Diprophos

injektionsvæske, susp. 7 mg/ml

2care4

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Diprophos® 7 mg/ml injektionsvæske, suspension  

Betamethason 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
  • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide om Diprophos
  3. Sådan bliver du behandlet med Diprophos
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

  • Diprophos er et syntetisk binyrebarkhormon.
  • Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse.
  • Det nedsætter kroppens immunforsvar.
  • Det forhindrer eller svækker allergi.

Du kan blive behandlet med Diprophos ved en række sygdomme, hvor binyrebarkhormoner virker, f.eks. visse hudsygdomme, forskellige former for gigt, betændelse i et eller flere led, betændelse i og omkring senehinder og akut astmaanfald.
 

Diprophos har en langvarig virkning og kan give en lindring i 1-4 uger afhængig af sygdommen og typen af indsprøjtning.
 

Det er sædvanligvis en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen.
 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

2. Det skal du vide om Diprophos

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisninger. 

Du må ikke få Diprophos:

  • hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diprophos (angivet i afsnit 6).
  • hvis du har en udbredt svampeinfektion, bortset fra lokale svampeinfektioner f.eks. i huden eller i mundhulen.

Advarsler og forsigtighedsregler

Lægen eller sundhedspersonalet vil være særlig forsigtig med at behandle dig med Diprophos, hvis du har 

  • diabetes, da du muligvis skal have ændret dosis af insulin eller tabletter mod diabetes.
  • for lavt stofskifte.
  • skrumpelever (levercirrhose).
  • virusinfektion i øjet (herpes simplex).
  • mavesår, alvorlig tarmsygdom med tendens til blødning eller betændelse i tyktarmen.
  • fået en tarmoperation (anastomose) for nylig.
  • bylder eller andre former for betændelse.
  • udposninger på tarmen (divertikler).
  • tuberkulose, også hvis du har haft det.
  • nedsat nyrefunktion.
  • for højt blodtryk eller hjertesvigt.
  • abnorm muskeltræthed (myasthenia gravis).
  • visse psykiske lidelser f.eks. udtalte humørsvingninger eller tendens til psykose, da behandling med Diprophos kan forværre dette.
  • grøn stær.
  • fået allergiske symptomer ved brug af anden medicin tidligere.
  • tendens til blødninger på grund af for få blodplader.
  • knogleskørhed

Behandling med Diprophos kan have en negativ virkning på den måde, kalcium omsættes i dine knogler. Derfor skal du afklare risikoen for knogleskørhed (knogletab og -brud) med din læge, specielt hvis du har familiemedlemmer, der tidligere har haft knoglebrud, hvis du ikke dyrker motion regelmæssigt, hvis du er kvinde i overgangsalderen eller har overstået overgangsalderen, eller hvis du er ældre.
 

Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis noget af ovenstående gælder for dig. 

Du skal straks kontakte lægen, hvis du får:

  • blårøde svulster i huden, da det kan være tegn på hudkræft (Kaposis sarkom).
  • feber og utilpashed, da dette kan være tegn på infektion.
  • smerter og hævelse på indsprøjtningsstedet efter en indsprøjtning, da det kan være tegn på betændelse.
  • yderligere nedsat bevægelighed i leddene, da det kan være tegn på betændelse.
  • Du skal være opmærksom på følgende

  • Kontakt lægen, hvis du får problemer med synet (specielt hos børn).
  • Ved længerevarende brug kan der opstå grå stær (især hos børn) og grøn stær (forhøjet tryk i øjet) med risiko for skader på synet samt risiko for infektion med svamp eller virus i øjnene. Lægen vil derfor kontrollere dit syn, hvis du behandles i længere tid.
  • Fortæl altid, at du er i behandling med Diprophos, hvis du skal vaccineres.
  • Du skal undgå at blive smittet med skoldkopper eller mæslinger. Dette er især vigtigt, hvis du får store doser Diprophos. Hvis du alligevel kommer i kontakt med smittede, skal du kontakte lægen. Dette er særlig vigtigt ved behandling af børn.
  • Diprophos kan nedsætte udviklingen og væksten hos nyfødte og børn ved længere tids brug. Tal med lægen om kontrol.
  • Længere tids behandling med Diprophos kan nedsætte frugtbarheden hos mænd.
  • Diprophos kan skjule tegn på betændelse, og betændelse kan blive værre.
  • Lægen kan anbefale en saltfattig og kaliumrig diæt.
  • Diprophos kan give en nedsat reaktion på hudpriktest (allergitest), så fortæl altid, hvis du er i behandling med Diprophos.

Fortæl altid, at du er i behandling med Diprophos, hvis du skal opereres, har været udsat for en ulykke eller får alvorlige infektioner (f.eks. lungebetændelse). Dette gælder i op til 1 år efter, at du er holdt op med behandlingen.
 

Hvis du skal i behandling med Diprophos i længere tid, skal du bære et kort, som fortæller, hvornår behandlingen begyndte, hvilken dosis du får, hvilket præparat du er i behandling med, samt navnet på den læge eller afdeling, som har ordineret behandlingen.
Dette kort skal sikre, at du får det rigtige i den rigtige behandling, hvis du bliver indlagt, og ikke selv er i stand til at oplyse, at du får Diprophos.
 

Hvis du ophører brat med at tage Diprophos efter længere tids behandling, kan du få feber, muskelsmerter, ledsmerter, hovedpine og dårlig almen tilstand, og din sygdom kan blusse voldsomt op igen.
 

Kontakt lægen hvis du får disse symptomer, også selv om det er flere måneder siden, du stoppede med behandlingen.
 

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Diprophos.
 

Sikkerhed og virkning ved epidural injektion (indsprøjtning i rygmarven) af kortikosteroider er ikke fastlagt. Diprophos er ikke godkendt til denne brug. 

Brug af anden medicin sammen med Diprophos

Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
 

Vær opmærksom på, at dette også gælder for medicin, som du skal bruge inden for 6 uger efter injektion af Diprophos.
 

Fortæl lægen, hvis du er i behandling med: 

  • medicin mod epilepsi og kramper (phenobarbital, phenytoin og carbamazepin).
  • medicin mod tuberkulose (rifampicin).
  • medicin der indeholder efedrin.
  • medicin mod svampeinfektion (amphotericin B).
  • medicin mod diabetes.
  • smertestillende medicin. Tager du smertestillende medicin (f.eks. ibuprofen eller acetylsalicylsyre) eller drikker alkohol, mens du er i behandling med binyrebarkhormon, vil du være mere udsat for at få mavesår og sår på tolvfingertarmen (se også alkohol under "Brug af Diprophos sammen med alkohol"). Du skal altid fortælle lægen, hvis du tager acetylsalicylsyre, også selv om du ikke drikker alkohol.
  • vanddrivende medicin eller hjertemedicin. Får du vanddrivende medicin (kaliumudskillende) eller hjertemedicin (digitalis) samtidig med behandlingen med binyrebarkhormon, kan det være nødvendigt, at lægen måler kaliumindholdet i blodet.
  • blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin og phenprocoumon).
  • væksthormon (somatotropin).
  • P-piller.
  • medicin mod hiv/aids (cobicistat eller andre lignende lægemidler).

Diprophos kan påvirke virkningen af anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke virkningen af Diprophos. 

Brug af Diprophos sammen med alkohol

Drikker du alkohol, mens du er i behandling med binyrebarkhormon, kan du være mere udsat for at få sår i mavesækken eller tolvfingertarmen. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
 

Graviditet 

Du vil normalt ikke blive behandlet med Diprophos, hvis du er gravid. Lægen vil vurdere det for hver enkelt.
 

Hvis du er blevet behandlet med store doser Diprophos eller andet binyrebarkhormon under graviditeten, skal lægen normalt efter fødslen observere, om der er tegn på nedsat binyrebarkfunktion hos dit barn. Tal med lægen.
 

Amning 

Hvis behandlingen er nødvendig, skal du normalt holde op med at amme, da Diprophos bliver udskilt i modermælken.
Tal med lægen.
 

Frugtbarhed  

Længere tids behandling med Diprophos kan nedsætte frugtbarheden hos mænd. Tal med lægen. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Diprophos påvirker ikke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes i trafikken.
Indholdsstoffer i Diprophos du skal være opmærksom på Diprophos indeholder methyl- og propylparahydroxybenzoat (E218 og E216). De kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen) og i sjældne tilfælde åndedrætsbesvær. 

 

Diprophos indeholder 9 mg benzylalkohol/ml. For tidligt fødte og nyfødte må ikke få benzylalkohol. Benzylalkohol kan give forgiftningsreaktioner og allergiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
 

Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (22 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri. 

3. Sådan bliver du behandlet med Diprophos

Lægen kan fortælle dig, hvilken dosis du får og hvor tit, du skal have den. Er du i tvivl, så spørg lægen eller 

sundhedspersonalet. Det er kun lægen, der kan ændre dosis. 

Den sædvanlige dosis er

Indsprøjtning med Diprophos vil sædvanligvis blive givet af en læge eller en sygeplejerske. 

 

Dosis bliver bestemt for hver enkelt patient og er afhængig af sygdommens art og af, om du får indsprøjtningen i musklen eller direkte på det syge sted. 

 

Diprophos bliver indsprøjtet i enten muskler, slimsække, i/ omkring led, omkring sener eller i huden. Ved indsprøjtning i leddet er dosis bestemt af, hvilket led det er. 

 

Lægen kan ændre dosis i løbet af behandlingen, afhængig af hvordan det går. 

Skal du have en mindre dosis, skal ændringen af dosis ske gradvist. 

Hvis du har mistanke om, at du har fået for meget Diprophos

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du har mistanke om, at du har fået mere af Diprophos, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis en dosis af Diprophos er glemt

Da du vil få dette lægemiddel under tæt medicinsk overvågning, er det ikke sandsynligt, at en dosis vil blive glemt. Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis du mener, at en dosis er blevet glemt. 

Hvis behandlingen med Diprophos bliver stoppet

Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Skal du have en mindre dosis, skal ændringen af dosis ske langsomt. Hvis behandlingen pludseligt ophører, eller dosis bliver sat stærkt ned, kan du få en række særdeles ubehagelige symptomer som feber, led- og muskelsmerter og dårlig almen tilstand. 

 

Kontakt straks lægen, hvis du igen føler dig syg, efter behandlingen med Diprophos er stoppet. 

 

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

Nogle bivirkninger afhænger af dosis og behandlingens varighed. 

Mange bivirkninger forsvinder, når behandlingen ophører, og bliver sædvanligvis mindre udtalte, hvis dosis bliver mindre. 

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede): 

  • Opblussen af alvorlige infektioner, f.eks. tuberkulose. Kontakt lægen.
  • Sløring af alvorlige infektioner. Kontakt lægen.
  • Tab af muskelmasse. Kontakt lægen.
  • Frembrud og forværring af sukkersyge (hyppig vandladning, tørst, træthed). Kontakt lægen.
  • Afkalkning af knogler med knogleskørhed (osteoporose). Tal med lægen.
  • Væksthæmning hos børn. Tal med lægen.
  • Væksthæmning hos fosteret. Tal med lægen.
  • Rødt, rundt ”måneansigt”, tørst pga. sukkersyge, hovedpine pga. for højt blodtryk, nedsat muskelmasse, øget fedt på maven og i nakken. Kontakt lægen (Cushingoide symptomer).

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede): 

  • Hævelse af tunge, læber og ansigt (angioneurotisk ødem). Ring 112.
  • Hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet (grøn stær). Kontakt straks læge eller skadestue.
  • For lavt kalium i blodet (svaghed og nedsat muskelkraft, forstyrrelser i hjerterytmen). Kontakt snarest lægen.
  • Forhøjet tryk i hjernen med svær hovedpine, kramper, bevidstløshed og svimmelhed (pseudotumor cerebri), sædvanligvis efter behandling. Kontakt straks lægen eller skadestue. Ring evt. 112.

 

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede): 

  • Pludselige overfølsomhedsreaktioner (inden for minutter til timer), f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (anafylaktisk shock). Ring 112. Kan være livsfarligt.
  • Mavesår med risiko for perforation og blødning. Kontakt omgående lægen.
  • Svær depression, sindssygdom (psykoser), personlighedsændringer. Kontakt snarest lægen.
  • Sprængte sener.
  • Betændelseslignende tilstand i en knogle. Kontakt lægen.
  • Betændelse i bugspytkirtlen med voldsomme mavesmerter og feber, maveblødning, perforation af tarmen. Kontakt læge eller skadestue.
  • Hjertesvigt hos hjertesyge. Kontakt lægen.
  • Knoglebrud og sammenfald i rygsøjlen. Kontakt straks læge eller skadestue.
  • Blindhed ved indsprøjtning direkte i læsioner i hoved og ansigt. Kontakt straks læge eller skadestue.
  • Forværring af svær muskeltræthed (myastenia gravis).
  • Nedbrydning af de store led, specielt i foden.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede): 

  • Øget tendens til infektioner f.eks. herpes og svampeinfektioner.
  • Infektioner på grund af nedsat immunforsvar (opportunistiske infektioner).
  • Nedsat binyrebarkfunktion med svækket reaktion på svære skader, infektioner og operationer.
  • Nedsat udskillelse af salt og væskeophobning i kroppen.
  • Afglatning og slaphed af huden, som bliver tynd og skrøbelig.
  • Opstemthed, søvnløshed, humørsvingninger.
  • Hovedpine.
  • Menstruationsforstyrrelser.
  • Muskelsvaghed.
  • Tendens til sukkersyge med for højt glukose i blodet efter måltider.
  • Overproduktion af cortisol (Cushingoide symptomer).

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede): 

  • Grå stær (uklart syn).
  • For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Svært forhøjet blodtryk er alvorligt.
  • Nældefeber, kontakteksem.
  • Øget svedtendens.
  • Nedsat sårheling.
  • Ustabile led efter gentagne indsprøjtninger i leddet.
  • Nedsat reaktion på hudpriktest (allergitest).
  • Farveforandringer af huden.
  • Måneansigt, ændret fedtfordeling med rund krop med tynde arme og ben, tyrenakke, blårøde striber på bryst og mave, blå mærker og spontane blødninger i hud og slimhinder, tynd og skrøbelig hud, bumser og skægvækst (hos kvinder) (Cushing-lignende symptomer).
  • Blødninger i huden, ansigtsrødmen.

 

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede): 

  • Udstående øjne.
  • Betændelse i eller irritation af spiserøret.
  • Hikke.
  • Betændelse, hævelse og rødme på indsprøjtningsstedet efter indsprøjtning i et led.
  • Udspilet mave.
  • Bylder.

Diprophos kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. lidt for lavt kalium i blodet, som igen bliver normalt, når behandlingen ophører.
 

Hvis du får alvorlige bivirkninger, skal du straks kontakte lægen eller sundhedspersonalet. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk
 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar Diprophos utilgængeligt for børn. 

 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.  

Opbevares i den originale emballage. 

 

Brug ikke Diprophos efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Diprophos indeholder:

  • Aktive stoffer: 5 mg betamethason (som betamethasondipropionat) og 2 mg betamethason (som betamethasondinatriumphosphat).
  • Øvrige indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, natriumchlorid, dinatriumedetat, polysorbat 80, benzylalkohol, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), macrogol 3350, carmellosenatrium, saltsyre og vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende 

Diprophos injektionsvæske består af hvide/råhvide partikler opslemmet i en klar væske. Efter omrystning bliver partiklerne fordelt, og injektionsvæsken bliver ensartet mælket. 

 

Pakningsstørrelser 

1 hætteglas á 1 ml 

25 hætteglas á 1 ml. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:

2care4 Tømrervej 9 

6710 Esbjerg V 

 

Diprophos® er et registreret varemærke, der tilhører Merck Sharp & Dohme, Lda. 

 

Diprophos svarer til Diprospan. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret maj 2017.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...