Clozapin "2care4"

tabletter 100 mg

2care4

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Clozapin 2care4 100 mg tabletter  

Clozapin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clozapin 2care4
  3. Sådan skal du tage Clozapin 2care4
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Det aktive stof i Clozapin 2care4 er clozapin, som tilhører en gruppe af medicin kaldet antipsykotika (medicin, der bruges til at behandle specifikke psykiske lidelser, såsom psykose). 

 

Clozapin 2care4 bruges til behandling af patienter med skizofreni, hvor anden medicin ikke har virket. Skizofreni er en psykisk sygdom, der påvirker, hvordan du tænker, føler og opfører dig. Du bør kun tage denne medicin, hvis du allerede har prøvet mindst to andre slags antipsykotisk medicin, herunder et af de nyere atypiske antipsykotika til behandling af skizofreni, og disse ikke har virket eller ikke kunne tåles pga. alvorlige bivirkninger, der ikke kunne behandles. 

 

Clozapin 2care4 anvendes desuden til behandling af svære forstyrrelser i tanker, følelser og opførsel hos patienter med Parkinsons sygdom, hvor anden behandling ikke har virket. 

 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clozapin 2care4

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Clozapin 2care4:

  • Hvis du er allergisk over for clozapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clozapin 2care4 (angivet i afsnit 6).
  • Hvis du ikke er i stand til at få foretaget regelmæssige blodprøver.
  • Hvis du nogensinde har fået at vide, at du har et lavt antal hvide blodceller (f.eks. leukopeni eller agranulocytose), særligt hvis medicin var årsag til det. Dette gælder dog ikke, hvis du har haft et lavt antal hvide blodceller pga. tidligere kemoterapi.
  • Hvis du tidligere har været nødt til at stoppe med at tage Clozapin 2care4 pga. alvorlige bivirkninger som f.eks. agranulocytose.
  • Hvis du bliver eller er blevet behandlet med langtidsvirkende depotindsprøjtninger af antipsykotisk medicin.
  • Hvis du har en sygdom i knoglemarven eller nogensinde har haft en sygdom i knoglemarven.
  • Hvis du lider af ukontrolleret epilepsi (kramper eller anfald).
  • Hvis du lider af en akut psykisk sygdom forårsaget af alkohol eller stoffer (f.eks. narkotika).
  • Hvis du lider af nedsat bevidsthed og voldsom døsighed.
  • Hvis du lider af kredsløbskollaps, som kan være forårsaget af alvorligt chok.
  • Hvis du lider af en alvorlig nyresygdom.
  • Hvis du lider af myokarditis (betændelse i hjertemusklen).
  • Hvis du lider af nogen anden alvorlig hjertesygdom.
  • Hvis du har symptomer på en aktiv leversygdom som f.eks. gulsot (gulfarvning af huden og øjnene, kvalme og appetitløshed).
  • Hvis du lider af en anden alvorlig leversygdom.
  • Hvis du lider af blokering af tarmsystemet (din tarm virker ikke ordentligt, og du har svær forstoppelse).
  • Hvis du tager medicin, som nedsætter din knoglemarvsfunktion.
  • Hvis du tager medicin, der nedsætter antallet af hvide blodceller i dit blod.

 

Fortæl det til din læge, og tag ikke Clozapin 2care4, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
 

Clozapin 2care4 må ikke gives til nogen, der er bevidstløse eller i koma. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Clozapin 2care4. 


Sikkerhedsforanstaltningerne i dette afsnit er meget vigtige. Du skal følge dem for at minimere risikoen for alvorlige livstruende bivirkninger. 


Før du starter behandling med Clozapin 2care4
, skal du fortælle lægen, hvis du har eller tidligere har haft: 

  • blodpropper, eller nogen i familien har haft blodpropper, da lægemidler som dette har været forbundet med dannelse af blodpropper.
  • glaukom (forhøjet tryk i øjet).
  • diabetes. Forhøjede (nogle gange betydeligt) blodsukkerniveauer er forekommet hos patienter med eller uden sukkersyge i deres sygdomshistorie (se afsnit 4).
  • problemer med blærehalskirtlen (prostata) eller svært ved at lade vandet.
  • nogen hjerte-, nyre- eller leversygdomme.
  • kronisk forstoppelse, eller hvis du tager medicin, der kan give forstoppelse (f.eks. antikolinerg medicin).
  • galactoseintolerans, Lapp Lactase Deficiency eller glucose/galactosemalabsorption.
  • kontrolleret epilepsi.
  • sygdomme i tyktarmen.
  • fortæl det til din læge, hvis du nogensinde er blevet opereret i maveregionen.
  • hvis du har haft en hjertesygdom, eller hvis nogen i familien har haft overledningsforstyrrelser i hjertet (kaldet "forlængelse af QT-intervallet").
  • hvis du er i risiko for at få slagtilfælde, f.eks. hvis du har for højt blodtryk, hjerte-kar-problemer eller problemer med blodkarrene i hjernen.

 

Fortæl det straks til din læge, inden du tager den næste Clozapin 2care4 tablet:  

  • Hvis du får tegn på forkølelse, feber, influenzalignende symptomer, ondt i halsen eller anden infektion. Du skal hurtigst muligt have taget en blodprøve for at få kontrolleret, om dine symptomer er forbundet med din medicin.
  • Hvis du får en pludselig og hurtig stigning af kropstemperaturen samt stive muskler, som kan føre til bevidstløshed (malignt neuroleptikasyndrom), da du kan være udsat for en alvorlig bivirkning, som kræver omgående behandling.
  • Hvis du har hurtige og uregelmæssige hjerteslag, selv når du hviler, hjertebanken, åndenød, smerter i brystkassen eller uforklaret træthed. Din læge vil kontrollere dit hjerte og om nødvendigt straks henvise dig til en hjertespecialist.
  • Hvis du oplever kvalme, opkastning og/eller appetitløshed. Din læge vil kontrollere dine levertal.
  • Hvis du har alvorlig forstoppelse. Din læge vil behandle dig for dette for at undgå yderligere komplikationer.

Lægelige undersøgelser og blodprøver

Før du starter med at tage Clozapin 2care4, vil din læge spørge dig ud om din sygdomshistorie og tage en blodprøve for at sikre, at dit antal af hvide blodceller er normalt. Det er vigtigt at undersøge dette, da din krop har brug for hvide blodceller til at bekæmpe infektioner.
Sørg for, at du får taget regelmæssige blodprøver, før du starter behandlingen, under behandlingen og efter du stopper behandlingen med Clozapin 2care4. 

  • Din læge vil fortælle dig helt præcist, hvor og hvornår du skal have taget prøverne. Du må kun tage Clozapin 2care4, hvis dine blodtal er normale.
  • Clozapin 2care4 kan forårsage et alvorligt fald i antallet af hvide blodceller (agranulocytose). Kun regelmæssige blodprøver kan vise din læge, om du er i risiko for at udvikle agranulocytose.
  • I de første 18 uger af behandlingen er blodprøver nødvendige én gang om ugen. Derefter er blodprøver nødvendige mindst én gang hver fjerde uge.
  • vis der er et fald i antallet af hvide blodceller, skal du straks stoppe med at tage Clozapin 2care4.
    Antallet af hvide blodceller bør derefter vende tilbage til normalen.
  • Du skal have taget blodprøver i yderligere 4 uger efter, at du er stoppet med Clozapin 2care4 behandlingen.

Du skal også til en fysisk undersøgelse hos lægen, før du starter behandlingen. Din læge vil muligvis lave et elektrokardiogram (EKG) for at kontrollere dit hjerte, men kun hvis dette er nødvendigt, eller hvis du har nogle særlige problemer.
Hvis du har en leversygdom, skal du regelmæssigt have lavet en test af din leverfunktion, så længe du tager Clozapin 2care4.
Hvis du har for højt blodsukker (diabetes), vil din læge måske regelmæssigt undersøge dit blodsukkerniveau.
Clozapin 2care4 kan forårsage ændringer i dit niveau af fedtstoffer i blodet. Clozapin 2care4 kan forårsage vægtøgning. Din læge vil måske holde øje med din vægt og niveauet af fedtstoffer i dit blod. 

 

Hvis Clozapin 2care4 får dig til at føle dig svimmel, rundtosset eller svag, skal du være forsigtig, når du rejser dig fra siddende eller liggende stilling. 


Hvis du skal have foretaget en operation, eller hvis du af en eller anden grund ikke kan være oppegående i længere tid, skal du fortælle din læge, at du tager Clozapin 2care4.
Du kan være i risiko for trombose (blodprop i en blodåre). 

Børn og unge under 16 år

Hvis du er under 16 år, bør du ikke tage Clozapin 2care4, da der ikke er nok information om brug af Clozapin 2care4 hos denne aldersgruppe. 

Ældre (60 år og derover)

Ældre patienter (60 år og derover) kan have større risiko for følgende bivirkninger under behandlingen med Clozapin 2care4: svaghed eller svimmelhed efter ændring af stilling, svimmelhed, hurtig hjerterytme, svært ved at lade vandet og forstoppelse. 


Fortæl det til din læge eller apotekspersonalet, hvis du lider af en tilstand, som kaldes demens. 

Brug af anden medicin sammen med Clozapin 2care4

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Du skal muligvis tage en anden dosis af din medicin eller tage en anden medicin. 


Tag ikke Clozapin 2care4 sammen med medicin, der nedsætter knoglemarvsfunktionen og/eller nedsætter antallet af blodceller, der bliver lavet af kroppen, som f.eks.:  

  • Carbamazepin (medicin, der bruges mod epilepsi).
  • Visse antibiotika: chloramphenicol, sulfonamider som f.eks. co-trimoxazol.
  • Visse smertestillende midler: pyrazolon-analgetika som f.eks. phenylbutazon.
  • Penicillamin (medicin, der bruges mod leddegigt).
  • Cytotoksiske midler (medicin, der bruges til kemoterapi).
  • Langtidsvirkende depotinjektioner med antipsykotisk medicin.

Disse lægemidler øger din risiko for at udvikle agranulocytose (mangel på hvide blodceller). 

 

Samtidig brug af Clozapin 2care4 og anden medicin kan have indflydelse på, hvor effektivt Clozapin 2care4 og/eller den anden medicin virker. Fortæl det til lægen, hvis du planlægger at tage, hvis du tager (selv om behandlingsforløbet er ved at være afsluttet), eller hvis du for nylig er stoppet med at tage noget af følgende medicin:  

  • Medicin til behandling af depression, som f.eks. lithium, fluvoxamin, tricykliske antidepressiva, MAO-hæmmere, citalopram, paroxetin, fluoxetin og sertralin.
  • Anden antipsykotisk medicin til behandling af psykiske sygdomme, som f.eks. perazin.
  • Benzodiazepiner og anden medicin til behandling af angst eller søvnproblemer.
  • Narkotiske stoffer og anden medicin, som kan påvirke dit åndedræt.
  • Medicin, der bruges til at kontrollere epilepsi, som f.eks. phenytoin og valproinsyre.
  • Medicin til behandling af for højt eller for lavt blodtryk, som f.eks. adrenalin og noradrenalin.
  • Warfarin (medicin til forebyggelse af blodpropper).
  • Antihistaminer (medicin mod forkølelse eller allergier, som f.eks. høfeber).
  • Antikolinerg medicin, som anvendes mod mavekramper, spasmer og køresyge.
  • Medicin mod Parkinsons sygdom.
  • Digoxin (medicin til behandling af hjerteproblemer).
  • Medicin mod hurtig eller uregelmæssig hjerterytme.
  • Visse typer medicin til behandling af mavesår, som f.eks. omeprazol eller cimetidin.
  • Visse typer antibiotika, som f.eks. erythromycin og rifampicin.
  • Visse typer medicin til behandling af svampeinfektioner (som f.eks. ketoconazol) eller virusinfektioner (som f.eks. proteasehæmmere, der bruges til behandling af hiv-infektioner).
  • Hormonelle svangerskabsforebyggende midler (p-piller).

 

Denne liste er ikke komplet. Din læge og apotekspersonalet har flere oplysninger om de lægemidler, du skal være forsigtig med at bruge eller helt undgå, mens du tager Clozapin 2care4. De ved også, om de lægemidler, du tager, tilhører grupperne på listen. Spørg dem til råds. 

Brug af Clozapin 2care4 sammen med mad, drikke og alkohol

Du må ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med Clozapin 2care4. Fortæl det til din læge, hvis du ryger, og hvor tit du drikker koffeinholdige drikke (kaffe, te, cola).
Pludselige ændringer i dine rygevaner eller i dit sædvanlige koffeinindtag kan også ændre virkningen af Clozapin 2care4. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clozapin 2care4. 


Graviditet  

Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget Clozapin 2care4 i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller -svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at spise. Hvis din baby får nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge.
Nogle kvinder, som tager medicin mod psykiske sygdomme, har uregelmæssig eller ingen menstruation.
Hvis dette gælder for dig, kan din menstruation muligvis vende tilbage, når din medicin bliver skiftet til Clozapin 2care4. Det betyder, at du skal bruge sikker prævention. 

 

Amning  

Du må ikke amme, mens du er i behandling med Clozapin 2care4. Clozapin, det aktive stof i Clozapin 2care4, kan blive udskilt i modermælken og påvirke dit barn. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Clozapin 2care4 kan, især i begyndelsen af behandlingen, virke trættende, sløvende og give kramper. Du bør undgå at køre bil eller betjene maskiner, mens du har disse symptomer. 

Clozapin 2care4 indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Clozapin 2care4

Tag altid Clozapin 2care4 nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

For at minimere risikoen for lavt blodtryk, kramper og døsighed er din læge nødt til at øge din dosis gradvist. 


Det er vigtigt, at du ikke ændrer din dosering eller holder op med at tage Clozapin 2care4 uden at tale med din læge først. Fortsæt med at tage tabletterne, så længe din læge siger, du skal. Hvis du er 60 år eller derover, vil din læge måske starte din behandling med en lavere dosis og øge den mere gradvist, da du muligvis har en større risiko for at udvikle bivirkninger (se afsnit 2 ’Det skal du vide, før du begynder at tage Clozapin 2care4’). 

Den sædvanlige dosis er:

Behandling af skizofreni  

Den sædvanlige startdosis er 12,5 mg (en halv 25 mg tablet) én eller to gange dagligt den første dag, efterfulgt af 25 mg én eller to gange dagligt den anden dag.
Hvis du tåler medicinen godt, vil din læge gradvist øge doseringen i trin af 25-50 mg over de næste 2 til 3 uger, indtil en dosering på op til 300 mg dagligt er opnået.
Derefter, hvis nødvendigt, kan doseringen øges i trin på 50-100 mg hver halve uge eller, helst, med ugentlige intervaller. 


Den effektive daglige dosering er normalt mellem 200 mg og 450 mg, opdelt i flere enkelte doser dagligt.
Nogle patienter kan have brug for mere. En daglig dosis på op til 900 mg er tilladt. Øgede bivirkninger (særligt kramper) kan forekomme ved daglige doser på over 450 mg. Tag altid den for dig laveste effektive dosis. De fleste patienter tager en del af deres dosis om morgenen og en del af deres dosis om aftenen. Din læge vil fortælle dig nøjagtig, hvordan du skal dele din daglige dosis. Hvis din daglige dosis kun er 200 mg, kan du tage denne som en enkeltdosis om aftenen. Når du har taget Clozapin 2care4 med gode resultater i et stykke tid, vil din læge muligvis prøve at sætte din dosis ned. Du skal tage Clozapin 2care4 i mindst 6 måneder. 

 

Behandling af alvorlige tankeforstyrrelser hos patienter med Parkinsons sygdom  

Den sædvanlige startdosis er 12,5 mg (en halv 25 mg tablet) om aftenen. Din læge vil derefter gradvist øge doseringen i trin af 12,5 mg, ikke hurtigere end to trin om ugen, op til en maksimum-dosering på 50 mg i slutningen af den anden uge. Stigningerne i dosis bør stoppes eller udskydes, hvis du føler dig svag, svimmel eller forvirret.
For at undgå sådanne symptomer vil dit blodtryk blive målt i løbet af de første uger af behandlingen. 


Den effektive daglige dosis er normalt mellem 25 mg og 37,5 mg, taget som en enkeltdosis om aftenen. Doser på 50 mg dagligt bør kun overskrides i særlige tilfælde. Den maksimale daglige dosis er 100 mg. Tag altid den for dig laveste effektive dosis. 

Indtagelsesmåde

Clozapin 2care4 indtages gennem munden. Tabletten skal tages sammen med vand. Clozapin 2care4 kan tages før, under eller efter måltiderne. 


Clozapin fås i flere styrker. Vær derfor opmærksom på, at du ikke nødvendigvis kan bruge dine Clozapin 2care4 tabletter til alle de anførte doseringer. 

Hvis du har taget for meget Clozapin 2care4

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Clozapin 2care4, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 


Symptomerne på overdosering er:  

Døsighed, søvnlignende sløvhedstilstand, koma, forvirring, hallucinationer, oprevethed, stive arme og/ eller ben, rystende hænder, kramper (krampeanfald), øget produktion af spyt, store pupiller, sløret syn, lavt blodtryk, kollaps, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, overfladisk vejrtrækning, vejrtrækningsproblemer eller lungebetændelse pga. fejlsynkning eller opkastning. 

Hvis du har glemt at tage Clozapin 2care4

Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og tag den næste dosis på det rigtige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Kontakt din læge snarest muligt, hvis du ikke har taget Clozapin 2care4 i over 48 timer. 

Hvis du holder op med at tage Clozapin 2care4

Hold ikke op med at tage Clozapin 2care4 uden først at spørge din læge, da du i så fald kan få abstinenser.
Disse omfatter sveden, hovedpine, kvalme, opkastning og diarré. Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte din læge. Disse symptomer kan blive fulgt af mere alvorlige bivirkninger, medmindre du kommer under behandling med det samme. Dine oprindelige symptomer kan vende tilbage. Hvis du er nødt til at stoppe Clozapin 2care4 behandlingen, tilrådes en gradvis nedsættelse af dosis på trin af 12,5 mg over en til to uger. Din læge vil rådgive dig om, hvordan du skal nedsætte din daglige dosis. Hvis du er nødt til at stoppe behandlingen med Clozapin 2care4 pludseligt, skal du undersøges af din læge. 


Hvis din læge beslutter at genstarte behandlingen med Clozapin 2care4, og du fik din sidste dosis af Clozapin 2care4 for mere end to dage siden, skal din behandling startes med en dosis på 12,5 mg.
 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræve omgående lægehjælp. Fortæl det straks til din læge, inden du tager næste Clozapin 2care4-tablet:

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end én ud af 10 patienter):  

  • Hvis du får alvorlig forstoppelse. Din læge vil behandle dig for dette for at undgå yderligere komplikationer.

 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 10 patienter): 

  • Hvis du får tegn på forkølelse, feber, influenzalignende symptomer, ondt i halsen eller anden infektion. Du skal hurtigst muligt have taget en blodprøve for at få kontrolleret, om dine symptomer er forbundet med din medicin.
    Hvis du får krampeanfald. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 100 patienter):  

  • Hvis du får en pludselig og hurtig stigning af kropstemperaturen (feber), stive muskler samt stærk svedtendens, som kan føre til bevidstløshed (neuroleptisk malignt syndrom), da du kan være udsat for en alvorlig bivirkning, som kræver omgående behandling.
  • Hvis du får almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga.
    forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer).
    Kontakt læge eller skadestue.

 

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 1.000 patienter):  

  • Hvis du oplever tegn på infektion i de nedre luftveje eller lungebetændelse, som f.eks. feber, hoste, vejrtrækningsproblemer, besværet åndedræt.
  • Hvis du oplever kvalme, opkastning og/eller appetitløshed. Din læge vil kontrollere dine levertal.

 

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 1.000 patienter) eller meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 10.000 patienter):  

  • Hvis du har hurtige og uregelmæssige hjerteslag, selv når du hviler, hjertebanken, åndenød, smerter i brystkassen eller uforklaret træthed. Din læge vil kontrollere dit hjerte og om nødvendigt straks henvise dig til en hjertespecialist.

 

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 10.000 patienter):  

  • Hvis du er en mand og oplever vedvarende, smertefuld rejsning af penis. Dette kaldes priapisme. Hvis du har en rejsning, der varer mere end 4 timer, kan omgående medicinsk behandling være nødvendig for at undgå yderligere komplikationer.

 

Ikke kendt (frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data)  

  • Hvis du får voldsomme smerter i brystet, fornemmelse af, at brystet strammer sammen, trykkende eller knugende fornemmelse (brystsmerte kan stråle ud i venstre arm, kæbe, hals og øverste del af maven), åndenød, svedtendens, svaghed, svimmelhed, kvalme, opkastning og hjertebanken (symptomer på hjerteanfald). Kontakt skadestuen med det samme.
  • Hvis du får trykken for brystet, tung, stram, knugende, brændende eller kvælende fornemmelse (symptomer på for lidt blod og ilt til hjertemusklen). Din læge skal undersøge dit hjerte.
  • Hvis du får tegn på blodpropper i venerne, især i benene (symptomerne omfatter hævelse, smerte og rødmen på benene), som kan bevæge sig gennem blodkarrene til lungerne og give brystsmerter og åndedrætsbesvær.
    Hvis du får voldsom svedproduktion, hovedpine, kvalme, opkastning og diarré (symptomer på kolinergt syndrom).
  • Hvis du får kraftigt nedsat urinproduktion (tegn på nyresvigt).
  • Hvis du får en allergisk reaktion (hævelse af især ansigt, mund, svælg og tunge, som kan være kløende eller smertefuld).
  • Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar.

 

Fortæl det straks til din læge, inden du tager den næste Clozapin 2care4 tablet, hvis noget af ovenstående gælder for dig. 

Andre bivirkninger:

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):  

  • døsighed, svimmelhed
  • hurtig puls
  • øget produktion af spyt.

 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):  

  • højt antal hvide blodceller (leukocytose)
  • højt antal af en bestemt type hvide blodceller (eosinofili)
  • vægtøgning
  • sløret syn
  • hovedpine
  • rysten
  • stivhed
  • rastløshed
  • krampeanfald, kramper
  • meget langsomme ufrivillige, vridende bevægelser
  • ude af stand til at bevæge sig
  • ude af stand til at forblive ubevægelig, ændringer i elektrokardiogram (EKG)
  • for højt blodtryk
  • svaghed eller svimmelhed ved stillingsskift, evt. besvimelse
  • kvalme, opkastning, appetitløshed
  • mundtørhed
  • mindre anormaliteter ved leverfunktionstests, forhøjede leverværdier
  • mistet kontrol over blæren, ufrivillig vandladning, svært ved at lade vandet
  • træthed
  • øget kropstemperatur, feber
  • øget svedproduktion
  • talebesvær (f.eks. sløret tale).

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):  

  • talebesvær (f.eks. stammen).

 

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):  

  • lavt antal røde blodceller (blodmangel)
  • rastløshed, rastløs uro
  • uklarhed, forvirring og desorientering, evt. hallucinationer og vrangforestillinger
  • kredsløbskollaps
  • uregelmæssig puls
  • betændelse i hjertemusklen (myokarditis) eller i hjertesækken (perikarditis)
  • samling af væske omkring hjertet (perikardiel effusion)
  • synkebesvær (f.eks. mad i den gale hals)
  • højt blodsukkerniveau, sukkersyge
  • blodprop i lungerne (tromboembolisme)
  • leverbetændelse (hepatitis)
  • gulsot (huden bliver gul/mørk urin/kløe)
  • voldsomme mavesmerter og feber pga. betændelse i bugspytkirtlen
  • forhøjet niveau af enzymet kreatinin-phosphokinase i blodet.

 

Meget sjældne bivirkninger: (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):  

  • øget antal blodplader med mulighed for blodprop i blodkarrene
  • nedsat antal blodplader
  • langsomme, ufrivillige bevægelser med munden/tungen og ben eller arme
  • tvangstanker og tvangshandlinger (obsessive kompulsive symptomer)
  • hudreaktioner
  • hævelse foran øret (forstørrelse af spytkirtler)
  • vejrtrækningsbesvær/vejrtrækningsstop
  • komplikationer som følge af ukontrolleret sukkerindhold i blodet (f.eks. koma eller ketoacidose)
  • meget højt indhold af triglycerider eller kolesterol i blodet
  • sygdom i hjertemuskulaturen (kardiomyopati)
  • hjertestop
  • alvorlig forstoppelse med mavesmerter og mavekramper som følge af blokering af tarmsystemet (paralytisk ileus)
  • alvorlig leverskade (fulminant levernekrose)
  • nyrebetændelse
  • hyppig vandladning, tørst, træthed pga. højt blodsukker (hyperglykæmi)
  • pludselig uforklaret død.

 

Ikke kendt (frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data)  

  • leversygdomme, inkl. fedtlever, døde leverceller, leverforgiftning/-skade, leversygdomme, der involverer udskiftning af normalt levervæv med arvæv, hvilket fører til mistet leverfunktion inkl. levertilfælde, der har livstruende følgevirkninger som f.eks. leversvigt (som kan føre til død), leverskade (skade på leverceller, galdekanalen i leveren, eller begge) og levertransplantation
  • ændringer i hjernebølge-maskine (elektroencephalografi/EEG-undersøgelse)
  • diarré, mavegener efter et måltid, halsbrand/sure opstød
  • muskelsvaghed, muskelkramper, muskelsmerter
  • tilstoppet næse
  • pludselig, ukontrollabel stigning i blodtryk (pseudofæokromocytom)
  • ukontrolleret bøjning af kroppen til den ene side (pleurothotonus)
  • udløsningsforstyrrelse, hvis du er mand, hvor sæden går i blæren i stedet for at blive udtømt gennem penis (tør orgasme eller retrograd ejakulation)
  • udslæt (nældefeber og hævelser)
  • betændelse i tyktarmen, som medfører diarré, mavesmerter, halsbrand/sure opstød, feber, ændringer i hudfarven, “sommerfugleudslæt" i ansigtet, ledsmerter, muskelsmerter, feber og træthed (lupus erythematosus).

 

Hos ældre mennesker med demens er der rapporteret en lille stigning i antallet af dødsfald blandt patienter, der får antipsykotika, sammenlignet med patienter, der ikke får antipsykotika. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via  

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S  

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk  

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Clozapin 2care4 indeholder:

  • Aktivt stof: clozapin. 1 tablet indeholder 100 mg clozapin.
  • Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, kolloid vandfri silica, natriumlaurylsulfat, povidon (K25), mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (type A) og magnesiumstearat.

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende  

Clozapin 2care4 100 mg er runde og lysegule tabletter med kløverbladsform. Tabletterne kan deles i fire lige store doser. 

 

Pakningsstørrelser 

Tabletterne er pakket i blisterstrips, og fås i en pakningstørrelse á 98 stk. 

Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:

2care4  

Tømrervej 9 

6710 Esbjerg V 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret juli 2017.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...