Candemox Comp

tabletter 16+12,5 mg

Sandoz

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Candemox Comp® 16 mg/12,5 mg tabletter  

candesartancilexetil/hydrochlorthiazid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

 

Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.  

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Candemox Comp
  3. Sådan skal du tage Candemox Comp
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Lægemidlets navn er Candemox Comp. Det bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne patienter. Det indeholder to aktive stoffer: Candesartancilexetil og hydrochlorthiazid. Begge stoffer nedsætter dit blodtryk. 

  • Candesartancilexetil tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes angiotensin II- receptorantagonister. Det får dine blodårer til at slappe af og udvide sig. Dette medvirker til at dit blodtryk falder.
  • Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes diuretika (vanddrivende medicin). Det hjælper din krop med at udskille vand og salte f.eks natrium i urinen. Dette medvirker til at dit blodtryk falder.

 

Din læge vil ordinere Candemox Comp, hvis dit blodtryk ikke har været ordentligt kontrolleret med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid alene. 


Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Candemox Comp

Tag ikke Candemox Comp:

  • hvis du er allergisk over for candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
  • hvis du er overfølsom over for medicin, der indeholder sulfonamider. Tal med din læge, hvis du er i usikker på, om dette gælder for dig.
  • hvis du har en alvorlig leversygdom eller blokering af galdevejene (problemer med at udskille galde fra galdeblæren).
  • hvis du har en alvorlig nyresygdom.
  • hvis du er mere end 3 måneder henne i din graviditet (det er også bedst at undgå Candemox Comp tidligt i graviditeten - se afsnittet Graviditet).
  • hvis du har (eller har haft) podagra (urinsyregigt).
  • hvis du har vedvarende lavt kaliumindhold i blodet.
  • hvis du har vedvarende højt calciumindhold i blodet.
  • hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.

 

Tal med din læge eller apoteket, før du tager Candemox Comp, hvis du er usikker på, om ovenstående gælder for dig. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Før du tager Candemox Comp skal du fortælle din læge: 

  • hvis du har problemer med hjerte-, lever- eller nyre.
  • hvis du for nylig har fået transplanteret en nyre.
  • hvis du kaster op, har kastet meget op for nyligt eller har diarré.
  • hvis du har en sygdom i binyrerne, som kaldes Conns syndrom (kaldes også primær hyperaldosteronisme).
  • hvis du har sukkersyge (diabetes).
  • hvis du har/har haft en sygdom, som kaldes for systemisk lupus erythematosus (SLE).
  • hvis du har lavt blodtryk.
  • hvis du tidligere har haft en et slagtilfælde.
  • hvis du har/eller har haft allergi eller astma.
  • hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af forhøjt blodtryk.
    • en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge
    • aliskiren
  • Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du mener, du er (eller kunne blive) gravid. Candemox Comp bør ikke tages tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis lægemidlet tages på dette tidspunkt (se punktet om graviditet).

 

Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum. Se også information under overskriften ”Tag ikke Candemox Comp”. 

 

Hvis noget af ovenstående gælder for dig, vil din læge eventuelt se dig oftere og tage nogle prøver, 

 

Hvis du skal opereres, skal du fortælle din læge eller tandlæge, at du tager Candemox Comp.
Det skyldes, at Candemox Comp kan forårsage et blodtryksfald sammen med visse typer medicin til bedøvelse. 


Candemox Comp kan forårsage, at huden bliver mere følsom for sollys. 

Børn og unge

Der er ingen erfaring med brugen af Candemox Comp til børn (under 18 år). Candemox Comp må derfor ikke gives til børn. 


Tal med lægen, hvis du er atlet og skal dopingtestes, da Candemox Comp indeholder et aktivt stof, som kan give et positivt resultat i en dopingtest. 

Brug af anden medicin sammen med Candemox Comp

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 

Candemox Comp kan påvirke måden, anden medicin virker på, og anden medicin kan påvirke Candemox Comp. Hvis du tager visse typer medicin, vil din læge eventuelt tage blodprøver indimellem. 


Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler hvis du tager: 

  • en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Candemox Comp” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
  • Anden medicin mod forhøjet blodtryk, inklusive betablokkere og diazoxid.
  • Medicin, der kontrollerer hjerterytmen (antiarytmika) såsom digoxin og betablokkere.
  • Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID’er) såsom ibuprofen, naproxen, diclofenac, celexoxib eller etoricoxib (smertestillende medicin og medicin mod inflammation (vævsirritation)).
  • Acetylsalicylsyre (hvis du tager mere end 3 gram dagligt) (smertestillende medicin og medicin mod inflammation).
  • Kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger (medicin, der øger mængden af kalium i dit blod).
  • Heparin (blodfortyndende medicin).
  • Vanddrivende medicin (diuretika).
  • Lithium (medicin til psykiske lidelser).
  • Medicin, der kan påvirkes af kaliumniveauet i blodet, som f.eks visse antipsykotiske lægemidler.
  • Medicin mod forhøjet fedt (kolesterol) i blodet såsom colestipol eller colestyramin.
  • Calciumtilskud eller D-vitamintilskud.
  • Antikolinerg medicin såsom atropin og biperiden.
  • Amantadin (til behandling af Parkinsons syge eller til alvorlige virusinfektioner).
  • Barbiturater (beroligende medicin, der også bruges til behandling af epilepsi).
  • Medicin til behandling af cancer (kræft).
  • Steroider såsom prednisolon.
  • Hypofysehormon (ACTH).
  • Medicin mod diabetes (tabletter eller insulin).
  • Afføringsmidler.
  • Amphotericin B (til behandling af svampeinfektioner).
  • Carbenoxolon (til behandling af sygdomme i spiserøret eller blister i munden).
  • Penicillin (antibiotika).
  • Ciclosporin (bruges i forbindelse med organtransplantation for at undgå organafstødning).
  • Anden medicin, der kan forstærke den antihypertensive virkning som f.eks baclofen (medicin til afhjælpning af spasticitet), amifostin (bruges til cancerbehandling) og visse antipsykotiske lægemidler.

 

Spørg lægen, hvis du er i tvivl om, hvad disse lægemidler er. 

Brug af Candemox Comp sammen med mad og drikke (især alkohol)

  • Du kan tage Candemox Comp med eller uden mad.
  • Når du har fået ordineret Candemox Comp, må du ikke drikke alkohol, før du har drøftet med din læge. Alkohol kan få dig til at føle dig utilpas eller svimmel.

Graviditet og amning

Graviditet 

Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du mener, du er (eller kunne blive) gravid. Din læge vil almindeligvis råde dig til at holde op med at tage Candemox Comp, før du bliver gravid, eller så snart som du bliver opmærksom på, at du er gravid, og vil råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Candemox Comp. Candemox Comp bør ikke tages tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan forårsage alvorlige skader på dit barn, hvis det tages efter tredje måned i graviditeten. 

 

Amning 

Fortæl din læge, hvis du ammer eller har planer om at amme. Candemox Comp bør ikke anvendes af mødre der ammer, og din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Nogle personer kan føle træthed eller svimmelhed, når de tager Candemox Comp. Kør ikke bil eller motor cykel og lad være med at cykle og arbejde med værktøj eller maskiner, hvis dette er tilfældet for dig. 

Candemox Comp indeholder lactose

Kontakt din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Candemox Comp

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Det er vigtigt at fortsætte med at tage Candemox Comp hver dag.
Den sædvanlige dosis er én tablet én gang dagligt.  

Tabletten skal synkes hel med et glas vand til.
Forsøg at tage tabletten på samme tid hver dag. Det vil hjælpe dig til at huske at tage den. 

Hvis du har taget for meget Candemox Comp

Kontrakt straks lægen eller apoteket, hvis du har taget mere af Candemox Comp, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. 

Hvis du har glemt at tage Candemox Comp

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis. 

Hvis du holder op med at tage Candemox Comp

Dit blodtryk kan stige igen, hvis du holder op med at tage Candemox Comp. Derfor må du ikke holde op med at tage Candemox Comp uden først at tale med din læge. 

 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Det er vigtigt, at du er opmærksom på, hvilke bivirkninger der kan forekomme. Nogle af bivirkningerne af Candemox Comp skyldes candesartancilexetil, og andre skyldes hydrochlorthiazid. 

Hold op med at tage Candemox Comp og søg straks læge, hvis du oplever nogle af følgende overfølsomhedsreaktioner:

  • vanskelighed ved at trække vejret med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge, svælg og/eller hals.
  • hævelse af ansigt, læber, tunge, svælg og/eller hals, hvilket kan give synkebesvær.
  • alvorlig hudkløe (med hævelser af huden).

 

Candemox Comp kan medføre nedsættelse af antallet af hvide blodlegemer. Din modstandsdygtighed over for infektioner kan blive nedsat, og du bemærker måske træthed, en infektion eller feber. Tal med lægen, hvis du oplever dette. Din læge vil eventuelt tage nogle blodprøver indimellem for at undersøge, om Candemox Comp har påvirket dit blod (agranulocytose).
 

Andre bivirkninger inkluderer: 

 

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede 

  • Ændringer i blodprøveværdier:
    • Nedsat natriumindhold i blodet. Hvis det er stærkt nedsat, kan du eventuelt mærke en svaghedsfornemmelse, mangel på energi eller muskelkramper.
    • Forhøjet eller nedsat kaliumindhold i blodet, specielt hvis du i forvejen har nyreproblemer eller hjertesvigt. Hvis det er stærkt nedsat, kan du eventuelt mærke træthed, svaghedsfølelse, uregelmæssig hjerterytme (puls) eller en prikkende/sovende fornemmelse i kroppen.
    • Forhøjet indhold af kolesterol, sukker eller urinsyre i blodet.
  • Sukker i urinen.
  • Svimmelhed/snurrende fornemmelse eller følelse af svaghed.
  • Hovedpine.
  • Luftvejsinfektion.

 

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) 

  • Lavt blodtryk. Det kan bevirke at du føler dig utilpas eller svimmel.
  • Appetitløshed, diarré, forstoppelse, mavebesvær.
  • Hududslæt, nældefeber, udslæt på grund af øget følsomhed for sollys.

 

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede 

  • Gulsot (din hud eller det hvide i øjnene får en gullig farve). Kontakt straks lægen, hvis du oplever dette.
  • Påvirkning af nyrefunktionen, specielt hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvigt.
  • Søvnbesvær, depression, rastløshed.
  • Snurrende eller prikkende fornemmelse i dine arme eller ben.
  • Forbigående uklart syn.
  • Unormal hjerterytme.
  • Vejrtrækningsproblemer (inklusive en betændelsesreaktion og væske i lungerne).
  • Forhøjet temperatur (feber).
  • Betændelse i bugspytkirtlen. Dette medfører moderate til voldsomme mavesmerter.
  • Muskelkramper.
  • Skader på blodkar, der viser sig som røde eller lilla prikker på huden.
  • Et fald i de røde eller hvide blodlegemer eller blodpladerne. Du kan bemærke træthed, en infektion eller feber eller tendens til blå mærker.
  • Et alvorligt hududslæt, som udvikler sig hurtigt med dannelse af vabler eller afskalning af huden. Eventuelt også vabler i munden.
  • Forværring af allerede forekommende lupus erythematosus-lignende symptomer eller nye usædvanlige hudreaktioner.

 

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede 

  • Hævelse i ansigtet, læberne, tungen, svælget og/eller halsen.
  • Kløe.
  • Rygsmerter, led- og muskelsmerter.
  • Forandringer i leverfunktionen inklusive leverbetændelse (hepatitis). Du bemærker evt. træthed, at din hud eller det hvide i øjnene får en gullig farve og influenzalignende symptomer.
  • Hoste.
  • Kvalme.

 

Ikke kendt (frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data) 

  • Pludselig kortsynethed.
  • Pludselige øjensmerter (akut snævervinklet glaukom).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

 

Sundhedsstyrelsen
Axel Heides Gade 1
2300 København S 


Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: sst@sst.dk 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 


Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt. 


Efter første åbning af flasken: 3 måneder. 


Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Candemox Comp indeholder:

Candemox Comp 16 mg/12,5 mg 

  • Aktive stoffer: candesartancilexetil og hydrochlorthiazid.
    Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
  • Øvrige indholdsstoffer:
    Lactosemonohydrat (se slutningen af afsnit 2)
    Majsstivelse
    Povidon K 30
    Carrageenan
    Croscarmellosenatrium
    Magnesiumstearat
    Rød jernoxid (E 172)
    Gul jernoxid (E 172)

Udseende og pakningsstørrelser

Tablet.
Candemox Comp 16 mg/12,5 mg tabletter:
Abrikosfarvede, marmorerede, ovale, hvælvede tabletter med delekærv på begge sider. 


Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 


Blisterpakning af aluminium/aluminium med tørremiddel: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 tabletter.
Perforeret blisterpakning af aluminium/aluminium med enhedsdosis og tørremiddel: 50 x 1 tabletter.  

HDPE-flaske med PP-hætte og tørremiddel: 7, 14, 21, 28, 56, 84, 98, 100 eller 250 tabletter. 


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark 

Fremstiller

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest revideret 13. febuar 2015 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...