Ziprasidon "Pfizer"

hårde kapsler 20 mg, 40 mg, 60 mg og 80 mg

Pfizer

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Ziprasidon Pfizer 

Hårde kapsler 20 mg, 40 mg, 60 mg eller 80 mg  

ziprasidon  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ziprasidon Pfizer
  3. Sådan skal du tage Ziprasidon Pfizer
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Ziprasidon Pfizer tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antipsykotika. 

 

Ziprasidon Pfizer bruges til at behandle skizofreni hos voksne - en sygdom, der er forbundet med følgende symptomer: at man hører, ser og mærker ting, som ikke er der; opfatter ting forkert; er usædvanlig mistroisk; bliver indadvendt og har svært ved at være sammen med andre mennesker. Mennesker med denne sygdom kan også føle sig nervøse, deprimerede eller angste. 

 

Ziprasidon Pfizer bruges også til at behandle moderate tilfælde af mani eller blandingstilstande ved bipolar lidelse hos voksne og børn og unge fra 10-17 år - en mental lidelse, der er forbundet med symptomer, hvor man føler sig enten euforisk (manisk) eller depressiv. I perioder med mani er de mest almindelige symptomer: at man føler sig opstemt, har et overdrevet højt selvværd, har usæd- vanligt meget energi, et nedsat søvnbehov, har manglende koncentrationsevne, og at man bliver hyperaktiv med en gentagen risikofyldt adfærd. 

 

Lægen kan have givet dig Ziprasidon Pfizer for noget andet. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ziprasidon Pfizer

Tag ikke Ziprasidon Pfizer

  • hvis du er allergisk over for ziprasidon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
    Symptomer på en allergisk reaktion kan være udslæt, kløe, hævelse af ansigt eller læber eller vejrtrækningsbesvær.
  • hvis du har eller har haft problemer med hjertet, eller for nylig har haft et hjertetilfælde.
  • hvis du får medicin mod hjerterytmeforstyrrelser, eller medicin som kan påvirke hjerterytmen.

Se også afsnittet ”Brug af anden medicin sammen med Ziprasidon Pfizer”.  

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Ziprasidon Pfizer, hvis: 

  • du eller en anden person i din familie har haft en blodprop, da denne type medicin kan være forbundet med risiko for blodpropper
  • du har leverproblemer
  • du har eller tidligere har haft krampeanfald eller epilepsi
  • du er ældre (over 65 år) og lider af demens, og har risiko for at få et slagtilfælde
  • du har en lav hvilepuls, og/eller hvis du ved, at du måske lider af saltmangel på grund af lang tids alvorlig diarré og opkastning, eller brug af vanddrivende medicin
  • det føles som om hjertet slår hurtigt eller uregelmæssigt, eller hvis du besvimer, eller føler dig svimmel, når du rejser dig op, da dette kan være et tegn på, at dit hjerte ikke fungerer normalt.

 

Kontakt omgående lægen, hvis du oplever noget af følgende:  

  • Alvorlige hudreaktioner, som f.eks. udslæt med blærer, som kan omfatte mundsår, hudafskalning, feber og ringformet udslæt på huden, der kan være symptomer på Stevens- Johnsons syndrom. Disse hudreaktioner kan muligvis blive livstruende.

Oplys altid ved lægekontrol (som f.eks. blodprøvekontrol, urinprøvekontrol, kontrol af lever, hjerte, etc.), at du er i behandling med Ziprasidon Pfizer, da det kan have betydning for prøveresultaterne. 

Brug af anden medicin sammen med Ziprasidon Pfizer

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. 

 

Tag ikke Ziprasidon Pfizer, hvis du tager medicin til behandling af hjerterytmeforstyrrelser, eller medicin, der er kendt for at kunne påvirke hjerterytmen, som f.eks.:  

  • klasse IA- og III-antiarytmika, arsentrioxid, halofantrin, levomethadylacetat, mesoridazin, thioridazin, pimozid, sparfloxacin, gatifloxacin, moxifloxacin, dolasetronmesilat, mefloquin, sertindol eller cisaprid. Disse typer medicin kan påvirke din hjerterytme, ved at forlænge det der kaldes for QT-intervallet. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål til dette.

 

Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager eller for nylig har taget medicin til behandling af: 

  • betændelse. Medicinen er kendt som antibiotika, f.eks. makrolidantibiotika eller rifampicin
  • humørsvingninger (hvis du er enten depressiv eller euforisk), ophidset og irriteret. Denne medicin er kendt som humørstabiliserende medicin f.eks. lithium, carbamazepin, valproat
  • depression, herunder visse typer af serotonerg medicin f.eks. SSRI, som f.eks. fluoxetin, paroxetin, sertralin eller naturlægemidler, herunder produkter med perikon
  • epilepsi, f.eks. phenytoin, phenobarbital, carbamazepin, ethosuximid
  • Parkinsons sygdom, f.eks. levodopa, bromocriptin, ropinirol, pramipexol
  • eller hvis du tager eller for nylig har taget følgende lægemidler: verapamil, quinidin, itraconazol eller ritonavir.

Se også afsnittet ”Tag ikke Ziprasidon Pfizer” ovenfor. 

Brug af Ziprasidon Pfizer sammen med mad og drikke

Du SKAL tage Ziprasidon Pfizer SAMMEN MED ET STORT MÅLTID (hovedmåltid).
Du bør ikke drikke alkohol, når du tager Ziprasidon Pfizer, da det kan øge risikoen for bivirkninger. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Ziprasidon Pfizer.
 

Graviditet
Hvis du er gravid, må du ikke tage Ziprasidon Pfizer, medmindre du har aftalt det med lægen, da medicinen muligvis kan skade barnet. Du skal altid bruge sikker prævention. Fortæl straks din læge, hvis du bliver gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, mens du er i behandling med Ziprasidon Pfizer.
 

De følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget Ziprasidon Pfizer i sidste trimester (de sidste 3 måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at spise. Hvis din baby får nogen af disse symptomer skal du kontakte din læge.
 

Amning
Hvis du ammer, må du ikke tage Ziprasidon Pfizer. Dette skyldes, at små mængder af dette lægemiddel kan udskilles i modermælken. Hvis du planlægger at amme, skal du fortælle det til lægen, inden du tager dette lægemiddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Ziprasidon Pfizer kan give døsighed. Hvis du bliver døsig, må du ikke køre i bil eller betjene værktøj eller maskiner, før døsigheden er forsvundet igen. 

Ziprasidon Pfizer kapsler indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Ziprasidon Pfizer

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Kapslerne skal synkes hele og må ikke tygges. Kapslerne skal tages sammen med et hovedmåltid. Det er meget vigtigt, at du ikke tygger kapslen, da dette kan påvirke den måde medicinen optages i tarmene på. 

 

Du skal tage Ziprasidon Pfizer kapsler 2 gange om dagen. 1 kapsel til dit første store måltid (”morgenmad”) og 1 kapsel om aftenen sammen med et stort måltid (”aftensmad”) (se på blisterpakningen). Du skal tage medicinen på samme tidspunkt hver dag. 

 

Voksne  

Den anbefalede dosis er 40-80 mg 2 gange om dagen sammen med et stort måltid (hovedmåltid). 

 

Hvis du skal behandles med Ziprasidon Pfizer i længere tid, kan din læge justere dosis. Du bør højst få en dosis på 160 mg om dagen. 

 

Brug til børn og unge med bipolar affektiv sindslidelse  

Den sædvanlige startdosis er 20 mg, som skal tages sammen med et hovedmåltid. Derefter vil lægen vejlede dig om dosis. Børn, der vejer 45 kg eller mindre, må højst få en dosis på 80 mg om dagen, eller 160 mg, hvis barnet vejer mere end 45 kg. 

 

Sikkerhed og virkning af Ziprasidon Pfizer til behandling af skizofreni hos børn og unge er ikke undersøgt. 

 

Ældre (over 65 år)  

Hvis du er ældre, fastsætter lægen en passende dosis til dig. Dosis til patienter over 65 år kan være lavere end dosis til yngre patienter. Din læge vil rådgive dig om den rette dosis. 

 

Patienter med leverproblemer  

Hvis du har leverproblemer, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af Ziprasidon Pfizer. Lægen vil fastsætte en passende dosis. 

Hvis du har taget for mange Ziprasidon Pfizer

Kontakt lægen, eller tag staks på nærmeste skadestue. Tag pakningen med. 

 

Hvis du har taget for mange Ziprasidon Pfizer kapsler, er symptomer på overdosering døsighed, rysten, krampeanfald og ufrivillige ryk med hoved og hals. 

Hvis du har glemt at tage Ziprasidon Pfizer

Det er vigtigt, at du tager Ziprasidon Pfizer på samme tidspunkt hver dag. Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Ziprasidon Pfizer

Lægen vil fortælle dig, hvor lang tid du skal tage Ziprasidon Pfizer. Du må ikke stoppe behandlingen med Ziprasidon Pfizer medmindre lægen har sagt det. 

 

Det er vigtigt, at du fortsætter behandlingen, selv når du får det bedre. Hvis behandlingen stoppes for tidligt, kan symptomerne vende tilbage. 

 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De fleste bivirkninger er forbigående. Det er ofte svært at skelne bivirkninger fra symptomerne på din sygdom. 

STOP med at tage Ziprasidon Pfizer og kontakt omgående din læge, hvis du oplever en af følgende alvorlige bivirkninger:

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

  • Ufrivillige/usædvanlige bevægelser, især i ansigtet eller af tungen.

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):  

  • Hurtig eller uregelmæssig puls; svimmelhed, når du rejser dig op, da dette kan være et tegn på, at dit hjerte ikke fungerer normalt. Dette kan være symptom på blodtryksfald.

 

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):  

  • Hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg; synkebesvær eller vejrtrækningsproblemer; nældefeber. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion som f.eks. angioødem
  • Feber; hurtig vejrtrækning; svedtendens; muskelstivhed; rysten; synkebesvær og sløret bevidsthed. Dette kan være tegn på en tilstand, som kaldes malignt neuroleptisk syndrom
  • Hudreaktioner, specielt udslæt, feber og hævede lymfekirtler, hvilket kan være symptomer på en tilstand kaldet lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS). Disse reaktioner kan eventuelt blive livstruende
  • Forvirring; ophidselse; høj feber; svedtendens; mangel på muskelkoordination og muskeltrækninger. Dette kan være tegn på en tilstand, som kaldes serotoninsyndrom
  • Hurtig, uregelmæssig puls; besvimelse, som kan være symptomer på en livstruende tilstand (Torsades de Pointes)
  • Vedvarende unormal og smertefuld rejsning af penis.

Du kan opleve at få en eller flere af følgende bivirkninger. Bivirkningerne er generelt milde eller moderate, og kan forsvinde med tiden. Hvis bivirkningen er alvorlig eller vedvarende, skal du kontakte lægen.  

 

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

  • Søvnbesvær
  • Søvnighed eller stort søvnbehov i dagtimerne
  • Hovedpine.

 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

  • Snue
  • Meget energi; anderledes tankegang og hyperaktivitet; følelse af at være ophidset eller angst
  • Rastløshed
  • Unormale bevægelser; herunder ufrivillige bevægelser; muskelstivhed; langsomme bevægelser
  • Svimmelhed
  • Sløvhed
  • Sløret eller nedsat syn
  • Forhøjet blodtryk
  • Forstoppelse; diarré; kvalme; opkastning og fordøjelsesbesvær; mundtørhed; øget spytdannelse
  • Udslæt
  • Seksuelle problemer hos mænd
  • Feber
  • Smerte
  • Vægttab eller vægtøgning
  • Udmattelse
  • Generel følelse af at være syg.

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):  

  • Høje niveauer af prolaktin i blodet
  • Øget appetit
  • Panikanfald
  • Følelse af at være nervøs eller deprimeret
  • Nedsat sexlyst
  • Tab af bevidsthed
  • Svært ved at kontrollere bevægelser/ufrivillige bevægelser
  • Uro i benene
  • Fornemmelse af at halsen snører sig sammen; mareridt
  • Kramper; ufrivillige øjenbevægelser til låst stilling; klodsethed; talebesvær; følelsesløshed; prikkende, snurrende fornemmelser i huden; nedsat koncentrationsevne; savlen
  • Hjertebanken; åndenød
  • Lysfølsomhed; tørre øjne, susen for ørerne, ørepine
  • Ondt i halsen; luft i maven; mavegener
  • Kløende hududslæt; bumser
  • Muskelkramper; stive eller hævede led
  • Tørst; ubehag i brystet; unormal gang
  • Sure opstød, mavesmerter
  • Hårtab
  • Krampagtig, skæv holdning af hovedet
  • Urininkontinens; smerter eller besvær ved vandladning
  • Unormal produktion af modermælk
  • Brystforstørrelse hos mænd
  • Udebleven menstruation
  • Unormale testresultater ved blodprøvekontrol eller kontrol af hjertet
  • Unormale levertal
  • Svimmelhed
  • Generel følelse af svaghed og træthed.

 

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):  

  • Nedsat calciumindhold i blodet
  • Langsom tankegang; ligegyldighed
  • Hængende ansigt
  • Lammelse
  • Delvist eller fuldstændigt tab af syn på det ene øje; øjenkløe
  • Talebesvær; hikke
  • Løs afføring
  • Hudirritation
  • Manglende evne til at åbne munden
  • Besvær med at tømme blæren
  • Lægemiddelabstinenssymptomer hos nyfødte (f.eks. sved, kulderystelser, mave- og muskelkramper, søvnløshed, diarré, kvalme, opkastninger)
  • Reduceret orgasme
  • Varmefølelse
  • Unormale blodværdier (øget eller nedsat antal af hvide blodlegemer), som kan ses i en blodprøve
  • Hævede røde hudområder med betændelse dækket med hvidt lag, kendt som psoriasis.

 

Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

  • Hos ældre personer med demens, som er i behandling med antipsykotika, er der set en lille stigning i antallet af dødsfald sammenlignet med personer, der ikke har været i behandling med antipsykotika
  • Blodpropper sædvanligvis i benene (symptomerne kan være hævelse, smerte og rødme på benet), som kan resultere i blodpropper i lungerne, som kan give brystsmerte og vejrtræknings- besvær. Søg straks læge, hvis du oplever disse symptomer.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder:
 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk
 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C. 

 

Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Ziprasidon Pfizer kapsler indeholder

  • Aktivt stof: ziprasidon. 1 kapsel indeholder ziprasidonhydrochloridmonohydrat svarende til 20 mg, 40 mg, 60 mg eller 80 mg ziprasidon.
  • Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat; pregelatineret majsstivelse; magnesiumstearat; gelatine; titandioxid (E171); natriumlaurilsulfat (natriumdodecylsulfat) og indigotin (E132) i kapsler med blå farve (20, 40 og 80 mg); shellac; propylenglykol; kaliumhydroxid; og sort jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Ziprasidon Pfizer kapsler er hårde gelatinekapsler. 

Ziprasidon Pfizer kapsler 20 mg er blå/hvide, og mærket “Pfizer” og ZDX 20.  

Ziprasidon Pfizer kapsler 40 mg er blå, og mærket “Pfizer” og ZDX 40. 

Ziprasidon Pfizer kapsler 60 mg er hvide, og mærket “Pfizer” og ZDX 60.  

Ziprasidon Pfizer kapsler 80 mg er blå/hvide, og mærket “Pfizer” og ZDX 80. 

Pakningsstørrelser

Kapslerne findes i blisterpakninger (aluminium PVC/PVA) med 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 eller 

100 kapsler. 

 

Plastikbeholder (HDPE) med tørrekapsel og børnesikret skruelåg indeholder 100 kapsler. 

En varmeinduceret forsegling kan anvendes som lukning, og i dette tilfælde er der ikke vedlagt nogen tørrekapsel. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup. 

Fremstiller

R-Pharm Germany GmbH, Heinrich-Mack-Str. 35, D-89257 Illertissen, Tyskland. 

Dette lægemiddel er godkendt i EU/EØS-medlemslande under følgende navne:

Ziprasidon Pfizer: Danmark, Finland, Island, Norge, Sverige, Østrig  

Ziprasidone Pfizer: Irland, Italien 

Ziprasidon Pfizer 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg Hartkapseln: Tyskland  

Ziprasidona Parke-Davis: Portugal 

Ziprasidona Pharmacia: Spanien  

Embreval: Grækenland 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret oktober 2017.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...