Klik for at se 360-graders visning

Klik på billedet for at se en 360-graders visning af produktet.

0%
     
    Træk sidelæns i billedet for at bevæge det eller klik på play.

    Anoro

    inhalationspulver 55 mikrg / 22 mikrg

    Glaxo

    Om indlægssedlen

    Indlægsseddel: Information til brugeren

    Anoro 55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, afdelt 

    umeclidinium/vilanterol 

     

    ▼ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

    Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

    Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. 

    Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. 

    Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. 

    Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4

     

    Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

    Oversigt over indlægssedlen

    1. Virkning og anvendelse
    2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anoro
    3. Sådan skal du tage Anoro
    4. Bivirkninger
    5. Opbevaring
    6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
      Brugervejledning

    1. Virkning og anvendelse

    Anoro indeholder to aktive stoffer, der kaldes umeclidinium og vilanterol. Disse tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes bronkodilatatorer. 

    Anvendelse

    Anoro anvendes til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne. KOL er en langvarig sygdom, hvor vejrtrækningsproblemer langsomt bliver værre. 

     

    Ved KOL strammes musklerne omkring luftvejene. Denne medicin modvirker stramning af musklerne i lungerne, så luften lettere kan komme ind og ud. Når medicinen tages regelmæssigt, kan den hjælpe med at holde dine vejrtrækningsproblemer under kontrol og mindske påvirkningen af KOL i din dagligdag. 

     

    Anoro må ikke anvendes til lindring af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning. Hvis du får et anfald af den type, skal du inhalere et lægemiddel med hurtig virkning (f.eks. salbutamol). 

    2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anoro

    Tag ikke Anoro:

    • hvis du er allergisk over for umeclidinium, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).

     

    Hvis du tror, at dette gælder for dig, må du ikke tage dette lægemiddel, før du har talt med lægen.  

    Advarsler og forsigtighedsregler

    Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel:  

    • hvis du har astma (brug ikke Anoro til behandling af astma)
    • hvis du har hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk
    • hvis du har problemer med øjnene, der kaldes snævervinklet grøn stær
    • hvis du har forstørret prostata , vandladningsbesvær eller en blokering i blæren
    • hvis du lider af epilepsi
    • hvis du har problemer med skjoldbruskkirtlen
    • hvis du har sukkersyge
    • hvis du har alvorlige leverproblemer.
      Kontakt lægen
      , hvis du tror, at noget af ovenstående gælder for dig.

     

    Akutte vejrtrækningsproblemer 

    Hvis du får trykken for brystet, hoste, hvæsende vejrtrækning eller åndenød, umiddelbart efter at du har brugt din Anoro inhalator: 

    Stop med at tage medicinen, og søg omgående lægehjælp, da du kan have en alvorlig tilstand, der kaldes paradoks bronkospasme. 

     

    Øjenproblemer under behandling med Anoro 

    Hvis du under behandling med Anoro får øjensmerter eller -ubehag, midlertidig sløring af synet, visuelle ringe eller farvet syn i forbindelse med røde øjne: 

    Stop med at tage medicinen og søg omgående lægehjælp , da dette kan være tegn på et akut anfald af snævervinklet grøn stær. 

    Børn og unge

    Denne medicin må ikke gives til børn eller unge under 18 år. 

    Brug af anden medicin sammen med Anoro

    Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 

     

    Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Anoro eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
    Disse lægemidler omfatter:  

    • medicin, som kaldes betablokkere (såsom propranolol), til behandling af forhøjet blodtryk eller andre hjerteproblemer
    • ketoconazol eller itraconazol, til behandling af svampeinfektioner
    • clarithromycin eller telithromycin, til behandling af bakterieinfektioner
    • ritonavir, til behandling af hiv-infektion
    • medicin der nedsætter mængden af kalium i dit blod, såsom diuretika (vanddrivende tabletter)
    • andre langtidsvirkende lægemidler, som minder om Anoro, til behandling af vejrtrækningsproblemer, f.eks. tiotropium eller indacaterol. Du må ikke bruge Anoro, hvis du allerede tager nogen af disse lægemidler.

     

    Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.  

    Graviditet, amning og frugtbarhed

    Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds , før du tager dette lægemiddel. Hvis du er gravid, må du ikke tage dette lægemiddel, medmindre du har aftalt det med lægen.  

     

    Det vides ikke, om indholdsstofferne i Anoro går over i modermælken. Hvis du ammer, skal du tale med lægen , før du begynder at tage Anoro. Hvis du ammer, må du ikke tage dette lægemiddel, medmindre du har aftalt det med lægen.  

    Trafik- og arbejdssikkerhed

    Det er ikke sandsynligt, at Anoro vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.  

    Anoro indeholder lactose

    Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

    3. Sådan skal du tage Anoro

    Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

     

    Den anbefalede dosis er én inhalation hver dag på samme tidspunkt. Du behøver kun at inhalere én gang om dagen, da virkningen af denne medicin holder i 24 timer. 

     

    Du må ikke tage mere, end lægen har foreskrevet. 

    Tag Anoro regelmæssigt

    Det er meget vigtigt, at du tager Anoro hver dag nøjagtigt efter lægens anvisning. Dette vil hjælpe med at holde dig symptomfri igennem hele dagen og natten. 

     

    Anoro må ikke anvendes til lindring af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning. Hvis du får et anfald af denne type, skal du inhalere et lægemiddel med hurtig virkning (f.eks. salbutamol). 

    Sådan bruges inhalatoren

    Se 'Brugervejledning' i denne indlægsseddel for yderligere oplysninger. 

     

    Anoro tages ved at indånde medicinen ned i dine lunger gennem munden ved hjælp af Ellipta-inhalatoren. 

    Hvis dine symptomer ikke aftager

    Hvis dine KOL-symptomer (åndenød, hvæsende vejrtræning, hoste) ikke aftager, eller hvis de bliver værre, eller hvis du oftere inhalerer et lægemiddel med hurtig virkning:  

    Kontakt lægen så hurtigt som muligt. 

    Hvis du har taget for meget Anoro

    Kontakt straks lægen eller apoteket, hvis du ved et uheld har taget for meget af Anoro, da du kan have brug for lægehjælp. Tag inhalatoren, pakningen eller denne indlægsseddel med, hvis det er muligt. Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, at du ryster, får synsforstyrrelser, får tør mund, eller at du får hovedpine. 

    Hvis du har glemt at tage Anoro

    Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. 

    Hvis du får hvæsende vejrtrækning eller åndenød, så skal du inhalere et lægemiddel med hurtig virkning (f.eks. salbutamol), og herefter søge lægehjælp. 

    Hvis du holder op med at tage Anoro

    Tag denne medicin så længe, som lægen anbefaler. Medicinen virker kun, så længe du tager den. Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre lægen foreskriver det, heller ikke selvom du får det bedre, da dine symptomer kan blive værre. 

     

    Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

    4. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

     

    Allergiske reaktioner over for ANORO er ikke almindeligt (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 personer). 

    Hvis du oplever nogle af de følgende symptomer, efter du har taget ANORO, skal du stoppe med at tage medicinen og straks kontakte lægen. 

    • udslæt (nældefeber) eller hudrødme
    • hævelse, nogle gange i ansigtet eller i munden (angioødem)
    • meget hvæsende vejrtrækning, hoste eller vejrtrækningsbesvær
    • pludselig svaghedsfornemmelse eller svimmelhed (kan føre til besvimelse eller bevidstløshed).

     

    Akutte vejrtrækningsproblemer
    Akutte vejrtrækningsproblemer efter brug af ANORO er sjældne (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1000 personer).  

    Hvis du får trykken for brystet, hoste, hvæsende vejrtrækning eller åndenød, umiddelbart efter, at du har brugt denne medicin: 

    Stop med at tage denne medicin, og søg omgående lægehjælp, da du kan have en alvorlig lidelse, der kaldes paradoksal bronkospasme. 

     

    Almindelige bivirkninger 

    Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer: 

    • smertefuld og hyppig vandladning (kan være tegn på urinvejsinfektion)
    • kombination af ømhed i halsen og løbende næse
    • ømhed i halsen
    • følelse af trykken eller smerter i kinderne og panden (kan være tegn på betændelse i bihulerne, kaldet sinuitis)
    • hovedpine
    • hoste
    • smerte og irritation i svælget
    • forstoppelse
    • mundtørhed
    • infektion i de øvre luftveje.

     

    Ikke almindelige bivirkninger
    Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer: 

    • uregelmæssig hjerterytme
    • hurtigere hjerterytme
    • hjertebanken (palpitationer)
    • udslæt
    • ufrivillige, rystende, rytmiske bevægelser (tremor)
    • smagsforstyrrelser
    • hæshed.

     

    Sjældne bivirkninger 

    Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer: 

    • sløret syn
    • stigning i det målte øjentryk
    • nedsat syn eller smerter i øjnene på grund af højt tryk (mulige tegn på glaukom)
    • besværet og smertefuld vandladning dette kan være tegn på tilstopning i blæren eller urinretention.

    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:  

     

    Lægemiddelstyrelsen  

    Axel Heides Gade 1  

    DK-2300 København S  

    Websted: www.meldenbivirkning.dk  

    E-mail: dkma@dkma.dk  

     

    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

    5. Opbevaring

    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

     

    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

     

    Opbevares i den forseglede bakke for at beskytte mod fugt. Tag ikke folielåget af, før du er klar til at bruge inhalatoren første gang. Når bakken er åbnet, kan inhalatoren anvendes i op til 6 uger fra den dag, hvor bakken blev åbnet. Skriv datoen for, hvornår inhalatoren skal kasseres, i det dertil beregnede felt på etiketten. Datoen skal skrives på etiketten umiddelbart efter, at inhalatoren er taget ud af bakken. 

     

    Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. 

     

    Hvis du opbevarer inhalatoren på køl, skal den ligge ved stuetemperatur i mindst én time før brug. 

     

    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

    6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

    Anoro indeholder:

    Aktive stoffer: umeclidiniumbromid og vilanterol. 

     

    Hver enkelt inhalation afgiver en leveret dosis (den dosis, der afgives fra mundstykket) på 55 mikrogram umeclidinium (svarende til 65 mikrogram umeclidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).  

     

    Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat og magnesiumstearat. 

    Udseende og pakningsstørrelser

    Selve inhalatoren består af en lysegrå inhalator af plast med en rød beskyttelseshætte over mundstykket og en dosistæller. Den er pakket i en bakke af laminatfolie med et afriveligt folielåg. Bakken indeholder en pose med tørremiddel for at beskytte mod fugt i pakningen.  

     

    De aktive stoffer er et hvidt pulver, som ligger i separate blistere inde i inhalatoren. Hver inhalator indeholder enten 7 eller 30 doser. Multipakninger med 90 doser (3 inhalatorer med 30 doser) fås også. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

    Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

    Indehaver af markedsføringstilladelsen:

    Glaxo Group Limited 

    980 Great West Road  

    Brentford 

    Middlesex  

    TW8 9GS  

    Storbritannien  

    Fremstiller:

    Glaxo Operations UK Limited (handler som Glaxo Wellcome Operations) 

    Priory Street 

    Ware 

    Hertfordshire  

    SG12 0DJ 

    Storbritannien 

     

    Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

     

    België/Belgique/Belgien 

    GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.  

    Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 

     

    България 

    ГлаксоСмитКлайн ЕООД  

    Teл.: + 359 2 953 10 34 

     

    Česká republika 

    GlaxoSmithKline, s.r.o.  

    Tel: + 420 222 001 111 

    cz.info@gsk.com 

     

    Danmark 

    GlaxoSmithKline Pharma A/S  

    Tlf: + 45 36 35 91 00 

    dk-info@gsk.com 

     

    Deutschland 

    GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG  

    Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 

    produkt.info@gsk.com 

     

    Eesti 

    GlaxoSmithKline Eesti OÜ  

    Tel: + 372 6676 900 

    estonia@gsk.com 

     

    Ελλάδα 

    GlaxoSmithKline A.E.B.E.  

    Τηλ: + 30 210 68 82 100 

     

    España 

    GlaxoSmithKline, S.A.  

    Tel: + 34 902 202 700 

    es-ci@gsk.com 

     

    France 

    Laboratoire GlaxoSmithKline  

    Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 

    diam@gsk.com  

     

    Hrvatska 

    GlaxoSmithKline d.o.o.  

    Tel: + 385 1 6051 999 

     

    Ireland 

    GlaxoSmithKline (Ireland) Limited  

    Tel: + 353 (0)1 4955000 

     

    Ísland 

    Vistor hf.  

    Sími: + 354 535 7000 

     

    Italia 

    GlaxoSmithKline S.p.A.  

    Tel: + 39 (0)45 9218 111 

     

    Κύπρος  

    GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd  

    Τηλ: + 357 22 397000  

    gskcyprus@gsk.com 

     

    Latvija  

    GlaxoSmithKline Latvia SIA  

    Tel: + 371 67312687  

    lv-epasts@gsk.com 

     

    Lietuva  

    GlaxoSmithKline Lietuva UAB  

    Tel: + 370 5 264 90 00  

    info.lt@gsk.com 

     

    Luxembourg/Luxemburg  

    GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
    Belgique/Belgien  

    Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 

     

    Magyarország  

    GlaxoSmithKline Kft.
    Tel.: + 36 1 225 5300 

     

    Malta  

    GlaxoSmithKline (Malta) Limited  

    Tel: + 356 21 238131 

     

    Nederland  

    GlaxoSmithKline BV  

    Tel: + 31 (0)30 6938100  

    nlinfo@gsk.com 

     

    Norge 

    GlaxoSmithKline AS  

    Tlf: + 47 22 70 20 00 

     

    Österreich 

    GlaxoSmithKline Pharma GmbH  

    Tel: + 43 (0)1 97075 0 

    at.info@gsk.com 

     

    Polska 

    GSK Services Sp. z o.o.  

    Tel.: + 48 (0)22 576 9000 

     

    Portugal 

    GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.  

    Tel: + 351 21 412 95 00 

    FI.PT@gsk.com 

     

    România 

    GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.  

    Tel: + 4021 3028 208 

     

    Slovenija 

    GlaxoSmithKline d.o.o. 

    Tel: + 386 (0)1 280 25 00 

    medical.x.si@gsk.com  

     

    Slovenská republika 

    GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.  

    Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 

    recepcia.sk@gsk.com  

     

    Suomi/Finland 

    GlaxoSmithKline Oy 

    Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 

    Finland.tuoteinfo@gsk.com 

     

    Sverige 

    GlaxoSmithKline AB 

    Tel: + 46 (0)8 638 93 00 

    info.produkt@gsk.com  

     

    United Kingdom 

    GlaxoSmithKline UK Ltd 

    Tel: + 44 (0)800 221441 

    customercontactuk@gsk.com 

    Andre informationskilder

    Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu. 

    Brugervejledning

    Hvad er en inhalator?

    Det er ikke nødvendigt at kontrollere, om inhalatoren virker korrekt, før du bruger Anoro første gang, den indeholder afdelte doser og er klar til brug med det samme. 

    Din æske med Anoro inhalator indeholder

    Anoro Glaxo Group Limited, inhalationspulver 55 mikrg / 22 mikrg 

     

    Inhalatoren er pakket i en bakke. Du må ikke åbne bakken, før du er klar til at inhalere en dosis af din medicin. Når du er klar til at bruge din inhalator, træk da låget af for at åbne bakken. Bakken indeholder en pose med tørremiddel for at beskytte mod fugt. Smid posen med tørremiddel ud - du må ikke åbne, spise eller inhalere posen med tørremiddel. 

    Anoro Glaxo Group Limited, inhalationspulver 55 mikrg / 22 mikrg 

    Når du tager inhalatoren ud af bakken, vil den være i 'lukket' position. Åbn ikke inhalatoren, før du er klar til at inhalere en dosis af medicinen. Når bakken er åbnet, skal du skrive datoen for ”Kasseres senest” i det dertil beregnede felt på inhalatorens etiket. Datoen ”Kasseres senest” er 6 uger fra den dag, hvor bakken blev åbnet. Efter denne dato må inhalatoren ikke længere anvendes. Bakken kan kasseres efter åbning. 

     

    Nedenstående brugervejledning til inhalatoren kan både bruges til inhalator med 30 doser (30 dages forbrug) og inhalator med 7 doser (7 dages forbrug). 

    Læs dette, inden du starter

    Hvis du åbner og lukker beskyttelseshætten uden at inhalere medicinen, vil dosis gå tabt.
    En dosis, der er gået tabt, vil blive tilbageholdt i inhalatoren, men den vil ikke længere være tilgængelig til inhalation.
    Det er ikke muligt ved et tilfælde at komme til at tage for meget medicin eller tage en dobbelt dosis i én inhalation. 

    Anoro Glaxo Group Limited, inhalationspulver 55 mikrg / 22 mikrg 

    1) Klargøring af dosis

    Vent med at åbne beskyttelseshætten, til du er klar til at tage din dosis. Omryst ikke inhalatoren. 

    • Træk beskyttelseshætten ned, indtil du hører et "klik".

     

    Anoro Glaxo Group Limited, inhalationspulver 55 mikrg / 22 mikrg 

    Dosistælleren har nu talt 1 ned, og medicinen er klar til at blive inhaleret. 

    • Hvis dosistælleren ikke tæller nedad, når du hører "klikket", vil inhalatoren ikke afgive medicin.
      Returnér den til apoteket, og bed om hjælp.
    • 2) Inhalér din medicin

    • Hold inhalatoren væk fra munden og foretag den dybeste udånding, du finder behagelig.

    Ånd ikke ud i inhalatoren. 

    • Placér mundstykket mellem læberne, og luk læberne godt sammen omkring mundstykket.
      Spær ikke for luftkanalerne med dine fingre.

     

    Anoro Glaxo Group Limited, inhalationspulver 55 mikrg / 22 mikrg 

    • Foretag en lang, jævn, dyb indånding. Hold vejret så længe som muligt (i mindst 3-4 sekunder).
    • Fjern inhalatoren fra munden.
    • Pust stille og roligt ud.

    Det er ikke sikkert, at du kan smage eller mærke medicinen, selvom du bruger inhalatoren korrekt.
     

    Hvis du vil rengøre mundstykket, så brug en tør serviet, før du lukker beskyttelseshætten. 

    3) Luk inhalatoren

    Anoro Glaxo Group Limited, inhalationspulver 55 mikrg / 22 mikrg 

    Skub beskyttelseshætten så langt tilbage som muligt, så den dækker for mundstykket. 

    Revisionsdato

    Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2017  

     
     
     
     
    Gå til toppen af siden...