Irbesartan "STADA"

filmovertrukne tabletter 150 mg og 300 mg

Stada

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Irbesartan Stada 150 mg filmovertrukne tabletter  

Irbesartan Stada 300 mg filmovertrukne tabletter  

Irbesartan  

Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Irbesartan Stada til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4

Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Stada
  3. Sådan skal du tage Irbesartan Stada
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Irbesartan Stada tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin-II receptorantagonister.  

Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges.  

Irbesartan Stada forebygger, at angiotensin-II binder sig til disse receptorer. Derved afslappes blodårerne, og blodtrykket falder. Irbesartan Stada mindsker faldende nyrefunktion hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2- diabetes. 

Irbesartan Stada anvendes 

  • til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension)
  • til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type 2-diabetes og blodprøver, der viser nedsat nyrefunktion.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage IRBESARTAN STADA

Tag ikke Irbesartan Stada

  • hvis du er overfølsom (allergisk) overfor irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan Stada angivet i afsnit 6.
  • hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet. (Det er også bedre at lade være med at tage Irbesartan Stada i begyndelsen af graviditeten - se afsnittet om graviditet)
  • hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren

Advarsler of forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Irbesartan STADA eller, hvis du oplever en eller flere af følgende: 

  • hvis du får hyppig opkastning eller diarré
  • hvis du lider af nyreproblemer
  • hvis du lider af hjerteproblemer
  • hvis du skal opereres eller bedøves
  • hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
    • - en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge
    • - aliskiren

 

Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Se også information under overskriften ” Tag ikke Irbesartan STADA” 

Børn og unge

Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er blevet fuldstændig klarlagt. 

Brug af anden medicin sammen med Irbesartan Stada

Fortæl altid til lægen eller apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
 

Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Irbesartan STADA” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”) 

Det kan være nødvendigt at tage blodprøver, hvis du tager:

  • kaliumtilskud
  • salterstatninger, der indeholder kalium
  • kaliumsparende medicin (som visse vanddrivende lægemidler)
  • medicin, der indeholder lithium

Hvis du tager en bestemt slags smertestillende medicin, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kan virkningen af irbesartan nedsættes. 

Brug af Irbesartan Stada sammen med mad og drikke

Irbesartan Stada kan tages med og uden mad. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager Irbesartan Stada. 

Graviditet  

Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror du er gravid eller planlægger at blive gravid; Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Irbesartan Stada, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid og vil anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Irbesartan Stada. Du bør ikke tage Irbesartan Stada i begyndelsen af graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis du tager det efter tredje måned af graviditeten. 

Amning  

Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller skal til at amme. 

Irbesartan Stada anbefales ikke til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Det er ikke undersøgt, om Irbesartan Stada påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Irbesartan Stada påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner. 

Men man kan opleve svimmelhed eller træthed, når man behandles for forhøjet blodtryk. Hvis du oplever svimmelhed eller træthed, bør du kontakte lægen, inden du kører bil eller betjener maskiner. 

 

Irbesartan Stada indeholder lactose. Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter (for eksempel lactose), bør du kontakte lægen, før du tager denne medicin. 

3. Sådan skal du tage IRBESARTAN STADA

Tag altid Irbesartan Stada nøjagtig efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

 

Sådan tages tabletterne  

Irbesartan Stada skal tages gennem munden. Tabletterne skal synkes med en tilstrækkelig mængde væske (for eksempel 1 glas vand). Du kan tage Irbesartan Stada med eller uden mad. Prøv at tage medicinen på ca. samme tidspunkt hver dag. Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan Stada, indtil lægen siger, du kan stoppe. 

 

  • Patienter med højt blodtryk

Den anbefalede dosis er 150 mg 1 gang daglig. Dosis kan senere øges til 300 mg 1 gang daglig afhængig af blodtryksmålingerne. 

  • Patienter med højt blodtryk og type 2-diabetes med nyresygom

Hos patienter med højt blodtryk og type 2 diabetes er 300 mg 1 gang daglig den anbefalede vedligeholdelsesdosis til behandling af ledsagende nyresygdom. 

Lægen kan anbefale en lavere dosis, specielt til patienter, som bliver behandlet med hæmodialyse eller til patienter over 75 år.
 

Den maksimale blodtryksnedsættende virkning skal være nået 4-6 uger efter behandlingsstart. 

Hvis du har taget for meget Irbesartan Stada

Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen. 

Børn må ikke bruge Irbesartan Stada

Irbesartan Stada må ikke gives til børn under 18 år. Du skal straks kontakte lægen, hvis et barn får indtaget en eller flere tabletter. 

Hvis du har glemt at tage Irbesartan Stada

Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du blot tage den næste til sædvanlig tid. Tag ikke dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
 

Spørg lægen eller på apoteket hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Irbesartan Stada kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Nogle af disse bivirkninger kan være alvorlige og kan kræve medicinsk behandling. 

Som ved anden medicin af samme type, er der hos patienter, der har modtaget behandling med irbesartan, rapporteret sjældne tilfælde af allergiske hudreaktioner (udslæt, nældefeber) samt opsvulmet ansigt, læber og/eller tunge. Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Irbesartan Stada og straks søge lægehjælp

Irbesartan Stada kan forårsage følgende bivirkninger: 

 

Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter):  

  • Hvis du har højt blodtryk og type 2 diabetes med nyresygdom, kan blodprøver vise, at du har for meget kalium i blodet.

 

Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter):  

  • Svimmelhed
  • kvalme/opkastning
  • træthed
  • blodprøver, der viser en forhøjet mængde af et enzym, der måler muskel- og hjertefunktionen (kreatinin-kinase-enzym).

Der er hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes med nyresygdom også indberettet svimmelhed, når man rejser sig op fra liggende eller siddende stilling, lavt blodtryk når man rejser sig op fra liggende eller siddende stilling, led- og muskelsmerter og en nedsat mængde protein i de røde blodlegemer (hæmoglobin). 

 

Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):  

  • Hurtig hjerterytme,
  • rødme
  • hoste
  • diarre
  • fordøjelsesbesvær/halsbrand
  • seksuelle problemer
  • brystsmerter
  • gulfarvning af huden og det hvide i øjnene på grund af lever eller blod problemer (gulsot)

 

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):  

  • Hovedpinesmagsforstyrrelser
  • ringen for ørerne
  • muskelkramper
  • led- og muskelsmerter
  • unormal leverfunktion
  • forhøjet mængde af kalium i blodet
  • nedsat nyrefunktion
  • betændelseslignende tilstand i de små blodkar, der primært påvirker huden (en tilstand der kaldes leukocytoklastisk vaskulitis)
  • reduktion i blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blå mærker (trombocytopeni).

Indberetning af bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.  

Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

2300 København S. 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. 

Brug ikke Irbesartan Stada efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser. 

Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Yderligere oplysninger

Irbesartan Stada indeholder

Det aktive stof er irbesartan. 

Hver Irbesartan Stada-tablet 150 mg indeholder 150 mg irbesartan.  

Hver Irbesartan Stada-tablet 300 mg indeholder 300 mg irbesartan. 

 

De øvrige stoffer i tabletkernen er: 

Lactosemonohydrat; Majsstivelse, prægelatineret; Copovidon; Croscarmellose (E468); Silica, colloid vandfri (E551); Magnesiumstearat. 

 

De øvrige stoffer i filmovertrækket er: 

Hypromellose (E464); Macrogol 400; Titandioxid (E171). 

Udseende og pakningsstørrelser

Irbesartan Stada 150 mg filmovertrukne tabletter er hvide, bikonvekse, ovale og ca. 13 mm lange. 

Irbesartan Stada 300 mg filmovertrukne tabletter er hvide, bikonvekse, ovale og ca. 16 mm lange. 

 

Irbesartan Stada 150 mg filmovertrukne tabletter 

Pakningsstørrelser: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 eller 100 tabletter i PVC/PVDC blisterpakninger. 

Pakningsstørrelser: 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 90 x 1, 98 x 1 or 100 x 1 tabletter i PVC/PVDC/aluminium perforeret enkeltdosis-blister. 

Irbesartan Stada 300 mg filmovertrukne tabletter 

Pakningsstørrelser: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98.100, 126 eller 154 tabletter i PVC/PVDC blisterpakninger. 

Pakningsstørrelser: 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 90 x 1, 98 x 1 or 100 x 1 tabletter i PVC/PVDC/aluminium perforeret enkeltdosis-blister. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

STADA Arzneimittel AG  

Stadastrasse 2-18 

61118 Bad Vilbel  

Tyskland 

 

Dansk repræsentant:  

PharmaCoDane ApS  

Marielundvej 46 A 

2730 Herlev 

 

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:  

BE: Irbesartan EG 150 mg/300 mg filmomhulde tabletten  

DE: Irbesartan STADA 75 mg/150 mg/300 mg Filmtabletten  

DK: Irbesartan STADA 

FR: IRBESARTAN EG 75 mg/150 mg/300 mg comprimés pelliculés  

IE: Irbesartan Clonmel 75 mg/150 mg/300 mg film-coated tablets  

LU: Irbesartan EG 75 mg/150 mg/300 mg comprimés pelliculés 

NL: Irbesartan CF 75 mg/150 mg/300 mg filmomhulde tabletten  

PT: Irbesartan Stada 75 mg/150 mg/300 mg 

RO: Irbesartan HF 150 mg/300 mg comprimate filmate 

SE: Irbesartan STADA 75 mg/150 mg/300 mg filmdragerade tabletter 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest revideret juli 2016.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...