Tadol

suppositorier 100 mg

PharmaCoDane

Om indlægssedlen

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Tadol 100 mg suppositorier  

tramadolhydrochlorid 

Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Tadol til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her, se afsnit 4.

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tadol
  3. Sådan skal du tage Tadol
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

 

Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk 

1. Virkning og anvendelse

Tadol, er et smertestillende lægemiddel tilhørende klassen af opioider, som virker i centralnervesystemet. Det smertelindrer ved at påvirke specifikke nerveceller i rygmarven og i hjernen. 

Anvendelse af Tadol

  • Bruges til behandling af moderate til svære smerter

 

Kontakt lægen hvis du år det værre, eller ikke får det bedre. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage TADOL

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Tadol

  • hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tadol (se pkt. 6 ”Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger” i slutningen af denne indlægsseddel)
  • i tilfælde af akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertestillende lægemidler eller andre psykotrope lægemidler (lægemidler der påvirker humør og følelser)
  • hvis du samtidig tager monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (medicin der bruges til behandling af depression)
  • hvis du har taget MAO-hæmmere indenfor de sidste 14 dage før du starter med at tage Tadol
  • hvis du lider af epilepsi og dine anfald ikke er tilstrækkelig kontrolleret med medicin
  • som erstatning for et andet lægemiddel i forbindelse med abstinensbehandling.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tadol. 

  • hvis du har tendens til epilepsi eller anfald, da risikoen for et anfald kan øges. Normale doser af Tadol kan forårsage krampeanfald. Høje doser af Tadol kan øge risikoen for krampeanfald.
    Risikoen for krampeanfald er også højere, når Tadol tages sammen med andre lægemidler (se ”Brug af anden medicin sammen med Tadol”)
  • hvis du har kvæstelser i hovedet
  • hvis trykket i dit kranie er højere end normalt. Dette kan ske efter en skade i hovedet, eller kan skyldes en hjernesygdom såsom en hjernesvulst
  • hvis du er i chok (tegn på chok omfatter koldsved)
  • hvis du har svært ved at trække vejret
  • hvis du har en bevidsthedslidelse (hvis du føler, at du er ved at besvime)
  • hvis du lider af en lever-eller nyresygdom
  • hvis du tror at du er afhængig af andre smertestillende midler (opioider)

Afhængighed

Vær opmærksom på at Tadol kan føre til både fysisk og psykisk afhængighed. Hvis Tadol tages over en længere periode, kan effekten af produktet falde således, at det er nødvendigt at tage en højere dosis (tolerance overfor stoffet udvikles). 


Hvis din læge mener, at du er i risiko for at udvikle afhængighed, vil lægen behandle dig med Tadol i korte perioder. Din læge vil også med jævne mellemrum checke, om du har brug for at fortsætte med at tage Tadol. 

Brug af anden medicin sammen med Tadol

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 


TAG IKKE Tadol samtidig med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) samt 2 uger før og efter du tager denne medicin. MAO-hæmmere bruges til at behandle depression.
 

Effekten af Tadol kan muligvis blive øget hvis: 

  • du samtidig tager medicin, som påvirker dit centralnervesystem såsom beroligende medicin, sovemedicin eller andre smertestillende lægemidler såsom morfin og codein (også som hostemedicin).
  • du drikker alkohol (se også ”Trafik- og arbejdssikkerhed”)

Du kan føle dig mere døsig eller have følelsen af, at du vil besvime. Hvis dette sker, skal du tale med din læge. 


Den smertelindrende effekt af Tadol kan blive reduceret, og varigheden af effekten kan blive forkortet hvis: 

  • du tager medicin som indeholder ondansetron (kvalmestillende lægemiddel)
  • du tager medicin som indeholder carbamazapin (et lægemiddel til behandling af epilepsi og psykiske lidelser)

 

Du må ikke tage Tadol sammen med følgende smertestillenede lægemidler: 

  • buprenorphin
  • nalbuphin
  • pentacozin

 

Risikoen for bivirkninger stiger, 

  • hvis du tager medicin der kan give kramper (anfald) såsom visse antidepressiva eller antipsykotika. Risikoen for at få et anfald kan øges, hvis du tager Tadol på samme tid. Din læge vil fortælle, hvorvidt Tadol er egnet til dig.
  • hvis du tager visse antidepressiva. Tadol kan påvirke disse lægemidler, og du kan opleve symptomer som ufrivillige, rytmiske muskelsammentrækninger, herunder musklerne, der styrer bevægelsen af øjet, ophidselse, øget svedtendens, rysten, øgning af reflekser, øget muskelspænding, kropstemperatur over 38°C. Disse kan være tegn på det såkaldyr ”serotonin syndrom”.

 

Du bør passe på, hvis du også tager blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin). Tadol kan forøge koagulationstiden af dit blod og forårsage pletter af blødninger i huden (ekkymose). 


Hvis du tager ondansetron - medicin til at stoppe opkastning - skal du måske tage mere Tadol. din læge vil fastsætte din dosis. Ondansetron bruges ofte i forbindelse med kræftbehandling (kemoterapi) eller før/efter en operation. 

Brug af Tadol sammen med mad og drikke og alkohol

Der er ingen begrænsninger for, hvad du må spise, når du er i behandling med Tadol.  

 

Effekten af Tadol kan blive forhøjet, hvis du drikker alkohol. 

Graviditet, amning og fertilitet

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonale til råds, før du tager dette lægemiddel. 


Graviditet

Der er begrænset information om sikkerheden ved brug af Tadol under graviditet.  

 

Dette produkt kan skade dit foster.
 

Hvis du planlægger at blive gravid eller allerede er gravid: 

  • du bør kun bruge Tadol, hvis din læge siger det. Din læge vil beslutte, om du skal tage Tadol.

 

Hvis din læge beslutter, at du skal tage Tadol under din graviditet, vil lægen give dig enkeltdoser. Du bør ikke tage en langtidsbehandling med Tadol under graviditeten. Dette kan påvirke dit foster, som kan udvikle abstinenssymptomer.
 

Amning
Meget små mængder af Tadol kan passere gennem brystmælken til dit barn. Tag ikke mere end en enkeltdosis Tadol, mens du ammer din baby. Du kan fortsætte med at amme, hvis du kun har taget en enkelt dosis Tadol. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Tadol kan forårsage døsighed, svimmelhed og sløret syn og kan dermed forringe dine reaktionsevner. Hvis du føler at dine reaktionsevner er berørt, skal du ikke køre bil, føre andet køretøj, bruge elektrisk værktøj eller betjene maskiner. 

3. Sådan skal du tage TADOL

Tag altid Tadol nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Dosis skal justeres til intensiteten af din smerte og din individuelle smertefølsomhed. Generelt skal du have den laveste dosis, der afhjælper smerten. 

 

Brug ikke Tadol oftere end hver 4 time. 

 

Den smertestillende effekt af Tadol vil vare i 4-8 timer afhængig af intensiteten af dine smerter. 

 

Din læge vil behandle dig med Tadol i korte perioder med regelmæssige pauser. Dette vil minimere risikoen for, at du udvikler afhængighed (se ”Advarsler og forsigtighedsregler”.”) 

 

Tag ikke mere end samlet 400 mg tramadol hydrochlorid (4 suppositorier) pr. dag, medmindre din læge specifikt har foreskrevet noget andet. 

 

Børn op til 12 år  

Børn op til 12 år bør ikke tage Tadol suppositorier. Andre former for Tadol, som er en mere passende behandling til unge børn, er tilgængelige. 

 

Voksne og unge over 12 år  

Den sædvanelige enkeltdosis er 100 mg tramadol hydrochlorid. Dette svarer til 1 suppositorie Tadol. Hvis dette ikke lindrer dine smerte, kan din læge gradvist øge dosis, indtil du opnår smertelindring. 

 

Til lavere doser er andre lægemidler til rådighed. 

 

Ældre  

Hos ældre patienter (over 75 år) kan udskillelsen af tramadol være forsinket. Hvis dette gælder for dig, kan din læge anbefale forlængelse af dosisintervallet. 

 

Alvorlig lever-eller nyresygdom (insufficiens)/dialyse patienter 

Patienter med alvorlig lever-og/eller nyreinsufficiens bør ikke tage Tadol. Hvis du har mild eller moderat nedsat lever-eller nyrefunktion, kan din læge anbefale forlængelse af doseringsintervallet. 

Indgivelsesmåde

Tadol suppositorier er kun til brug i endetarmen. Suppositoriet indføres så højt som muligt i endetarmen. Hvis muligt helst efter at du har haft afføring. For at lette indføringen kan du: 

  • varme suppositoriet i hånden
  • kortvarigt dyppe suppositoriet i varmt vand

Varighed af behandlingen

Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal bruge Tadol. 

Hvis du har taget for mange Tadol suppositorier

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Tadol, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

 

Hvis du ved en fejl har taget en ekstra dosis, vil dette generelt ikke have nogen negative effekter. Du skal tage din næste dosis som foreskrevet. 

 

Efter indtag af høje doser kan følgende symptomer opstå: sammentrækning af pupiller, opkastning, blodtryksfald, hurtig puls, kollaps, bevidsthedsforstyrrelser og til tider koma (dyb bevidstløshed), epileptiske anfald og vejrtrækningsbesvær der til tider kan udvikle sig til ophør af vejrtrækningen. I sådanne tilfælde skal du straks kontakte din læge eller tage på nærmeste skadestue. 

 

Husk at medbringe pakningen og eventuelle resterende suppositorier.  

 

Din læge vil behandle symptomerne på overdosis af Tadol. 

Hvis du har glemt at tage Tadol

Hvis du glemmer at tage en dosis af Tadol, tag da blot den næste dosis som planlagt. TAG IKKE en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Tadol

Hvis du afbryder eller stopper behandling med Tadol for tidligt, vil smerten sandsynligvis vende tilbage. Tal med din læge hvis du ønsker at stoppe behandlingen på grund af ubehagelige bivirkninger. 

 

Generelt vil der ikke være nogen eftervirkninger, når behandlingen med Tadol er afsluttet. Men i sjældne tilfælde kan folk, der har taget Tadol i nogen tid føle sig utilpasse, hvis de pludselig stopper med at tage dem. De kan føle sig ophidsede, angste, nervøse eller usikre. De kan være hyperaktive, have svært ved at sove og have mave- eller tarmproblemer. Meget få mennesker kan opleve panikanfald, hallucinationer, usædvanlig følelse af kløe, prikken og følelsesløshed samt ringen for ørerne (tinnitus). Yderligere har følgende usædvanlige CNS-symptomer været set sjældent: forvirring, vrangforestillinger, ændring af opfattelsen af egen personlighed (depersonalisering) og ændringer af opfattelsen af virkeligheden (derealisation) samt vrangforestillinger om forfølgelse (paranoia). Hvis du oplever nogen af disse ting efter at være stoppet med Tadol behandlingen, skal du kontakte din læge. 

 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Stop med at tage dette lægemiddel og kontakt straks din læge, hvis du oplever følgende symptomer på en allergisk reaktion:

  • hævelse af ansigt, ekstremiteter, tunge, strubehoved eller hals
  • besvær med at synke
  • åndedrætsbesvær
  • nældefeber og vejrtrækningsbesvær

 

Meget almindelige (Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)  

  • følelse af at være syg (kvalme)
  • svimmelhed

 

Almindelig (Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)  

  • opkastning
  • forstoppelse
  • mundtørhed
  • hovedpine
  • svedeture
  • døsighed
  • træthed

 

Ikke almindelig (Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)  

  • trang til at kaste op (opkastningsfornemmelser)
  • mave-tarmirritation (en følelse af trykken i maven, oppustethed)
  • diarré
  • forhøjet puls inklusive hjertebanken (palpitationer), hurtig puls (takykardi), følelse af at være svimmel samt besvimelse fra stående position (postural hypotension) og for lav blodcirkulation på grund af at hjertet ikke virker ordentligt (kardiovaskulær kollaps).

 

Følgende bivirkninger er mere sandsynlige, hvis du er fysisk stresset. For eksempel hvis du lige har fået foretaget en operation. 

  • hudreaktioner, herunder:
    • kløe (pruritus)
    • udslæt
    • nældefeber (urticaria)

Sjælden (Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)  

  • appetitforandringer
  • langsom puls (bradykardi)
  • forhøjet blodtryk
  • langsom eller overfladisk vejrtrækning (respirationsdepression). Du kan udvikle respirationsdepression hvis:
    • du tager meget mere end den anbefalede dosis
    • du tager andre lægemidler som påvirker centralnervesystemet (se ”Brug af anden medicin sammen med Tadol”)
  • epilepsianfald. Der er større sandsynlighed for at opleve dette efter:
    • en høj dosis Tadol
    • indtag af lægemidler der kan forårsage anfald eller som øger sandsynligheden for et anfald. Dette kan f.eks. være antidepressive eller antipsykotiske lægemidler (se ”Brug af anden medicin sammen med Tadol”)
  • muskelsammentrækninger
  • stikken og prikken (paræstesi)
  • rysten (tremor)
  • psykologiske påvirkninger kan forekomme efter administration af Tramadol. Disse varierer i intensitet og type afhængig af:
    • din personlighed
    • hvor lang tid du tager Tadol Disse omfatter:
  • ændringer i humør - normalt glæde (opstemthed), lejlighedsvis en ubehagelig stemning (dysfori)
  • ændringer i aktivitet (normalt mindre aktiv men til tider mere aktiv)
  • ændringer i din evne til at tænke og føle ting tydeligt (kognitive og sensoriske kapacitet), såsom:
    • træffe beslutninger
    • manglende bevidsthed og forståelse (perceptionsforstyrrelse)
  • at se og høre ting, som ikke er virkelige (hallucinationer)
  • forvirring
  • søvnforstyrrelser
  • mareridt
  • sløret syn
  • muskelsvaghed
  • vanskelighed eller smerter ved vandladning, mindre vandladning end normalt
  • ukoordinerede bevægelser
  • forbigående tab af bevidsthed (synkope)
  • angst

 

Allergiske reaktioner (overfølsomhed) som inkluderer: 

  • åndenød (dyspnø)
  • sammentrækning af de nedre luftveje som forårsager åndedrætsbesvær (bronkospasme)
  • hvæsende vejrtrækning
  • angioødem / alvorlige allergiske reaktioner / shock med åndedrætsbesvær

 

Hvis Tadol tages over en længere periode, kan afhængighed forekomme, selvom risikoen er meget lav. Ved afslutningen på behandlingsforløbet kan der forekomme abstinenslignende symptomer, hvis behandlingen stoppes brat. 

 

Meget sjælden (Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)  

  • afhængighed
  • stigning af leverenzymer

 

Ikke kendt (Hyppighed kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data)  

  • der er blevet rapporteret om tilfælde med forværring af astma, men det kan ikke fastlægges om det skyldes tramadol.
  • overdreven udvidelse af pupillerne (mydriasis)
  • taleforstyrrelser
  • lavt blodsukker (hypoglykæmi)

Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar Tadol utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke Tadol efter den udløbsdato, der står på blisteren og pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Må ikke opbevares over 30ºC. 

 

Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Tadol indeholder:

  • Aktivt stof: tramadol hydrochlorid

 

Et Tadol suppositorie indeholder 100 mg tramadol hydrochlorid. 

 

  • Øvrige indholdsstoffer: hårdfedt

Udseende og pakningsstørrelser

Tadol 100 mg suppositorier er hvide. 

 

Tadol suppositorier er pakket i blistre med plastik folie. 

 

Tadol suppositorier findes i pakningsstørrelser med 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50 og 100 suppositorier.  

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

PharmaCoDane ApS  

Marielundvej 46 A 

2730 Herlev 

Fremstiller:

STADA Arzneimittel AG  

Stadastrasse 2-18 

61118 Bad Vilbel  

Tyskland 

Dette lægemiddel er godkendt i EEA medlemslandene under følgende navne:

DK: Tadol, suppositorier 100 mg 

BE: Tramadol EG 100 mg 

NL: Tramadol HCl zetpil CF 100 mg  

DE: Tramadol STADA 100 mg Zäpfchen  

LU: Tramadol-EG SUPP. 100 mg 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest revideret April 2017
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...