Taflotan®

øjendråber, endosis 15 mikrogram/ml

Santen Oy

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Taflotan 15 mikrogram/ml  

Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder  

Tafluprost 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
  • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Taflotan
  3. Sådan skal De bruge Taflotan
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Hvilken type medicin er det, og hvordan virker det?

Taflotan øjendråber indeholder tafluprost, som hører til en medicingruppe, der kaldes prostaglandinanaloger. Taflotan sænker trykket i øjet. Det anvendes, når trykket i øjet er for højt. 

Hvad er medicinen mod?

Taflotan anvendes til at behandle en type grøn stær, der kaldes åbenvinklet glaukom samt en tilstand, der kaldes okulær hypertension (forhøjet tryk i øjnene), hos voksne. Begge disse tilstande er forbundet med en stigning i trykket i øjet og kan med tiden påvirke Deres synsevne. 

2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Taflotan

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Taflotan:

  • hvis De er allergisk over for tafluprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i Taflotan (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Taflotan. 

 

Bemærk, at Taflotan kan have følgende bivirkninger, og at nogle af dem kan være permanente:  

  • Taflotan kan øge længden, tykkelsen, farven og/eller antallet af Deres øjenvipper og kan forårsage unormal hårvækst på Deres øjenlåg.
  • Taflotan kan farve huden omkring øjnene mørkere. Tør eventuel overskydende opløsning af huden. Dette reducerer risikoen for farvning af huden.
  • Taflotan kan ændre farven på iris (den farvede del af øjet). Hvis Taflotan kun anvendes i et øje, kan farven på det behandlede øje blive permanent anderledes end farven på det andet øje.
  • Taflotan kan forårsage hårvækst i områder, hvor opløsningen gentagne gange kommer i kontakt med hudens overflade.

 

Tal med lægen,  

  • hvis De har nedsat nyrefunktion
  • hvis De har nedsat leverfunktion
  • hvis De har astma
  • hvis De har andre øjensygdomme.

Børn og unge

Taflotan anbefales ikke til børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning. 

Brug af anden medicin sammen med Taflotan

Fortæl altid lægen eller på apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Hvis De bruger anden medicin i øjet, skal der gå mindst 5 minutter mellem inddrypning af Taflotan og den anden medicin. 

Graviditet og amning

Hvis der er mulighed for, at De kan blive gravid, skal De bruge et effektivt præventionsmiddel under behandlingen med Taflotan. Brug ikke Taflotan, hvis De er gravid. De må ikke bruge Taflotan, hvis De ammer. Spørg lægen til råds. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Taflotan påvirker ikke evnen til at køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner. De vil måske bemærke, at Deres syn er sløret i et stykke tid lige efter, De har dryppet Taflotan i øjet. De må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før Deres syn er klart. 

3. Sådan skal De bruge Taflotan

Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Den anbefalede dosis er 1 dråbe Taflotan i øjet eller øjnene én gang dagligt om aftenen. Inddryp ikke flere dråber eller oftere, end lægen har anvist. Det kan gøre Taflotan mindre effektivt. 

Brug kun Taflotan i begge øjne, hvis lægen har sagt, at De skal gøre det.  

 

Kun til brug som øjendråber. Må ikke synkes. 

Instruktioner vedrørende anvendelsen:

Når De åbner en ny pose: 

Brug ikke enkeltdosisbeholderne, hvis posen er i stykker. Åbn posen langs den stiplede linje. Skriv den dato, hvor De åbnede posen, på det sted, der er reserveret til datoen på posen. 

 

Hver gang De bruger Taflotan: 

  1. Vask hænderne.
  2. Tag strimlen med beholdere ud af posen.
  3. Tag én enkeltdosisbeholder af strimlen.
  4. Læg den resterende strimmel tilbage i posen og fold kanten for at lukke posen.
  5. Kontrollér, at opløsningen er i den nederste del af enkeltdosisbeholderen.
    Taflotan Santen Oy øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder 15 mikrogram/ml
  6. Åbn beholderen ved at vride fligen af.
    Taflotan Santen Oy øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder 15 mikrogram/ml
  7. Læn hovedet tilbage.
  8. Placér spidsen af beholderen nær øjet.
    Taflotan Santen Oy øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder 15 mikrogram/ml
  9. Træk ned i det nederste øjenlåg og se op.
  10. Tryk forsigtigt på beholderen og lad én dråbe falde ned i rummet mellem det nederste øjenlåg og øjet.
    Taflotan Santen Oy øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder 15 mikrogram/ml
  11. Luk øjet et øjeblik og tryk på det inderste hjørne af øjet med fingeren i ca. ét minut. Dette er med til at hindre, at øjendråben løber ned i tårekanalen.
    Taflotan Santen Oy øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder 15 mikrogram/ml
  12. Tør eventuel overskydende opløsning af huden omkring øjet.

 

Hvis en dråbe ikke rammer øjet, skal De forsøge igen.  

 

Hvis Deres læge har sagt, at De skal dryppe begge øjne, skal De gentage trin 7 til 12 for det andet øje.  

Indholdet i en enkeltdosisbeholder er tilstrækkelig til begge øjne. Kassér den åbnede beholder med eventuelt resterende indhold umiddelbart efter brug. 

 

Hvis De bruger anden medicin i øjet, skal der gå mindst 5 minutter mellem inddrypning af Taflotan og den anden medicin.  

Hvis De har brugt for meget Taflotan,

er det usandsynligt, at De vil komme alvorligt til skade. Inddryp den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.  

Hvis De utilsigtet er kommet til at synke medicinen, skal De spørge en læge til råds. 


Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget mere af Taflotan, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og De føler Dem utilpas. 

Hvis De har glemt at bruge Taflotan,

skal De inddryppe en enkelt dråbe, så snart De husker det, og derefter genoptage Deres normale rutine. De må ikke inddryppe en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.  

De må ikke stoppe med at bruge Taflotan uden først at rådføre Dem med Deres læge.

Hvis De holder op med at bruge Taflotan, vil trykket i øjet stige igen. Dette kan skade øjet permanent.  

 

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De fleste bivirkninger er ikke alvorlige. 

 

Almindelige bivirkninger  

Følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer: 

 

Virkninger på nervesystemet: 

  • hovedpine.

 

Virkninger på øjet: 

  • kløe i øjnene
  • irritation i øjnene
  • øjensmerte
  • røde øjne
  • ændringer i længden, tykkelsen og antallet af øjenvipper
  • tørre øjne
  • fornemmelse af fremmedlegeme i øjet
  • misfarvning af øjenvipper
  • røde øjenlåg
  • små pletlignende områder med betændelse på øjets overflade
  • følsomhed over for lys
  • rindende øjne
  • sløret syn
  • nedsættelse af øjets evne til at se detaljer
  • ændring af farven på iris (kan være permanent).

 

Ikke almindelige bivirkninger  

Følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer: 


Virkninger på øjet: 

  • ændring af farven på huden omkring øjnene
  • hævede øjenlåg
  • trætte øjne
  • hævelse af øjets overflademembraner
  • udflåd fra øjet
  • betændelse i øjenlågene
  • tegn på betændelse inde i øjet
  • ubehag i øjet
  • pigmentering af øjets overflademembraner
  • små blærer i øjets overflademembraner
  • allergisk betændelse
  • unormal følelse i øjet.

 

Virkninger på huden og vævet under huden: 

  • usædvanlig hårvækst på øjenlågene.

 

Ikke kendt: hyppighed kan ikke bestemmes ud fra foreliggende data  

 

Virkninger på øjet: 

  • betændelse i iris/uvea (øjets midterlag)
  • øjet forekommer at være indsunket
  • hævelse af nethinden i øjet (makulaødem eller cystoidt makulaødem), hvilket medfører nedsat syn.

 

Virkninger på luftvejene: 

  • forværring af astma, åndenød.

 

I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlig beskadigelse af det gennemsigtige lag i den forreste del af øjet (hornhinden) udviklet uklare pletter på hornhinden på grund af ophobning af kalk under behandlingen. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på enkeltdosisbeholderen, posen og den ydre æske efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Opbevar de uåbnede folieposer i køleskab (2 ºC - 8 ºC). Åbn ikke posen, før De skal bruge øjendråberne, da ubrugte beholdere i en åben pose skal kasseres 28 dage efter den første åbning af posen. 

 

Efter åbning af folieposen: 

  • Opbevar enkeltdosisbeholderne i den originale foliepose.
  • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
  • Ubrugte enkeltdosisbeholdere skal kasseres efter 28 dage fra datoen for den første åbning af folieposen.
  • Bortskaf en åbnet enkeltdosisbeholder med eventuel overskydende opløsning umiddelbart efter brug.

 

Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Taflotan indeholder:

  • Aktivt stof: tafluprost. 1 ml opløsning indeholder 15 mikrogram tafluprost. 1 enkeltdosisbeholder (0,3 ml) indeholder 4,5 mikrogram tafluprost. En dråbe (ca. 30 µl) indeholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost.
  • Øvrige indholdsstoffer: glycerol, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumedetat, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker. Hydrochloridsyre og/eller natriumhydroxid er tilføjet for at justere pH-værdien.

Udseende og pakningsstørrelser

Taflotan er en klar, farveløs væske (opløsning), der leveres i enkeltdosisbeholdere af plastic med 0,3 ml opløsning i hver. En pose indeholder 10 enkeltdosisbeholdere. Taflotan leveres i pakninger med 30 eller 90 enkeltdosisbeholdere. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Santen Oy  

Niittyhaankatu 20  

33720 Tampere  

FINLAND 

Indehaveren af markedsføringstilladelsen

Santen Oy  

Niittyhaankatu 20 

33720 Tampere  

FINLAND 

Fremstiller

Laboratoire Unither  

ZI La Guerie  

50211 Coutances Cedex  

FRANCE 

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Bulgarien, Danmark, Estland, Finland, Island, Letland, Litauen, Norge, Polen, Slovakiet, Sverige, Tjekkiet, Ungarn: Taflotan 

Tyskland: Taflotan sine 

Belgien, Cypern, Frankrig, Grækenland, Holland, Irland, Italien, Luxembourg, Malta, Portugal, Rumænien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Østrig: Saflutan 

 

De kan finde yderligere oplysninger om Taflotan på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.dkma.dk. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 01/2018 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...