Solian®

tabletter 200 mg

2care4

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Solian 200 mg tabletter  

Amisulprid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Solian
  3. Sådan skal du tage Solian
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Solian er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).  

 

Solian dæmper aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved sindlidelser. 

 

Du kan få Solian til behandling af skizofreni eller depression. 

 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Solian

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Solian:

  • hvis du er allergisk over for amisulprid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Solian (angivet i afsnit 6).
  • hvis du har brystkræft.
  • hvis du har en svulst i hypofysen.
  • hvis du har en svulst i binyrerne (fæokromocytom).
  • hvis du ammer.
  • hvis du har en sjælden, arvelig hjertesygdom med langsom puls og ændring i hjertekurven (forlænget QT-syndrom).
  • hvis du tager medicin, som påvirker hjertet (forlænger QT-intervallet) f.eks. medicin mod
    • Parkinsons sygdom (levodopa).
    • hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. amiodaron, sotalol, quinidin, disopyramid).
    • hjertesygdom (bepridil).
    • halsbrand (cisaprid).
    • psykiske lidelser (f.eks. sultoprid, thioridazin).
    • stærke smerter (metadon).
    • antibiotika til anvendelse af infektion (f.eks. erythromycin i.v., sparfl xacin).
    • forhøjet mængde af lipider (fedtstoffer) i blodet (vincamin i.v.).
    • malaria (halofantrin).
    • lungebetændelse (pentamidin).

Børn før puberteten må ikke få Solian. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Solian, hvis: 

  • du har eller har haft dårligt hjerte.
  • nogen i din familie har en sjælden, arvelig hjertesygdom med langsom puls og ændring i hjertekurven (forlænget QT-syndrom).
  • du lider af en nyresygdom.
  • du har epilepsi eller tidligere har haft krampeanfald.
  • du har Parkinsons sygdom.
  • du lider af sukkersyge eller er disponeret for sukkersyge.
  • du eller en anden i din familie har haft blodpropper, idet lægemidler som dette har været forbundet med dannelse af blodpropper.
  • du eller en anden i din familie har haft brystkræft.
  • du får symptomer på en benign hypofysetumor (f.eks. synsforstyrrelser og hovedpine).

 

Kontakt straks lægen hvis: 

  • du oplever almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber. Det kan skyldes forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer, agranulocytose).
  • du får høj feber, muskelstivhed, påvirkning af bevidstheden og stærk svedtendens. Det kan være livsfarligt og kræver øjeblikkelig lægehjælp (malignt neuroleptikasyndrom).

 

Vær opmærksom på: 

Visse patientgrupper (f.eks. ældre og demente) har større risiko for at få bivirkninger, herunder slagtilfælde. Tal med lægen. 

 

Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Solian. Det kan have betydning for prøveresultaterne. 

Brug af anden medicin sammen med Solian

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 

 

Når du tager Solian, må du ikke også tage medicin, som påvirker hjertet (forlænger QT- intervallet) tal med lægen. F.eks. medicin mod 

  • Parkinsons sygdom (levodopa, bromocriptin, ropirinol).
  • forstyrrelser i hjerterytmen (f.eks. amiodaron, sotalol, quinidin, disopyramid).
  • hjertesygdom (bepridil).
  • halsbrand (cisaprid).
  • psykiske lidelser (f.eks. sultoprid, thioridazin).
  • stærke smerter (metadon).
  • antibiotika til anvendelse af infektion (f.eks. erythromycin i.v., sparfl xacin).
  • forhøjet mængde af lipider (fedtstoffer) i blodet (vincamin i.v.).
  • malaria (halofantrin).
  • lungebetændelse (pentamidin).

 

Tal med din læge, hvis du tager medicin mod 

  • for højt blodtryk (diltiazem, verapamil, betablokkere f.eks. metoprolol).
  • forstyrrelser i hjerterytmen (digoxin).
  • migræne og hedeture (clonidin).
  • depression (imipramin).
  • gigt eller bindevævssygdomme (binyrebarkhormoner f.eks. prednisolon).
  • forstoppelse (natriumpicosulfat, bisacodyl).
  • stærke smerter (f.eks. morfi oxycodon, tramadol).
  • epilepsi (phenobarbital).
  • allergi og transportsyge (sløvende antihistaminer).
  • angst og uro (benzodiazepiner).
  • anden medicin mod sindslidelser (f.eks. pimozid, haloperidol, lithium, clozapin).
  • visse typer vanddrivende medicin.
  • sovemedicin.
  • hostestillende medicin.
  • svampeinfektioner (i.v. amphotericin B).
  • ADHD (guafacin).

 

Vær opmærksom på 

  • Du skal undgå at drikke alkohol, når du tager Solian. Det forstærker Solians sløvende virkning.
  • Du skal fortælle lægen, du tager Solian, hvis du skal have undersøgt binyrebarkfunktionen.

 

Hvis du skal opereres under fuld bedøvelse, skal du fortælle lægen på hospitalet, at du tager Flutiform. 

 

Anden medicin kan påvirke virkningen af Solian, og Solian kan påvirke virkningen af anden medicin.  

Dette er normalt uden praktisk betydning.
Spørg lægen eller apoteket, hvis du ønsker flere oplysninger herom. 

Brug af Solian sammen med mad, drikke og alkohol

Du kan tage Solian i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Du skal tage Solian med et glas vand. 

Du skal undgå at drikke alkohol, når du tager Solian. Det forstærker Solians sløvende virkning. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

 

Graviditet
De følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget Solian i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rysten, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at spise. Hvis din baby får nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge. 

 

Amning
Du må ikke tage Solian, hvis du ammer. Tal med lægen. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Brug af Solian kan virke sløvende i større eller mindre grad og sløre dit syn. Det skal du tage hensyn til, hvis du skal færdes i trafi en eller arbejde med maskiner. 

Solian indeholder lactose

Solian indeholder lactose. Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Solian

Tag altid Solian nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den sædvanlige dosis er

Lægen vil tilpasse dosis efter den enkelte patients reaktion. 

Afhængigt af dine symptomer kan normal dosis være 1 - 6 tabletter på 50 mg (50-300 mg) daglig eller 2 - 4 tabletter på 200 mg (400-800 mg) daglig. 

I nogle tilfælde kan du få op til 6 tabletter på 200 mg (1200 mg) om dagen. 

 

Hvis du får mere end 400 mg om dagen, skal du dele dosis i to. Tal med lægen. 

Solian fås i fl e styrker. Vær derfor opmærksom på, at du ikke nødvendigvis kan bruge dine tabletter til alle de anførte doseringer. 

 

Ældre 

Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger. 

 

Brug til børn og unge 

Børn før puberteten må ikke få Solian. 

 

Pubertet til 18 år 

Det frarådes at unge fra puberteten og til de 18 år anvender Solian. Følg lægens anvisninger. 

 

Nedsat nyrefunktion 

Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger. 

 

Nedsat leverfunktion 

Det er ikke nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger. 

Hvis du har taget for mange Solian

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Solian, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

 

Symptomer på overdosering kan være sløvhed, døsighed, meget langsomme ufrivillige, vridende bevægelser, svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk og koma. 

Hvis du har glemt at tage Solian

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Solian

Du må kun afbryde eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Der kan forekomme abstinenssymptomer såsom kvalme, opkastning, søvnløshed, tilbagevending af de psykotiske symptomer, ufrivillige bevægelser såsom fysisk uro, muskelspændinger og unormale og smertefulde bevægelser. Derfor anbefales det at man gradvist trapper ud af behandlingen. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): 

  • Søvnlignende bevidsthedssvækkelse. Kontakt læge.
  • Kramper i øjenmusklerne med stirren opad. Kontakt læge.
  • Alvorlig påvirkning af hjertet med hurtig, evt. meget uregelmæssig puls, som kan føre til hjertestop. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter): 

  • Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Langsom puls. Kontakt læge eller skadestue.
  • Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer, agranulocytose). Kontakt læge eller skadestue.

 

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 

  • Høj feber, muskelstivhed, stærk svedtendens, påvirkning af bevidstheden (malignt neuroleptikasyndrom). Livsfarligt. Ring 112.
  • Blodpropper i venerne, særligt i benene (med symptomer som hævelse, smerte og rødmen på benene), som kan løsrives og føres med blodet til lungerne hvor de kan forårsage brystsmerter og åndedrætsbesvær. Kan være livsfarligt. Hvis du oplever nogle af disse symptomer skal du søge læge omgående. Ring evt. 112.
  • Godartet svulst i hypofysen (med symptomer som mælkesekretion og ophør af menstruation pga. forhøjet hormon (prolaktin) i blodet. Hos mænd brystudvikling og impotens).
  • Meget hurtig hjerterytme, svag puls, hjertestop.
    Ring 112.
  • Pludselig død.

Ikke alvorlige bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos fl e end 1 ud af 10 patienter): 

  • Bivirkninger, der ligner Parkinsons sygdom med langsomme, ufrivillige bevægelser; rysten af hænder og hoved, stive bevægelser, stivnet ansigtsudtryk, muskelspændinger og øget dannelse af spyt.

 

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): 

  • Halsdrejning på grund af kramper i halsmusklerne.
  • Kraftig sammenbidning pga. spænding i tyggemusklerne.
  • Forstoppelse, kvalme, opkastning, mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne.
  • Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
  • Udvikling af bryster hos mænd, brystspænding, mælkesekretion, udeblivelse af menstruation.
  • Impotens, manglende evne til at få orgasme.
  • Søvnløshed, angst, rastløs uro.
  • Vægtøgning.
  • Sløret syn.

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 patienter): 

  • Langsomme, ufrivillige bevægelser. Forsvinder måske ikke, efter du er stoppet med behandlingen.
  • Hyppig vandladning, tørst, træthed pga. højt blodsukker (blodglukose). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
  • Allergiske reaktioner.
  • Øget risiko for åreforkalkning pga. forhøjet kolesterol i blodet.
  • Øget risiko for åreforkalkning pga. forhøjet fedt (triglycerider) i blodet.
  • Forvirring.
  • Forhøjet blodtryk.
  • Tilstoppet næse (nasal congestion).
  • Lungebetændelse (pneumoni) (hovedsageligt i forbindelse med andre CNS depressiva).
  • Øget risiko for knoglebrud pga. knoglemangel og knogleskørhed. Kan udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Kontakt lægen, hvis du får pludselige smerter i ryggen.
  • Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop.

 

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 

  • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt.
    Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
  • Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for lavt natrium i blodet (hyponatriæmi). Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
  • Syndrom med uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon (SIADH).

 

Solian kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, på grund af påvirkning af blodet, leveren og hjertekurven.
Laboratorieprøverne bliver normale igen, når behandlingen ophører. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar Solian utilgængeligt for børn. 

Du kan opbevare Solian ved almindelig temperatur. 

 

Tag ikke Solian efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Solian indeholder:

  • Aktivt stof: Amisulprid.
  • Øvrige indholdsstoffer:
    Natriumstivelsesglycolat (type A), lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, magnesiumstearat.

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende 

Solian 200 mg er hvide runde tabletter med delekærv og AMI 200 mg præget på den ene side. 

 

Pakningsstørrelser 

Solian markedsføres i blister. 

200 mg tabletter: 30 eller 90 stk. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:

2care4  

Tømrervej 9 

6710 Esbjerg V 

 

Solian® er et registreret varemærke, der tilhører Sanofi 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret januar 2018. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...