Testosteron "Paranova"

bløde kapsler 40 mg

Paranova Danmark

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Testosteron Paranova 40 mg bløde kapsler  

testosteronundecanoat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Testosteron Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Testosteron Paranova
  3. Sådan skal du tage Testosteron Paranova
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Testosteron Paranova er en blød, oval, glat kapsel, som indeholder 40 mg testosteronundecanoat.
Det aktive indholdsstof, testosteronundecanoat, omdannes til testosteron i din krop.
Testosteron er et naturligt mandligt hormon kendt som androgen.
 

Testosteron dannes hos mænd i testiklerne. Det er nødvendigt for den normale vækst, udvikling og funktion af de mandlige kønsorganer og andre træk, der er karakteristiske hos det mandlige køn. Det er nødvendigt for at håret kan vokse og knogler og muskler kan udvikle sig, og det stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Det gør også mænds stemmer dybe.
 

Testosteron Paranova anvendes til voksne mænd som erstatning for det testosteron, som kroppen ikke selv producerer, for at behandle de forskellige helbredstilstande, der skyldes mangel på testosteron (hypogonadisme). Disse tilstande skal bekræftes ved to forskellige målinger af testosteron i blodet og af symptomer på tilstandene, som omfatter: impotens, sterilitet, lav kønsdrift, træthed, depression og knogletab på grund af lave hormonniveauer. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage TESTOSTERON PARANOVA

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Testosteron Paranova, hvis du:

  • er allergisk over for testosteronundecanoat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Testosteron Paranova (angivet i punkt 6).
  • har eller har haft kræft i blærehalskirtlen eller brystkræft, eller der er mistanke om, at du kan have en af disse kræftformer.
  • er gravid.
  • har eller har haft svulster i leveren.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Testosteron Paranova. 

 

Behandling med mandlige hormoner som testosteron kan øge størrelsen af blærehalskirtlen, især hos ældre mænd. Lægen vil derfor undersøge blærehalskirtlen regelmæssigt ved hjælp af en digital rektal undersøgelse (DRE) samt tage blodprøver til måling af det prostataspecifikke antigen (PSA). 

 

Desuden vil der regelmæssigt blive taget blodprøver for at kontrollere det ilttransporterende stof i de røde blodlegemer (hæmoglobin). I meget sjældne tilfælde vil antallet af røde blodlegemer stige for meget, hvilket kan medføre komplikationer. 

 

Din læge skal tage følgende blodprøver før og under behandlingen: Koncentrationen af testosteron i blodet og komplet blodbillede. 

 

Lægeundersøgelser kan også være nødvendige ved andre tilstande. Inden du begynder at tage Testosteron Paranova, skal du derfor fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du har haft, stadig har eller har mistanke om, at du har:  

  • Brystkræft, der har bredt sig til knoglerne.
  • Nyre- eller lungekræft.
  • Hjertesygdom.
  • Nyresygdom.
  • Leversygdom.
  • Forhøjet blodtryk.
  • Diabetes mellitus (sukkersyge).
  • Epilepsi.
  • Migræne, hovedpine.
  • Prostataproblemer, fx problemer med at lade vandet.
  • Koagulationsforstyrrelser - trombofili (en abnormalitet i blodkoagulation, som øger risikoen for trombose - blodpropper i blodkar).

 

Hvis du lider af alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom, kan behandling med Testosteron Paranova give alvorlige komplikationer i form af væskeophobning i kroppen, nogle gange med (kongestivt) hjertesvigt. 


Fortæl det til lægen, hvis du har højt blodtryk, eller hvis du er i behandling for højt blodtryk, da testosteron kan medføre en stigning i blodtrykket. 

 

Hvis du har søvnapnø (vejrtrækningen stopper midlertidigt, mens du sover), kan dette blive værre, hvis du tager lægemidler, der indeholder testosteron. Fortæl det til lægen, hvis du er bekymret for dette. Ekstra lægekontrol kan være nødvendig, hvis du er overvægtig eller har en kronisk lungesygdom. 

Børn og unge

Sikkerhed og virkning af Testosteron Paranova ved brug hos børn og unge er endnu ikke klarlagt.
Ekstra lægekontrol kan være nødvendig ved behandling af børn og unge, da behandling med testosteron generelt kan medføre tidlig kønsmodning og nedsat højdevækst (se punkt 4: "Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger"). 

Brug af anden medicin sammen med Testosteron Paranova

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 


Anden medicin kan påvirke virkningen af Testosteron Paranova, og Testosteron Paranova kan påvirke virkningen af anden medicin. Derfor skal du fortælle lægen eller på apoteket, hvis du tager eller skal til at tage:  

  • insulin og/eller anden medicin til kontrol af blodsukkeret.
  • blodfortyndende medicin (antikoagulanter).

 

Brug af androgener som Testosteron Paranova kan medføre nedsat dosis af disse lægemidler. 

Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager eller skal til at tage hormonet ACTH eller kortikosteroider (der bruges til forskellige sygdomme som gigt, ledbetændelse, allergiske tilstande og astma). Brugen af androgener som Testosteron Paranova kan øge risikoen for væskeophobning, især hvis hjerte og lever ikke fungerer optimalt. 


Androgener kan også påvirke resultaterne af laboratorieanalyser (fx fra skjoldbruskkirtlen).
Du skal derfor fortælle det til lægen eller den laborant, der tager blodprøven, at du tager dette lægemiddel. 

Brug af Testosteron Paranova sammen med mad og drikke

Mad gør, at testosteronundecanoat, det aktive stof i lægemidlet, kan optages i kroppen. Derfor skal du tage Testosteron Paranova i forbindelse med et måltid. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Testosteron Paranova er ikke beregnet til kvinder.
Derfor må gravide kvinder, kvinder der tror de er gravide, eller kvinder der ammer, ikke tage dette lægemiddel. 


Hos mænd kan behandling med Testosteron Paranova føre til frugtbarhedsproblemer ved at undertrykke sædcelledannelsen. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Testosteron Paranova påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. 

Testosteron Paranova indeholder Sunset Yellow (E110, FD & C Yellow nr. 6) og ricinusolie

Testosteron Paranova indeholder farvestoffet Sunset Yellow (E110, FD & C Yellow nr. 6), som kan medføre allergiske reaktioner.
Testosteron Paranova indeholder ricinusolie, om kan give mavebesvær og diarré. 

Misbrug

Hvis du som patient deltager i konkurrencer reguleret af det verdensomspændende antidoping agentur (WADA), skal du slå op i dopinglisten, før du tager dette lægemiddel, da Testosteron Paranova kan have betydning for en dopingtest.
Misbrug af dette lægemiddel til at forbedre evnen til sportsudøvelse medfører alvorlig helbredsrisiko og frarådes. 

3. Sådan skal du tage TESTOSTERON PARANOVA

Tag altid Testosteron Paranova nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 


Den sædvanlige dosis er 3-4 kapsler dagligt i de første 2-3 uger. Du kan i samråd med din læge nedsætte dosis gradvist til 1-3 kapsler dagligt. Du skal tage dette lægemiddel sammen med et måltid. Du skal synke kapslerne hele sammen med vand. Du må ikke tygge dem. 


Det er bedst, at du tager halvdelen af den daglige dosis om morgenen og den anden halvdel om aftenen. Hvis den daglige dosis består af et ulige antal kapsler, skal du tage den største dosis om morgenen. Der er forskel på hvad den enkelte har brug for.
 

Hvis det virker, som om virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag, skal du straks kontakte lægen eller sundhedspersonalet.
 

Brug til børn og unge  

Sikkerhed og virkning af Testosteron Paranova hos børn og unge er endnu ikke klarlagt. Børn i præpuberteten, der tager dette lægemiddel, vil blive kontrolleret af lægen (se punkt 2: "Advarsler og forsigtighedsregler"). 

Hvis du har taget for mange Testosteron Paranova

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Testosteron Paranova, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.
 

Hvis du har taget for mange Testosteron Paranova, kan du få mavebesvær og diarré. 

Hvis du har glemt at tage Testosteron Paranova

Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du har glemt morgendosis, og der er gået mere end 2 timer efter morgenmaden, skal du vente til frokost med at tage den glemte dosis.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte doser. Du skal blot springe den glemte dosis over og tage den næste dosis til sædvanlig tid. 

Hvis du holder op med at tage Testosteron Paranova

Kontakt lægen, hvis du ønsker at holde pause eller stoppe behandlingen med Testosteron Paranova. 


Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Almindelige - meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 100 patienter):  

  • For tidlig kønsmodning og nedsat højdevækst hos unge drenge. Kontakt lægen.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:  

  • Kræft i blærehalskirtlen. Kan vise sig ved vandladningsbesvær og blod i urinen. Kontakt straks lægen.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige - meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 100 patienter):  

  • Ophobning af væske i kroppen.
  • Tendens til langvarig rejsning, forstørret penis, seksuel overaktivitet.

 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):  

  • Øget antal røde blodlegemer, forhøjet hæmatokrit (procentdelen af røde blodlegemer i blodet) og forhøjet hæmoglobin (det stof i de røde blodlegemer, som transporterer ilt), der konstateres ved regelmæssige blodprøver.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:  

  • Nervøsitet, humørsvingninger.
  • Nedsat eller øget sexlyst.
  • Muskelsmerter (myalgi).
  • Forhøjet blodtryk.
  • Kvalme.
  • Diarré og mavesmerter/ubehag.
  • Kløe, bumser, hårtab.
  • Problemer med vandladning.
  • Vækst af bryster hos mænd, nedsat produktion af sædceller, godartet forstørrelse af blærehalskirtlen.
  • Depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.

 

Testosteron Paranova kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til.
Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver f.eks. ændringer i levertal, ændringer i blodets fedtindhold eller antal røde blodlegemer, som igen bliver normale, når behandlingen ophører. 

 

Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger:  

Følgende bivirkninger er blevet indberettet hos børn i præpuberteten, der tager androgener:  

  • Tidlig kønsmodning.
  • Forstørret penis.
  • Øget rejsningshyppighed.
  • Nedsat vækst (begrænset højdevækst).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S  

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar Testosteron Paranova utilgængeligt for børn.
  • Må ikke opbevares over 30 °C.
  • Må ikke opbevares koldt eller fryses.
  • Skal opbevares i ydre karton beskyttet mod lys.
  • Skal anvendes senest 10 dage efter åbning af folieposen.
  • Efter åbning af folieposen skal blisterkortet opbevares i folieposen i den ydre karton.
  • Tag ikke Testosteron Paranova efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
  • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Testosteron Paranova bløde kapsler indeholder:

  • Aktivt stof: Testosteronundecanoat 40 mg (svarende til 25,3 mg testosteron).
  • Øvrige indholdsstoffer: Ricinusolie, propylen- glycollaurat (E477), glycerol, Sunset Yellow (E110, FD & C Yellow nr. 6) og gelatine.

Udseende og pakningsstørrelser:

Testosteron Paranova er bløde, ovale, glatte kapsler, som er gennemsigtige, orangefarvede og med et gulligt, olieagtigt indhold. Kapslerne er kodet med ”ORG DV3” i hvidt eller sort tryk. 

 

Testosteron Paranova fås i pakninger med 60 bløde kapsler. 

Indehaveren af markedsføringstilladelsen

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S  

Marielundvej 46D  

2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack B.V. 

Vijzelweg 32, 8243 PM Lelystad  

Holland 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev sidst revideret juni 2017. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...