Unimazole

tabletter 5 mg

2care4

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Unimazole® 5 mg tabletter  

Thiamazol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Unimazole
  3. Sådan skal du tage Unimazole
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Dette lægemiddel indeholder thiamazol. Det anvendes til at kontrollere for høj produktion af stofskiftehormoner i skjoldbruskkirtlen, uanset hvad årsagen er. Unimazole anvendes til behandling af for højt stofskifte hos voksne og børn over 3 år. 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Unimazole

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Unimazole

  • hvis du er allergisk over for thiamazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Unimazole (angivet i punkt 6).
  • hvis du tidligere har haft alvorlige allergiske reaktioner over for lignende stoffer, der anvendes til at behandle for høj produktion af stofskiftehormoner (f.eks. carbimazol eller propylthiouracil).
  • hvis laboratorietest viser, at du har en reduktion i antallet af visse blodceller (granulocytopeni).
  • hvis du har blokerede galdeveje før starten af din behandling med thiamazol:
  • hvis du har haft knoglemarvsskader efter tidligere behandling med thiamazol eller carbimazol.
  • i kombination med stofskiftehormoner under graviditet.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Unimazole hvis du: 

  • hvis du tidligere har haft milde allergiske reaktioner som f.eks. allergiske udslæt eller kløe.
  • hvis du har leversygdom.
  • hvis du har struma (forstørret skjoldbruskkirtel, hævelse i den forreste del af halsen), der gør det svært for dig at trække vejret. Strumaen kan vokse under behandling med Unimazole.
  • hvis din struma vokser under behandling med thiamazol, eller hvis din skjoldbruskkirtel er underaktiv. I så fald skal lægen muligvis kontrollere din dosis. Sådanne tilstande kan dog også forekomme på grund af din sygdoms naturlige udvikling. En bestemt type øjensygdom (endokrin orbitopati) kan ligeledes udvikle sig eller blive forværret, hvilket ikke er relateret til behandlingen med thiamazol.

 

Du skal standse behandlingen og kontakte din læge: 

  • hvis du har symptomer som betændelse i mundslimhinden, blødning fra huden og slimhinder, halsbetændelse, feber eller andre symptomer på infektion. Disse kan skyldes en alvorlig reduktion i antallet af visse blodceller (agranulocytose). Dette kan udvikle sig, særligt under de første ugers behandling, og det kan få alvorlige konsekvenser.

 

Hvis du har en særligt alvorlig form for overproduktion af stofskiftehormoner, er det muligvis nødvendigt, at du tager meget høje doser Unimazole. I så fald vil lægen sommetider tage blodprøver, da det er muligt, at din knoglemarv vil blive påvirket. Hvis dette sker, vil lægen muligvis træffe beslutning om at standse behandlingen og om nødvendigt give dig et andet lægemiddel.
Når dit forhøjede stofskifte bliver normalt igen, vil du måske tage på, mens du behandles med Unimazole. Dette er en normal reaktion i din krop, og det er et tegn på, at dit stofskifte er ved at blive normaliseret. Unimazole påvirker dine
stofskiftehormoner, der kontrollerer dit energiforbrug. 

Børn og unge

Thiamazol er ikke beregnet til børn under 3 år. 

Brug af anden medicin sammen med Unimazole

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dit indtag af jod har en indflydelse på, hvordan Unimazole virker. Fortæl lægen, hvis du er eller har været under
behandling med jod indenfor de seneste år. Lægen vil afgøre dosen af Unimazole i henhold til dit individuelle jodindtag og din skjoldbruskkirtels funktion.
 

Bemærk, at din sygdom kan ændre virkningen af andre lægemidler. Fortæl lægen, hvis du tager blodfortyndende medicin (medicin, der bruges til at forhindre dannelse af blodpropper), da normalisering af skjoldbruskkirtlens funktion ved hjælp af Unimazole kan påvirke deres virkning. Dette kan også gælde for andre lægemidler, så det kan være nødvendigt at ændre dosen af andre lægemidler, når skjoldbruskkirtlens funktion er blevet normaliseret. 

Brug af Unimazole sammen med mad og drikke

Du kan tage Unimazole i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Unimazole bør kun anvendes under graviditet, hvis din læge vurderer, at det er nødvendigt. Hvis lægemidlet ordineres til dig under graviditet, skal du sørge for at følge din læges anvisninger nøje. Tal med lægen.
Amning
Unimazole udskilles i modermælken. Unimazole bør kun anvendes under amning, hvis din læge vurderer, at det er nødvendigt. Spørg din læge til råds, før du tager dette lægemiddel. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Unimazole påvirker ikke, eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 

Unimazole indeholder lactose

Hvis din læge har fortalt, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, før du tager denne medicin. 

3. Sådan skal du tage Unimazole

Tag altid Unimazole nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. 

Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den sædvanlige dosis er:

Din læge vil træffe beslutning om din individuelle dosis, afhængigt af, hvor alvorlig din sygdom er. Følgende doser anbefales normalt: 

Alvorlige tilfælde:  

Begyndelsesdosis: 6-8 tabletter (30-40 mg) dagligt, fordelt på flere doser. Følg lægens anvisninger.  

Lette tilfælde: 

Begyndelsesdosis: 2-4 tabletter (10-20 mg) dagligt, fordelt på to doser. Følg lægens anvisninger.  

Vedligeholdelsesdosis:  

1-2 tabletter (5-10 mg) dagligt.  

Hvis du har en forstørret skjoldbruskkirtel, eller hvis du har været i behandling med jod, vil din læge muligvis ordinere meget store doser i begyndelsen af behandlingen. 

Lægen vil muligvis reducere din dosis i henhold til dine individuelle behov. 

Unimazole kan anvendes i kombination med stofskiftehormoner for at kontrollere din sygdom. 

Tag tabletterne sammen med et glas vand. 

Brug til børn og unge

Børn og unge (3-17 år): 

Dosis afhænger af barnets vægt. Lægen kan fortælle dig, hvad dosis er og behandlingens varighed. 

Patienter med leverproblemer 

Fortæl lægen, hvis du har haft leverproblemer eller leversygdomme. I så fald skal din dosis af Unimazole reduceres. 

Patienter med nyreproblemer 

Fortæl lægen, hvis du har haft nyreproblemer eller nyresygdomme. I så fald skal din dosis af Unimazole reduceres. 

Behandlingens varighed 

Behandlingens varighed kan variere afhængigt af den sygdom, som behandles med Unimazole. Derfor vil din læge drøfte med dig, hvor længe, du har behov for at tage medicinen. 

Sådan tager du medicinen 

Slug tabletterne sammen med væske, f.eks. et halvt glas vand, om morgenen under eller efter et morgenmåltid. 

Hvis du tager mere end en tablet dagligt, kan du også tage dem af flere omgange med regelmæssige intervaller i løbet af dagen. 

Tabletten kan deles i to lige store doser. 

Hvis du har taget for mange Unimazole

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Unimazole, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Symptomer på en overdosis kan være ændringer i blodet, der kan give sig udslag i træthed, blødning fra huden og slimhinder samt infektioner og feber. 

Symptomer kan også være besvimelse, koldsved, sult, forvirring, bevidstløshed på grund af et lavt blodglukoseniveau og påvirkning af leverfunktionen. En overdosis kan også medføre en reduceret produktion af stofskiftehormoner. 

Symptomer på dette kan f.eks. være en tendens til at tage på, søvnighed og til tider tør, voksagtig hævelse med unormale aflejringer af mucin i huden og andre væv (for lavt stofskifte). Din læge vil muligvis justere din dosis Unimazole eller give dig stofskiftehormoner som supplement for at undgå hævelse af struma. 

Hvis du har glemt at tage Unimazole

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Tag den normale dosis den efterfølgende dag. 

Hvis du holder op med at tage Unimazole

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

 

Med henblik på at opnå en vellykket behandling skal Unimazole tages regelmæssigt i den dosis, som din læge har ordineret. Undgå at ændre, afbryde eller standse behandlingen uden først at have konsulteret lægen. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Mens du tager Unimazole, oplever du muligvis en eller flere af følgende bivirkninger, i nogle tilfælde først efter flere måneders behandling: 

Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer): 

  • Generel utilpashed, tendens til betændelse (infektioner) - især halsbetændelse og feber på grund af ændringer i blodet (fald i antallet af hvide blodlegemer - granulocytter). Dette kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du straks kontakte lægen.

Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer): 

  • Fald i antallet af hvide blodlegemer (leukopeni). Dette kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du straks kontakte lægen.
  • Smerter, varme og hævelse i et eller flere led på grund af betændelse (artritis), især i den nederste del af tommelfingeren. Kan udvikle sig gradvist og forekomme selv flere måneder efter behandlingen.
  • Allergiske reaktioner og hudreaktioner af varierende grad (udslæt, kløe, kløende hævelser). Disse bivirkninger har almindeligvis et mildt forløb og forsvinder ofte ved gentagen behandling.
  • Feber.

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 personer): 

  • Alvorligt fald i antallet af hvide blodlegemer, hvilket øger modtageligheden over for infektion (agranulocytose). Kontakt straks din læge eller skadestuen.
  • Blødning fra huden og slimhinder samt blå mærker på grund af ændringer i blodet (et lavt antal blodplader). Kontakt straks din læge eller skadestuen.
  • Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene. Dette kan være tegn på gulsot eller nedsat leverfunktion. Dette kan være alvorligt. Kontakt lægen, hvis du har gulsot.
  • Kvalme eller opkastning og mavesmerter.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer): 

  • Alvorlig leversygdom. Kontakt straks din læge eller skadestuen.
  • Alvorligt fald i antallet af blodlegemer, hvilket kan forårsage svaghed, blå mærker eller en øget modtagelighed over for infektioner (aplastisk anæmi). Kontakt lægen.
  • Hævelse af spytkirtlerne.
  • Hævede lymfekirtler. Ændring eller tab af smagssansen. Denne bivirkning kan forsvinde efter behandlingsophør.
  • Feber, rødmen af øjne og læber og inde i munden, tandkødssygdom, hævede kirtler i halsen og hævet, stærkt rødt udslæt (mukokutant syndrom).
  • Svimmelhed.
  • Lændesmerter, feber, skummende urin eller blod i urinen på grund af nyrebetændelse. Kontakt straks din læge eller skadestuen.
  • Feber på grund af overfølsomhed over for Unimazole.

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer): 

  • Feber, træthed, utilpashed på grund af betændelse i blodkarrene. Dette kan være eller blive alvorligt. Kontakt lægen.
  • Alvorligt fald i antallet af blodlegemer, hvilket kan forårsage svaghed, blå mærker eller en øget modtagelighed over for infektioner (pancytopeni). Kontakt straks din læge eller skadestuen.
  • Smerter og føleforstyrrelser på grund af nervebetændelse.
  • Sensorisk svækkelse og lammelse, hovedsageligt i arme og ben, selvom åndedrættet også kan blive påvirket. Kontakt straks din læge eller skadestuen.
  • Muskelsmerter.

Hyppighed ikke kendt (der kan ikke foretages en pålidelig bestemmelse af hyppigheden ud fra de tilgængelige data): 

Forstyrrelser i hormoner, der regulerer blodglukoseniveauet, med et reduceret blodsukkerniveau. Kontakt lægen.  

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige 

bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via  

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar Unimazole utilgængeligt for børn. Opbevares ved temperaturer under 25 °C. 

Opbevar Unimazole i ydre karton for at beskytte mod lys. 

Brug ikke Unimazole efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Unimazole indeholder:

  • Aktivt stof: 1 tablet indeholder 5 mg thiamazole.
  • Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, natriumstivelsesglycolat, talcum og magnesiumstearat.

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende 

Unimazole er hvide, flade tabletter med skrå kant, delekærv. Tabletten kan deles i to lige store doser 

Pakningsstørrelser 

Unimazole 5 mg fås i pakningsstørrelser á 50 tabletter og 120 tabletter. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

2care4  

Tømrervej 9 

6710 Esbjerg V 

 

Unimazole® er et registreret varemærke, der tilhører UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret december 2017
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...