Pantoprazol "Actavis"

enterotabletter 20 mg

Actavis Group

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Pantoprazol Actavis 20 mg enterotabletter 

pantoprazol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller på apoteket hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Pantoprazol Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
  • Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Actavis
  3. Sådan skal du tage Pantoprazol Actavis
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Pantoprazol Actavis er en selektiv ”syrepumpehæmmer”. Lægemidlet virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre. Det bruges til at behandle syrerelaterede mave- tarmsygdomme. 

 

Pantoprazol Actavis bruges til:  

Voksne og unge på 12 år og derover: 

  • Behandling af symptomer (f.eks. halsbrand, sure opstød og synkesmerter) i forbindelse med reflukssygdom pga. tilbageløb af mavesyre.
  • Langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af betændelse i spiserøret i forbindelse med opstød af mavesyre

Voksne: 

  • Forebyggelse af mavesår og sår på tolvfingertarmen forårsaget af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID som f.eks. ibuprofen) hos risikopatienter, der har behov for fortsat behandling med NSAID.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Actavis

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Pantoprazol Actavis:

  • hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pantoprazol Actavis (angivet i punkt 6).
  • hvis du er overfølsom over for medicin, som indeholder andre syrepumpehæmmere.

Advarsler og forsigtighedsregler

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pantoprazol Actavis. 

  • hvis du har stærkt nedsat leverfunktion. Tal med lægen, hvis du tidligere har haft problemer med din lever. Din læge vil kontrollere dine leverenzymer hyppigere, specielt hvis du er i langtidsbehandling med Pantoprazol Actavis. Hvis leverenzymtal stiger skal behandlingen stoppes.
  • hvis du har behov for fortsat behandling med medicin af NSAID-typen, og du får Pantoprazol Actavis, fordi du har en øget risiko for udvikling af mave- tarmkomplikationer. Om din risiko er forøget afhænger blandt andet af din alder (65 år og derover), om du tidligere har haft mavesår, sår på tolvfingertarmen eller mave-tarmblødninger.
  • hvis du har lavt indhold eller er i risiko for at få B12-vitaminmangel og skal tage Pantoprazol Actavis i lang tid. Som alle syrehæmmende stoffer kan pantoprazol medføre nedsat optagelse af B12-vitamin.
  • hvis du tager medicin, som indeholder atazanavir (til behandling af HIV), samtidig med pantoprazol, skal du spørge din læge til råds.
  • brug af syrepumpehæmmere som Pantoprazol Actavis, særligt i en periode på over et år, kan i ringe omfang forøge din risiko for brud på hofte, håndled eller rygrad. Tal med lægen hvis du har osteoporose eller hvis du tager kortikosteroider (som kan øge risikoen for osteoporose)
  • hvis du nogensinde har fået hudreaktioner efter at have taget et lægemiddel af samme slags som Pantoprazol Actavis, der nedsætter syreindholdet i maven.
  • Du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A).

Hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage Pantoprazol Actavis. Husk også at nævne andre negative virkninger såsom ledsmerter. 


Fortæl det straks til lægen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer: 

  • utilsigtet vægttab
  • gentagne opkastninger
  • synkebesvær
  • blodigt opkast
  • du ser bleg ud eller føler dig sløj (blodmangel)
  • blod i afføringen
  • kraftig og/eller vedvarende diarré, da Pantoprazol Actavis er sat forbindelse med en let øget risiko for infektiøs diaré

Din læge kan beslutte at henvise dig til yderligere undersøgelser for at udelukke ondartet sygdom, da pantoprazol kan mildne symptomer på kræft og dermed forsinke diagnosticeringen. Hvis symptomerne fortsætter på trods af din behandling, vil yderligere undersøgelser blive overvejet. 


Hvis du er i langtidsbehandling med Pantoprazol Actavis (mere end 1 år), vil din læge formodentlig kontrollere dig regelmæssigt. Du skal holde øje med alle nye eller usædvanlige symptomer og fortælle det, når du kommer til lægen. 

Brug af anden medicin sammen med Pantoprazol Actavis

Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette er særligt vigtigt, hvis du tager noget af følgende medicin: 

  • Medicin som ketoconazol, itraconazol og posaconazol (bruges til behandling af svampeinfektion) eller erlotinib (bruges til visse typer af kræft), da Pantoprazol Actavis kan medføre, at disse og andre lægemidler ikke virker ordentligt.
  • Warfarin og phenprocoumon (medicin som påvirker hvor tykt eller tyndt blodet erde). Du skal muligvis have taget flere blodprøver.
  • Atazanavir (bruges til behandling af HIV-infektion).
  • Methotrexat (bruges til behandling af leddegigt, psoriasis og cancer) - hvis du tager methotrexat kan din læge muligvis stoppe behandlingen med Pantoprazol Actavis midlertidigt.

Graviditet og amning

Der er ikke fyldestgørende data omkring anvendelse af pantoprazol til gravide kvinder. Der er rapporteret om udskillelse af pantoprazol i modermælk. 


Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager Pantoprazol Actavis. 


Hvis du er gravid, må du kun tage denne medicin, hvis din læge vurderer, at fordelene for dig er større end risikoen for dit ufødte barn eller baby. 


Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Hvis du oplever bivirkninger som svimmelhed eller synsforstyrrelser, må du ikke køre bil,motorcykel eller arbejde med værktøj eller maskiner. 

3. Sådan skal du tage Pantoprazol Actavis

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

Hvornår og hvordan skal du tage Pantoprazol Actavis

Tabletterne skal synkes hele med vand 1 time inden et måltid. Du må ikke tygge eller knække dem. 

 

Medmindre din læge har fortalt dig andet, er den anbefalede dosis: 

 

Voksne og unge på 12 år og derover: 

 

Behandling af symptomer (f.eks. halsbrand, sure opstød og synkesmerter), der er forbundet med reflukssygdom 

Den sædvanlige dosis er en tablet dagligt. Denne dosis giver normalt lindring i løbet af 2-4 uger - eventuelt først efter yderligere 4 ugers behandling. Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage medicinen. Herefter kan tilbagevendende symptomer kontrolleres ved at tage en tablet dagligt ved behov. 

 

Langtidsbehandling og forebyggelse af tilbagefald af betændelse i spiserøret 

Den sædvanlige dosis er en tablet dagligt. Hvis sygdommen vender tilbage, kan din læge fordoble dosis. I det tilfælde kan du i stedet tage Pantoprazol Actavis 40 mg enterotabletter i stedet for. Efter opheling kan dosis igen sættes ned til en tablet på 20 mg dagligt.  

 

Voksne: 

 

Forebyggelse af mavesår og sår på tolvfingertarmen hos patienter, der har behov for samtidig behandling med NSAID 

Den sædvanlige dosis er en tablet daglig. 

 

Særlige patientgrupper:  

  • Hvis du har alvorlige leverproblemer, må du ikke tage mere end en tablet på 20 mg dagligt.
  • Børn under 12 år. Disse tabletter anbefales ikke til børn under 12 år.

Hvis du har taget for mange Pantoprazol Actavis

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Pantoprazol Actavis, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet. Der er ingen kendte symptomer på overdosering. 

Hvis du har glemt at tage Pantoprazol Actavis

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag din næste dosis til sædvanlig tid. 

Hvis du holder op med at tage Pantoprazol Actavis

Du må ikke holde op med at tage disse tabletter uden først at tale med lægen eller apotekspersonalet. 

 

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Fortæl det straks til lægen eller kontakt skadestuen på det nærmeste hospital, hvis du får nogle af følgende bivirkninger. Hold op med at tage medicinen.

  • Alvorlige allergiske reaktioner (hyppigheden er sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 patienter): Hævelse af tungen og/eller halsen, synkebesvær, nældefeber, vejrtrækningsproblemer, allergisk hævelse af ansigtet (Quinckes ødem/angioødem), alvorlig svimmelhed med meget hurtig hjerterytme og kraftige svedeture.
  • Alvorlige hudreaktioner (hyppighed er ikke kendt): Blæredannelse på huden og hurtig forværring af din almene helbredstilstand, nedbrydning af huden (inklusive mindre blødning) omkring øjne, næse, mund/læber eller kønsdele (Stevens- Johnsons syndrom, Lyell syndrom, erythema multiforme) og lysfølsomhed.
  • Andre alvorlige reaktioner (hyppighed er ikke kendt): Gulfarvning af hud eller øjne (alvorlig leverskade, gulsot) eller feber, udslæt og forstørrede nyrer, undertiden med smertefuld vandladning og smerter i den nedre del af ryggen (alvorlig nyrebetændelse).

Andre bivirkninger er:

  • Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter)
    Godartede polypper i mavesækken.
  • Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
    Hovedpine; svimmelhed; diarré; kvalme, opkastning; oppustethed og luftafgang fra tarmen; forstoppelse; mundtørhed; smerter og i maven; hududslæt, eksem; udslæt; kløe; svaghedsfornemmelse, udmattelse eller generelt ubehag; søvnforstyrrelser, brud på hofte, håndled eller ryg.
  • Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1000 patienter)
    Smagsforstyrrelser eller fuldstændig manglende smagssans. Synsforstyrrelser som for eksempel sløret syn; nældefeber; ledsmerter; muskelsmerter; ændringer i kropsvægt; forhøjet legemstemperatur; hævelse af hænder, ankler og fødder (perifært ødem); allergiske reaktioner; depression; udvikling af bryster hos mænd.
  • Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter)
    Desorientering.
  • Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
    Hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som tidligere har haft disse symptomer); nedsat natriumindhold i blodet; udslæt, eventuelt med ledsmerter.

 

Bivirkninger bestemt ved blodprøver:  

  • Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
    Forøgede leverenzymtal.
  • Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1000 patienter)
    Forhøjet bilirubin, øget mængde fedt i blodet, fald i antallet af visse cirkulerende hvide blodlegemer, hvilket kan føre til mere hyppige infektioner.
  • Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter)
    Nedsat antal blodplader, hvilket kan medføre, at du lettere bløder eller får blå mærker; nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan medføre hyppigere infektioner, samtidig unormalt fald i antallet af hvide og røde blodlegemer samt blodplader.
  • Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
    Hvis du tager Pantoprazol Actavis i mere end tre måneder, kan koncentrationen af magnesium i dit blod falde. Lav magnesiumkoncentration kan ses som træthed, ufrivillige muskelsammentrækninger, desorientering, kramper, svimmelhed og øget puls. Hvis du får nogen af disse symptomer, skal du omgående kontakte din læge. Lav magnesiumkoncentration kan også føre til en reduktion i kalium- eller calciumkoncentrationen i blodet. Det kan være, at din læge vil tage regelmæssige blodprøver for at holde øje med din magnesiumkoncentration.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 

 

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S‌‌
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

E-mail: dkma@dkma.dk‌ 


Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
  • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten, kartonen og blisteren efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
  • Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
  • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Pantoprazol Actavis 20 mg:‌

Aktivt stof: Pantoprazol. Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumsesquihydrat). 

 

Øvrige indholdsstoffer: 

Tabletkerne: Mannitol, vandfrit natriumcarbonat, natriumstivelsesglycolat (type A), methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (Eudragit E PO), calciumstearat, 

Indre filmovertræk: Opadry white OY-D-7233 (hypromellose, titandioxid (E171), talcum, macrogol 400, natriumlaurilsulfat) 

Filmovertræk: Kollicoat MAE 30 DP, lysegul (methacrylsyre-ethylacrylat copolymer dispersion, propylenglycol, gul jernoxid (E172), titandioxid (E171), talcum). 

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende 

Elipseformet, bikonveks, lysegul enterotablet. 

 

Pakningsstørrelser  

Blister: 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 98 og 100 tabletter og 10x14 tabletter (hospitalspakning) 

Tabletbeholder: 30, 100 og 250 tabletter. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island. 

 

Repræsentant i Danmark  

GxMed Nordic Ivs, Hovedgaden 55B, 2., ,2970 Hørsholm, Denmark 

Fremstiller

Balkanpharma - Dupnitsa AD 

3 Samokovsko Schosse Str. 

Dupnitsa 2600 

Bulgarien 

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne

 

Belgiem 

Pantoprazol AB 20 mg 

Danmark 

Pantoprazol Actavis 20 mg enterotabletter 

Estland 

Pantoprazole Actavis 

Finland 

Pantoprazol Actavis 

Holland 

Pantoprazol Aurobindo 20mg, maagsapresistente tabletten 

Irland 

Pantoflux 20 mg Gastro-resistant tablet 

Island 

Pantoprazol Actavis 

Letland 

Pantoprazole Actavis 

Litauen 

Pantoprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tabletės 

Malta 

PANRAZOL 

Norge 

Pantoprazol Actavis 

Polen 

PANRAZOL 

Slovenien 

PANRAZOL 

Sverige 

Pantoprazol Actavis 

Tjekkiet 

Pantoprazol +pharma 20 mg 

Tyskland 

Pantoprazol-Actavis 20mg magensaftresistente Tabletten 

Ungarn 

Pantacid Flux 20 mg gyomornedv ellenálló tabletta/ gastroresistant tablets 

 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest revideret marts 2018
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...