Lercanidipinhydrochl."Actavis"

filmovertrukne tabletter 10 mg og 20 mg

Actavis Group

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Lercanidipinhydrochlorid Actavis 10 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter 

Lercanidipinhydrochlorid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apoteketspersonalet , hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Lercanidipinhydrochlorid Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lercanidipinhydrochlorid Actavis
  3. Sådan skal du tage Lercanidipinhydrochlorid Actavis
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Lercanidipinhydrochlorid Actavis tilhører en type af medicin, der kaldes calciumkanalblokkere. De blokerer for calciums adgang til hjertets muskelceller og til blodkarrene, som fører blodet væk fra hjertet (arterierne). Det er calciums adgang til disse celler, der medfører, at hjertet trækker sig sammen, og at blodkarrene forsnævres. Ved at blokere for calciums adgang nedsætter calciumkanalblokkerne hjertets sammentrækning og udvider (dilaterer) arterierne, og blodtrykket sænkes.
 

Lercanidipinhydrochlorid Actavis er blevet ordineret til dig for at behandle dit forhøjede blodtryk, også kendt som hypertension.
 

Lægen kan have givet dig Lercanidipinhydrochlorid Actavis for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lercanidipinhydrochlorid Actavis

Tag ikke Lercanidipinhydrochlorid Actavis

  • hvis du er allergisk over for lercanidipin eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6.
  • hvis du har haft en allergisk reaktion over for medicin, der ligner Lercanidipinhydrochlorid Actavis (f.eks. amlodipin, nicardipin, felodipin, isradipin, nifedipin eller lacidipin)
  • hvis du lider af visse hjertesygdomme:
    • ukontrolleret hjertesvigt
    • forhindring af udstrømning af blod fra hjertet
    • ustabil angina (brystsmerter i hvile eller som gradvis forværres)
    • hvis du har haft et hjertetilfælde inden for den sidste måned
  • hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
  • hvis du tager medicin, som hæmmer CYP3A4-isoenzymet:
    • medicin mod svamp (f.eks. ketoconazol eller itraconazol)
    • makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin eller troleandomycin)
    • antivirale midler (f.eks. ritonavir)
  • samtidig med en anden medicin, som kaldes ciclosporin eller cyclosporin
  • sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice
  • hvis du er gravid, hvis du ønsker at blive gravid, eller hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker prævention
  • hvis du ammer

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen før du tager Lercanidipinhydrochlorid Actavis: 

  • hvis du har en hjertelidelser kendt som syg sinus syndrom, og du ikke har en pacemaker
  • hvis du lider af brystsmerter (angina pectoris). Lercandipin kan i meget sjældne tilfælde øge anfaldshyppigheden, og disse anfald kan vare længere og blive mere alvorlige. Der har i enkelte tilfælde været rapporteret om hjerteanfald.
  • hvis du har lever- eller nyreproblemer, eller hvis du er i dialysebehandling

Brug af anden medicin sammen med Lercanidipinhydrochlorid Actavis

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. 

 

Hvis du tager Lercanidipinhydrochlorid Actavis sammen med anden medicin (se nedenfor), kan virkningen af denne medicin eller af Lercanidipinhydrochlorid Actavis ændres. 

Det er især vigtigt, at din læge ved, om du allerede behandles med følgende typer af medicin:

  • phenytoin eller carbamazepin (medicin mod epilepsi)
  • rifampicin (medicin mod tuberkulose)
  • midazolam (sovemedicin)
  • cimetidin, mere end 800 mg (medicin mod mavesår, fordøjelsesbesvær eller halsbrand)
  • digoxin (medicin mod hjerteproblemer)
  • terfenadin eller astemizol (medicin mod allergier)
  • amiodaron eller quinidin (medicin til behandling af hurtig hjerterytme)
  • metoprolol (medicin mod forhøjet blodtryk)
  • simvastatin (medicin mod forhøjet kolesterolindhold i blodet)

Brug af Lercanidipinhydrochlorid Actavis sammen med mad, drikke og alkohol

Du må ikke spise grapefrugt eller drikke grapefrugtjuice, da det kan øge virkningen af Lercanidipinhydrochlorid Actavis. 

Hvis du drikker alkohol sammen med Lercanidipinhydrochlorid Actavis, kan du blive svimmel/besvime, føle træthed eller svaghed. Dette sker, fordi medicinen sammen med alkohol kan sænke dit blodtryk betydeligt. 

Graviditet og amning

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin. 

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke tage Lercanidipinhydrochlorid Actavis, hvis du er gravid, hvis du ønsker at blive gravid, eller hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker prævention.Du må ikke tage Lercanidipinhydrochlorid Actavis, hvis du ammer. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Lercanidipinhydrochlorid Actavis kan give bivirkninger som svimmelhed, svaghed, træthed og sjældent søvnighed, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Du skal derfor være opmærksom på, hvordan medicinen påvirker dig. 

 

Lercanidipinhydrochlorid Actavisindeholder lactosemonohydrat. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Lercanidipinhydrochlorid Actavis

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

 

Den anbefalede dosis er 10 mg Lercanidipinhydrochlorid Actavis dagligt på samme tid hver dag, helst om morgenen mindst 15 minutter inden morgenmaden, fordi et måltid med et højt fedtindhold markant øger indholdet af denne medicin i dit blod. 

 

Hvis det er nødvendigt, kan din læge øge din dosis til 20 mg Lercanidipinhydrochlorid Actavis dagligt. 

 

Tabletterne skal helst sluges hele med ½ glas vand. Delekærven er kun beregnet til, at du kan dele tabletten, hvis du har svært ved at sluge den hel. 

Brug til børn og unge

Det frarådes at anvende Lercanidipinhydrochlorid Actavis til børn og unge under 18 år. 

Hvis du har taget for meget Lercanidipinhydrochlorid Actavis

Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Lercanidipinhydrochlorid Actavis, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med. 

 

Hvis du tager for mange Lercanidipinhydrochlorid Actavis, kan det medføre, at blodtrykket bliver for lavt, og at hjertet slår uregelmæssigt eller hurtigere. Det kan også medføre bevidstløshed. 

Hvis du har glemt at tage Lercanidipinhydrochlorid Actavis

Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det.
Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Tag aldrig dobbelt dosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Lercanidipinhydrochlorid Actavis

Hvis du holder op med at tage Lercanidipinhydrochlorid Actavis, kan dit blodtryk stige igen. Derfor skal du kontakte din læge, inden du stopper med behandlingen. 

 

Spørg lægen eller apotekespersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Hyppigheden af bivirkninger er opført nedenfor efter følgende definition:

 

Meget almindelige: 

kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 

personer 

Almindelige: 

kan forekomme hos op til 1 ud af 10 

personer 

Ikke almindelige: 

kan forekomme hos op til 1 ud af 100 

personer 

Sjældne: 

kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 

personer 

Meget sjældne: 

kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 

personer, 

Ikke kendt: 

kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data 

 

Ikke almindelige:

  • Hovedpine, svimmelhed, hurtigere hjerterytme, du kan mærke, at hjertet slår, rødmen (forbigående perioder med rødmen af ansigt og hals), hævede ankler.

Sjældne:

  • Søvnighed, svaghed, træthed, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, udslæt, muskelsmerter, stor produktion af urin, hjertekramper (angina pectoris).

Meget sjældne, ikke kendt:

  • Blodtryksfald, som kan medføre besvimelse, allergisk reaktion, hævet tandkød, forhøjede leverenzymer i blodprøver, blodtryksfald, som kan medføre svimmelhed, svimmelhed eller besvimelse, øgning i antallet af vandladninger, brystsmerter og hjerteanfald.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk eller via: 

 

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

e-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
  • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Al/PVC-blister: 

  • Opbevar ikke Lercanidipinhydrochlorid Actavis over 25 °C.
  • Opbevar Lercanidipinhydrochlorid Actavis i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.

Plastbeholder: 

  • Opbevar ikke Lercanidipinhydrochlorid Actavis over 25 °C.
  • Opbevar Lercanidipinhydrochlorid Actavis i den originale beholder. Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
  • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Lercanidipinhydrochlorid Actavis 10 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter indeholder:

Aktivt stof: lercanidipinhydrochlorid. 

Én 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid svarende til 9,4 mg lercanidipin.
Én 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid svarende til 18,8 mg lercanidipin. 

 

Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Magnesiumstearat, povidon, natriumstivelsesglycolat (type A), lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose.
Filmovertræk 10 mg tabletter: Macrogol, polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), talcum, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172).
Filmovertræk 20 mg tabletter: Macrogol, polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), talcum, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172). 

Udseende og pakningstørrelser

Udseende 

Lercanidipinhydrochlorid Actavis 10 mg tabletter er gule, runde, hvælvede,
6,5 mm filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og mærket med ’L’ på den anden side. 


Lercanidipinhydrochlorid Actavis 20 mg tabletter er lyserøde, runde, hvælvede,
8,5 mm filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og mærket med ’L’ på den anden side. 


Delekærven er der kun for at lette delingen, så tabletten nemmere kan sluges, og deler ikke tabletten i lige store doser. 

 

Pakningstørrelser 

Blisterpakninger:
Lercanidipinhydrochlorid Actavis 10 mg filmovertrukne tabletter: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 tabletter
Lercanidipinhydrochlorid Actavis 20 mg filmovertrukne tabletter: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 tabletter 

 

Plastbeholdere:
Lercanidipinhydrochlorid Actavis 10 mg filmovertrukne tabletter: 100 tabletter
Lercanidipinhydrochlorid Actavis 20 mg filmovertrukne tabletter: 100 tabletter 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Actavis Group PTC ehf. 

Reykjavikurvegi 76-78 

220 Hafnarfjordur 

Island. 

 

Repræsentant i Danmark 

GxMed Nordic Ivs, Hovedgaden 55B, 2., 2970 Hørsholm, Denmark 

Fremstiller

Balkanpharma-Dupnitsa AD 

3 Samokovsko Schosse Str. 

Dupnitsa 2600 

Bulgarien. 

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne

 

Østrig: 

Lercanidipin Actavis 10 mg Filmtabletten  

Lercanidipin Actavis 20 mg Filmtabletten 

Belgien: 

Lercanidipine AB 10 mg filmomhulde tabletten 

Lercanidipine AB 20 mg filmomhulde tabletten 

Tyskland: 

Lercanidipin Puren 10 mg Filmtabletten,  

Lercanidipin Puren 20 mg Filmtabletten 

Grækenland: 

Lercanidipin / Actavis 

Spanien: 

Lercanidipino Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG  

Lercanidipino Aurovitas Spain 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 

Finland: 

Lercanidipin Hydrochlorid Actavis 10 mg tabletti kalvopäällysteinen  

Lercanidipin Hydrochlorid Actavis 20 mg tabletti kalvopäällysteinen 

Irland: 

Lecalpin 10mgTablets  

Lecalpin 20mg Tablets 

Island: 

Lerkanidipin Actavis 

Italien: 

Lercanidipina Aurobindo 

Holland: 

Lercanidipine HCL Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten  

Lercanidipine HCL Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten 

Norge: 

Lerkanidipin Actavis 

Portugal: 

Lercanidipina Actavis 

Sverige: 

Lerkanidipin Actavis 

Storbritannien: 

Lercanidipine hydrochloride 10mg film-coated Tablets 

Lercanidipine hydrochloride 20mg film-coated Tablets 

 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev seneste revideret oktober 2017 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...