Septanest

Indlægsseddel: information til brugeren

Septanest, 40 mg/ml+5 mikrog/ml, opløsning til injektion

Articainhydrochlorid, adrenalintartrat 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, Deres tandlæge har givet Dem. 

• Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. 

• Spørg på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. 

• Tal med tandlægen, hvis De får bivirkninger, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse 

2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Septanest 

3. Sådan skal De bruge Septanest 

4. Bivirkninger 

5. Opbevaring 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 

Septanest er et lokalbedøvende middel indiceret ved tandlægebedøvelse. 

Septanest er indiceret til voksne og børn over 4 år. 

Kun tandlæger og læger er uddannet i at anvende dette lægemiddel. 

Bemærk venligst, at Deres tandlæge/læge kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end anført i denne information. Følg altid tandlægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Septanest

• hvis De er allergisk over for articain, et hvilket som helst lokalbedøvende middel, adrenalin eller eller et hvilket som helst af de øvrige hjælpestoffer i dette lægemiddel (opført i pkt. 6). 

• hvis De har problemer ved den måde, hvorpå Deres muskler arbejder på ved ikke at have nok af et stof kaldet cholinesterase i Deres krop (plasmacholinesterase mangel) 

• hvis De lider alvorlige hjerteslagkoordineringsproblemer (har kardiokonduktionsforstyrrelser) 

• hvis De lider af epilepsi og Deres behandling ikke er fuldt effektiv 

• hvis De lider af ukontrolleret, alvorligt højt blodtryk 

• hvis De lider af en alvorlig stigning i thyroide hormoner 

• hvis De har alvorligt hjertesvigt (alvorlig iskæmisk hjertesygdom) 

• hvis De lider af hjertefrekvensacceleration og Deres behandling ikke er fuldt effektiv 

• hvis De har en tumor (kaldet fæokromocytom) 

• til børn under 4 år

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt tandlægen, før De bruger Septanest: 

• hvis De lider af hjerte- og / eller blodkarsforstyrrelser 

• hvis De lider af epilepsi 

• hvis De lider af leversygdomme 

• hvis De lider af nyresygdomme 

• hvis De lider af muskelsvaghed (myasthenia gravis) 

• hvis De behandles med blodpropsforebyggende lægemidler 

• hvis De lider af stofskiftesygdomme, der betegnes porfyri 

• hvis De lider af diabetes og Deres behandling ikke er fuldt effektiv 

• hvis De lider af en sygdom, der påvirker Deres øjne (akut snævervinklet glaukom) 

• hvis De er over 70 år 

• hvis De har en alvorlig mundinfektion eller mundbetændelse 

Adrenalin kan eventuelt forårsage lokal afskalning. 

Der er kun indberettet meget få tilfælde af følsomhedstab. 

Andre lægemidler og Septanest

Fortæl det til tandlægen, hvis De bruger, for nylig har brugt eller eventuelt vil bruge andre lægemidler. Fortæl det navnlig til tandlægen: 

• Hvis De behandles med andre lokale lægemidler for at neutralisere smertefølelse (bedøvelsesmidler) 

• Hvis De behandles for allergier 

• Hvis De behandles for depression 

• Hvis De behandles for psykiatriske forstyrrelser 

• Hvis De behandles for højt blodtryk 

• Hvis De behandles for uregelmæssig hjertefrekvens 

• Hvis De behandles med bedøvelsesmidler til inhalation 

• Hvis De behandles med lægemidler, der indvirker på nervesystemet (sympatomimetika, såsom amphetaminer, phenylephrin, pseudoephedrin, oxymetazolin, methyldopa mv.) 

• Hvis De behandles for migræne med lægemidler af ergot-typen, såsom methysergid, ergotamin, ergonivin mv. 

• Hvis De behandles med lægemidler til forebyggelse af blodpropper.

Brug af Septanest sammen med mad og drikke

Undgå at tygge tyggegummi eller spise, før den normale følsomhed er vendt tilbage, for at undgå bid (i læber, kæber, tunge). 

Graviditet og amning

Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres tandlæge til råds. Det foretrækkes, at brug af lægemidlet undgås under graviditet. Det anbefales, at ammende kvinder ikke ammer barnet de første 4 timer efter bedøvelse med lægemidlet. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Hvis De oplever uønskede reaktioner under eller umiddelbart efter administration af Septanest, bør De ikke føre bil eller maskiner, før symptomerne er forsvundet. 

Forlad ikke tandlægeklinikken før 30 minutter efter administration af lægemidlet. 

Septanest indeholder sulfitter, der i sjældne tilfælde kan forårsage alvorlige overfølsomhedsreaktioner og åndedrætsbesvær (bronchospasmer). 

Septanest indeholder mindre end 23 mg natrium pr. dosis. Septanest er således i det væsentlige natriumfri. 

Kan tandlæger og læger er uddannet i at bruge dette lægemiddel. De vil fastsætte den passende dosis. 

Hvis De har taget for meget Septanest

Hvis der er tegn på overdosis, skal administration øjeblikkeligt standses. 

Kontakt lægen, skadestuen eller apotektet, hvis De har taget mere af Septanest, end der står i denne information, eller mere end tandlægen/lægen har foreskrevet (og De føler Dem utilpas). 

Kontakt tandlægen/lægen, hvis De har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel. 

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De er opført efter organsystemklasse og hyppighed. 

Almindelig bivirkninger optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100. 

Ikke almindelige bivirkninger optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1.000. Sjældne bivirkninger optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 10.000. 

Meget sjældne rare bivirkninger optræder hos færre end 1 patient ud af 10.000. 

Immunsystemet 

Sjælden: hurtig hævelse af hud og/eller slimhinder (angioødem), allergiske reaktioner, åndedrætsbesvær, udslæt 

Psykiske forstyrrelser 

Sjælden: nervøsitet, angst 

Ukendt hyppighed: eufori 

Nervesystemet 

Almindelig: nervesygdomme (såsom tab af følelse, metallisk smag), smerte som ved stød, tab af smagssans, smerte impulser, øget sensorisk følsomhed, øget følsomhed over for varme, besvimelse, hovedpine, rastløshed, konfusion, agitation, desorientering, svimmelhed (uklarhed), ufrivillig rysten eller skælven (tremor). 

Ikke almindelige: brændende fornemmelse 

Sjælden: tab af bevidsthed, koma, kramper, ansigtsnervelidelser, taleforstyrrelser, svimmelhed, balanceforstyrrelser, døsighed, ufrivillige øjenbevægelser (nystagmus) 

Meget sjælden: vedvarende delvis tab af følelsen i munden 

Øjne 

Sjælden: øjen- og synsforstyrrelser, hængende øjenlåg, dobbeltsyn, udvidelse eller indsnævring af pupillerne, frivillig eller ufrivillig øjenbevægelse, midlertidig blindhed, sløret syn 

Øre og labyrint 

Sjælden: ringende i ørene (tinnitus), overfølsomhed over for vise lyde (hyperacusis) 

Hjerte 

Almindelig: hjerteslagsforstyrrelser 

Sjælden: hjertestop, hjerteforstyrrelser eller hjertemuskelforstyrrelse (brystsmerte, palpitationer) 

Ukendt hyppighed: hjerteslagsrelaterede koordinationsproblemer (overledningsforstyrrelser) 

Vaskulære sygdomme  

Almindelig: lavt blodtryk, bleghed Ikke almindelig: højt blodtryk 

Sjælden: hedeture 

Ukendt hyppighed: udvidelse eller indsnævring af blodkar 

Luftveje, thorax og mediastinum 

Sjælden: åndedrætsbesvær, unormalt langsom eller hurtig vejrtrækning, gaben 

Ukendt hyppighed: nedsat åndedræt, hæshed 

Mave-tarm-kanalen 

Almindelig: tandkødsbetændelse, hævelse i tunge, læber, tandkød 

Ikke almindelig: betændelse i mund, betændelse i tunge, kvalme, opkastning, diarré  

Sjælden: afskalning på tandkød eller i mund, lokal sårdannelse 

Ukendt hyppighed: synkeproblemer 

Hud og subkutane væv 

Ikke almindelig: udslæt, kløe (pruritus)  

Ukendt hyppighed: hudrødmen (erytem) 

Knogler, led, muskler og bindevæv 

Ikke almindelig: halssmerte 

Sjælden: muskelspændinger, kuldegysninger 

Ukendt hyppighed: forværring af neuromuskulære symptomer (Kearns-Sayre-syndrom) 

Almene symptomer og reaktioner på injektionsstedet 

Ikke almindelig: smerte ved injektionsstedet 

Sjælden: eksfoliering af injektionsstedet, træthed, svaghed 

Ukendt: lokal hævelse, unormalt øget svedtendens, følelse af varme eller følelse af kulde 

Indberetning af bivirkninger

Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller tandlæge. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De kan også indberette bivirkninger direkte til: 

Sundhedsstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: sst@sst.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel. 

Opbevares under 25 °C. 

Opbevares i originalemballage. 

Opbevares utilgængeligt for børn. 

Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er står på pakningen efter Exp.  

Udløbsdatoen er den sidste dag i den pågældende måned. 

Ampuller er til engangsbrug. Hvis der kun er anvendt en del af en ampul, skal det resterende bortskaffes. 

Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

Septanest indeholder

• Det aktive stof er articainhydrochlorid og adrenalintartrat. 

• De øvrige indholdsstoffer er natriumchlorid, natriummetabisulphit, natriumedetat, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker. 

Udseende og pakningsstørrelser

Dette lægemiddel er en klar og farveløs opløsning. 

Den markedsførte præsentation er en fyldt injektionssprøjte med 1,7 ml opløsning til injektion. 

Spécialités Septodont  

58, rue du Pont de Créteil  

94100 Saint-Maur-des-Fossés  

FRANKRIG