Oramorph®

orale dråber, opløsning 20 mg/ml

L. Molteni

Om indlægssedlen

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Oramorph® 20 mg/ml orale dråber, opløsning  

Morphinsulfat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.

  • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
  • Lægen har ordineret Oramorph® til Dem personligt. Lad derfor være med at give Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, til andre. Det kan være skadeligt for dem, selv om de har samme symptomer, som De har.
  • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Oversigt over indlægssedlen

  1. Oramorphs virkning og hvad De skal bruge det til.
  2. Det skal De vide, før De tager Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning
  3. Sådan skal De tage Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning.
  4. Bivirkninger.
  5. Sådan opbevarer De Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning.
  6. Yderligere oplysninger.

1. Virkning og anvendelse

Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, er et smertestillende middel, som påvirker de områder i hjernen, der registrerer smerter. De kan bruge Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, til behandling af kroniske og akutte smerter.  

 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 

2. Det skal De vide, før De tager Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning

Tag ikke Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, hvis De:

  • er overfølsom over for morfin, andre stærke smertestillende midler (opioider) eller et af de øvrige indholdsstoffer.
  • er i behandling med anden morfinlignende medicin.
  • har tarmproblemer eller hvis De har forstoppelse.
  • har vejrtrækningsproblemer eller svær astma.
  • har alvorlig leversygdom.
  • har eller får pludselige mavesmerter.

Vær ekstra forsigtig med at tage Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning

De skal være opmærksom på, at De kan blive fysisk og psykisk afhængig af Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, og at virkningen af Oramorph® kan være nedsat efter lang tids brug. 

 

Tal med Deres læge inden De tager Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, hvis De: 

  • er i eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling for depression eller Parkinsons sygdom.
  • skal opereres eller er blevet opereret inden for de sidste 24 timer.
  • har åndedrætsbesvær.
  • har akutte mavesmerter.
  • har kronisk forstoppelse eller anden tarmsygdom.
  • har forhøjet tryk i hjernen (på grund af slag i hovedet eller af anden årsag).
  • har krampeanfald.
  • har epilepsi, da morfin øger risikoen for anfald.
  • har galdevejssygdomme.
  • har betændelse i bugspytkirtlen.
  • har nedsat funktion af binyrebarken (Addisons sygdom).
  • har forstørret blærehalskirtel.
  • har for lavt stofskifte (myxødem).
  • får andre smertestillende midler (opioider).
  • har tendens til at blive svimmel og besvime på grund af for lavt blodtryk.
  • har hjerte- eller lungesygdom.
  • har nyre- eller urinvejssygdomme.
  • har en svulst i binyrerne (fæokromocytom).

 

Oplys altid ved operation, blod- eller urinprøvekontrol, at De er i behandling med Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning. Det kan have betydning for prøveresultaterne.  

Brug af anden medicin

Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nyligt. Dette gælder også for medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler. 

 

Tal med lægen, hvis De tager: 

  • anden medicin mod stærke smerter eller misbrug (opioider).
  • medicin mod depression (tricykliske antidepressiva, MAO-hæmmere).
  • medicin mod Parkinsons sygdom (MAO-hæmmere).
  • medicin mod sindssygdomme.
  • medicin mod opkastninger (antiemetika).
  • muskelafslappende medicin.
  • beroligende medicin.
  • medicin mod epilepsi.
  • medicin mod allergi.
  • medicin mod infektion (rifampicin).
  • medicin mod for megen mavesyre (cimetidin, antacida). Der bør gå 2 timer mellem De tager medicin mod for megen mavesyre og Oramorph®.

 

De må ikke tage Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, sammen med alkohol, da det forstærker virkningen af Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning.  

Brug af Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, sammen med mad og drikke

De skal blande Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, i et glas vand eller saft. 

De må ikke drikke alkohol, når De er i behandling med Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning. 

Graviditet og amning

Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin. 

 

Graviditet 

De skal undgå at blive gravid, og både mænd og kvinder skal bruge sikker prævention.
Hvis De er gravid, må De kun tage Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, efter aftale med lægen. 

 

Amning 

Hvis De er gravid, må De kun tage Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, efter aftale med lægen. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

De må ikke køre bil, motorcykel eller cykle, og De må heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner. 

 

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, især i begyndelsen af behandlingen, ved øgning af dosis eller ved overgang fra behandling med anden medicin, kan virke sløvende. Det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

3. Sådan skal De tage Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning

Tag altid Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

 

Voksne: 

Den sædvanlige dosis er mellem 8 - 24 dråber (dvs. 0,5 - 1,5 ml) hver 4. time. Lægen kan øge dosis med 4 - 8 dråber (dvs. 0,25 - 0,5 ml) alt efter, hvor stærk smerten er. 

 

Børn: 

Dosis afhænger af barnets vægt. Følg lægens anvisning. 

 

Ældre (75 år eller derover) eller svækkede patienter: 

Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger. 

 

Nedsat nyre- og leverfunktion: 

Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger. 

 

Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, skal tages gennem munden (oralt). 

De kan afmåle dosis ved hjælp af dråbetælleren eller pipetten. Oramorph® skal blandes i en væske (f.eks. et glas vand, frugtsaft eller sød drik), rør rundt i blandingen og drik den med det samme. 

Hvis De har taget for meget Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget mere Oramorph®, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og De af den grund føler Dem utilpas. Tag flasken med. 

 

De kan få meget små pupiller, åndedrætsbesvær, og åndedrætsforstyrrelser, ekstrem søvnighed, som kan udvikle sig til en bedøvelsesagtig tilstand eller koma. Slappe arme og ben, kold og klam hud, smerter, feber, nyresvigt, langsom puls og lavt blodtryk. Ved alvorlig overdosering kan De få uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningspauser, ophør af åndedrættet og hjertestop. 

Hvis De har glemt at tage Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning

De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis. 

Hvis De holder op med at tage Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning

Kontakt lægen, hvis De ønsker at afbryde eller stoppe behandlingen med Oramorph®. De må ikke afbryde behandlingen brat, da De kan få abstinenssymptomer som uro, irritabilitet, kuldegysninger, udvidelse af pupillerne, hedeture, øget sveden, tårer, kvalme, opkastning, mavesmerter, diaré, ledsmerter og kramper. 

Fortæl det straks til lægen, hvis De føler Dem syg igen, efter behandlingen med Oramorph® er stoppet. 

4. Bivirkninger

Oramorph® 20mg/ml, orale dråber, opløsning, kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede): 

  • Dårligt hjerte med åndenød ved anstrengelse, evt. også i hvile, hoste, hurtig puls, hævede ben.

Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.  

  • Voldsom hovedpine, besvimelse eller bevidstløshed pga. øget tryk i kraniet. Ring 112.
  • Svækket vejrtrækning, blåfarvning af læber og negle. Ring 112.

 

Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede): 

  • Astmaanfald, hvis De er overfølsom over for Oramorph®. Kontakt læge eller skadestue.
  • Betændelse i bugspytkirtlen med voldsomme mavesmerter og feber. Kontakt straks læge eller skadestue.

 

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): 

  • Pludselige overfølsomhedsreaktioner (i løbet af minutter til timer), f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (anafylaktisk reaktion). Ring 112 (kan være livsfarligt).
  • Kvalme, opkastninger og mavesmerter på grund af tarmslyng. Kontakt læge eller skadestue.

 

Hyppigheden er ikke kendt: 

  • Åndenød, hoste, smerter eller ubehag i brystet på grund af vand i lungerne. Ring 112.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede): 

  • Humørsvingninger, opstemthed eller depression.

 

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede): 

  • Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
  • Forvirring.
  • Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop. Tal med lægen.
  • Sløvhed, døsighed, hovedpine, svimmelhed,
  • Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.
  • Små pupiller.
  • Forstoppelse ved lang tids behandling.
  • Kvalme, opkastning især i begyndelsen af behandlingen.
  • Sure opstød og smagsforandringer.
  • Kraftig sveden.
  • Overfølsomhedsreaktioner som f.eks. nældefeber og kløe.
  • Appetitløshed.
  • Søvnløshed, rastløshed.
  • Besvær med at opfatte eller reagere på, hvad der foregår.
  • Urinvejsinfektion.
  • Forhøjet udskillelse af hormonet ADH.

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede): 

  • Urinvejskramper.
  • Galdevejskramper.
  • Ændret hjerterytme.
  • Uklarhed.
  • Anfaldsvise mavesmerter (kolik).
  • Mundtørhed, ansigtsrødme.
  • Nedsat virkning af medicinen ved lang tids brug.
  • Fald eller stigning i blodtryk eller hjerterytme.

 

Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede): 

  • Abstinenssymptomer som uro, irritabilitet, kuldegysninger, udvidelse af pupillerne, hedeture, øget sveden, tårer, kvalme, opkastning, mavesmerter, diaré, ledsmerter og kramper.

 

Sjældne - meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1000 behandlede): 

  • Svimmelhed, når De rejser Dem op.

 

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): 

  • Høje doser kan medføre forstærket smertefølelse og kramper, der kan være alvorlige. Tal med lægen.
  • Rysten.
  • Rykvise muskelsammentrækninger, krampeanfald, muskelkramper, muskelstivhed.
  • Sløret syn, dobbeltsyn, ufrivillige øjenbevægelser.
  • Udslæt.
  • Kraftesløshed og svaghed.
  • Utilpashed, kulderystelser.
  • Hævede fødder, ankler og hænder, som forsvinder igen, når behandlingen ophører.
  • Psykisk og fysisk afhængighed af morfin.
  • Manglende sexlyst, impotens.
  • Manglende menstruation
  • Forhøjede levertal (leverprøver)

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.  

 

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Sådan opbevarer De Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning

Opbevares utilgængeligt for børn. 


Opbevares ved temperaturer under 25 °C. 


Tag ikke Oramorph® efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den pågældende måned. 


Efter første åbning: Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning kan anvendes i 3 måneder. 


Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Yderligere oplysninger

Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, indeholder:

  • Aktivt stof: Morphinsulfat. 1 ml opløsning indeholder 20 mg morphinsulfat.
  • Øvrige indholdsstoffer: natriumedetat, natriumbenzoat (E211), citronsyre (E330), renset vand.

Oramorphs udseende og pakningsstørrelse

Oramorph® 20 mg/ml, orale dråber, opløsning, er en klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning til oral brug, i en 20 ml flaske med dråbetæller eller i en 100 ml flaske med 1 ml-doseringspipette. 

  • 20 ml flaske med dråbetæller: 1 dråbe indeholder 1,25 mg morphinsulfat, og 4 dråber svarer således til 5 mg, 8 dråber svarer til 10 mg, og 16 dråber svarer til 20 mg.
  • 100 ml flaske med doseringspipette: pipetten er inddelt i 0,25 - 0,50 - 0,75 - 1 ml, hvilket svarer til henholdsvis 5 - 10 - 15 - 20 mg morphinsulfat.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A  

Strada Statale 67, Fraz. Granatieri 

50018 Scandicci (Firenze), Italien  

Tel. +3905573611 

Repræsentant i Danmark:

EuroPharmaDK ApS  

Oddesundvej 39 

6715 Esbjerg N 

Tel. +45 76 12 33 85 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev sidst revideret 03-2016 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...