Timosan Depot

øjengel, endosis 1 mg/g

Santen Oy

Om indlægssedlen

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN

TIMOSAN DEPOT øjengel i enkeltdosisbeholder  

Timolol  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
  • Lægen har ordineret TIMOSAN DEPOT til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
  • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal De vide, før De begynder at bruge TIMOSAN DEPOT
  3. Sådan skal De bruge TIMOSAN DEPOT
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Denne medicin er en betablokker, som gives i øjet. 

Det anvendes til behandling af visse typer øjensygdomme, hvor der er overtryk i øjet (grøn stær og okulært overtryk). 

2. Det skal De vide, før De begynder at bruge TIMOSAN DEPOT

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke TIMOSAN DEPOT øjengel i enkeltdosisbeholder

  • hvis De er allergisk over for timololmaleat, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6),
  • hvis De har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer, såsom astma eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom som kan medføre hvæsende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste),
  • hvis De har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssig hjerterytme),
  • hvis De ubehandlet fæokromocytom (overproduktion af et hormon, der forårsager svært forhøjet blodtryk i pulsårene)
  • hvis De har nedbrydende sygdom i hornhinden (corneadystrofi)

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før De bruger TIMOSAN DEPOT. 

De må ikke standse behandlingen pludseligt, medmindre De har talt med lægen om det. 

Må ikke indsprøjtes og må ikke spises. 

Hvis De anvender TIMOSAN DEPOT, skal De regelmæssigt have kontrolleret trykket inde i øjet og hornhinden. 

 

Før De bruger denne medicin, skal De fortælle det til Deres læge, hvis De har eller har haft 

  • Hjertekarsygdom (symptomerne kan omfatte brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælning), hjertesvigt, lavt blodtryk
  • Forstyrrelser i hjertefrekvensen som langsom puls
  • Vejrtrækningsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (lungesygdom, som kan medføre hvæsende, besværet vejrtrækning, eller længerevarende hoste)
  • Lidelse med dårlig blodcirkulation (Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom)
  • Diabetes, da timololmaleat kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker
  • Overaktivitet af skjoldbruskkirtlen, da timololmaleat kan maskere tegn og symptomer
  • Behandlet fæokromocytom
  • Psoriasis
  • Hornhindesygdom
  • Stofskiftesygdom

 

Forsigtighedsregler ved kontaktlinser  

De bør ikke bruge kontaktlinser, mens De behandles, fordi De udskiller mindre tårevæske; dette gælder generelt for betablokkere. 

 

Fortæl lægen, før De skal opereres, at De bruger TIMOSAN DEPOT, da timololmaleat kan ændre virkningen af visse lægemidler, der anvendes under anæstesi. 

Brug af anden medicin sammen med TIMOSAN DEPOT

Hvis Deres læge har ordineret andre øjendråber til Dem, skal De dryppe disse øjendråber i øjnene 15 minutter før TIMOSAN DEPOT.
TIMOSAN DEPOT kan påvirke eller påvirkes af anden medicin De bruger, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær).
Fortæl Deres læge, hvis De bruger eller har til hensigt at bruge medicin til at sænke blodtrykket, hjertemedicin eller lægemidler til behandling af diabetes, quinidin (til behandling af hjerteproblemer og nogle typer af malaria), antidepressiva af typen fluoxitine og paroxitine.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 

Graviditet og amning

Brug ikke TIMOSAN DEPOT, hvis De er gravid, medmindre Deres læge finder det nødvendigt.
Brug ikke TIMOSAN DEPOT, hvis De ammer. Timololmaleat kan udskilles i modermælken. Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De bruger nogen form for medicin imens De ammer. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

De kan få midlertidigt sløret syn efter indgift af produktet i øjet. Vent indtil Deres syn igen er normalt, før De fører motorkøretøj eller betjener maskiner. TIMOSAN DEPOT kan også give andre bivirkninger (svimmelhed, træthed), som må forventes at påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner. Hvis det er noget, De er bekymret for, skal De tale med lægen. 

Sport

Det aktive stof i denne medicin kan betyde, at De testes positiv for doping. 

3. Sådan skal De bruge TIMOSAN DEPOT

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

Dosis

  • Voksne
    Den sædvanlige dosis er 1 dråbe i de(t) berørte øje (øjne) 1 gang om dagen om morgenen. En enkeltdosisbeholder indeholder gel nok til begge øjne.
  • Børn og unge
    Der er ingen erfaring med børn og unge. Det anbefales derfor ikke at anvende denne øjengel til disse patienter.
  • Ældre
    Det er ikke nødvendigt med dosisjustering.

Hyppighed af anvendelse

Der lægges en dråbe i de(t) berørte øje (øjne) 1 gang om dagen om morgenen. 

Indgivelsesmåde

Medicinen skal indgives i øjet (okulær anvendelse).  

Må kun anvendes én gang. 

  • Vask hænderne omhyggeligt, før De anvender øjengelen.
  • Ryst indholdet ned i spidsen af beholderen med åbningen vendt nedad inden drypning.
  • Beholderens spids må ikke røre øjet eller øjenlågene.
  • Træk det nederste øjenlåg af det berørte øje let nedad, mens De kigger opad og kom dråben i øjet.
  • Efter at have brugt TIMOSAN DEPOT skal De trykke en finger ind i hjørnet af øjet ved næsen i 2 minutter. Dette medvirker til at mimimere mængden af timololmaleat, der kommer ud i resten af kroppen.
  • Smid enkeltdosisbeholderen væk efter anvendelsen. De må ikke gemme den og anvende den igen.

Hvis De har brugt for meget TIMOSAN DEPOT,

De kan bl.a. føle Dem svimmel, eller De kan have svært ved at trække vejret, eller De har måske fået lavere puls.
TAL MED LÆGEN ELLER APOTEKET MED DET SAMME. 

 

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har brugt mere af TIMOSAN DEPOT, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og De føler Dem utilpas. 

Hvis De har glemt at bruge TIMOSAN DEPOT

De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag den glemte dosis så hurtigt som muligt. Men hvis det er tæt på det tidspunkt, hvor De skal tage den næste dosis, skal De springe den glemte over. 

Hvis De holder op med at bruge TIMOSAN DEPOT

Trykket inde i øjet kan stige og beskadige Deres syn.
De må ikke standse behandlingen pludseligt, medmindre De har talt med lægen om det. 

 

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

TIMOSAN DEPOT, øjengel i enkeltdosisbeholder, kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.  

 

De kan oftest fortsætte med at anvende Deres øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige. Tal med lægen eller apoteket hvis De er bekymret. De må ikke stoppe med at bruge TIMOSAN DEPOT uden først at tale med Deres læge. 

 

Som for andre lægemidler, som anvendes i øjnene, optages timololmaleat i blodet. Dette kan medføre bivirkninger, som ses ved behandling med betablokkere, der indsprøjtes i en blodåre eller gives via munden. Hyppigheden af bivirkninger efter lokal anvendelse i øjet er lavere end når medicin eksempelvis gives som en indsprøjtning eller gennem munden. De nævnte bivirkninger er set ved behandling af øjensygdomme med betablokkere. 

  • Allergiske reaktioner, som omfatter hele kroppen, herunder hævelser under huden (der kan forekomme på områder som ansigt og lemmer og kan medføre synke- eller vejrtrækningsbesvær), nældefeber, lokalt hududslæt eller hududslæt over hele kroppen, kløen, alvorlig pludselig livstruende allergisk reaktion.
  • Lavt blodsukker.
  • Søvnløshed, depression, mareridt, hukommelsestab.
  • Besvimelse, blodprop i hjernen eller hjerneblødning, nedsat blodforsyning til hjernen, forøgede tegn og symptomer på myastenia gravis (muskelsygdom), svimmelhed, prikkende, usædvanlig fornemmelse (som snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden), hovedpine.
  • Tegn og symptomer på øjenirritation (f.eks. brænden, stikken, kløen, tåreflåd, rødmen), konjunktival rødme, konjunktivitis, øjenlågsbetændelse, hornhindebetændelse, sløret syn og løsning af laget under nethinden, der indeholder blodkar, efter øjenkirurgi (hvilket kan forårsage synsforstyrrelser), nedsat følsomhed i hornhinden, øjentørhed, beskadigelse af øjeæblets yderste lag, nedsænkede øjenlåg (medfører at øjnene er halvlukkede), dobbeltsyn, ændringer i lysbrydningen (undertiden på grund af ophør af behandling med pupilsammentrækkende dråber).
  • Langsom puls, brystsmerter, hjertebanken, væskeophobning i kroppen (ødem), ændringer i hjerterytmen eller hjertefrekvensen, kronisk hjerteinsufficiens (hjertesvigt med åndenød og hævede fødder og ben på grund af væskeophobning), en type hjerterytmeforstyrrelse, hjerteanfald, hjertesvigt, benkramper og/eller bensmerter ved gang (halten).
  • Lavt blodtryk, Raynauds fænomen (hvide, ”døde” fingre og tæer), kolde hænder og fødder.
  • Sammentrækning af luftvejene i lungerne (fortrinsvist hos patienter med luftvejssygdomme), vejrtrækningsbesvær, hoste.
  • Smagsforstyrrelser, kvalme, fordøjelsesbesvær, diarré, mundtørhed, mavesmerter, opkastning.
  • Hårtab, hududslæt med hvidligt sølvlignende udseende (psoriasiformt hududslæt) eller forværring af psoriasis, hududslæt.
  • Muskelsmerter, der ikke er forårsaget af aktivitet, systemisk lupus erythematosus (SLE).
  • Seksuelle problemer, nedsat libido, impotens.
  • Kraftesløshed/træthed.
  • Positive resultater for antinukleare antistoffer.

Indberetning af bivirkninger

Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Bivirkningerne kan dermed blive indberettet til Sundhedsstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive bedre. Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen. De finder skema og vejledning under Bivirkninger på Sundhedsstyrelsens netsted www.sst.dk 

5. Opbevaring

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, som står på pakningen og posen efter ”Anv. inden” og på enkeltdosisbeholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Enkeltdosisbeholderne opbevares i posen og den originale yderpakning for at beskytte mod lys. 

 

Enkeltdosisbeholderen skal anvendes omgående efter åbning og bortskaffes efter anvendelse. Når posen er åbnet, skal enkeltdosisbeholderne anvendes i løbet af højst 1 måned. 

 

Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

TIMOSAN DEPOT indeholder:

  • Aktivt stof: timolol. 1 g gel indeholder 1 mg timolol som timololmaleat
  • Øvrige indholdsstoffer: sorbitol, polyvinylalkohol, Carbomer 974P, natriumacetattrihydrat, lysinmonohydrat, vand til injektionsvæske.

Udseende og pakningsstørrelser

TIMOSAN DEPOT er en uigennemsigtig, farveløs til lysegul øjengel i enkeltdosisbeholdere pakket i poser med 10 beholdere à 0,4 g produkt. 

Pakningerne indeholder 30 (3 x 10) eller 90 (9 x 10) enkeltdosisbeholdere.  

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

SANTEN OY 

NIITTYHAANKATU 20 

33720 TAMPERE  

FINLAND 

Fremstiller

LABORATOIRE UNITHER 

ESPACE INDUSTRIEL NORD 

151 RUE ANDRE DUROUCHEZ - BP 28028 

F-80084 AMIENS CEDEX 2 

FRANKRIG 

 

eller 

 

LABORATOIRE UNITHER 

ZI DE LA GUÉRIE 

50211 COUTANCES CEDEX  

FRANKRIG 

Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne:

Holland, Italien, Portugal, Spanien, Tyskland, Østrig: TIMOGEL  

Belgien, Bulgarien, Grækenland, Luxembourg, Rumænien: GELTIM  

Danmark, Island: TIMOSAN DEPOT 

Finland: TIMOSAN  

Frankrig: GELTIM LP  

Irland: TIMOFLUID  

Storbritannien: TIOPEX 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest revideret 07-2017  

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...