Omnipaque®

injektionsvæske, opl. 140 mg jod/ml, 240 mg jod/ml, 300 mg jod/ml og 350 mg jod/ml

GE Healthcare

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Omnipaque 140, 180, 200, 240, 300 og 350 mg I/ml, injektionsvæske, opløsning  

Iohexol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du bliver undersøgtmed dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du bliver undersøgt med Omnipaque
  3. Sådan bliver du undersøgt med Omnipaque
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

  • Kun til diagnostisk brug, dvs. i forbindelse med undersøgelser og ikke i forbindelse med behandling.
  • Omnipaque er et kontrastmiddel til røntgenundersøgelser. Du kan få det som en indsprøjtning før en røntgenundersøgelse. Det giver tydeligere røntgenbilleder.
  • Du kan få Omnipaque ved røntgenundersøgelse af dine nyrer og urinveje, rygmarv eller blodårer, også hjertets kranspulsårer.
  • Du kan få Omnipaque før eller under en CT-scanning af hoved eller krop
  • Du kan også få Omnipaque ved røntgenundesøgelse af maven, tarmene, spytkirtler, galdegange, bugspytkirtlens gange, led, livmoder eller æggestokke.
  • Lægen kan give dig Omnipaque for noget andet. Spørg lægen.
  • Lægen vil forklare dig, hvilken del af din krop, du skal have undersøgt.

2. Det skal du vide før du bliver undersøgt med Omnipaque

Du må ikke få Omnipaque

  • hvis du er overfølsom over for iohexol eller et af de øvrige indholdsstoffer
  • hvis dit stofskifte er for højt
  • hvis du både har nedsat nyre- og leverfunktion
  • hvis du tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion efter behandling med røntgenkontrastmidler
  • hvis du lige har fået foretaget en undersøgelse af rygmarvskanalen med røntgenkontrastmidler (myelografi).

Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtig med at give dig Omnipaque

Tal med lægen eller sundhedspersonalet før du får Omnipaque, hvis du 

  • tidligere er blevet dårlig efter en undersøgelse med røntgenkontrastmidler
  • har problemer med skjoldbruskkirtlen
  • skal have undersøgt din skjoldbruskkirtel
  • har eller har haft allergi eller astma
  • har sukkersyge
  • får metformin for sukkersyge
  • har epilepsi, svulster eller andre sygdomme i hjernen inklusiv migræne
  • tager beta-blokkere, som er medicin mod for højt blodtryk, dårligt hjerte eller migræne
  • har eller har haft en alvorlig hjertesygdom herunder forhøjet blodtryk, blodpropper, slagtilfælde og uregelmæssige hjerteslag (arytmi).
  • har en kronisk sygdom i lungerne (pulmonal hypertension)
  • har problemer med nyrerne
  • har alvorlig muskelsvaghed (myastenia gravis)
  • har en sjælden sygdom med konstant eller anfaldsvist højt blodtryk på grund af en svulst i dine binyrer (fæokromocytom)
  • har "homocystinuri" (en tilstand med øget udskillelse af aminosyren cystein i urinen)
  • har kræft i knoglemarven (myelomatose) eller en sjælden sygdom i blodet (Waldenströms makroglobulinæmi)
  • har en sygdom i immunsystemet
  • er eller har været afhængig af alkohol eller narkotika
  • har alvorlig væskemangel.

 

Vær opmærksom på 

  • Drik rigelig med vand, både før og efter du har fået Omnipaque. Dette gælder især for patienter med myelomatose (knoglemarvskræft), diabetes, nyreproblemer, patienter i dårlig almentilstand, børn og ældre patienter.

Brug af anden medicin sammen med Omnipaque

Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
 

Tal med lægen, hvis du tager 

  • metformin mod sukkersyge
  • medicin for hjertet (amiodaron)
  • medicin til behandling af forhøjet blodtryk (beta blokkere, vasoaktive stoffer, ACE-hæmmere eller angiotensin-antagonister)
  • medicin til behandling af sygdomme i immunsystemet (interleukin-2 eller interferoner eller fornylig har været i behandling med interleukin-2 eller interferoner)
  • medicin til behandling af psykiske lidelser som f.eks depression (antidepressiva).
  • medicin til behandling af alvorlige psykoser, som f.eks. skizofreni (neuroleptika)

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bliver undersøgt med Omnipaque. 

 

Graviditet  

Du vil normalt ikke få Omnipaque, hvis du er gravid. Din læge vil kun bruge dette produkt, hvis det skønnes, at fordelene opvejer risikoen for både moderen og barnet. Hvis Omnipaque er blevet givet til dig under graviditeten, bør thyreoideafunktion testes hos den nyfødte første uge efter fødslen.
Testen bør gentages igen ved 2 og 6 ugers alderen specielt hos for tidligt fødte og ved lav fødselsvægt. Lægen vil vurdere det for hver enkelt. 

 

Amning  

Du kan fortsætte amningen som normalt efter en undersøgelse med Omnipaque. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Det er ikke tilrådeligt at køre bil eller betjene maskiner i en time efter injektion.
Du bør ikke betjene maskiner eller køre bil de første 24 timer efter en undersøgelse af rygmarven eller hjernen. 

3. Sådan bliver du undersøgt med Omnipaque

Din læge bestemmer, hvilken dosis du skal have. Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet. Det er kun lægen, der kan ændre dosis. 

Den sædvanlige dosis er:

Èn enkelt indsprøjtning, eller du kan blive bedt om at drikke dosis. 

 

Du kan bl.a. få indsprøjtet Omnipaque i en blodåre, hulrummet omkring rygmarven, livmoderen, æggestokkene, galdeblæren eller et led alt afhængig af, hvilken del af din krop du skal have røntgenundersøgt. 

Det kan også være, at du skal drikke Omnipaque, hvis du skal have undersøgt spiserør, mave eller tarme. 

Når du har fået Omnipaque

Efter undersøgelsen 

  • vil du blive bedt om at drikke rigeligt væske (så medicinen hurtigere kommer ud af kroppen)
  • er det tilrådeligt at du bliver observeret i mindst 30 minutter. Hvis du får det dårligt i det tidsrum, skal du straks kontakte lægen eller sundhedspersonalet.

 

Det følgende gælder kun, hvis du skal have Omnipaque indsprøjtet i hulrummet omkring rygmarven  

Efter undersøgelsen vil du blive bedt om 

  • at hvile dig med hoved og bryst hævet i 1 time, eller i 6 timer, hvis du bliver i sengen
  • at gå forsigtigt og undgå at bukke dig i 6 timer
  • ikke at være helt alene i de første 24 timer efter du har fået Omnipaque, hvis du ikke er indlagt.

Tal med lægen, hvis du er usikker på noget af ovenstående. 

Hvis du har fået for meget Omnipaque injektionsvæske

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror, du har fået for meget Omnipaque, og du føler dig utilpas. 

4. Bivirkninger

Omnipaque kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Allergiske reaktioner

Hvis du får en allergisk reaktion, når du får Omnipaque på hospitalet eller på en klinik skal du straks oplyse lægen eller sundhedspersonalet om det. Symptomerne kan omfatte: 

  • hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær eller trykken eller smerte i brystet
  • hududslæt, knuder, kløende pletter, blærer på huden og i munden, røde / kløende øjne, hoste, løbende næse, nysen eller andre allergiske symptomer
  • hævelse af dit ansigt
  • svimmelhed eller følelse af svaghed (forårsaget af lavt blodtryk)

 

Ovenstående bivirkninger kan forekomme flere timer eller dage efter Omnipaque er givet. Hvis nogen af disse bivirkninger sker efter du forlader hospitalet eller klinikken, skal du straks kontakte læge eller skadestue på det nærmeste hospital.
 

Et kort fald i urindannelsen på grund af nedsat nyrefunktion er almindelig efter Omnipaque er givet.  

Dette kan føre til beskadigelse af nyrerne. 

 

Efter indsprøjtning i en puls- eller blodåre (arterie eller vene)  

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter. 

  • Rygsmerter, nakkestivhed, almen sløjhed og evt. feber som meningitislignende tilstand.

 

Ikke almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter. 

  • Dyspnø, dvs. åndenød / åndedrætsbesvær. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112

 

Sjældne bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter. 

  • Hævelse af strubehovedet med hæshed, hoste, synkebesvær og åndedrætsbesvær. Hvis der kommer svær hævelse i svælget, er der alvorlig risiko for kvælning.
  • Astmalignende astmatiske anfald og vejrtrækningsbesvær/åndenød. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112
  • Åndenød, hurtig, rallende vejrtrækning, smerter eller ubehag i brystet samt hoste med skummende evt. blodigt opspyt pga. vand i lungerne.
  • Kramper i svælget med vejrtrækningsbesvær.
  • Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse pga. akut nyresvigt. Kontakt læge eller skadestue
  • Langsom puls, uregelmæssig puls. Kan være eller blive alvorligt
  • Blodprop i hjertet. Symptomerne kommer som regel pludseligt som en klemmende eller snørende smerte midt i brystet, gerne med udstråling til venstre arm, hals eller underkæbe. Smerterne kan ledsages af, eller i nogle tilfælde udelukkende bestå af, åndedrætsbesvær og kvalme. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring 112
  • Respirationsstop
  • Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar.
  • Hjertestop

 

Meget sjældne bivirkninger: Det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter. 

  • Smerter og hævelse i ben eller arme pga. årebetændelse med dannelse af blodprop.
  • Krampeanfald, bevidsthedsforstyrrelser, føleforstyrrelser og rysten
  • Koma
  • Svær hovedpine
  • Hjerneblødning
  • For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
  • Alvorlige hudreaktioner fx blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber eller kraftig afskalning og afstødning af hud

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt 

  • Hjertefejl
  • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/shock).
  • Betændelse i bugspytkirtlen
  • Åndenød, hurtig, rallende vejrtrækning pga. nedsat pumpefunktion i hjertet, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen eller blodprop i hjertet. Ring 112
  • Alvorlig overfølsomhedsreaktion inklusiv feber, hududslæt, ledsmerter og unormale blod- og leverfunktionstest (disse kan være tegn på multi-organ overfølsomhedsreaktion). Kontakt læge eller skadestue.
  • Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
  • Ødem i hjernen
  • Uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningspauser
  • Hævelse af lungerne, spasmer i luftvejene
  • Muskelsvaghed, muskelkrampe

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter. 

  • Varmefølelse, lokale smerter.
  • Opkastning.
  • Forbigående ændringer i respirationsfrekvensen, åndedrætsbesvær
  • Svimmelhed
  • Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.

 

Ikke almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter. 

  • Kvalme
  • Hudirritation, kløe, rødmen.
  • Smerter og kuldefornemmelser især i hænder og fødder pga. sammentrækning af de små pulsårer.

 

Sjældne bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter. 

  • Hovedpine
  • Kramper
  • Forvirring
  • Mavesmerter, diaré og ubehag.
  • Overfølsomhed, udslæt.
  • Feber.
  • Hoste.
  • Lammelse
  • Lysfølsomme øjne
  • Døsighed
  • Synsforstyrrelser, forbigående blindhed.
  • Øjenbetændelse

 

Meget sjældne bivirkninger: Det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter. 

  • Akut ildebefindende med bleghed, kulde af huden, sved, kvalme, angst, langsom puls og lavt blodtryk. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
  • Kortvarig ændring af smagssansen, metalsmag
  • Kuldegysninger og rysten.
  • Irritabilitet, aggressiv og urolig udadreagerende adfærd
  • Besvær med at styre bevægelser, forbigående hukommelsestab, halv- eller helsidig lammelse

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt 

  • Jodforgiftning evt. med snue, øjenbetændelse, pandehovedpine, strubebetændelse, bronchitis og forhøjet stofskifte.
  • Hævede og ømme spytkirtler.
  • Rødme.
  • Taleforstyrrelser og desorientering
  • Hurtig puls og varmefølelse pga. for højt stofskifte.
  • Forbigående lavt stofskifte
  • Smerter i ryggen
  • Forvirring, ændret opmærksomhed og koncentration
  • Smerte, rødme og hævelse ved stedet for indsprøjtning
  • Forbigående høretab
  • Smerter i leddene.
  • Udslæt med kløe og vabler
  • Rødme og pusholdige blærer i huden
  • Forværring af psoriasis
  • Rastløshed, uro, angst.

 

Efter indsprøjtning i hulrummet omkring rygmarven 

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter. 

  • Rygsmerter, nakkestivhed, almen sløjhed og evt. feber som meningitislignende tilstand.

 

Ikke almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter. 

  • Dyspnø, dvs. åndenød / åndedrætsbesvær. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.

 

Sjældne bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter. 

  • Hævelse af strubehovedet med hæshed, hoste, synkebesvær og åndedrætsbesvær. Hvis der kommer svær hævelse i svælget, er der alvorlig risiko for kvælning.
  • Kramper i svælget med vejrtrækningsbesvær.
  • Astmalignende astmatiske anfald og vejrtrækningsbesvær/åndenød. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112
  • Åndenød, hurtig, rallende vejrtrækning, smerter eller ubehag i brystet samt hoste med skummende evt. blodigt opspyt pga. vand i lungerne.
  • Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse pga. akut nyresvigt.
  • Hjertestop.
  • Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112
  • Langsom eller uregelmæssig puls. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
  • For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
  • Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar.

 

Meget sjældne bivirkninger: Det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter. 

  • Alvorlige hudreaktioner fx blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber eller kraftig afskalning og afstødning af hud.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt 

  • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/shock).
  • Koma

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger: Det sker hos flere end l ud af 10 patienter. 

  • Hovedpine (kan være svær og langvarig).

 

Almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter. 

  • Varmefølelse, lokale smerter.
  • Kvalme, opkastning.
  • Svimmelhed
  • Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.

 

Ikke almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter. 

  • Åndenød. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Hudirritation, kløe, rødmen.
  • Kortvarig ændring af smagssansen, metalsmag.

 

Sjældne bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter. 

  • Forvirring.
  • Mavesmerter, diaré.
  • Feber.
  • Smerte i arme, ben , nakke eller ryg.
  • Øjenbetændelse
  • Synsforstyrrelser, forbigående blindhed

 

Meget sjældne bivirkninger: Det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter. 

  • Akut ildebefindende med bleghed, kulde af huden, sved, kvalme, angst, langsom puls og lavt blodtryk. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Svimmelhed der kan føre til besvimelse pga. lavt blodtryk.
  • Kuldegysninger.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt 

  • Jodforgiftning evt. med snue, øjenbetændelse, pandehovedpine, strubebetændelse, bronchitis og forhøjet stofskifte.
  • Hævede og ømme spytkirtler.
  • Lysfølsomhed.
  • Besvær med at styre bevægelser, hukommelsestab og talevanskeligheder.
  • Ændringer i følesans og smag,
  • Forvirring, ændret opmærksomhed og koncentration
  • Forbigående høretab
  • Smerte, rødme og hævelse ved stedet for indsprøjtning.
  • Fravær af frivillige bevægelser (handlingslammelse)
  • Rastløshed, uro

Omnipaque kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig bl.a. om forbigående ændringer i den elektriske aktivitet i hjernen. 

 

Ved undersøgelse af livmoder, æggeledere, galdeblære og bugspytkirtel eller et brok 

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter. 

  • Hovedpine, rygsmerter, nakkestivhed, svimmelhed, almen sløjhed og evt. feber pga. meningitislignende tilstand.
  • Voldsomme mavesmerter og feber pga. betændelse i bugspytkirtlen. Kontakt læge eller skadestue.

 

Ikke almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter. 

  • Dyspnø, dvs. åndenød / åndedrætsbesvær. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.

 

Sjældne bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter. 

  • Hævelse af strubehovedet med hæshed, hoste, synkebesvær og åndedrætsbesvær. Hvis der kommer svær hævelse i svælget, er der alvorlig risiko for kvælning.
  • Kramper i svælget med vejrtrækningsbesvær.
  • Astmalignende astmatiske anfald og vejrtrækningsbesvær/åndenød. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Åndenød, hurtig, rallende vejrtrækning, smerter eller ubehag i brystet samt hoste med skummende evt. blodigt opspyt pga. vand i lungerne.
  • Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse pga. akut nyresvigt.
  • Hjertestop.
  • Kramper.
  • Langsom eller uregelmæssig puls. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
  • For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt
  • Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar.

 

Meget sjældne bivirkninger: Det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter. 

  • Alvorlige hudreaktioner fx blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber eller kraftig afskalning og afstødning af hud.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt 

  • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/shock).

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger: Det sker hos flere end l ud af 10 patienter. 

  • Smerter i maveregionen.

 

Almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter. 

  • Varmefølelse, lokale smerter.
  • Hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning.
  • Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.

 

Ikke almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter. 

  • Åndenød. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Hudirritation, kløe, rødmen.

 

Sjældne bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter. 

  • Forvirring.
  • Synsforstyrrelser, forbigående blindhed.
  • Overfølsomhed, udslæt.
  • Smerte, rødme og hævelse ved stedet for indsprøjtning.
  • Feber.
  • Øjenbetændelse

 

Meget sjældne bivirkninger: Det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter. 

  • Akut ildebefindende med bleghed, kulde af huden, sved, kvalme, angst, langsom puls og lavt blodtryk. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
  • Kortvarig ændring af smagssansen, metalsmag.
  • Kuldegysninger.
  • Diaré og ubehag.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt 

  • Jodforgiftning evt. med snue, øjenbetændelse, pandehovedpine, strubebetændelse, bronchitis og forhøjet stofskifte.
  • Hævede og ømme spytkirtler.

 

Ved undersøgelse af led  

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter. 

  • Hovedpine, rygsmerter, nakkestivhed, svimmelhed, almen sløjhed og evt. feber som meningitislignende tilstand.

 

Ikke almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter. 

  • Dyspnø, dvs. åndenød / åndedrætsbesvær. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.

 

Sjældne bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter. 

  • Hævelse af strubehovedet med hæshed, hoste, synkebesvær og åndedrætsbesvær. Hvis der kommer svær hævelse i svælget, er der alvorlig risiko for kvælning.
  • Kramper i svælget med vejrtrækningsbesvær.
  • Astmalignende astmatiske anfald og vejrtrækningsbesvær/åndenød. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112. .
  • Åndenød, hurtig, rallende vejrtrækning, smerter eller ubehag i brystet samt hoste med skummende evt. blodigt opspyt pga. vand i lungerne.
  • Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse pga. akut nyresvigt.
  • Hjertestop.
  • Kramper.
  • Langsom eller uregelmæssig puls. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
  • For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
  • Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar.

 

Meget sjældne bivirkninger: Det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter. 

  • Alvorlige hudreaktioner fx blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber eller kraftig afskalning og afstødning af hud.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt 

  • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/shock).

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger: Det sker hos flere end l ud af 10 patienter. 

  • Smerte.

 

Almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter. 

  • Smerter i leddet og hævelse.
  • Varmefølelse.
  • Hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning.
  • Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.

 

Ikke almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter. 

  • Åndenød. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Hudirritation, kløe, rødmen,

 

Sjældne bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter. 

  • Forvirring.
  • Synsforstyrrelser, forbigående blindhed.
  • Mavesmerter.
  • Overfølsomhed, udslæt.
  • Smerte, rødme og hævelse ved stedet for indsprøjtning.
  • Feber.
  • Øjenbetændelse

 

Meget sjældne bivirkninger: Det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter. 

  • Akut ildebefindende med bleghed, kulde af huden, sved, kvalme, angst, langsom puls og lavt blodtryk. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
  • Kortvarig ændring af smagssansen, metalsmag.
  • Kuldegysninger.
  • Diaré og ubehag.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt 

  • Jodforgiftning evt. med snue, øjenbetændelse, pandehovedpine, strubebetændelse, bronchitis og forhøjet stofskifte.
  • Hævede og ømme spytkirtler.
  • Smerter, varme og hævelse i leddet pga. betændelse.

 

Efter indgivelse gennem munden 

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter. 

  • Hovedpine, rygsmerter, nakkestivhed, svimmelhed, almen sløjhed og evt. feber som meningitislignende tilstand.

 

Ikke almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter. 

  • Dyspnø, dvs. åndenød / åndedrætsbesvær. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.

 

Sjældne bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter. 

  • Hævelse af strubehovedet med hæshed, hoste, synkebesvær og åndedrætsbesvær. Hvis der kommer svær hævelse i svælget, er der alvorlig risiko for kvælning.
  • Kramper i svælget med vejrtrækningsbesvær.
  • Astmalignende astmatiske anfald og vejrtrækningsbesvær/åndenød. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112..
  • Åndenød, hurtig, rallende vejrtrækning, smerter eller ubehag i brystet samt hoste med skummende evt. blodigt opspyt pga. vand i lungerne.
  • Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse pga. akut nyresvigt.
  • Hjertestop.
  • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/shock).
  • Kramper.
  • Langsom eller uregelmæssig puls. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
  • For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
  • Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar.

 

Meget sjældne bivirkninger: Det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter. 

  • Alvorlige hudreaktioner fx blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber eller kraftig afskalning og afstødning af hud.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger: Det sker hos flere end l ud af 10 patienter. 

  • Diaré.

 

Almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter. 

  • Varmefølelse, lokale smerter, smerter i leddene.
  • Hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning.
  • Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.

 

Ikke almindelige bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter. 

  • Åndenød. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Hudirritation, nældefeber, kløe, rødmen.
  • Smerter i maveregionen.

 

Sjældne bivirkninger: Det sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter. 

  • Forvirring.
  • Synsforstyrrelser, forbigående blindhed.
  • Overfølsomhed, udslæt.
  • Smerte, rødme og hævelse ved stedet for indsprøjtning.
  • Feber.
  • Øjenbetændelse

 

Meget sjældne bivirkninger: Det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter. 

  • Akut ildebefindende med bleghed, kulde af huden, sved, kvalme, angst, langsom puls og lavt blodtryk. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen.
  • Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
  • Kortvarig ændring af smagssansen, metalsmag.
  • Kuldegysninger.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt 

  • Jodforgiftning evt. med snue, øjenbetændelse, pandehovedpine, strubebetændelse, bronchitis og forhøjet stofskifte.
  • Hævede og ømme spytkirtler.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk
 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar Omnipaque utilgængeligt for børn.
  • Opbevar ikke Omnipaque ved temperaturer over 30° C.
  • Hospitalet må opbevare Omnipaque ved 37° C i op til en måned før brug
  • Frys ikke Omnipaque.
  • Opbevar Omnipaque i original emballage, da det er følsomt for lys.
  • Brug ikke Omnipaque efter den udløbsdato, der står på etiketten.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Hvad Omnipaque injektionsvæske indeholder:

Aktivt stof: Iohexol 

Øvrige indholdsstoffer: Trometamol, natriumcalciumedetat, saltsyre for pH justering samt sterilt vand. 

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende  

Omnipaque er en opløsning beregnet til injektion. Produktet er en klar, farveløs til svagt gullig vandig opløsning. 

 

Pakningsstørrelser  

Omnipaque leveres i hætteglas, infusionsflasker samt polypropylenflasker i følgende størrelser: 10, 15, 20, 50, 75, 100, 150, 175, 200 og 500 ml. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

GE Healthcare AS  

Nycoveien 1-2 

P.O. Box 4220 Nydalen  

NO-0401 Oslo 

Norge 

Fremstiller

GE Healthcare AS  

Nycoveien 1-2 

P.O. Box 4220 Nydalen  

NO-0401 Oslo 

Norge  

 

eller 

 

GE Healthcare Ireland Limited  

IDA Business Park  

Carrigtohill 

Co. Cork Ireland 

Repræsentant for Danmark

GE Healthcare A/S  

Park Allé 295 

2605 Brøndby 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret april 2017.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...