Metoprololsuccinat "Hexal"

depottabletter 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg

Hexal

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Metoprololsuccinat Hexal 25 mg depottabletter  

Metoprololsuccinat Hexal 50 mg depottabletter  

Metoprololsuccinat Hexal 100 mg depottabletter  

Metoprololsuccinat Hexal 150 mg depottabletter  

Metoprololsuccinat Hexal 200 mg depottabletter  

metoprololsuccinat  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metoprololsuccinat Hexal
  3. Sådan skal du tage Metoprololsuccinat Hexal
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Metoprololsuccinat, der er det aktive indholdsstof i Metoprololsuccinat Hexal, blokerer visse beta- receptorer i kroppen, særligt dem i hjertet (selektiv beta-receptorblokker).  

 

Metoprololsuccinat Hexal anvendes ved: 

 

  • Forhøjet blodtryk.
  • Brystsmerter.
  • Hjerterytmeforstyrrelser med hurtig puls.
  • Behandling efter den akutte fase af et hjerteanfald.
  • Generende uregelmæssige og/eller kraftige hjerteslag.
  • Forebyggelse af migræne.
  • Behandling af en svækket hjertemuskel.

 

Børn og unge fra 6-18 år:
Til behandling af højt blodtryk (hypertension). 

 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metoprololsuccinat Hexal

Tag ikke Metoprololsuccinat Hexal:

  • Hvis du er allergisk over for metoprololsuccinat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
  • Hvis du er overfølsom over for andre betablokkere.
  • Hvis du har svær astma eller lider af svære anfald med pibende vejrtrækning.
  • Hvis du har visse alvorlige hjerte- eller karforstyrrelser, som ikke må behandles med betablokkere (din læge ved sandsynligvis, om det er tilfældet).
  • Hvis der er mistanke om, at du har haft et hjertetilfælde, eller du lider af hjertesvigt.
  • Hvis du har lavt blodtryk.
  • Hvis lægen har fortalt dig, at du har forhøjet blodtryk på grund af en tumor nær dine nyrer (fæokromocytom).
  • Hvis lægen har fortalt dig, at du har unormalt meget syre i blodet (en tilstand kaldet metabolisk acidose).
  • Hvis du tager medicin kaldet monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere).
  • Hvis du får intravenøs behandling med calciumkanalblokkere af verapamil- eller diltiazemtypen eller andre lægemidler mod hjerterytmeforstyrrelser (såsom disopyramid) til behandling af anormal hjerterytme.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Metoprololsuccinat Hexal: 

  • Hvis du lider af astma, bronkitis eller en anden lignende lungesygdom.
  • Hvis du har problemer med dit hjerte (såsom langsom hjertefrekvens) eller dit kredsløb (sådanne problemer kan forværres, hvis du tager Metoprololsuccinat Hexal).
  • Hvis du får et hjerteanfald.
  • Hvis du har diabetes.
  • Hvis du har problemer med din skjoldbruskkirtel.
  • Hvis du har en alvorlig leversygdom.
  • Hvis du nogensinde har fået en svær overfølsomhedsreaktion.
  • Hvis du har en sjælden form for angina, der hedder Prinzmetals angina.
  • Hvis du skal have foretaget en operation, der kræver, at du kommer i fuld narkose.

Børn

Det frarådes at anvende Metoprololsuccinat Hexal til børn under 6 år. 

Brug af anden medicin sammen med Metoprololsuccinat Hexal

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 

 

Metoprololsuccinat Hexal påvirker/påvirkes af en lang række andre lægemidler. Fortæl det til lægen, hvis du tager eller planlægger at tage et eller flere af følgende lægemidler eller har gjort det for nylig, da det kan være nødvendigt at ændre din behandling: 

  • Medicin mod forhøjet blodtryk (herunder prazosin, clonidin, hydralazin, guanethidin, betanidin, reserpin, alfa-methyldopa og lægemidler, der kaldes calciumkanalblokkere, f.eks. verapamil eller diltiazem).
  • Andre betablokkere (herunder i form af øjendråber).
  • Medicin, der kan påvirke det perifere kredsløb (i fingre og tæer), såsom ergotalkaloider, der kan anvendes mod migræne.
  • Medicin til behandling af depression.
  • Medicin til behandling af andre psykiske sygdomme.
  • Antiretroviral medicin, som anvendes til behandling af aids og visse andre sygdomme.
  • Antihistaminer (herunder medicin, som du kan købe uden recept, mod høfeber og andre allergier, forkølelse og andre tilstande).
  • Medicin til forebyggelse af malaria.
  • Medicin til behandling af svampeinfektioner.
  • Medicin, der påvirker leverenzymer, f.eks. rifampicin, som anvendes til behandling af tuberkulose.
  • Medicin mod hjerteproblemer, herunder angina, såsom amiodaron, digoxin, nitrater og medicin mod hjerterytmeforstyrrelser.
  • Insulin eller anden diabetesmedicin.
  • Medicin, der kaldes NSAID’er, og som anvendes til at behandle smerter og betændelse.
  • Et lokalbedøvende middel, der hedder lidocain.
  • En medicin, der hedder dipyridamol, og som forebygger blodpropper.

Brug af Metoprololsuccinat Hexal sammen med mad, drikke og alkohol

Samtidig brug af Metoprololsuccinat Hexal og alkohol kan forstærke den sløvende effekt af begge substanser.
Du skal undgå alkohol, mens du er i behandling med Metoprololsuccinat Hexal. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

 

Graviditet
Metoprololsuccinat Hexal må kun anvendes under graviditet, hvis det er tvingende nødvendigt, og hvis lægen har vurderet, at fordelene ved behandlingen overstiger de mulige risici. Behandlingen med Metoprololsuccinat Hexal skal afbrydes 48-72 timer før det forventede fødselstidspunkt. Hvis dette ikke er muligt, vil en læge holde dit nyfødte barn under nøje observation i de første 48-72 timer efter fødslen. 

 

Amning
Metoprololsuccinat Hexal udskilles i modermælk.
Selvom brug af de anbefalede doser ikke forventes at medføre bivirkninger, skal ammede spædbørn dog nøje overvåges for tegn på effekter af lægemidlet (f.eks. lægeovervågning af hjertefunktionen). 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Metoprololsuccinat Hexal kan give bivirkninger som svimmelhed og træthed, der kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Dette gør sig særligt gældende, hvis du samtidig drikker alkohol, og når du skifter fra anden medicin til Metoprololsuccinat Hexal. 

Metoprololsuccinat Hexal indeholder glucose, lactose og saccharose

Dette lægemiddel indeholder glucose, lactose og saccharose (sukker). Kontakt lægen, før du tager Metoprololsuccinat Hexal, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Metoprololsuccinat Hexal

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Lægen vil fortælle dig hvor mange tabletter, du skal tage, og hvornår du skal tage dem. Den dosis, du får ordineret, afhænger af din sygdom og sværhedsgraden heraf. 

Den sædvanlige dosis, medmindre din læge har ordineret andet, er:

Forhøjet blodtryk (hypertension) 

  • Hvis du har mildt til moderat forhøjet blodtryk, skal du tage 50 mg Metoprololsuccinat Hexal én gang dagligt.
  • Om nødvendigt kan lægen øge dosis til 100-200 mg Metoprololsuccinat Hexal én gang dagligteller føje et andet blodtrykssænkende lægemiddel til behandlingen.

 

Brystsmerter (angina pectoris) 

  • Den sædvanlige dosis er 100-200 mg Metoprololsuccinat Hexal én gang dagligt.
  • Om nødvendigt kan der føjes et andet lægemiddel til behandlingen af koronarsklerosen.

 

Hjerterytmeforstyrrelser med hurtig puls (hjertearytmier) 

  • Den sædvanlige dosis er 100-200 mg Metoprololsuccinat Hexal én gang dagligt.

 

Behandling efter hjertetilfælde 

  • Den sædvanlige dosis er 200 mg Metoprololsuccinat Hexal én gang dagligt.

 

Generende uregelmæssige og/eller kraftige hjerteslag (hjertebanken) 

  • Den sædvanlige dosis er 100 mg Metoprololsuccinat Hexal én gang dagligt.
  • Om nødvendigt kan lægen øge dosis til 200 mg Metoprololsuccinat Hexal én gang dagligt.

 

Forebyggelse af migræne 

  • Den sædvanlige dosis er 100-200 mg Metoprololsuccinat Hexal én gang dagligt.

 

Svækket hjertemuskel (hjerteinsufficiens)
Inden behandlingen med Metoprololsuccinat Hexal skal din svækkede hjertemuskel først være stabiliseret med den almindelige behandling til hjerteinsufficiens, og dosis af Metoprololsuccinat Hexal skal tilpasses din tilstand. 

  • Hvis du har svækket hjertemuskel i NYHA-klasse III-IV, er den anbefalede startdosis i den første uge 12,50 mg Metoprololsuccinat Hexal én gang dagligt.
    I anden uge af behandlingen kan dosis øges til 25 mg Metoprololsuccinat Hexal én gang dagligt.
    Hvis du har svækket hjertemuskel i NYHA-klasse II, er den anbefalede startdosis i de første to uger 25 mg Metoprololsuccinat Hexal én gang dagligt.
  • Derefter bør dosis øges til det dobbelte. Lægen kan fordoble dosis med to ugers mellemrumop til 200 mg Metoprololsuccinat Hexal én gang dagligt eller til den højeste dosis, du kan tåle.
  • Den anbefalede dosis til længerevarende vedligeholdelsesbehandling er 200 mg Metoprololsuccinat Hexal én gang dagligt eller den højeste dosis, du kan tåle.

 

Brug til børn og unge
Højt blodtryk: Hos børn over 6 år afhænger dosis af barnets vægt. Lægen vil beregne den korrekte dosis til dit barn.
Den sædvanlige startdosis er 0,48 mg/kg metoprololsuccinat én gang om dagen, dog højst 50 mg Metoprololsuccinat Hexal. Dosen vil blive tilpasset til den nærmeste tabletstyrke. Din læge kan øge dosis til 1,9 mg/kg, afhængigt af virkningen på blodtrykket. Doser over 200 mg Metoprololsuccinat Hexal én gang dagligt er ikke blevet undersøgt hos børn og unge.
Det frarådes at anvende Metoprololsuccinat Hexal-tabletter til børn under 6 år.  

 

Lægen fastsætter behandlingsvarigheden. 

 

Kontakt lægen eller apoteket, hvis du føler, at effekten af Metoprololsuccinat Hexal er for stærk eller for svag. 

 

Ældre 

Der er ikke udført studier med patienter over 80 år. Lægen vil derfor være særlig forsigtig med at øge dosis, hvis du er over 80 år. 

Sådan indtager du Metoprololsuccinat Hexal

Tabletterne skal tages gennem munden. 

 

Tag tabletterne én gang dagligt, helst i forbindelse med morgenmaden. Tabletterne kan deles i lige store doser. Synk tabletterne hele eller delte. Du må ikke tygge eller knuse tabletterne. Tag tabletterne med vand (mindst ½ glas). 

 

Tag altid Metoprololsuccinat Hexal nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Hvis du har taget for meget Metoprololsuccinat Hexal

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Metoprololsuccinat Hexal, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

 

Lægen vil på baggrund af dine symptomer vurdere, hvilke tiltag der er nødvendige. 

 

Gem pakningen, så lægen kan se, hvilken medicin du har taget, og starte en passende behandling.  

 

Symptomer på overdosering 

Symptomer på grund af overdosering af Metoprololsuccinat Hexal kan omfatte farligt blodtryksfald, alvorlige hjerteproblemer, vejrtrækningsbesvær, bevidsthedstab (eller endog koma), kramper, kvalme, opkastning, cyanose (blå eller lilla misfarvning af huden) og dødsfald. 

 

De første tegn på overdosering indtræder fra 20 minutter til 2 timer efter indtagelse af Metoprololsuccinat Hexal, og virkningerne af massiv overdosering kan vare ved i adskillige dage. 

 

Behandling af overdosering
Overdosering kræver hospitalsindlæggelse og behandling på en intensiv afdeling. Selvom du kun har taget en lille overdosis og tilsyneladende har det godt, skal du observeres nøje for tegn på forgiftning i mindst 4 timer. 

Hvis du har glemt at tage Metoprololsuccinat Hexal

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt med at tage lægemidlet som ordineret. 

Hvis du holder op med at tage Metoprololsuccinat Hexal

Du må kun holde pause med eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. 

 

Behandlingen med Metoprololsuccinat Hexal må ikke afbrydes brat, men skal nedtrappes gradvist. Hvis behandling med beta-receptorblokkere bliver afbrudt brat, kan det medføre forværring af hjertesvigt og øge risikoen for et hjertetilfælde og pludseligt hjertestop. 

 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.  

 

Bivirkninger kan opstå med følgende hyppigheder: 

 

Meget almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede  

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede 

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede  

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede 

Meget sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede  

Ikke kendt (frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data) 

 

Meget almindelig: 

  • Udtalt blodtryksfald, særligt når du rejser dig op, i meget sjældne tilfælde med bevidsthedstab
  • Træthed

 

Almindelig: 

  • Svimmelhed, hovedpine
  • Nedsat pulsslag (bradykardi), balanceforstyrrelser (i meget sjældne tilfælde med bevidsthedstab), hjertebanken
  • Kolde hænder og fødder
  • Åndedrætsbesvær ved fysisk anstrengelse
  • Kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, forstoppelse

 

Ikke almindelig: 

  • Vægtøgning
  • Depression, døsighed, søvnforstyrrelser, mareridt
  • Prikken, stikken og følelsesløshed i huden (paræstesi)
  • Svækket hjertemuskel, 1. grads forstyrrelser i overledningen af stimuli fra hjertets forkammer til hjertekamrene (1. grads AV-blok), smerter i hjerteregionen (brystsmerter)
  • Luftvejskramper (bronkospasmer)
  • Hududslæt (psoriasislignende nældefeber og dystrofiske hudlæsioner), øget svedtendens
  • Muskelkramper
  • Væskeophobning i kroppens væv (ødem)

 

Sjælden: 

  • Forværring af diabetes uden de karakteristiske symptomer (latent diabetes mellitus)
  • Nervøsitet, anspændthed
  • Følelse af at være mindre agtpågivende
  • Synsnedsættelse, tørre eller irriterede øjne, øjenbetændelse (konjunktivitis)
  • Nedsat hjertefunktion, hjerterytmeforstyrrelser (arytmier), nedsat stimulusledning
  • Forværring af symptomer hos patienter med periodisk halten (claudicatio intermittens) eller karkramper i tæer og fingre (Raynauds syndrom)
  • Tilstoppet næse
  • Mundtørhed
  • Afvigende resultater ved leverfunktionsanalyser
  • Hårtab
  • Impotens og libidoforstyrrelser, Peyronies sygdom (fortykkelse af bindevævslaget omkring svulmelegemerne i penis)

 

Meget sjælden: 

  • Nedsat antal blodplader (trombocytopeni), nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni)
  • Glemsomhed eller hukommelsesforstyrrelser, forvirring, hallucinationer, personlighedsændringer (f.eks. humørsvingninger)
  • Ringen for ørerne (tinnitus), nedsat hørelse
  • Vævsdød (nekrose) hos personer med alvorlige kredsløbsforstyrrelser i hænder, arme eller ben forud for behandlingen
  • Nedsat smagssans
  • Retroperitoneal fibrose, hvor der dannes abnorme arvæv bag den hinde, der beklæder bughulen. Dette kan vise sig som smerter i ryg, lyske og nedre maveregion.
  • Leverbetændelse
  • Lysoverfølsomhed, forværring af psoriasis, udvikling af psoriasis, psoriasis-lignende symptomer
  • Ledsmerter, muskelsvækkelse, ledbetændelse

 

Hyppighed ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) 

  • Forvirring
  • Unormale niveauer af visse typer af fedt, såsom kolesterol eller triglycerider, i blodet

 

Lindring af bivirkninger 

Hvis du får bivirkninger, kan lægen anbefale passende foranstaltninger til at afhjælpe bivirkningerne eller afbryde behandlingen, hvis det er nødvendigt. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder. 

 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato eller EXP.  

Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.  

 

Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Metoprololsuccinat Hexal indeholder

  • Aktivt stof: metoprololsuccinat:
    1 Metoprololsuccinat Hexal 25 mg tablet indeholder 23,75 mg metoprololsuccinat, svarende til 25 mg metoprololtartrat
    1 Metoprololsuccinat Hexal 50 mg tablet indeholder 47,50 mg metoprololsuccinat, svarende til 50 mg metoprololtartrat
    1 Metoprololsuccinat Hexal 100 mg tablet indeholder 95 mg metoprololsuccinat, svarende til 100 mg metoprololtartrat
    1 Metoprololsuccinat Hexal 150 mg tablet indeholder 142,50 mg metoprololsuccinat, svarende til 150 mg metoprololtartrat
    1 Metoprololsuccinat Hexal 200 mg tablet indeholder 190 mg metoprololsuccinat, svarende til 200 mg metoprololtartrat
  • Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460), crospovidon, glucose, hypromellose, lactosemonohydrat, macrogol 4000, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse, polyacrylat, kolloidt siliciumdioxid, saccharose, talcum, farvestoffet titandioxid (E 171).

 

Metoprololsuccinat Hexal 100 mg indeholder desuden: 

Jern(III)hydroxid-oxid (E 172). 

Udseende og pakningsstørrelser

Metoprololsuccinat Hexal 25 mg/50 mg/200 mg er hvide, aflange tabletter med delekærv på begge sider. 

 

Metoprololsuccinat Hexal 100 mg er lysegule, aflange tabletter med delekærv på begge sider.  

 

Metoprololsuccinat Hexal 150 mg er hvide, aflange tabletter med to delekærve på begge sider. 

 

PP/aluminiumblisterpakninger 

Pakningsstørrelser: 10, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 90, 100 og 112 depottabletter. 

 

PVC/Aclar/aluminiumblisterpakninger 

Pakningsstørrelser: 10, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 90, 100 og 112 depottabletter. 

 

HDPE-tabletbeholdere 

Pakningsstørrelser: 30, 60, 100, 250 og 500 depottabletter. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser og pakningstyper er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Hexal A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark 

Fremstiller:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland  

eller 

LEK S.A., ul. Domaniewska 50 c, 02-672 Warszawa, Polen  

eller 

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 24. oktober 2017 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...