Eligard®

pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg

Orifarm

Om indlægssedlen

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

ELIGARD®  

45 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning  

Leuprorelinacetat  

 

Læs denne indlægsseddel grundigt før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret Eligard til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse.
  2. Det skal du vide om Eligard.
  3. Sådan bliver du behandlet med Eligard.
  4. Bivirkninger.
  5. Opbevaring.
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
  7. Information til sundhedspersonale.

1. Virkning og anvendelse

  • Eligard hører til gruppen af de såkaldte gonadotropin-frigivende hormoner. Denne type medicin, hæmmer nogle bestemte kønshormoner (testosteron).
  • Eligard anvendes til behandling af metastaserende hormonfølsom prostatacancer hos voksne mænd og til behandling af højrisiko ikke-metastaserende hormonfølsom prostatacancer i kombination med strålebehandling.

 

Du skal have Eligard som en indsprøjtning. Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen.  

 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Spørg lægen. 

2. Det skal du vide om Eligard

Du må ikke få Eligard:

  • hvis du er allergisk over for leuprorelinacetat, medicin med lignende virkning som det naturligt forekommende hormon gonadotropin, eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6.
  • hvis du har fået fjernet testiklerne ved operation. I sådanne tilfælde fører Eligard ikke til en yderligere nedgang i serumtestosteronniveauet.
  • som eneste behandling, hvis du har symptomer med pres på rygmarven eller svulst i rygsøjlen. I sådanne tilfælde kan Eligard kun anvendes i kombination med anden medicin mod prostatakræft.
  • hvis du er kvinde eller barn.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Eligard 

  • hvis du er risiko for eller har en alvorlig hjerterytmeforstyrrelser, med hurtig uregelmæssig puls (QT-interval).
  • hvis du oplever åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet. Ring 112.
  • hvis du pludselig får hovedpine, opkastning, synsændringer, pludselig lammelse af øjenmusklerne, ændret mental tilstand, besvimmelse med svag puls, bleghed, blåfarvning af læber og negle. Ring 112. I de fleste tilfælde vil symptomerne forekomme inden for 2 uger efter første dosis og nogle inden for den første time (pituitær apopleksi).
  • hvis du har osteoporose (nedsat knogletæthed). Behandling med Eligard kan øge risikoen for knoglebrud. Risikoen øges ved øget alder, rygning og indtagelse af alkohol. Fedme og manglende motion kan også have indflydelse.
  • hvis du har sukkersyge (diabetes mellitus, forhøjede blodsukkerværdier). Hvis du under behandling oplever tørst, træthed, øget vandladning, kan det være tegn på du er ved at udvikle sukkersyge. Du bør undersøges regelmæssigt under behandlingen.
  • hvis du lider af krampeanfald.
  • hvis du har knogle -og/eller hjernemetastaser, eller vandladningsbesvær. Du skal i så tilfælde følges nøje i de første uger af behandlingen.
  • hvis der opstår pres på rygmarven eller vandladningsbesvær. I forbindelse med brug af andre lægemidler med lignende virkningsmekanisme som Eligard, er der blevet rapporteret tilfælde af alvorlige tryk på rygmarven og indsnævring af lederen mellem nyrerne og urinblæren, som kan føre til symptomer på lammelser. Ring 112.

Komplikationer ved opstart af behandling

I løbet af den første behandlingsuge er der som regel en lille stigning af det mandlige kønshormon testosteron i blodet. Dette kan føre til en forbigående forværring af symptomer, som er forbundet med sygdommen, og også nye symptomer kan opstå. Dette kan især være knoglesmerter, smerter og føleforstyrrelser pga. af nervebetændelse, vandladningsforstyrrelser, pres på rygmarven eller blod i urinen. Disse symptomer forsvinder normalt, når behandlingen fortsættes. Hvis symptomerne ikke forsvinder, bør du kontakte lægen. 

Hvis Eligard ikke har en virkning

Nogle patienter vil have tumorer, som ikke er følsomme for nedsat testosteronniveau.  

Du bør kontakte lægen, hvis du føler, at virkningen af Eligard er for svag. 


Doping: Eligard står på dopinglisten og kan medføre udelukkelse ved sportsstævner. Spørg lægen. 

Brug af anden medicin sammen med Eligard

Tal med lægen, hvis du tager medicin mod: 

  • hjertearytmier (kinidin, disopyramid, dofetilid, ibutilid, amiodaron og sotalol)
  • smertelindring eller narkotika afvænning (metadon)
  • antibiotika (moxifloxacin).

 

Medicin som kan forlænge QT-intervallet 

  • psykiske lidelser (antipsykotika som chlorprothixen, clozapin, halperidol, quetiapin, risperidon, sertindol, ziprasidon).
  • antidepressiva (amitriptylin, citalopram,doxepin, fluoxetin, imipramin, paroxetin, venlafaxin).
  • mani (lithium).
  • smerter eller narkotikaafvænning (mathadon).
  • manglende erektion (sildenafil).
  • epilepsi (valproat).
  • antibiotika (markrolider).

 

Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. 

Graviditet og amning

Eligard er ikke beregnet til brug hos kvinder. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Eligard kan give bivirkninger som træthed, svimmelhed og synsforstyrrelser, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Disse bivirkninger kan også være pga. den underliggende sygdom. 

3. Sådan bliver du behandlet med Eligard

Lægen kan fortælle dig, hvilken dosis du får og hvor tit, du skal have den. Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet. Det er kun lægen der kan ændre dosis. 

Den sædvanlige dosis er

Voksne: 

Eligard 45 mg gives én gang hver 6. måned, medmindre andet er aftalt med lægen. 

 

Den indsprøjtede opløsning danner et depot, som afgiver leuprorelinacetat jævnt fordelt i 6 måneder. 

 

Børn: 

Børn under 18 år må normalt ikke få Eligard. Lægen vil vurdere det for hver enkelt. 

Yderligere undersøgelser

Virkningen af behandling med Eligard skal kontrolleres af din læge ved at undersøge sygdomstegn og ved at måle mængden af prostata specifikt antigen (PSA) i blodet. 

Administrationsvej

Eligard vil sædvanligvis gives af din læge eller en sygeplejerske. De vil også tilberede den færdige opløsning (i overensstemmelse, med vejledningen i pkt. 7 Information til sundhedspersonale i slutningen af denne indlægsseddel). 

 

Når indholdet i sprøjten er færdigblandet, gives Eligard som subkutan injektion (indsprøjtning i underhuden). Indsprøjtning i årerne (intra-arteriel) eller i venerne (intravenøs) skal absolut undgås. Ligesom for andre lægemidler, som indsprøjtes subkutant, bør injektionsstedet varieres fra gang til gang. 

Hvis du har fået for meget Eligard

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror du har fået for meget Eligard. 

Da indsprøjtningen sædvanligvis skal gives af din læge eller andet kvalificeret personale, forventes der ikke overdosering. Hvis du alligevel får en højere dosis,vil din læge undersøge dig og give dig en passende behandling. 

Hvis en dosis er glemt

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror du mangler at få en dosis. 

Hvis behandlingen bliver stoppet

Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget, du er i tvivl om eller følger dig usikker på. 

 

Behandling af prostatakræft med Eligard er som regel langvarig. Behandlingen må derfor ikke afbrydes, selv om symptomer forbedres eller forsvinder helt. 

Hvis behandling med Eligard afbrydes for tidligt, kan der forekomme forværring af symptomer. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

Bivirkninger, som er blevet set under behandling med Eligard, skyldes hovedsageligt den specifikke virkning af det aktive stof leuprorelinacetat, dvs. øgning og reduktion i mængden af visse hormoner. De hyppigste bivirkninger er hedeture (hos ca. 58 % af patienterne), kvalme, ubehag og træthed og forbigående lokal irritation på injektionsstedet. 

 

Lokale bivirkninger 

De lokale bivirkninger efter subkutan injektion er milde og rapporteret som værende af kort varighed. De opstår ikke igen mellem hver injektion. 

Alvorlige bivirkninger

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 

  • Unormale ufrivillige bevægelser. Kontakt lægen.
  • Besvimelse (kollaps). Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader)(trombocytopeni). Kontakt læge eller skadestue.
  • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/shock). Kan være livsfarligt. Ring 112.

 

Hyppigheden er ikke kendt: 

  • Alvorlig hjerterytmeforstyrrelser med hurtig, uregelmæssig puls. (QT-forlængelse) Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): 

  • Hedeture.
  • Blødninger i huden (ekkymoser).
  • Rødme af huden (erytme).
  • Træthed.
  • Brænden på injektionsstedet.
  • Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden på injektionsstedet (paræstesi).

 

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): 

  • Betændelse i næse/svælg (symptomer som ved forkølelse).
  • Kvalme.
  • Diarré.
  • Opkast, diarré, bughulesmerter, mavekramper pga. mave- tarminfekion (gastroenterit/kolit).
  • Hudkløe.
  • Natlige svedeture.
  • Smerter i leddene (artalgi).
  • Muskelsmerter.
  • Kulderystelser.
  • Svaghed.
  • Smerter i benene.
  • Uregelmæssig vandladninger.
  • Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop (urinretention). Kan være alvorligt, Kontakt lægen.
  • Smerter og svien ved vandladningen (dysuri).
  • Vandladning om natten (nykturi).
  • Nedsat vandladning (mindre urin).
  • Ømhed i brystvævet, forstørrelse af brystvæv hos mænd, formindskelse af testikler, smerter i testiklerne, ufrugtbarhed.
  • Impotens (erektil dysfunktion).
  • Reduceret penisstørrelser.
  • Ubehag på injektionsstedet som, smerter, blå mærker og svie.
  • Træthed og bleghed pga. blodmangel. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
  • Forlænget blødning, ændringer i blodværdier pga. blodet er længere tid om at størkne

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

  • Urinvejsinfektion.
  • Betændelse i huden (hudinfektion).
  • Tørst, træthed, øget vandladning pga. sukkersyge. Øget sukker (glukose) i blodet (både for diabetikere og ikke-diabetikere) Forværring af sukkersyge (diabetes mellitus). Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
  • Mareridt.
  • Depression, Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
  • Nedsat sexlyst.
  • Svimmelhed.
  • Hovedpine.
  • Nedsættelse af berøringsfølelse.
  • Søvnløshed.
  • Smagsforstyrrelser.
  • Ændret lugtesans.
  • For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Meget forhøjet blodtryk er alvorligt.
  • Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
  • Snue.
  • Åndenød/åndedrætsbesvær. Kan blive alvorligt. Kontakt lægen.
  • Forstoppelse (obstipation).
  • Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne. Hvis du tager Eligard i mere end 2-3 uger, skal du passe på din mundhygiejne, så du ikke får huller i tænderne. Tal med din tandlæge.
  • Sure opstød/halsbrand (dyspepsi).
  • Opkastning.
  • Klamhed, øget svedtendens.
  • Rygsmerter.
  • Muskelkramper.
  • Blærespasmer.
  • Hæmaturi (blod i urinen). Kontakt lægen.
  • Forværret hyppig vandladning.
  • Udvikling af bryster hos mænd (gynækomasti)
  • Impotens.
  • Ubehag i testiklerne.
  • Kløe på injektionsstedet.
  • Fortykkelse på injektionsstedet.
  • Sløvhed.
  • Smerter.
  • Feber.
  • Vægtstigning.

 

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 

  • Besvimelse (synkope). Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med læge. I alle andre tilfælde ring 112.
  • Luftafgang fra tarmen (flatulens).
  • Hårtab (alopeci).
  • Udslæt.
  • Smerter i brystvævet.
  • Sårdannelse på injektionsstedet.
  • Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer)(leukopeni). Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du straks kontakte læge.

 

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): 

  • Nekrose (vævsdød) på injektionsstedet.

 

Eligard kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. blodprøver herunder kolesterol, som igen bliver normale, når behandlingen ophører. 

Andre bivirkninger

Andre bivirkninger, som er beskrevet i litteraturen i forbindelse med behandling med leuprorelin, det aktive stof i Eligard, er hævede fødder, ankler og hænder ( perifere ødemer), pludselige smerter i brystet, smerter ved vejrtrækning, hoste og åndend pga. blodprop i lungen (lungeemboli), hjertebanken, muskelsmerter, følelsesforandringer i huden, kuldegysninger, udslæt, hukommelsestab og synsforstyrrelser. Tab af muskelvæv er observeret ved langvarigt brug. Ændringer i dit blodsukker, krampeanfald efter indgivelse. I sjældne tilfælde rapporteret nedsat blodtilførelse til en tidligere eksisterende godartet svulst i hypofysen.Nedsat knoglevæv (osteoporose) kan forventes efter langvarig behandling med Eligard, og risikoen for knoglebrud vil stige. 


I de første uger af behandling med Eligard, kan der opstå forværring af symptomerne. Tilstande som rygradsmetastaser og/eller nedsat urinproduktion, blod i urinen kan forværres og kan give symptomer som svaghed og/eller lammelse af benene eller forværring af urinvejssymptomer. 

Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 


Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk.
 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar Eligard utilgængeligt for børn.
  • Brug ikke Eligard efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis pakningen er mærket EXP betyder det at udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
  • Opbevar Eligard i køleskab (2-8 °C).
  • Opbevar Eligard i original emballage, for at beskytte mod fugt.
  • Dette produkt skal opnå stuetemperatur før injektion. Tag produktet ud af køleskabet cirka 30 minutter før brug. Efter at det er taget ud af køleskabet, kan produktet opbevares i original emballage ved stuetemperatur (under 25°C) i optil 4 uger.

 

Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Eligard 45 mg indeholder:

Aktivt stof: 

1 forfyldt sprøjte med pulver til injektionsvæske, opløsning indeholder: 

Leuprorelinacetat 45 mg svarende til leuprorelin 41,7 mg. 

1 forfyldt sprøjte med solvens indeholder: 

Poly (DL-lactic-co-glycolic-acid)(85:15) og N-methyl-pyrrolidon. 

Udseende og pakningsstørrelser:

Eligard fås i: 

To forfyldte, sterile polypropylen/cyklisk olefin copolymer injektionssprøjter, én indeholdende pulver (sprøjte B), og én indeholdende solvens (sprøjte A). Tilsammen udgør de to sprøjter et blandingssystem. 

 

Sprøjte A har en stempelspids af termoplastisk gummi og er lukket med en polyethylen eller polypropylen Luer Lock. Kappen og de to stempelspidser på sprøjte B er af chlorobutylgummi. 

 

Eligard 45 mg fås i en pakningsstørrelse à en pakning bestående af to formstøbte bakker i en æske. Den ene bakke indeholder en forfyldt steril polypropyleninjektionssprøjte A, et langt stempel til sprøjte B og en pose tørremiddel. Den anden bakke indeholder en forfyldt steril sprøjte B, en steril 18 gaugekanyle og en pose tørremiddel. 

 

Alle styrker og pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S  

Mail: info@orifarm.com 

Fremstiller:

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, CZ 

 

For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S. 

7. Information til sundhedspersonale

Lad præparatet opnå stuetemperatur ved at tage produktet ud af køleskabet cirka 30 minutter før brug.
Forbered patienten til injektionen først, og bland derefter præparatet som angivet i følgende vejledning. Hvis produktet ikke tilberedes med den korrekte teknik, bør det ikke administreres, da manglende klinisk effekt kan opstå på grund af forkert rekonstituering af produktet.
 


Trin 1:
Åbn begge bakker (træk folien af fra det hjørne, hvor der er en lille boble), og læg indholdet på et rent sted (to bakker indeholdende sprøjte A (figur 1.1) og sprøjte B (figur 1.2)). Smid poserne med tørremiddel ud. 

Eligard® Orifarm A/S, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 

 

Trin 2: Træk ud (og ikke skru ud) det korte, blå stempel og den fastgjorte grå gummiprop ud af sprøjte B, og smid det ud (figur 2). Forsøg ikke at blande præparatet med 2 gummipropper tilstede i sprøjten 

Eligard® Orifarm A/S, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 

 

Trin 3: Skru forsigtigt det ekstra stempel til sprøjte B på den tilbageværende grå gummiprop i sprøjte B (figur 3). 

Eligard® Orifarm A/S, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 

 

Trin 4: Fjern den grå gummikappe på Sprøjte B og læg sprøjten ned (figur 4). 

Eligard® Orifarm A/S, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 

 

Trin 5: Hold sprøjte A i en lodret position for at sikre, at der ikke løber væske ud, og skru den klare kappe af Sprøjte A (figur 5). 

Eligard® Orifarm A/S, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 

 

Trin 6: Sæt de to sprøjter sammen ved at skubbe og dreje sprøjte B på sprøjte A indtil den sidder fast (figur 6a og 6b). Må ikke strammes for hårdt. 

Eligard® Orifarm A/S, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 

 

Trin 7: Vend de sammenkoblede sprøjter om og fortsæt med at holde sprøjterne vertikalt, med sprøjte B nederst, imens det flydende indhold i sprøjte A injiceres ind i sprøjte B, der indeholder pulveret (leuprorelinacetat) (figur 7). 

Eligard® Orifarm A/S, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 

 

Trin 8: Bland præparatet grundigt ved forsigtigt at skubbe indholdet i begge sprøjter frem og tilbage mellem sprøjterne (60 gange i alt, hvilket tager ca. 60 sekunder), der holdes i en vandret position for at opnå en ensartet, viskøs blanding (figur 8). Sprøjtesystemet må ikke bøjes (bemærk at dette kan føre til lækage, da sprøjterne delvist bliver skruet løs). 

Eligard® Orifarm A/S, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 

 

Når opløsningen er grundigt blandet, vil den være viskøs med en farve, der går fra farveløs over hvid til bleggul (hvilket kan omfatte hvide nuancer til bleggul). 

Vigtigt: Efter rekonstituering fortsættes med næste trin straks , da opløsningens viskositet øges over tid. Det blandede præparat må ikke opbevares i køleskab.

Bemærk: Præparatet skal blandes som beskrevet; omrystning vil IKKE blande præparatet tilstrækkeligt. 

 

Trin 9: Hold sprøjterne lodret med sprøjte B nederst. Sprøjterne skal sidde sikkert sammenkoblet.Træk alt det blandede præparat ind i sprøjte B (kort, bred sprøjte) ved at trykke stemplet i sprøjte A ned og trække stemplet i sprøjte B lidt ud (figur 9). 

Eligard® Orifarm A/S, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 

 

Trin 10: Skru sprøjte A af, mens der fortsat trykkes ned på stemplet i sprøjte A (figur 10).
Sørg for, at der ikke løber noget præparat ud, da kanylen i så fald ikke vil sidde korrekt fast, når den sættes på. 


Bemærk: Der kan være en stor eller få små luftbobler i opløsningen. Dette er acceptabelt.
Forsøg ikke at fjerne luftboblerne i sprøjte B på nuværende tidspunkt, da opløsning kan gå tabt! 

Eligard® Orifarm A/S, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 

 

Trin 11: Hold sprøjte B lodret. Åbn pakke med sikkerhedskanylen ved at trække i papirfanen og tag sikkerhedskanylen ud. Fastgør sikkerhedskanylen til sprøjte B ved at holde i sprøjten, og dreje kanylen med uret, indtil den sidder fast (figur 11). Må ikke strammes for hårdt. 

Eligard® Orifarm A/S, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 

 

Trin 12: Tag hætten af kanylen før administration (figur 12).
Vigtigt: Aktivér ikke sikkerhedskanylemekanismen før administration 

Eligard® Orifarm A/S, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 

 

Trin 13: Fjern alle store luftbobler fra sprøjte B før administration. Administrer præparatet subkutant. Sørg for at hele indholdet af sprøjte B injiceres. 


Trin 14:
Efter injektion aktiveres sikkerhedsbeskyttelsen ved at benytte en af nedenstående metoder. 

1. Lukning på en flad overflade

Tryk det hængslede stykke af sikkerhedsbeskyttelsen ned mod en fast overflade (figur 14.1a og b), så nålen dækkes og beskyttelsen låser.
Korrekt aktivering af sikkerhedsmekanismen bekræftes ved hørligt og føleligt "klik". Den låste position dækker nålespidsen fuldstændigt (figur 14.1b). 

Eligard® Orifarm A/S, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 

2. Lukning med tommelfinger

Placér din tommeltot på det hængslede stykke og skub sikkerhedsbeskyttelsen fremover mod nålespidsen (figur 14.2a og b), så nålen dækkes og beskyttelsen låser.
Korrekt aktivering af sikkerhedsmekanismen bekræftes ved hørligt og føleligt "klik". Den låste position dækker nålespidsen fuldstændigt (figur 14.2b). 

Eligard® Orifarm A/S, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 45 mg 

 

Trin 15: Når sikkerhedsmekanismen er aktiveret smides kanyle og sprøjte straks i en beholder beregnet til skarpe genstande 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 11/2017 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...