (kaldet ”neutropi”) - ses i blodprøver

Indberetning af bivirkninger 

Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til  

 

Lægemiddelstyrelsen,  

Axel Heides Gade 1,  

DK-2300 København S,  

Websted: www.meldenbivirkning.dk,  

E-mail: dkma@dkma.dk.  

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
  • Tag ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen eller blisteren efter EXP.
    Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
  • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
  • Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Briviact indeholder: 

Aktivt stof: brivaracetam.  

Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg eller 100 mg brivaracetam.  

 

Øvrige indholdsstoffer:  

Kerne  

Croscarmellosenatrium; lactosemonohydrat; betadex; lactose, vandfri; magnesiumstearat.  

 

Overtræk 

  • 10 mg filmovertrukne tabletter: polyvinylalkohol; titandioxid (E 171); macrogol 3350; talcum.
  • 25 mg filmovertrukne tabletter: polyvinylalkohol; titandioxid (E 171); macrogol 3350; talcum; gul jernoxid (E 172); sort jernoxid (E 172).
  • 50 mg filmovertrukne tabletter: polyvinylalkohol; titandioxid (E 171); macrogol 3350; talcum; gul jernoxid (E 172); rød jernoxid (E 172).
  • 75 mg filmovertrukne tabletter: polyvinylalkohol; titandioxid (E 171); macrogol 3350; talcum; gul jernoxid (E 172); rød jernoxid (E 172); sort jernoxid (E 172).
  • 100 mg filmovertrukne tabletter: polyvinylalkohol; titandioxid (E 171); macrogol 3350; talcum; gul jernoxid (E 172); sort jernoxid (E 172).

 

Udseende og pakningsstørrelser 

Briviact 10 mg er hvide til gråhvide, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter på 6,5 mm og er præget med ”u10” på den ene side.  

Briviact 25 mg er grå, ovale, filmovertrukne tabletter, der måler 8,9 mm x 5,0 mm og er præget med ”u25” på den ene side.  

Briviact 50 mg er gule, ovale, filmovertrukne tabletter, der måler 11,7 mm x 6,6 mm og er præget med ”u50” på den ene side.  

Briviact 75 mg er lilla, ovale, filmovertrukne tabletter, der måler 13,0 mm x 7,3 mm og er præget med ”u75” på den ene side.  

Briviact 100 mg er grøn-grå, ovale, filmovertrukne tabletter, der måler 14,5 mm x 8,1 mm og er præget med ”u100” på den ene side.  

 

Briviact tabletter er pakket i blisterpakninger, som leveres i æsker indeholdende enten 14, 56 eller 14 x 1 eller 100 x 1 filmovertrukne tabletter eller i multipakninger indeholdende 168 (3 pakninger a 56) filmovertrukne tabletter.  

Alle pakninger fås i PVC/PCTFE - Aluminium blister.  

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen 

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgien  

Fremstiller 

UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgien  

 

Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

 

België/Belgique/Belgien  

UCB Pharma SA/NV  

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00  

 

България  

Ю СИ БИ България ЕООД  

Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49  

 

Česká republika  

UCB s.r.o.  

Tel: + 420 221 773 411  

 

Danmark 

UCB Nordic A/S  

Tlf: + 45 / 32 46 24 00  

 

Deutschland  

UCB Pharma GmbH  

Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848  

 

Eesti  

UCB Pharma Oy Finland  

Tel: + 358 10 234 6800 (Soome)  

 

Ελλάδα  

UCB Α.Ε.  

Τηλ: + 30 / 2109974000  

 

España  

UCB Pharma, S.A.  

Tel: + 34 / 91 570 34 44  

 

France  

UCB Pharma S.A.  

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35  

 

Hrvatska  

Medis Adria d.o.o.  

Tel: +385 (0) 1 230 34 46  

 

Ireland  

UCB (Pharma) Ireland Ltd.  

Tel: + 353 / (0)1-46 37 395  

 

Ísland  

Vistor hf.  

Simi: + 354 535 7000  

 

Italia  

UCB Pharma S.p.A.  

Tel: + 39 / 02 300 791  

 

Κύπρος  

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd  

Τηλ: + 357 22 34 74 40  

 

Latvija  

UCB Pharma Oy Finland  

Tel: + 358 10 234 6800 (Somija)  

 

Lietuva  

UCB Pharma Oy Finland  

Tel: + 358 10 234 6800 (Suomija) 

 

Luxembourg/Luxemburg  

UCB Pharma SA/NV  

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00  

 

Magyarország  

UCB Magyarország Kft.  

Tel.: + 36-(1) 391 0060  

 

Malta  

Pharmasud Ltd.  

Tel: + 356 / 21 37 64 36  

 

Nederland  

UCB Pharma B.V.  

Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40  

 

Norge  

UCB Nordic A/S  

Tlf: + 45 / 32 46 24 00  

 

Österreich 

UCB Pharma GmbH  

Tel: + 43 (1) 291 80 00  

 

Polska  

UCB Pharma Sp. z o.o.  

Tel: + 48 22 696 99 20  

 

Portugal  

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda  

Tel: + 351 / 21 302 5300  

 

România  

UCB Pharma Romania S.R.L.  

Tel: + 40 21 300 29 04  

 

Slovenija  

Medis, d.o.o.  

Tel: + 386 1 589 69 00  

 

Slovenská republika  

UCB s.r.o., organizačná zložka  

Tel: + 421 (0) 2 5920 2020  

 

Suomi/Finland  

UCB Pharma Oy Finland  

Puh/Tel: + 358 10 234 6800  

 

Sverige  

UCB Nordic A/S  

Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00  

 

United Kingdom 

UCB Pharma Ltd.  

Tel : + 44 / (0)1753 534 655 

Yderligere oplysninger 

De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 06/2016. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...