Quetiapine "Teva"

depottabletter 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg og 400 mg

Teva

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til patienten 

Quetiapine Teva 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletter
quetiapin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. 

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.


Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen: 

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapine Teva
  3. Sådan skal du tage Quetiapine Teva
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Quetiapine Teva indeholder et aktivt stof, der hedder quetiapin. Dette tilhører den gruppe af medicin, der hedder antipsykotika. Quetiapine Teva kan bruges til at behandle flere sygdomme, såsom:  

  • Bipolar depression og svær depression: Du føler dig ked af det eller du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove.
  • Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv opførsel.
  • Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret.


Når Quetiapine Teva tages til behandling af svære depressioner, vil det skulle tages sammen med en anden medicin, der bruges til behandling af denne sygdom.

Din læge vil muligvis fortsat ordinere Quetiapine Teva, selv om du får det bedre.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapine Teva

Tag ikke Quetiapine Teva:

  • hvis du er allergisk over for quetiapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Quetiapine Teva (angivet i punkt 6).
  • hvis du tager noget af følgende medicin:
    • nogle typer medicin mod hiv
    • azolmedicin (mod svampeinfektioner)
    • erythromycin eller clarithromycin (mod infektioner)
    • nefazodon (mod depression).

Du må ikke tage Quetiapine Teva, hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er i tvivl, så tal med lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Quetiapine Teva. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Quetiapine Teva, hvis: 

  • du eller nogen i din familie har eller har haft hjerteproblemer, for eksempel problemer med hjerterytmen, svækket hjertemuskel eller betændelse i hjertet, eller hvis du tager medicin, der kan have indflydelse på, hvordan dit hjerte slår.
  • du har lavt blodtryk.
  • du har haft et slagtilfælde, især hvis du er ældre.
  • du har problemer med leveren.
  • du nogensinde har haft et krampeanfald.
  • du har sukkersyge eller har risiko for at få sukkersyge. Hvis du har sukkersyge, skal din læge måske kontrollere dit blodsukker, mens du tager Quetiapine Teva.
  • du ved, at du tidligere har haft et lavt antal af hvide blodlegemer (som eventuelt blev forårsaget af anden medicin).
  • du er ældre og har demens (svækket hjernefunktion). Hvis dette gælder for dig, må du ikke tage Quetiapine Teva, da den gruppe medicin, som Quetiapine Teva tilhører, kan øge risikoen for slagtilfælde, eller i nogle tilfælde øge risikoen for dødsfald hos ældre mennesker med demens.
  • du eller en anden i din familie har haft blodpropper, idet lægemidler som dette har været forbundet med dannelse af blodpropper.
  • du har eller har haft en sygdom, hvor du holder op med at trække vejret i korte perioder i din normale nattesøvn (kaldet ”søvnapnø”), og du tager medicin, der gør den normale hjerneaktivitet langsommere (”depressiva”).
  • du har eller har haft en sygdom, hvor du ikke kan tømme blæren helt (urinretention), har forstørret prostata, har en blokering i tarmene eller har øget tryk i dit øje. Disse sygdomme skyldes sommetider medicin kaldet antikolinergika. Medicinen benyttes til behandling af visse sygdomme ved at påvirke den måde, hvorpå nervecellerne fungerer.


Fortæl det straks til lægen, hvis du oplever følgende efter at have taget Quetiapine Teva: 

  • en kombination af feber, svær muskelstivhed, øget svedtendens eller nedsat bevidsthed (en sygdom, der kaldes "malignt neuroleptikasyndrom"). Du kan have brug for lægehjælp med det samme.
  • bevægelser, du ikke kan kontrollere, især af ansigt eller tunge.
  • svimmelhed eller en følelse af svær søvnighed. Dette kan øge risikoen for ulykker (fald) blandt ældre mennesker.
  • krampeanfald
  • langvarig og smertefuld erektion.

Disse tilstande kan være forårsaget af denne type medicin.

Tal med din læge hurtigst muligt, hvis du har: 

  • feber, influenzalignende symptomer, ondt i halsen, eller enhver anden infektion, da dette kan resultere i et meget lavt antal hvide blodlegemer. Dette kan medføre behandlingsstop med Quetiapine Teva, og/eller at der skal gives behandling.
  • Forstoppelse sammen med vedholdende mavesmerter, eller forstoppelse, som ikke har reageret på behandling, da dette kan medføre en mere alvorlig blokering af tarmene.

Selvmordstanker og forværring af din depression

Hvis du er deprimeret, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.

Du kan have øget risiko for sådanne tanker: 

  • hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
  • hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressiv medicin.


Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet.

Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørende
om, at du er deprimeret, og bede dem om at læse denne indlægsseddel. Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression bliver værre, eller hvis de bliver bekymrede over ændringer i din opførsel. 

Vægtøgning

Vægtøgning er set hos patienter under behandling med quetiapin. Du og din læge skal kontrollere din vægt regelmæssigt. 

Børn og unge

Quetiapine Teva er ikke til brug hos børn og unge under 18 år. 

Brug af anden medicin sammen med Quetiapine Teva

Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.

Du må ikke tage Quetiapine Teva, hvis du tager noget af følgende medicin: 

  • nogle typer medicin mod hiv
  • azolmedicin (mod svampeinfektioner)
  • erythromycin eller clarithromycin (mod infektioner)
  • nefazodon (mod depression).


Fortæl det til din læge, hvis du tager noget af følgende medicin: 

  • epilepsimedicin (såsom phenytoin eller carbamazepin).
  • medicin mod forhøjet blodtryk.
  • barbiturater (mod søvnbesvær) .
  • thioridazin eller lithium (en anden antipsykotisk medicin).
  • medicin, der kan påvirke, hvordan dit hjerte slår, for eksempel medicin, der kan forårsage elektrolyt-ubalance (lavt indhold af kalium eller magnesium i blodet), såsom vanddrivende medicin eller visse former for antibiotika (medicin mod infektioner).
  • medicin, der kan medføre forstoppelse.
  • medicin kaldet antikolinergika. Medicinen behandler visse sygdomme ved at påvirke den måde, hvorpå dine nerveceller fungerer.


Tal med din læge, inden du stopper med at tage noget af din medicin. 

Brug af Quetiapine Teva sammen med mad og drikke og alkohol

Quetiapine Teva kan påvirkes af mad, og du skal derfor tage dine tabletter mindst en time inden et måltid eller før sengetid.
Pas på med, hvor meget alkohol, du drikker. Dette skyldes, at den kombinerede virkning af Quetiapine Teva og alkohol kan gøre dig søvnig.
Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du tager Quetiapine Teva. Det kan påvirke medicinens virkning. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Quetiapine Teva. Du må ikke tage Quetiapine Teva under graviditeten, medmindre du har talt med din læge om det. Quetiapine Teva må ikke tages, hvis du ammer.

Følgende abstinenssymptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget Quetiapine Teva i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at spise. Hvis din baby får nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Dine tabletter kan gøre dig søvnig. Du må ikke køre eller anvende værktøj eller maskiner, indtil du ved, hvordan tabletterne påvirker dig. 

Indvirkning på narkotikatestning af urin

Hvis du skal havet taget en urinprøve til narkotikatestning, kan behandling med Quetiapine Teva kombineret med bestemte testmetoder medføre, at prøven testes positiv for metadon samt nogle stoffer til behandling af depression, som hedder tricykliske antidepressiva (TCA), selvom du hverken tager metadon eller TCA’er. Skulle dette ske, kan der foretages en mere specifik test. 

3. Sådan skal du tage Quetiapine Teva

Tag altid Quetiapine Teva nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Lægen vil fastsætte din startdosis. Vedligeholdelsesdosis (den daglige dosis) vil afhænge af din sygdom og dit behov, men vil sædvanligvis ligge mellem 150 mg og 800 mg. 

  • Du skal tage dine tabletter én gang om dagen.
  • Du må ikke dele, tygge eller knuse tabletterne.
  • Synk dine tabletter hele med vand.
  • Tag dine tabletter uden mad (mindst en time inden et måltid eller ved sengetid). Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal tage dem).
  • Drik ikke grapefrugtjuice, mens du behandles med Quetiapine Teva. Det kan påvirke den måde, hvorpå medicinen virker.
  • Du må ikke stoppe med at tage dine tabletter, selv hvis du får det bedre, medmindre din læge siger det.


Leverproblemer
Hvis du har leverproblemer, kan din læge ændre din dosis.

Ældre
Hvis du er ældre, kan din læge ændre din dosis. 


Brug til børn og unge
Quetiapine Teva må ikke bruges af børn og unge under 18 år. 

Hvis du har taget for mange Quetiapine Teva

Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Quetiapine Teva depottabletter, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Hvis du tager mere Quetiapine Teva, end din læge har ordineret, kan du føle dig søvnig, svimmel og få en unormal hjerterytme. Tag depottabletterne med dig. 

Hvis du har glemt at tage Quetiapine Teva

Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du vente til det tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Quetiapine Teva

Hvis du pludselig holder op med at tage Quetiapine Teva, kan du få søvnproblemer (søvnløshed), eller du kan få kvalme eller hovedpine, diarré, opkastning, svimmelhed eller blive irritabel. Din læge kan vælge at nedtrappe din dosis, inden behandlingen stoppes.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

Hvis du får nogle af de følgende alvorlige bivirkninger, skal du staks stoppe med at tage Quetiapin Teva og kontakte læge eller tage på den nærmeste skadestue.
 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): 

  • selvmordstanker og forværring af din depression.

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): 

  • Pludselig feber, specielt med ømhed i halsen og influenza lignende symptomer. Dette kan være tegn på en anormal lav koncentration af hvide blod celler
  • Tegn på hudreaktioner, f.eks. hududslet, nældefeber, blærer, rødme og kløe, der kan måske også være samtidige hævelser i ansigtet, øjenlåg og læber. Dette kan medfører vejrtrækningsprobler, svimmelhed og shock.
  • Krampe anfald
  • Ukontrollerbare bevægelser, primært i ansigtet eller tungen (Tardiv dyskinesi)
  • En følelses af at dit hjerte hammere eller løber samtidig med svimmelhed og besvimelse.
    Dette kan være tegn på et alvorligt hjerte rytme problem, og kan i alvorlige tilfælde være dødligt.

 

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) 

  • Alvorlig smerter og/ eller hævelse og rødme i et af dine ben, pludselig alvorlig smerte i bryster som udstråler til venstre arm og pludselig åndenød. Dette kan være tegn på blodpropper i venerne.
  • Alvorlige smerter i øver mave region. Smerterne kan udstråle til ryggen. I nogle tilfælde vil der også optræde kvalme og opkastning. Dette kan være et tegn på betændelse af bugspytkirtlen.
  • Forstoppelse samtidig med vedvarende mave smerter. Dette inkludere også forstoppelse der ikke bliver bedre efter behandling. Da dette kan medfølge en mere alvorlig blokering af tarmene.
  • Gulfarvning af hud og øjne (gulsot), mørk farvet urin, specielt sammen med unormal træthed eller feber (tegn på hepatitis)
  • En smertefuld og langvarende erektion
  • En kombination af feber, øget svedtendens, muskelstivhed, en følelse af at være meget døsig eller at besvime (en lidelse, der hedder malignt neuroleptikasyndrom).

 

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): 

  • Alvorligt udslæt, blærer eller røde områder på huden, irregulære røde pletter eller plamager, og/ eller afskalning af huden, måske omkring munden, øjene eller genitalierne, ofte sammen med pludselig feber eller influenza lignede symptomer, ømhed eller svaghed.
    Denne reaktion kan udvikle sig hurtigt.
  • Ufoklarlig muskelsmerter, ømhed eller svaghed. Dette kan være tidlige tegn på potentiel alvorlig muskel nedbrydning.

 

Andre mulige bivirkninger 


Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):  

  • svimmelhed (kan medføre fald), hovedpine, tør mund.
  • søvnighed (dette kan forsvinde med tiden, når du bliver ved med at tage Quetiapine Teva) (kan medføre fald).
  • ophørssymptomer (symptomer, der kommer, når du stopper med at tage Quetiapine Teva), herunder søvnproblemer (søvnløshed), kvalme, hovedpine, diarré, opkastning, svimmelhed og irritabilitet. Gradvis nedtrapning over et tidsrum på mindst 1 til 2 uger anbefales.
  • vægtøgning.
  • ufrivillige muskelbevægelser. Der kan være problemer med at få gang i musklerne, rysten, rastløshed eller muskelstivhed uden smerte.
  • Reduceret niveau af hæmoglobin (protein in røde blodceller der transportere oxygen)
  • ændring i indholdet af visse typer fedt (triglycerider og totalkolesterol) i blodet.


Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

  • hurtigt hjerteslag.
  • en følelse af, at du har hjertebanken, galoperende hjerte, eller at dit hjerte springer et hjerteslag over.
  • forstoppelse, urolig mave (fordøjelsesbesvær).
  • svaghedsfølelse.
  • hævelse af arme og ben.
  • lavt blodtryk, når du rejser dig. Dette kan gøre dig svimmel eller ør (kan medføre fald).
  • forhøjet blodsukker.
  • sløret syn.
  • unormale drømme og mareridt.
  • øget sultfornemmelse.
  • irritabilitet.
  • forstyrrelse i tale og sprog.
  • åndenød.
  • opkastning (især hos ældre).
  • feber.
  • ændring i indholdet af skjoldbruskkirtelhormoner i blodet.
  • Ændring i antal af visse typer blodlegemer.
  • stigning i indholdet af leverenzymer i blodet.
  • stigning i indholdet af hormonet prolaktin i blodet. Stigning i prolaktin kan i sjældne tilfælde medføre:
    • brysthævelse og uventet dannelse af brystmælk hos mænd og kvinder.
    • udeblevne eller uregelmæssige menstruationer hos kvinder.

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):  

  • Ubehagelig følelse af rastløshed i benene (også kaldet restless legs-syndrom).
  • synkebesvær.
  • seksuelle problemer.
  • sukkersyge.
  • nedsat hjerterytme, der kan forekomme ved behandlingsstart og som kan være forbundet med lavt blodtryk og besvimelse.
  • vandladningsbesvær.
  • besvimelse (kan medføre fald).
  • stoppet næse.
  • nedsat indhold af natrium i blodet.
  • forværring af eksisterende sukkersyge.


Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):  

  • hævelse af bryster og uventet produktion af brystmælk.
  • menstruationsforstyrrelser.
  • at du går, taler, spiser eller foretager dig andre ting i søvne.
  • nedsat legemstemperatur.
  • en tilstand (kaldet metabolisk syndrom), hvor du kan have en kombination af 3 eller flere af følgende bivirkninger: øget fedt rundt omkring maven, et nedsat indhold af ”godt kolesterol” (HDL-C) og øget fedtindhold i blodet (triglycerider), højt blodtryk og forhøjet indhold af blodsukker.
  • forhøjet kreatinfosfokinase (et stof fra musklerne) i blodet.


Meget sjældne bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):  

  • uhensigtsmæssig udskillelse af et hormon, der kontrollerer urinmængden.


Ikke kendte bivirkninger (hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra eksisterende data):  

  • abstinenssymptomer kan forekomme hos nyfødte, hvor mødrene har anvendt Quetiapine Teva under graviditeten.


Nogle bivirkninger opdages kun, når der tages en blodprøve. Disse omfatter ændringer i mængden af visse typer fedt (triglycerider og total kolesterol) eller blodsukker, ændringer i mængden af thyreoideahormoner i blodet, øget mængde leverenzymer, nedsat antal af visse blodlegemer, nedsat antal af røde blodlegemer, stigning i blodets kreatinfosfatase (et stof i musklerne), nedsat mængde natrium i blodet og stigning i mængden af hormonet prolaktin i blodet. Stigninger i mængden af hormonet prolaktin kan i sjældne tilfælde føre til følgende: 

  • hævelse af bryster og uventet produktion af brystmælk hos både mænd og kvinder
  • manglende menstruation eller uregelmæssig menstruation hos kvinder.

Din læge kan bede dig om blodprøver ind imellem. 

 

Bivirkninger hos børn og unge 

De samme bivirkninger, der indtræder hos voksne, kan også forekomme hos børn og unge. Følgende bivirkninger er set oftere hos børn og unge eller er ikke set hos voksne: 


Meget almindelige bivirkninger
(kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):  

  • stigning i mængden af det hormon, der kaldes prolaktin, i blodet. Stigninger i hormonet prolaktin kan i sjældne tilfælde føre til følgende:
    • Drenge og piger kan få hævelse af bryster og uventet produktion af brystmælk.
    • Piger kan få manglende menstruation eller uregelmæssig menstruation.
  • øget appetit.
  • opkastning.
  • unormale muskelbevægelser. Disse omfatter vanskeligheder med at starte muskelbevægelser, rysten, følelse af rastløshed eller muskelstivhed uden smerte.
  • øget blodtryk.


Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):  

  • svaghedsfølelse, besvimelse (kan medføre fald)
  • tilstoppet næse
  • irritation.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk eller ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke Quetiapine Teva efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Quetiapine Teva indeholder:

  • Aktivt stof: quetiapin. Quetiapine Teva depottabletter indeholder 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg eller 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
  • Øvrige indholdsstoffer:
    Tabletkerne: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, natriumcitrat vandfri, magnesiumstearat.
    Tabletovertræk: titandioxid (E171), hypromellose, macrogol/PEG 400, polysorbat 80. 50 mg-, 200 mg- og 300 mg-tabletterne indeholder gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172). 50 mg- og 300 mg-tabletterne indeholder også sort jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Alle styrker af Quetiapine Teva depottabletter er kapselformede, filmovertrukne tabletter.
 

50 mg-tabletterne er brune, bikonvekse, ovale og præget med “Q 50" på den ene side.
 

150 mg-tabletterne er hvide, bikonvekse, ovale og præget med "Q 150" på den ene side 

 

200 mg-tabletterne er gule, bikonvekse, ovale og præget med “Q 200" på den ene side.
 

300 mg-tabletterne er lysegule, bikonvekse, ovale og præget med “Q 300" på den ene side.
 

400 mg-tabletterne er hvide bikonvekse, ovale og præget med “Q 400" på den ene side.
 

Pakninger med 10, 20, 30, 50, 50x1(perforeret uni-dose blister) (hospitalspakning), 56 (kalenderpakning), 60, 90 og 100 tabletter er registreret for alle styrker.
 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Teva Denmark A/S 

Parallelvej 10-12 

2800 Kongens Lyngby 

Telefon: 44 98 55 11 

E-mail: info@tevapharm.dk 

Fremstiller

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company 

Pallagi út 13 

4042 Debrecen 

Ungarn 

 

TEVA UK Ltd 

Brampton Road 

Hampden Park 

Eastbourne 

East Sussex BN22 9AG 

Storbritannien 

 

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5 

2031 GA Haarlem 

Holland 

 

TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29 

c.p. 305 

74770 Opava-Komárov 

Tjekkiet 

 

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ul. Mogilska 80 

31-546 

Krakow 

Polen 

 

TEVA Pharma S.L.U.
C/C, no.4 

Poligono Industrial Malpica 

50016 Zaragoza 

Spanien 

 

Merckle GmbH 

Ludwig-Merckle Straße 3 

89143 Blaubeuren 

Tyskland 

 

Adamed Sp. z o.o.
Pieńków 149, 

05-152, 

Czosnów, 

Polen 

Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne:

 

Belgien 

Quetiapine Retard Teva 50/150/200/300/400 mg Tabletten met verlengde afgifte 

Bulgarien: 

TEVAQUEL XR 

Danmark: 

Quetiapine Teva 

Estland: 

Quetiapine Teva 

Finland: 

Quetiapin ratiopharm 50/200/300/400 mg depottabletti 

Frankrig: 

Quetiapine Teva LP 50/300/400 mg, comprimé à libération prolongée 

Grækenland: 

QUETIAPINE/TEVA XR 

Holland: 

Quetiapine Retard 50/150/200/300/400mg Teva 

Irland: 

Tevaquel XL 

Island: 

Quetiapin ratiopharm 50/200/300/400mg forðatöflur 

Italien: 

Quetiapina Teva Italia 

Kroatien: 

Loquen XR 50/150/200/300/400mg filmom obložene tablete s produljenim oslobađanjem 

Luxembourg: 

Quetiapin-ratiopharm 50/200/300/400 mg Retardtabletten 

Polen: 

Kwetaplex XR 

Portugal: 

Quetiapina Teva 

Rumænien: 

Quetiapină Teva 50/150/200/300/400 mg comprimate cu eliberare prelungită 

Slovakiet: 

Quetiapin Teva 50/200/300 mg 

Slovenien: 

Loquen SR 50/150/200/300/400 tablete s podaljšanim sproščanjem 

Spanien: 

Quetiapina Teva 50/150/200/300/400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 

Storbritannien: 

SONDATE XL 

Sverige: 

Quetiapine Teva 50/150/200/300/400 mg depottablett 

Tjekkiet: 

Quetiapine Teva 50/200/300/400 mg Retard 

Tyskland: 

Quetiapin-ratiopharm 50/200/300/400 mg Retardtabletten 

Ungarn: 

Quetiapin XR Teva 50/150/200/300/400 mg retard tabletta 

Østrig: 

Quetiapin ratiopharm 50/150/200/300/400 mg Regardtabletten 

 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 02/2018. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...