Moxonidin "Teva"

filmovertrukne tabletter 0,2 mg og 0,4 mg

Teva

Om indlægssedlen

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Moxonidin Teva 0,2 mg, 0,3 mg og 0,4 mg filmovertrukne tabletter 

moxonidin  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Moxonidin Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

 

Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Moxonidin Teva
  3. Sådan skal du tage Moxonidin Teva
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Moxonidin Teva er et centralt virkende blodtrykssænkende lægemiddel.  

 

Moxonidin Teva anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (primær eller essentiel hypertension). 

 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Moxonidin Teva

Tag ikke Moxonidin Teva

  • hvis du er allergisk over for moxonidin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Moxonidin Teva (angivet i punkt 6).
  • hvis du har en form for hjerterytmeforstyrrelse (syg sinussyndrom) eller forstyrrelse i ledningen af elektriske impulser gennem hjertet mellem sinusknuden og det øverste hjertekammer (sinoatrialt blok).
  • hvis du har ekstremt langsom puls (under 50 slag/min. i hvile).
  • hvis du har en alvorlig hjertelidelse (alvorlige forstyrrelser i ledningen af elektriske impulser fra de øvre til de nedre hjertekamre).
  • hvis du har en svaghed i hjertemuskulaturen.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Moxonidin Teva, hvis du: 

  • har atrioventrikulært blok, grad I (moderate forstyrrelser i ledningen af elektriske impulser fra de øvre til de nedre hjertekamre).
  • også behandles med en betablokker. Hvis behandlingen skal stoppes, skal betablokkeren stoppes først og derefter Moxonidin Teva efter nogle få dage.
  • har nyresvigt. I dette tilfælde skal den blodtrykssænkende virkning af Moxonidin Teva følges nøje, specielt i starten af behandlingen. Dosis skal øges med forsigtighed.

 

Der er begrænset erfaring med brug af Moxonidin Teva til patienter, der lider af en hjertesygdom (f.eks. alvorlig hjertekarsygdom eller smerter i brystet). 

 

Du bør ikke stoppe pludseligt med at tage Moxonidin Teva. Behandlingen skal gradvist nedtrappes over en periode på to uger (se også punkt 3). 

Børn og unge

Moxonidin Teva bør ikke bruges til børn og unge under 16 år, da der ikke er tilstrækkelig med erfaring med brug til denne aldersgruppe. 

Ældre

Din læge skal være forsigtig, når din dosis skal justeres. 

Brug af anden medicin sammen med Moxonidin Teva

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 

 

Det er især vigtigt for lægen at få kendskab til, om du er i behandling med følgende lægemidler: 

 

Andre lægemidler mod forhøjet blodtryk 

Disse lægemidler kan forstærke den blodtrykssænkende virkning. 

 

Sovemidler og beroligende lægemidler 

Virkningen af disse lægemidler kan forstærkes. 

 

Benzodiazepiner (en form for beroligende lægemiddel/sovemedicin) 

Virkningen af disse lægemidler kan forstærkes. 

 

Såkaldte tricykliske lægemidler mod depression 

Samtidig brug af Moxonidin Teva bør undgås. Virkningen af disse lægemidler kan forstærkes. 

Brug af Moxonidin Teva sammen med alkohol

Du bør undgå at drikke alkohol, når du tager Moxonidin Teva. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Moxonidin Teva. 

 

Da der ikke er tilstrækkelig data vedrørende brug af moxonidin under graviditet, må Moxonidin Teva kun anvendes under graviditet, når lægen har foretaget en omhyggelig afvejning af fordele og risici. 

 

Da moxonidin, som er det aktive indholdsstof, udskilles i modermælk, må Moxonidin Teva ikke tages, mens du ammer. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Indvirkningen af moxonidin på evnen til at køre bil og betjene maskiner er ikke blevet undersøgt. Der har dog været rapporteret om søvnighed og svimmelhed, hvilket du skal tage højde for, når du kører bil eller betjener maskiner. 

Moxonidin Teva indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Moxonidin Teva

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den sædvanlige dosis er:

Moxonidin Teva 0,2 mg filmovertrukne tabletter 

 

Voksne og ældre patienter 

Behandlingsstart: 

1 tablet om morgenen (svarende til 0,2 mg moxonidin dagligt). 

 

Hvis virkningen stadig ikke er tilfredsstillende efter 3 uger: 

2 tabletter dagligt (tag enten 2 tabletter om morgenen, eller del dosis op, så du tager 1 tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen) (svarende til 0,4 mg moxonidin dagligt). 

 

Hvis virkningen stadig ikke er tilfredsstillende efter yderligere 3 uger:  

0,3 mg 2 gange dagligt (svarede til 0,6 mg moxonidin dagligt). 

Til denne dosis er der andre mere passende styrker på markedet. 

 

Maksimale doser: 

Maksimal enkeltdosis: 0,4 mg moxonidin.  

Maksimal daglig dosis: 0,6 mg moxonidin. 

 

Patienter med nedsat nyrefunktion: 

Moderat nedsat nyrefunktion (GFR mere end 30 ml/min, men mindre end 60 ml/min):  

Maksimal enkeltdosis: 0,2 mg moxonidin. 

Maksimal daglig dosis: 0,4 mg moxonidin. 

 

Alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR mindre end 30 ml/min): 

Maksimal enkeltdosis: 0,2 mg moxonidin. 

Maksimal daglig dosis: 0,3 mg moxonidin. 

 

Moxonidin Teva 0,3 mg filmovertrukne tabletter 

 

Voksne og ældre patienter 

Behandlingsstart: 

0,2 mg moxonidin om morgenen. 

Til denne dosis er der andre mere passende styrker på markedet. 

 

Hvis virkningen stadig ikke er tilfredsstillende efter 3 uger: 

0,4 mg moxonidin dagligt (enten som en daglig dosis eller opdelt i 2 doser (morgen og aften) . Til denne dosis er der andre mere passende styrker på markedet. 

 

Hvis virkningen stadig ikke er tilfredsstillende efter yderligere 3 uger: 

1 tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen (svarede til 0,6 mg moxonidin dagligt). 

 

Maksimale doser: 

Maksimal enkeltdosis: 0,4 mg moxonidin.  

Maksimal daglig dosis: 0,6 mg moxonidin. 

 

Patienter med nedsat nyrefunktion: 

Moderat nedsat nyrefunktion (GFR mere end 30 ml/min, men mindre end 60 ml/min): 

 

Maksimal enkeltdosis: 0,2 mg moxonidin.  

Maksimal daglig dosis: 0,4 mg moxonidin. 

 

Alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR mindre end 30 ml/min):  

Maksimal enkeltdosis: 0,2 mg moxonidin. 

Maksimal daglig dosis: 0,3 mg moxonidin. 

 

Moxonidin Teva 0,4 mg filmovertrukne tabletter 

 

Voksne og ældre patienter 

Behandlingsstart: 

0,2 mg moxonidin om morgenen. 

Til denne dosis er der andre mere passende styrker på markedet. 

 

Hvis virkningen stadig ikke er tilfredsstillende efter 3 uger: 

1 tablet om morgenen (svarende til 0,4 mg moxonidin dagligt). 

 

Hvis virkningen stadig ikke er tilfredsstillende efter yderligere 3 uger: 

0,3 mg moxonidin 2 gange dagligt (svarede til 0,6 mg moxonidin dagligt). Til denne dosis er der andre mere passende styrker på markedet. 

 

Maksimale doser: 

Maksimal enkeltdosis: 0,4 mg moxonidin.  

Maksimal daglig dosis: 0,6 mg moxonidin. 

 

Patienter med nedsat nyrefunktion: 

Moderat nedsat nyrefunktion (GFR mere end 30 ml/min, men mindre end 60 ml/min):  

Maksimal enkeltdosis: 0,2 mg moxonidin. 

Maksimal daglig dosis: 0,4 mg moxonidin. 

 

Alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR mindre end 30 ml/min):  

Maksimal enkeltdosis: 0,2 mg moxonidin. 

Maksimal daglig dosis: 0,3 mg moxonidin. 

Sådan skal du tage Moxonidin Teva

Du kan tage Moxonidin Teva før, sammen med eller efter et måltid. Du skal tage din dosis sammen med tilstrækkelig med væske (f.eks. et glas vand). 

 

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du synes, at virkningen af Moxonidin Teva er for stærk eller svag. 

Hvis du har taget for meget Moxonidin Teva

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Moxonidin Teva filmovertrukne tabletter, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. 

 

Symptomer på overdosering hos børn kan omfatte: 

Sløvhed, koma, lavt blodtryk, sammentrukne pupiller, åndenød. 

 

Symptomer på overdosering hos voksne kan omfatte: 

Hovedpine, sløvhed, søvnighed, lavt blodtryk, svimmelhed, følelse af svaghed, unormalt langsom puls, mundtørhed, opkastning, træthed og smerter i den øverste del af maven. 

Ved alvorlig overdosering anbefales tæt monitorering af især sløret bevidsthed og alvorlige problemer med vejrtrækningen. 

 

Kontakt lægen, hvis du får et eller flere af disse symptomer. Lægen kan dermed foretage de nødvendige foranstaltninger, f.eks. tiltag for at stabilisere blodcirkulationen. 

Hvis du har glemt at tage Moxonidin Teva

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt med at tage tabletterne, som du normalt gør. 

Hvis du holder op med at tage Moxonidin Teva

Behandlingen bør ikke stoppes pludseligt. Afbryd eller stop ikke selv behandlingen, medmindre din læge har fortalt dig, at du skal gøre det. Behandlingen bør stoppes gradvist over en periode på to uger. 

 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.  

 

Vurdering af bivirkninger er baseret på følgende hyppigheder: 

Meget almindelige: forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter 

Almindelige: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter 

Ikke almindelige: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter 

Sjældne: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter 

Meget sjældne: forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter  

Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data. 

 

Der er rapporter om mundtørhed, svimmelhed, følelse af svaghed og søvnighed. Disse symptomer aftager efter de første ugers behandling. 

 

Meget almindelige bivirkninger: 

  • mundtørhed.

 

Almindelige bivirkninger: 

  • søvnforstyrrelser
  • forandret tænkemåde
  • hovedpine
  • svimmelhed
  • søvnighed
  • diarré
  • forstoppelse
  • kvalme
  • opkastning
  • fordøjelsesbesvær
  • allergiske hudreaktioner, herunder udslæt og/eller kløe
  • rygsmerter
  • svaghed.

 

Ikke almindelige bivirkninger: 

  • forstørrede bryster hos mænd
  • impotens og tab af sexlyst
  • nervøsitet
  • besvimelse
  • stikken/prikken eller følelsesløshed i arme og ben
  • ringen for ørerne
  • langsommere puls
  • lavt blodtryk (herunder svimmelhed eller besvimelse, når du rejser dig hurtigt op, hvilket er forårsaget af lavt blodtryk)
  • udslæt (nældefeber) og hævelser (alvorlig allergisk reaktion med hævelse af ansigt eller svælg)
  • nakkesmerter
  • væskeansamling.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk eller ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail på sst@sst.dk eller med almindeligt brev til Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningsmaterialet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
 

Blisterpakning: 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC. 

Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys.
 

Beholder: 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys.
 

Holdbarhed efter åbning af beholderen er 6 måneder, dog ikke længere end udløbsdatoen, der er trykt på etiket og ydre æske.
 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Moxonidin Teva indeholder:

  • Aktivt stof: moxonidin. En tablet indeholder henholdsvis 0,2 mg, 0,3 mg eller 0,4 mg moxonidin.
  • Øvrige indholdsstoffer:
    Tabletkerne: lactosemonohydrat, crospovidon, povidon K25, magnesiumstearat (Ph.Eur.)
    Overtræk: hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 400, rød jernoxid (E 172).

Udseende og pakningsstørrelser

0,2 mg tabletten er rund, bikonveks og lys pink. 

0,3 mg tabletten er rund, bikonveks og pink. 

0,4 mg tabletten er rund, bikonveks og mørk pink. 

 

Moxonidin Teva findes i blisterpakning med 10, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 400 (20x20, 10x40 kun som hospitalspakning) filmovertrukne tabletter og HDPE-beholder med 100 filmovertrukne tabletter. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Teva B.V.
Swensweg 5 

2031 GA Haarlem 

Holland 

Repræsentant:

Teva Denmark A/S 

Vandtårnsvej 83A 

2860 Søborg 

Tlf.: 44 98 55 11 

E-mail: info@tevapharm.dk 

Fremstiller

Merckle GmbH 

Graf-Arco-Strasse 3 

89079 Ulm 

Tyskland 

Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne:

 

Danmark: 

Moxonidin Teva 

Tyskland: 

Modonidin-ratiopharm® 0,2 mg/0,3 mg/ 0,4 mg Filmtabletten 

 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest revideret i 06/2017. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...