Odrik®

hårde kapsler 0,5 mg og 2 mg

BGP Products AB

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Odrik® 0,5 mg og 2 mg, hårde kapsler 

Trandolapril 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Odrik til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Odrik
  3. Sådan skal du tage Odrik
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere information.

1. Virkning og anvendelse

Odrik er medicin af typen ACE-hæmmere, der nedsætter blodtrykket.
Du kan tage Odrik mod for højt blodtryk eller som behandling efter blodprop i hjertet.
Lægen kan have givet dig Odrik for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Odrik

Tag ikke Odrik, hvis du:

  • Er allergisk over for trandolapril eller et af de øvrige indholdsstoffer i Odrik kapsler (angivet i pkt. 6).
  • Er allergisk over for anden medicin, der også tilhører gruppen af ACE-hæmmere.
  • Ved tidligere behandling med en ACE-hæmmer har fået en allergisk reaktion med hævelse af ansigt, læber og svælg.
  • Lider af hævelser i hud og slimhinder, som er arveligt betingede eller uforklarlige.
  • Er gravid i andet eller tredje trimester. (Se afsnittet vedrørende graviditet).
  • Har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Odrik 

 

  • Hvis du:
  • Har alt for lavt blodtryk, lider af sygdomme i blodkarrene (f.eks. ved blodprop i hjertet eller hjernen eller ved åreforkalkning) eller lider af hjertekramper (angina pectoris).Lider af forstyrrelser i salt- /væskebalancen.
  • Har forhøjet blodtryk på grund af forandringer i nyrernes blodkar, må du ikke tage vanddrivende medicin samtidig med Odrik. Din behandling vil normalt starte på hospital, da dine nyrer og indholdet af kalium i blodet skal kontrolleres nøje i de første uger.
  • Har dårlige nyrer eller er nyretransplanteret.
  • Har dårlig lever.
  • Er sort. Odrik virker ikke lige så godt hos sorte.
  • Får tør hoste under behandling med Odrik.
  • Har diabetes.
  • Har dårligt hjerte, forsnævring i hovedpulsåren eller en sygdom i hjertemusklen.
  • Har en alvorlig bindevævssygdom (lupus erythematosus disseminatus).
  • Får behandling, som hæmmer immunforsvaret (f. eks. efter transplantation).
  • Er i dialyse.
  • Skal behandles med LDL-afarese (maskinel fjernelse af kolesterol).
  • Skal desensibiliseres med insektgift (for at mindske allergiske reaktioner ved insektbid).
  • Er (eller planlægger at blive) gravid. Odrik anbefales ikke i den tidlige graviditet og må ikke bruges, hvis du er gravid i andet eller tredje trimester, da det kan gøre alvorlig skade på dit barn, hvis det bruges på dette tidspunkt (se afsnittet vedrørende graviditet).
  • Lider af en kronisk inflammation i bindevævet (f.eks. lupus erythematosus og sklerodermi).
  • Lider af allergisk reaktion med hævelse af ansigt, læber og svælg (idiopatisk angioneurotisk ødem).
  • Samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
    • en angiotensin II-receptorblokker (ARB) (også kendt som sartaner - f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge
    • aliskiren.

Hvis du får et af følgende lægemidler, er der øget risiko for angioødem (hurtig hævelse under huden på områder som f.eks. halsen): 

  • Sirolimus, everolimus og andre lægemidler, der tilhører klassen af mTOR-hæmmere (bruges til at undgå afstødning af transplanterede organer)

 

Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Se også information under overskriften "Tag ikke Odrik, hvis du:" 

 

Hvis du skal bedøves eller opereres, skal du fortælle lægen/tandlægen, at du tager Odrik. 

 

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Odrik. Det kan have betydning for prøveresultaterne. 

Andre lægemidler og Odrik

Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 

 

Tal med din læge, hvis du tager: 

  • Lægemidler, som oftest bruges til at undgå afstødning af transplanterede organer (sirolimus, everolimus og andre lægemidler, der tilhører klassen af mTOR-hæmmere). Se punktet ”Advarsler og forsigtighedsregler”
  • Kalium-tilskud eller salterstatninger, der indeholder kalium, diuretika (vandtabletter, navnlig de såkaldte kaliunbesparende som fx. spironolacton, eplerenon, amilorid), andre lægemidler, som kan øge kaliumindholdet i din krop (som f.eks. heparin og co-trimoxazol, også kendt som trimethoprim/sulfamethoxazol).
  • Anden vanddrivende medicin.
  • Blodtryksmedicin (herunder alfablokkere og betablokkere).
  • Medicin mod mani eller depression (lithium).
  • Stærk smertestillende medicin (morfin og lignende stoffer).
  • Medicin mod sindssygdom (antipsykotika).
  • Medicin mod urinsyregigt (allopurinol).
  • Kræftmedicin.
  • Injektionsbehandling med en såkaldt guldforbindelse.
  • Medicin som hæmmer immunforsvaret (f. eks. ciclosporin, tacrolimus).
  • Medicin mod afstødning af organer efter transplantation (f. eks. sirolimus, everolimus, temsirolimus).
  • Binyrebarkhormon (kortikosteroid). Dog ikke hvis du kun bruger det på huden.
  • Smertestillende medicin (NSAID).
  • Medicin mod voldsomme allergiske reaktioner (Epi-pen med adrenalin).
  • Medicin mod for meget mavesyre.
  • Insulin eller tabletter mod diabetes.
  • Medicin mod angst og uro.
  • Medicin med depression.
  • Hvis du samtidig tager en angiotensin II-receptorblokker (ARB) eller aliskiren - det er muligt at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Odrik, hvis du:” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).

Brug af Odrik sammen med mad, drikke og alkohol

Du skal tage Odrik kapsler sammen med et glas vand.
Du kan tage Odrik sammen med mad og drikke.
Hvis du drikker alkohol, kan det øge virkningen af Odrik. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Odrik. 

 

Graviditet:  

Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Odrik, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og lægen vil råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Odrik. Odrik anbefales ikke i den tidlige graviditet og må ikke bruges, hvis du er gravid i andet eller tredje trimester, da det kan gøre alvorlig skade på dit barn, hvis det bruges efter den tredje graviditetsmåned. 

 

Amning:  

Fortæl din læge, hvis du ammer eller skal til at starte med at amme. Odrik anbefales ikke til mødre, som ammer og din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, særligt hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Odrik kan især i begyndelsen af behandlingen og ved øgning af dosis, eller hvis du drikker alkohol, give bivirkninger som svimmelhed og hovedpine, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Odrik indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Odrik

Tag altid Odrik nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteketspersonalet. 

Den sædvanlige dosis er

For højt blodtryk:  

Voksne: 1 kapsel på 2 mg 1 gang daglig. Efter 2-4 uger kan din dosis højst stige til 2 kapsler på 2 mg (i alt 4 mg) 1 gang daglig. Følg lægens anvisninger. 

 

En lavere startdosis kan være nødvendig, hvis du får vanddrivende medicin. Følg lægens anvisninger. 

 

Behandling efter blodprop i hjertet:  

Voksne: 1 kapsel på 0,5 mg 1 gang daglig. Din dosis kan stige til højst 2 kapsler på 2 mg (i alt 4 mg) 1 gang daglig. Følg lægens anvisninger. 

 

Du kan tage Odrik før, under eller efter et måltid. 

 

Nedsat leverfunktion:  

Det er nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. 

 

Nedsat nyrefunktion:  

Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. 

 

Ældre:  

Det er normalt ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. 

 

Børn:  

Du må kun give Odrik til børn efter lægens anvisninger. 

Hvis du har taget for mange Odrik kapsler

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Odrik kapsler, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag æsken med. 

 

Symptomer på overdosering kan være meget lavt blodtryk, shock som viser sig ved svimmelhed og besvimelse. Sløvhed, langsom puls, forstyrrelser i saltbalancen og nedsat nyrefunktion. Ved mistanke om overdosering kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112. 

Hvis du har glemt at tage Odrik

Hvis du har glemt en kapsel, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste kapsel, så spring den glemte kapsel over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Odrik

Kontakt lægen, hvis du ønsker at holde pause eller stoppe behandlingen med Odrik. 

 

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Odrik kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Sjældne bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter:  

  • Lammelser, taleforstyrrelser, bevidstløshed pga. blodprop i hjernen eller hjerneblødning. Ring 112.
  • Åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet. Ring 112.
  • Manglende ilt til hjertet, hjertesvigt, hjerterytmeforstyrrelse.
  • Smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen. Kontakt læge eller skadestue.
  • Leverbetændelse, gulsot. Kontakt læge eller skadestue.
  • Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse pga. nyresvigt. Kontakt læge eller skadestue.
  • Blodige opkastninger. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Ophobning af nitrogenholdige stoffer i blodet.
  • Gravide: Barnet kan blive født med misdannede blodkar.

 

Bivirkninger hvor hyppigheden ikke er kendt:  

  • Voldsomme mavesmerter og feber pga. betændelse i bugspytkirtlen. Kontakt læge eller skadestue.
  • Almen sløjhed, bleghed, blødninger fra hud og slimhinder, blå mærker samt tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få røde og hvide blodlegemer og blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
  • Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kontakt læge eller skadestue.
  • Smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen.
  • Meget langsom puls. Tendens til besvimelse.
  • Hjertestop. Ring 112.
  • En meget kort periode med utilstrækkelig blodforsyning til hjernen (forbigående iskæmisk anfald).
  • Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.
  • Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt læge eller skadestue.
  • Blodmangel.
  • Kortåndethed. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Voldsomme anfald af smerter i maven, opkastninger, stop for luftafgang og afføring pga. tarmslyng. Kontakt læge eller skadestue.
  • Mavesmerter, evt. kvalme og opkastning pga. allergiske hævelser i og omkring tarmene. Kontakt læge eller skadestue.
  • Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt læge eller skadestue.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter:  

  • Hoste.
  • Hovedpine.
  • Lavt blodtryk
  • Kraftesløshed og svaghed.

 

Ikke almindelige bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter:  

  • Søvnløshed.
  • Nedsat sexlyst.
  • Døsighed.
  • Svimmelhed.
  • Hedestigning.
  • Øvre luftvejsinfektion, hævelse i de øvre luftveje.
  • Kvalme, diaré, forstoppelse, mave-tarm smerter og/eller lidelse.
  • Hudkløe
  • Udslæt.
  • Rygsmerter, brystsmerter, smerter i ben og arme, muskelspasmer.
  • Impotens.
  • Hjertebanken.
  • Hævede ben eller fødder.
  • Utilpashed.

 

Sjældne bivirkninger: Forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter:  

  • Nervøsitet.
  • Opkastning, fordøjelsesbesvær, luftafgang fra tarmen, mundtørhed. Mavesmerter.
  • Svedtendens.
  • Muskelsmerter, knoglesmerter, ledsmerter, slidgigt.
  • Halsirritation og næseflåd.
  • Urinvejsinfektion.
  • Bronkitis.
  • Irritation eller smerte i svælget.
  • Vandig næseflåd.
  • Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du straks kontakte læge.
  • Blodmangel. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Forstyrrelser i blodplader eller i hvide blodceller.
  • Allergiske reaktioner.
  • Hyppig vandladning, tørst, træthed pga. højt blodsukker (blodglukose). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for lavt natrium i blodet. For lavt natrium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med muskelkramper og koma. Tal med lægen.
  • Øget risiko for åreforkalkning pga. forhøjet kolesterol i blodet. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Øget mængde af fedtstoffer eller urinsyre i blodet.
  • Urinsyregigt.
  • Forøget urinmængde, hyppig vandladning.
  • Sure opstød / halsbrand.
  • Appetitmangel/madlede, øget appetit.
  • Enzymforstyrrelser.
  • Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
  • Depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Søvnforstyrrelser, angst, rastløs uro, ligegyldighed.
  • Besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med læge. I alle andre tilfælde ring 112.
  • Rykvise muskelsammentrækninger.
  • Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.
  • Migræne med eller uden aura.
  • Smagsforstyrrelser.
  • Øjenlågsbetændelse, nedsat syn, øjenforstyrrelser, hævelse i øjets bindehinde.
  • Tinnitus.
  • For højt blodtryk.
  • Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Langsom puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Åreforkalkning, åreknuder.
  • Svimmelhed, evt. besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk.
  • Indsnævring af blodkar i fødder, ben eller lår.
  • Åndenød/åndedrætsbesvær. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Næseblod.
  • Produktiv hoste, luftvejsforstyrrelse.
  • Øget indhold af bilirubin i blodet.
  • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
  • Psoriasis, kraftig sveden, eksem, akne, tør hud, hudlidelse.
  • Fiskehud
  • Træthed.
  • Hævelser.
  • Skader.

 

Meget sjældne bivirkninger: forekommer hos mindre end 1 ud af 10.000 patienter  

  • Galdeophobning.
  • Forhøjet immonoglobulin, forhøjede enzymer i blodet
  • Hududslæt.

 

Bivirkninger hvor hyppigheden ikke er kendt:  

  • Nedsat hæmoglobin, nedsat hæmatokrit.
  • Besvimelsesanfald.
  • Hårtab. Feber.
  • Udslæt i ansigt, på arme og ben samt feber.
  • Nældefeber.
  • Muskelsvaghed, forvirring, talebesvær pga. for højt kalium i blodet. Forhøjet kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for hjertestop). Tal med lægen.
  • Forbigående iltmangel i hjernen. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Forstyrrelser i balancen.
  • Forvirring.
  • Uregelmæssig puls. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
  • Unormalt elektrokardiogram (EKG).
  • Unormale leverfunktionstest, forhøjet indhold af transaminase i blodet.
  • Forhøjet indhold af kreatinin i blodet, forhøjet indhold af urinstof i blodet, nedsat antal blodplader, forhøjede leverenzymtal, forhøjet alkalin fosfatase i blodet, forhøjet laktat dehydrogenase i blodet, unormale laboratorieresultater.
  • Skummende urin, pga. æggehvidestof i urinen.
  • Sløret syn.
  • Snue, betændelse i tungen, bihulebetændelse.
  • Gulsot

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk. 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar Odrik utilgængeligt for børn.
Odrik må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Brug ikke Odrik efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Odrik 0,5 mg og 2 mg kapsler indeholder:

  • Aktivt stof: trandolapril. Hver kapsel indeholder henholdsvis 0,5 mg og 2 mg trandolapril.
  • Øvrige indholdsstoffer: Majsstivelse. Lactose. Povidon. Natriumstearylfumarat.
  • Kapslen indeholder: Gelatine. Titandioxid (E171). Erythrosin (E127). Jernoxid-gul (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende  

Odrik kapsler 0,5 mg er hårde, den ene halvdel er rød, og den anden halvdel er lys gul. 

Odrik kapsler 2,0 mg er hårde og røde. 

 

Pakningsstørrelser  

Odrik kapsler 0,5 mg: 98 stk  

Odrik kapsler 2,0 mg: 98 stk 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

BGP Products AB  

Box 23033  

104 35 Stockholm  

Sverige  

Repræsentant i Danmark:

BGP Products ApS  

Arne Jacobsens Allé 7, 5. sal  

2300 København S  

Fremstiller:

Famar Italia S.P.A.
Via Zambeletti 25  

20021 Baranzate (Milano)  

Italien 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret april 2017.  

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...