Vibradox®

tabletter 100 mg og 200 mg

Sandoz

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Vibradox®, 100 mg og 200 mg, tabletter  

doxycyclin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivikninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Vibradox
  3. Sådan skal du bruge Vibradox
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Vibradox er et antibiotikum af tetracyclingruppen.  

 

Vibradox anvendes til behandling af: 

  • Infektioner forårsaget af bakterier, som er følsomme over for tetracyliner
  • Inhalationsinfektioner forårsaget af miltbrandbakterier
  • Borreliose, som er en infektionssygdom, hvor smitten overføres til mennesker via bid fra menneskelus eller flåter. Borreliose kan forekomme i flere varianter.

 

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.  

Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Vibradox

Tag ikke Vibradox:

  • hvis du er allergisk over for doxycyclin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
  • hvis du er allergisk over for andre antibiotika, der indeholder tetracykliner.

 

Lægemidlet må ikke bruges til børn under 12 år medmindre lægen har vurderet at det er absolut nødvendigt. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Vibradox: 

  • Hvis du har nedsat leverfunktion eller er i behandling med lægemidler, som påvirker leverfunktionen.
  • Hvis du har nedsat nyrefunktion.
  • Hvis du lider af en muskelsygdom (myasthenia gravis).
  • Hvis du lider af en sygdom i immunsystemet (systemisk lupus erythematosus, SLE).
  • Hvis du lider af porfyri (en arvelig sygdom, som medfører øget udskillelse af farvestoffer i blodet).
  • Hvis du har nedsat eller ingen saltsyreproduktion eller er i behandling med lægemidler som nedsætter saltsyreproduktionen i maven, da optagelsen af Vibradox kan nedsættes.
  • Hvis du lider af refluxesophagitis (øget refluks af ventrikelindhold op i spiserøret).
  • Hvis du er i behandling for en seksuelt overførbar sygdom, idet Vibradox kan maskere eventuel syfilis.
  • Hvis du er gravid.

 

Vær opmærksom på følgende: 

  • Ved brug af Vibradox kan der forekomme overvækst af andre typer bakterier i tarmen. Kontakt derfor lægen ved langvarig eller voldsom diarré (også op til 4 måneder efter behandlingen med Vibradox er afsluttet).
  • Ved langtidsbehandling med Vibradox bør der regelmæssigt foretages laboratorieundersøgelser af blod, nyre- og leverfunktion.
  • Der er set tilfælde af spiserørsskader (betændelse samt sårdannelse), hvilket kan forebygges ved at indtage tabletterne i oprejst stilling med en rigelig mængde væske (vand, mindst 100 ml) og undgå at indtage tabletterne lige før sengetid.
  • Hos nogle personer opstår øget lysfølsomhed, derfor bør direkte sollys samt ultraviolet lys (solarium) undgås. Lysfølsomheden kan vare ved mindst 5 dage efter behandlingen er afsluttet.
  • Der kan opstå forøget tryk inde i kraniet, hvilket kan vise sig ved synsforstyrrelser. Kontakt lægen hvis du oplever dette. Hos spædbørn ses forøget tryk i hjernen som udestående fontaneller (bløde områder på hovedet).

Børn og unge

Dette lægemiddel må normalt ikke anvendes til børn under 12 år, da det kan påvirke knoglevæksten hos børn, dannelsen af tænder samt medføre permanent misfarvning af tænderne hos børn. I visse alvorlige tilfælde kan det dog være nødvendigt at behandle børn under 12 år. 

Brug af anden medicin sammen med Vibradox

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Hvis du tager Vibradox samtidig med visse andre lægemidler (se eksempler nedenfor), kan behandlingen med disse og Vibradox påvirkes. 

 

Kontakt din læge, hvis du tager nogen af de følgende lægemidler: 

  • Blodfortyndende lægemidler (f.eks. warfarin).
  • Lægemidler eller fødevarer, der indeholder jern, aluminium, calcium, zink, bismut eller magnesium f.eks. syreneutraliserende midler, jernpræparater og mælkeprodukter. Der bør gå så lang tid som muligt mellem indtagelse af Vibradox og denne type lægemidler eller fødevarer.
  • Lægemidler af gruppen barbiturater, som bruges fortrinsvist til søvnproblemer, nervøsitet, angst og som epilepsimedicin.
  • Carbamazepin og phenytoin (epilepsimedicin).
  • Lægemidler der indeholder penicillin. Samtidig behandling med Vibradox kan nedsætte virkningen af penicillinholdige lægemidler.
  • Lægemidler som indeholder methoxyfluran.
  • Lægemidler som indeholder isotretionin eller andre retinoider (behandling af acne).

 

Hvis du skal have taget blod- eller urinprøver skal du oplyse at du er i behandling med Vibradox, da dette kan påvirke resultaterne af dine prøver. 

Brug af Vibradox sammen med mad, drikke og alkohol

Vibradox bør tages i forbindelse med et let måltid og sammen med en rigelig mængde væske. 

 

Vibradox må ikke tages sammen med mælkeprodukter, da det kan nedsætte virkningen af Vibradox. Der skal gå længst mulig tid mellem indtagelse af Vibradox og mælkeprodukter. 

 

Vibradox bør ikke tages sammen med alkohol. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

 

Graviditet: 

Du bør ikke tage Vibradox, hvis du er gravid, medmindre lægen finder det absolut nødvendigt. Der kan være risiko for fosterskade (påvirkning af skelet og tandudvikling) eller leverpåvirkning hos moderen. 

 

Amning: 

Vibradox bliver udskilt i modermælken. Hvis du ammer, må du ikke tage Vibradox, medmindre lægen har vurderet at det er nødvendigt. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Vibradox påvirker ikke eller kun i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Vibradox indeholder ricinusolie

Vibradox indeholder ricinusolie, som kan give mavebesvær og diarré. 

3. Sådan skal du bruge Vibradox

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Tabletterne bør indtages i oprejst stilling (siddende eller stående) sammen med en rigelig mængde væske. Du må ikke tage tabletterne sammen med mælk. Tabletterne må ikke tages lige inden sengetid. 

Den sædvanlige dosis er:

Voksne 

200 mg det første døgn efterfulgt af 100 mg 1 gang daglig. 

 

Brug til børn 

Vibradox må normalt ikke anvendes til børn under 12 år. Dog kan doxycyclin anvendes til behandling af visse alvorlige sygdomme hos børn ned til 8 år. 

 

Inhalationsinfektioner forårsaget af miltbrand 

Voksne: 100 mg 2 gange daglig i 60 dage. 

 

Børn over 12 år som vejer mindre end 45 kg: 2,2 mg/kg legemsvægt 2 gange daglig i 60 dage. 

Børn over 12 år som vejer 45 kg eller mere: Samme dosis som voksne. 

 

Behandling af tilbagevendende feber overført af flåter og lus (borrelia recurrentis og borrelia duttonii): 

Voksne: 100-200 mg som enkeltdosis afhængig af sværhedsgrad. 

For at nedsætte risikoen for vedvarende eller opblussende feber anbefales det at behandle med 1 tablet hver 12. time i 7 dage. 

 

Behandling af de tidlige stadier 1 og 2 af borreliose (borrelia burgendorferi) 

Voksne: 100 mg 2 gange daglig i 10-60 dage, afhængig af symptomer og effekt af behandlingen. 

 

Børn over 12 år: 1-2 mg/kg 2 gange dagligt (maksimalt 100 mg/dosis). 

 

Nedsat nyrefunktion: Det er nødvendigt at justere dosis. Følg lægens anvisninger. 

 

Delekærven er kun beregnet til, at du kan dele tabletten, hvis du har svært ved at sluge den hel.  

Drik et glas væske, dog ikke mælkeprodukter, samtidig med indtagelse af Vibradox. 

Hvis du har taget for meget Vibradox

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Vibradox, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas. Tag pakningen med. 

Hvis du har glemt at tage Vibradox

Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Vibradox

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. Du må kun stoppe eller holde pause i behandlingen med Vibradox efter aftale med lægen. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger:

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud 1.000 behandlede. 

  • Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt læge eller skadestue.
  • Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
  • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær, åndenød, og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk shock). Kan være livsfarligt. Ring 112.
  • Lægemiddelreaktion med påvirkning af almentilstanden (systemiske symptomer), kontakt lægen.
  • Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.
  • Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt læge eller skadestue.
  • Alvorligt hududslæt med betændelse og afstødning af hudens øverste lag. Kontakt læge eller skadestue.
  • Feber, smerter i brystet, åndenød, hoste og hævede ben pga. betændelse i hjertesækken. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Alvorlig diaré eventuelt blodig pga. betændelse eller infektion i tarmen. Kontakt lægen.
  • Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse pga. akut nyresvigt. Kontakt læge eller skadestue.
  • Langsom aftagende nyrefunktion med anfald af smerter over lænden, plumret eller blodig urin pga. nyreskade. Kontakt læge eller skadestue.
  • Ophør af urindannelse. Kontakt læge eller skadestue.
  • Gulsot og hudkløe pga. skadelig påvirkning af leveren, leverbetændelse, gulsot. Kontakt læge eller skadestue.
  • Forhøjet tryk i hjernen (hovedpine, kvalme, opkastninger, smerter bag øjnene, synsforstyrrelser og i nogle tilfælde permanent nedsættelse af synet). Udbuling af de bløde partier i kraniet hos spædbørn (Spændte fontaneller). Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Ikke-alvorlige bivirkninger:

Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede. 

  • Kvalme

 

Ikke almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede. 

  • Udslæt, øget følsomhed af huden for lys.
  • Hovedpine
  • Opkastning, diarré, betændelse i tungen.

 

Sjældne bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede. 

  • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
  • Forværring af bindevævslidelsen Systemisk Lupus Erythematosus (SLE).
  • Overfølsomhedsreaktion i form af utilpashed, feber, udslæt og smerter.
  • Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer).Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du kontakte læge eller skadestue.
  • Øget indhold af urinstof i blodet (kan ses ved blodprøver).
  • Hævede fødder, ankler og hænder.
  • Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
  • Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Nældefeber.
  • Mindre blødning i hud og slimhinder.
  • Susen for ørerne (tinnitus).
  • Rødmen af huden.
  • Mavesmerter, synkebesvær, sure opstød, halsbrand.
  • Appetitmangel/madlede.
  • Svien bag brystbenet, sure opstød, synkebesvær pga. betændelse i spiserøret, sår i spiserøret. Kan blive alvorligt. Kontakt lægen.
  • Negleløsning
  • Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben.
  • Smerter i leddene, muskelsmerter
  • Svampeinfektion i kønsdele eller anus.
  • Brun-sort misfarvning af skjoldbruskkirtlen uden påvirkning af kirtlens funktion.

 

Ikke kendt: Frekvens kan ikke fastslås ud fra tilgængelige data. 

  • Jarisch-Herxheimer-reaktion, som medfører feber, kulderystelser, hovedpine, muskelsmerter og hududslæt, som typisk er selvbegrænsende. Den opstår kort tid efter opstart af behandling med doxycyclin for infektioner med spirokæter som f.eks. borrelia. Hvis du oplever dette, skal du snarest muligt kontakte din læge

 

Vibradox kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. blodprøver, som igen bliver normale, når behandlingen ophører. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder. 

 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S.
 

Websted: www.meldenbivirkning.dk.  

E-mail: dkma@dkma.dk. 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato eller EXP.  

Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Vibradox tabletter 100 mg og 200 mg indeholder

  • Aktivt stof: doxycyclin henholdsvis 100 mg og 200 mg.
  • Øvrige indholdsstoffer: cellulose, mikrokrystallinsk; silica, kolloid vandfri; natriumstivelsesglycollat; povidon; ricinusolie, hydrogeneret og magnesiumstearat.

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende 

Vibradox er runde, flade, gule tabletter med delekærv på den ene side. 

 

Pakningsstørrelser 

Vibradox 100 mg: 10 stk., 20 stk. og 100 stk. 

Vibradox 200 mg: 10 stk. og 20 stk. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest revideret 15. Januar 2018 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...