Veltassa

pulver til oral suspension 8,4 g

Vifor Fresenius

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til patienten

Veltassa 8,4 g pulver til oral suspension 

Veltassa 16,8 g pulver til oral suspension 

Veltassa 25,2 g pulver til oral suspension 

patiromer (som patiromersorbitexcalcium) 

 

▼ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Veltassa
  3. Sådan skal du tage Veltassa
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Veltassa er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof patiromer.
 

Veltassa anvendes til at behandle voksne, der har høje niveauer af kalium i blodet.
 

For meget kalium i blodet kan påvirke, hvordan dine nerver kontrollerer dine muskler. Dette kan medføre svaghed eller endda lammelse. Høje niveauer af kalium kan også medføre en unormal hjerterytme, hvilket kan påvirke din hjerterytme alvorligt.
 

Veltassa fungerer ved at binde sig til kalium i din tarm. Dette forhindrer kalium i at komme ind i din blodbane, så niveauet af kalium i dit blod falder til det normale niveau. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Veltassa

Tag ikke Veltassa

  • hvis du er allergisk over for patiromer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Veltassa, hvis du har: 

  • problemer med at synke
  • alvorlige problemer med maven eller tarmene
  • fået en større operation i maven eller tarmene.

 

Du kan få et lavt niveau af magnesium i blodet, når du tager Veltassa. Din læge vil kontrollere dit magnesiumniveau under behandlingen med Veltassa i mindst 1 måned og om nødvendigt ordinere magnesiumtilskud.
 

Veltassa indeholder sorbitol. Kontakt lægen, før du tager denne medicin hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Sorbitol-indholdet er ca. 4 g (10,4 kcal) pr. 8,4 g patiromer. 

Børn og unge

Giv ikke Veltassa til børn under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe. 

Brug af anden medicin sammen med Veltassa

Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
 

Veltassa kan påvirke visse lægemidler, hvis de indtages gennem munden og på samme tid som Veltassa, såsom: 

  • ciprofloxacin: et lægemiddel til behandling af bakterieinfektioner
  • levothyroxin: et lægemiddel til behandling af mangel på skjoldbruskkirtelhormon
  • metformin: et lægemiddel til behandling af diabetes
  • quinidin: et lægemiddel til behandling af uregelmæssig hjerterytme.

 

Tag alle lægemidler, der indtages gennem munden, mindst 3 timer før eller efter du tager Veltassa, medmindre din læge eller apotekspersonalet har anvist andet. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
 

Tag kun Veltassa under graviditeten, og når du ammer, hvis din læge har sagt, at det er nødvendigt. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Veltassa påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. 

3. Sådan skal du tage Veltassa

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
 

Den anbefalede dosis er: 

  • startdosis: 8,4 g patiromer (indholdet af ét brev på 8,4 g) én gang dagligt
  • maksimal dosis: 25,2 g patiromer (indholdet af ét brev på 25,2 g) én gang dagligt

 

Din læge kan justere dosis i forhold til mængden af kalium i blodet.
Tag Veltassa mindst 3 timer før eller 3 timer efter andre lægemidler, der indtages gennem munden, medmindre din læge eller apotekspersonalet har anvist andet. 

Indtagelse

Bland Veltassa med vand, og omrør, til det er grundigt blandet. Sådan gør du: 

  • Klargør ca. 40 ml (3 spiseskefulde) vand i et glas.
  • Tilføj det nødvendige antal Veltassa-breve, og omrør.
  • Tilføj yderligere ca. 40 ml (3 spiseskefulde) vand, og omrør grundigt. Pulveret opløses ikke men danner en suspension.
  • Du kan tilføje mere vand til blandingen, hvis det hjælper dig med at synke lægemidlet.
  • Drik blandingen inden for 1 time efter klargøring. Hvis der stadig er pulver tilbage i glasset, når du har drukket indholdet, skal du tilsætte mere vand, omrøre og drikke det med det samme. Du kan være nødt til at gøre det igen, indtil du er sikker på, at du har indtaget alt pulveret.

 

Du kan bruge æblejuice eller tranebærjuice i stedet for vand. Brug ikke andre væsker, da de kan indeholde store mængder kalium. Du bør kun drikke begrænsede mængder (mindre end 400 ml om dagen) tranebærjuice, da det kan påvirke andre lægemidler.
 

Tag den klargjorte Veltassa-suspension sammen med mad, helst på samme tid hver dag. Veltassa må aldrig opvarmes eller tilføjes til opvarmede madvarer eller væsker.
Veltassa må ikke tages som tørt pulver. 

Hvis du har taget for meget Veltassa

Stop med at tage Veltassa, og kontakt omgående din læge eller apotekspersonalet. 

Hvis du har glemt at tage Veltassa

Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt den samme dag. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tal med din læge, hvis du har glemt mere end én dosis. 

Hvis du holder op med at tage Veltassa

Du må ikke holde op med at tage lægemidlet uden din læges accept, da niveauet af kalium i dit blod kan stige. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
 

Følgende bivirkninger er rapporteret:
Almindelige - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer: 

  • forstoppelse
  • diarré
  • mavesmerter
  • luft i maven
  • lavt indhold af magnesium i blodet påvist i prøver

 

Ikke almindelige - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer: 

  • kvalme
  • opkastning

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
 

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

E-mail: dkma@dkma.dk 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen eller brevet efter "EXP".
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
 

Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C til 8 °C).
Når du har modtaget Veltassa, kan du opbevare det under 25 °C i op til 6 måneder.
 

Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Veltassa indeholder

Aktivt stof: patiromer (som patiromersorbitexcalcium). 

  • Veltassa 8,4 g pulver til oral suspension: Hvert brev indeholder 8,4 g patiromer.
  • Veltassa 16,8 g pulver til oral suspension: Hvert brev indeholder 16,8 g patiromer.
  • Veltassa 25,2 g pulver til oral suspension: Hvert brev indeholder 25,2 g patiromer.

 

Øvrige indholdsstoffer: xanthangummi. 

Udseende og pakningsstørrelser

Pulveret til oral suspension er offwhite til lysebrunt med sporadiske hvide partikler.
 

Veltassa fås i pakker indeholdende 30, 60 eller 90 breve.
 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 

100-101 Terrasse Boieldieu 

Tour Franklin La Défense 8 

92042 Paris La Défense Cedex 

Frankrig 

Fremstiller

Vifor France 

100-101 Terrasse Boieldieu 

Tour Franklin La Défense 8 

92042 Paris La Défense Cedex 

Frankrig 

 

OM Pharma S.A.
R. da Indústria, 2 

Quinta Grande 

Amadora, 2610-088 

Portugal 

 

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til indehaveren af markedsføringstilladelsen 

 

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2017 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...