Seroxat®

filmovertrukne tabletter 30 mg

Paranova Danmark

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Seroxat 30 mg filmovertrukne tabletter  

paroxetin (som paroxetinhydrochlorid hemihydrat) 

 

Varemærker tilhører eller er licenseret til GSK-koncernen. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Seroxat til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seroxat
  3. Sådan skal du tage Seroxat
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Seroxat er et lægemiddel til behandling af voksne med depression og/eller angsttilstande 

Seroxat bruges til behandling af følgende angst- tilstande: tvangstanker og/eller tvangshandlinger, panikangst (panikanfald, herunder angst for åbne pladser), socialangst/socialfobi (frygt for eller tendens til at undgå sociale situationer), posttraumatisk stress syndrom (angst forårsaget af traumatiske oplevelser) og generaliseret angst (generel følelse af angst eller nervøsitet). 

Seroxat hører til gruppen af medicin kaldet SSRI (selektive serotonin-genoptagshæmmere). 

Serotonin er et naturligt forekommende signalstof i hjernen. Personer, der lider af depression og angst, har mindre serotonin end andre. Det er ikke helt klarlagt, hvordan Seroxat og andre SSRI’er virker, men det menes at hjælpe ved at øge mængden af serotonin i hjernen. Korrekt behandling af depression eller angsttilstande er vigtig for at hjælpe dig til at få det bedre. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seroxat

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Seroxat:

  • hvis du er allergisk over for paroxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Seroxat (angivet i punkt 6).
  • hvis du samtidig får MAO-hæmmere (anden medicin mod depression), f.eks. moclobemid og methylthioniniumchlorid (methylenblåt) eller har taget disse lægemidler inden for de sidste to uger. Lægen vil rådgive dig om, hvornår du kan begynde at tage Seroxat, efter at du er holdt op med at tage MAO-hæmmere.
  • hvis du samtidig får antipsykotiske lægemidler med thioridazin eller pimozid (f.eks. ved behandling af visse psykiske lidelser).

Hvis noget af ovenstående gælder for dig, så tal med lægen, inden du tager Seroxat. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Seroxat: 

  • hvis du får anden medicin (se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Seroxat" i denne indlægsseddel).
  • hvis du tager tamoxifen til behandling af brystkræft eller fertilitetsproblemer. Seroxat kan nedsætte effekten af tamoxifen. Lægen kan derfor anbefale, at du tager en anden medicin mod depression og angst end Seroxat.
  • hvis du har nyre-, lever- eller hjerteproblemer.
  • hvis du har epilepsi eller tidligere har haft krampeanfald.
  • hvis du har haft en manisk episode.
  • hvis du er i elektrostimulationsbehandling.
  • hvis du har eller har haft øget blødningstendens eller tager nogen form for medicin, der kan øge blødningstendensen (herunder blodfortyndende medicin, som f.eks. warfarin, antipsykotisk medicin som f.eks. perphenazin eller clozapin, tricykliske antidepressiva, medicin mod smerte eller betændelse af typen non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), som f.eks. acetylsalicylsyre, ibuprofen, celecoxib, etodolac, diclofenac eller meloxicam).
  • hvis du har sukkersyge.
  • hvis du er på natriumfattig diæt.
  • hvis du har grøn stær (glaukom).
  • hvis du er gravid eller planlægger at blive det (se afsnittet "Graviditet og amning" i denne indlægsseddel).
  • hvis du er under 18 år (se afsnittet "Børn og unge under 18 år" i denne indlægsseddel).

Hvis du kan svare ja til et eller flere af ovenstående punkter og ikke tidligere har talt med lægen om det, bør du kontakte lægen. 

Børn og unge under 18 år

Seroxat bør ikke bruges til børn og unge under 18 år. Børn under 18 år har større risiko for at få bivirkninger, f.eks. selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlig adfærd (overvejende aggressiv adfærd, oprørsk adfærd og vrede). Hvis lægen har ordineret Seroxat til dig eller dit barn og du ønsker at diskutere dette, så kontakt lægen. Du bør informere lægen, hvis du eller dit barn oplever et eller flere af ovennævnte symptomer under behandling med Seroxat.
Langtidsvirkninger af Seroxat på vækst, modning, indlæring og adfærdsudvikling hos børn under 18 år kendes endnu ikke. 


De mest almindelige bivirkninger (set hos færre end 1 ud af 10), der er set i undersøgelser af børn under 18 år, der er i behandling med Seroxat, er:
Stigning i antal selvmordstanker og selvmordsforsøg, bevidste forsøg på at gøre skade på sig selv, fjendtlig/ uvenlig optræden, nedsat appetit, rysten, sved- tendens, hyperaktivitet, uro, følelsesmæssige ændringer (herunder gråd og humørsvingninger) og unormale blå mærker eller blødninger (såsom næseblod). Undersøgelserne viste også, at de samme symptomer opstod hos børn, der havde indtaget sukkertabletter (placebo) i stedet for Seroxat, selv om symptomerne her sås mindre hyppigt. 


Nogle patienter i disse undersøgelser af børn under 18 år fik bivirkninger ved stop af behandling med Seroxat. Disse bivirkninger svarer i de fleste tilfælde til bivirkninger set hos voksne (se afsnittet "Sådan skal du tage Seroxat" i denne indlægsseddel). Hos børn under 18 år er der ligeledes set følgende bivirkninger (hos færre end 1 ud af 10) ved nedtrapning af Seroxat: Mavepine, nervøsitet og følelsesmæssige ændringer (herunder gråd, humørsvingninger, selvdestruktive handlinger, selvmordstanker og selvmordsforsøg). 

Tanker om selvmord og forværring af din depression eller angsttilstand

Hvis du lider af depression og/eller angsttilstande, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at skade dig selv. Disse tanker kan tiltage, når du starter med at tage medicin mod depression og angst, da medicinen er et stykke tid om at virke, sædvanligvis omkring 2 uger, men sommetider længere. 


Du har større risiko for at have ovennævnte tanker: 

  • hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at skade dig selv.
  • hvis du er ung. Information fra kliniske forsøg har vist en forøget risiko for selvmord blandt voksne under 25 år med psykiske lidelser, som var i behandling med medicin mod depression.

Hvis du på noget tidspunkt får disse tanker, bør du med det samme kontakte lægen eller hospitalet. 


Du kan måske finde det nyttigt at tale med en pårørende eller nær ven om, at du lider af depression eller angst og eventuelt vise dem denne indlægsseddel. Du kan eventuelt spørge dem, om de synes din depression eller angst bliver forværret, eller om de er bekymrede over ændringer i din opførsel. 

Vigtige bivirkninger set under behandling med Seroxat

Nogle patienter i behandling med Seroxat udvikler akathisia, hvor de føler sig rastløse og ikke kan sidde eller stå stille. Andre patienter udvikler serotoninsyndrom eller malignt neuroleptikasyndrom, hvor de kan få et eller flere af følgende symptomer: Føle sig meget urolige eller irritable, forvirring, rastløshed, feber, sveden, rysten, skælven, hallucinationer (mærkelige visioner eller lyde), muskelstivhed, pludselige spjæt i musklerne eller hjertebanken.
Dette kan blive mere alvorligt og kan føre til bevidstløshed. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du kontakte lægen. For yderligere information om dette og andre bivirkninger ved behandling med Seroxat, se punkt 4 "Bivirkninger" i denne indlægsseddel. 

Brug af anden medicin sammen med Seroxat

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. 


Visse lægemidler kan ændre virkningen af Seroxat eller øge risikoen for bivirkninger. Seroxat kan også påvirke andre lægemidlers virkning. Disse lægemidler inkluderer: 

  • monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere, herunder moclobemid og methylthioniniumchlorid (methylenblåt)) - se afsnittet "Tag ikke Seroxat" i denne indlægsseddel.
  • thioridazin eller pimozid (antipsykotika) - se afsnittet "Tag ikke Seroxat" i denne indlægsseddel.
  • smertestillende midler, såsom acetylsalicylsyre, ibuprofen og andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer som f.eks. celecoxib, etodolac, diclofenac og meloxicam.
  • tramadol og pethidin (smertestillende midler).
  • triptaner såsom sumatriptan (mod migræne).
  • andre lægemidler mod depression, inklusive andre SSRI’er og tricykliske antidepressiva (f.eks. klomipramin, nortriptylin og desipramin).
  • tryptophan (supplement til diæt).
  • mivacurium og suxamethonium (anvendes til bedøvelse).
  • medicin som litium, risperidon, perphenazin, clozapin (antipsykotika).
  • fentanyl, anvendes til bedøvelse eller til behandling af kroniske smerter.
  • en kombination af fosamprenavir og ritonavir, som bruges til behandling af hiv-infektion.
  • perikon (et naturlægemiddel).
  • antikrampemidler mod epilepsi (f.eks. fenobarbital, fenytoin, natriumvalproat eller carbamazepin).
  • atomoxetin (til behandling af ADHD).
  • procyclidin (anvendes bl.a. mod Parkinsons sygdom).
  • antikoagulanter eller anden medicin, der påvirker blodets koagulation (størkning), f.eks. warfarin.
  • visse typer hjertemedicin (f.eks. propafenon, flecainid eller metoprolol).
  • pravastatin (mod forhøjet kolesterol).
  • rifampicin (mod tuberkulose).
  • linezolid (et antibiotikum).
  • tamoxifen til behandling af brystkræft eller fertilitetsproblemer.

Hvis du bruger eller for nylig har brugt medicin nævnt ovenfor, og du ikke har talt med lægen om det, så henvend dig til lægen, og spørg om, hvad du skal gøre. Dosis skal muligvis ændres, eller du skal måske have anden medicin. 

Brug af Seroxat sammen med mad, drikke og alkohol

Undgå alkohol under behandling med Seroxat. Alkohol kan forværre dine symptomer eller bivirkninger.
Det anbefales at tage Seroxat om morgenen sammen med et måltid. Så er der mindre risiko for evt. kvalme. 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 


Graviditet
Tal med lægen med det samme, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
En øget risiko for misdannelser (herunder især hjertemisdannelser) hos nyfødte er blevet rapporteret, hvor moderen havde taget Seroxat i de første måneder af graviditeten. I den generelle befolkning fødes ca. 1 ud af 100 børn med en hjertefejl. Dette steg til 2 ud af 100 hos børn, hvis mødre fik Seroxat. Måske beslutter du og din læge, at det er bedst for dig at skifte behandling eller gradvist stoppe behandling med Seroxat, fordi du er blevet gravid. Afhængig af omstændighederne kan din læge måske foreslå, at det er bedre for dig at fortsætte behandlingen med Seroxat. 


Du bør sikre dig, at din jordemoder eller lægen ved, at du tager Seroxat. Medicin som Seroxat kan under graviditet og især sidst i graviditeten øge risikoen for en alvorlig tilstand hos nyfødte, kaldet Persisterende Pulmonal Hypertension hos den Nyfødte (PPHN). PPHN medfører, at blodtrykket er for højt i blodkarrene mellem den nyfødtes hjerte og lunger. Hvis du tager Seroxat i de sidste 3 måneder inden fødslen, kan dit nyfødte barn måske også have andre lidelser, som normalt begynder inden for de første 24 timer efter fødslen. Symptomerne omfatter: 

  • vejrtrækningsproblemer.
  • blålig hudfarve eller barnet kan være for varmt eller for koldt.
  • blå læber.
  • barnet kaster op eller spiser ikke tilstrækkeligt.
  • barnet er meget træt, kan ikke sove eller græder meget.
  • stive eller slappe muskler.
  • rysten, dirren eller krampeanfald.
  • kraftige reflekser.

Hvis barnet har nogle af disse symptomer ved fødslen, eller hvis du er bekymret for dit barns helbred, så kontakt lægen eller jordemoderen, som kan rådgive dig. 


Amning
Seroxat kan udskilles i modermælken i meget små mængder. Hvis du tager Seroxat, så tal med lægen inden du starter på at amme. Du og din læge kan muligvis beslutte, at du kan amme under behandling med Seroxat. 


Frugtbarhed
Paroxetin har i dyreforsøg nedsat sædkvaliteten. Teoretisk kan dette påvirke fertiliteten, men der er ikke set en påvirkning af fertiliteten hos mennesker. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Seroxat kan give bivirkninger, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Mulige bivirkninger af Seroxat er svimmelhed, forvirring, træthed eller sløret syn. Hvis du får disse bivirkninger, så lad være med at køre eller betjene maskiner. 

3. Sådan skal du tage Seroxat

Tag altid Seroxat nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Vær opmærksom på, at du ikke nødvendigvis kan bruge Seroxat 30 mg til alle de anførte doseringer. 

 

De anbefalede doser for behandlinger er: 

 

Startdosis 

Normal daglig dosis 

Maksimal daglig dosis 

Depression 

20 mg 

20 mg 

50 mg 

Tvangstanker og/eller tvangshandlinger 

20 mg 

40 mg 

60 mg 

Panikangst 

10 mg 

40 mg 

60 mg 

Socialangst/socialfobi 

20 mg 

20 mg 

50 mg 

Posttraumatisk stress syndrom 

20 mg 

20 mg 

50 mg 

Generaliseret angst 

20 mg 

20 mg 

50 mg 

 

Lægen vil rådgive dig om, hvilken dosis du skal tage, når du starter behandling med Seroxat. De fleste begynder at få det bedre efter et par uger. Hvis du ikke er begyndt at få det bedre efter et par uger, bør du tale med lægen. Lægen kan vælge at øge din dosis gradvist, 10 mg ad gangen op til maksimal dosis. 

 

Seroxat tabletter skal tages om morgenen sammen med et måltid. Tabletten må ikke tygges, men synkes hel med et glas vand. 

 

Lægen vil fortælle, hvor lang tid du skal tage tabletterne. Normalt varer behandlingen flere måneder eller endnu længere. 

 

Ældre 

Ældre over 65 år bør højst tage 40 mg daglig. 

 

Børn og unge 

Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. 

 

Nedsat nyre- og leverfunktion 

Det er nødvendigt at justere dosis. Følg lægens anvisninger. Hvis du har en alvorlig lever- eller nyresygdom, beslutter lægen måske at give dig lavere dosis end normalt. 

Hvis du har taget for mange Seroxat

Tag aldrig flere tabletter end lægen har anbefalet. Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Seroxat, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet. 

Visse patienter, der har taget en overdosis af Seroxat har fået nogle af symptomerne listet under punkt 4 "Bivirkninger" eller følgende symptomer: Feber og ukontrollerede muskelbevægelser. 

Hvis du har glemt at tage Seroxat

Tag medicinen på samme tidspunkt hver dag. Hvis du kommer i tanke om en glemt tablet, inden du går i seng om aftenen, så tag den straks. Tag Seroxat til sædvanlig tid næste morgen. 

Hvis du først kommer i tanke om en glemt tablet i løbet af natten eller næste morgen, så tag ikke den glemte tablet. Du kan få bivirkninger, men disse burde forsvinde, når du har taget den næste tablet om morgenen til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

 

Hvad du skal gøre, hvis du ikke får det bedre Seroxat vil ikke lindre symptomerne med det samme - alle antidepressiva behøver tid til at virke. Nogle vil få det bedre i løbet af et par uger, men for andre kan det tage lidt længere tid. Nogle får det værre, før de får det bedre. Hvis du ikke får det bedre efter et par uger, så tal med lægen, som vil rådgive dig. Lægen bør bede om at se dig et par uger efter du har startet behandling. Tal med lægen, hvis du ikke har fået det bedre. 

Hvis du holder op med at tage Seroxat

Stop ikke behandling med Seroxat, før lægen har sagt, at du skal stoppe. 

Lægen vil normalt anbefale at stoppe behandlingen ved langsom nedsættelse af dosis over flere uger eller måneder. Dette vil normalt reducere risikoen for bivirkninger. En måde at trappe ned på er gradvist at nedsætte dosis af Seroxat med 10 mg pr. uge. 

 

De fleste vil kun opleve milde og forbigående bivirkninger, som forsvinder i løbet af et par uger. Nogle vil dog opleve alvorligere eller længerevarende bivirkninger. 

Hvis du får symptomer, når du trapper ned, kan lægen beslutte, at du skal trappe langsommere ned. Hvis du får alvorlige symptomer, så kontakt lægen, som kan anbefale, at du starter forfra med nedtrapningen, men i et langsommere tempo. Selv om du får symptomer ved nedtrapning, vil du alligevel være i stand til at stoppe med Seroxat. 

 

Mulige symptomer ved stop af behandling med Seroxat 

Undersøgelser har vist, at 3 ud af 10 patienter har oplevet et eller flere symptomer ved stop af behandling med Seroxat. Visse symptomer opstår oftere end andre. 

 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer): 

  • Svimmelhed, ustabil balance.
  • Ualmindelige fornemmelser som for eksempel sovende eller brændende fornemmelser, følelse af elektrisk stød (også i hovedet), og summen, hvislen, susen, ringen eller anden vedvarende støj i ørerne (tinnitus).
  • Søvnforstyrrelser (sære drømme, mareridt, søvnløshed).
  • Angst.
  • Hovedpine.

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 personer): 

  • Kvalme.
  • Svedtendens (herunder natlige svedeture).
  • Rastløshed eller uro.
  • Rysten.
  • Forvirring.
  • Diarré.
  • Følsomhed og irritabilitet.
  • Synsforstyrrelser.
  • Hjertebanken.

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du er bekymret over symptomer, når du stopper med at tage Seroxat. 


Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

Bivirkninger forekommer oftest i de første få uger af behandlingen med Seroxat. 

Gå til lægen, hvis du får nogen af de følgende bivirkninger under behandlingen.

Måske bliver du nødt til at kontakte lægen eller hospitalet straks. 

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 personer): 

  • Unormale blå mærker eller blødninger, blodigt opkast eller blod i afføringen. Kontakt straks lægen eller hospitalet.
  • Urinretention (nedsat evne til at tisse). Kontakt straks lægen eller hospitalet.

 

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 personer): 

  • Kramper. Kontakt straks lægen eller hospitalet.
  • Hvis du er rastløs og ikke kan sidde eller stå stille, kan det være en tilstand, som kaldes akathisia. Større dosis Seroxat kan forværre denne tilstand. Kontakt lægen.
  • Hvis du er træt, svag eller forvirret og har ømme, stive eller ukoordinerede muskler, kan det være, fordi du har lavt indhold af natrium i blodet. Hvis du har sådanne symptomer, så kontakt lægen.

 

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 personer): 

  • Allergiske reaktioner, som kan blive alvorlige, over for Seroxat. Kontakt straks lægen eller hospitalet, hvis du har nogle af de følgende symptomer efter at have taget Seroxat: Opsvulmede øjenlåg, ansigt, læber, mund eller tunge, svært ved at trække vejret (kortåndethed) eller at synke og følelse af at være svag eller ør, ujævnt udslæt eller nældefeber på kroppen eller kløen.
  • Hvis du har nogle eller alle af de følgende symptomer, kan du have serotonin syndrom eller malignt neuroleptikasyndrom: Følelse af uro eller irritabilitet, forvirring, rastløshed, feber, sveden, rysten, skælven, hallucinationer, muskelstivhed, pludselige spjæt i musklerne eller hjertebanken. Dette kan blive mere alvorligt og kan føre til bevidstløshed. Kontakt lægen.
  • Hvis du får ondt i øjnene og sløret syn, kan det være tegn på akut glaukom (grøn stær). Kontakt lægen.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: 

  • Nogle personer har haft selvmordstanker eller tanker om at skade sig selv, mens de har taget Seroxat eller kort tid efter, at behandlingen var stoppet (se punkt 2 "Det skal du vide, før du begynder at tage Seroxat").
  • Nogle personer har oplevet aggression, mens de har taget Seroxat.

Hvis du oplever nogen af disse bivirkninger, skal du straks kontakte lægen. 

Andre mulige bivirkninger ved behandling

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): 

  • Kvalme (ved at tage medicinen om morgenen sammen med mad, kan dette nogle gange undgås).
  • Ændring i normal seksualfunktion, f.eks. impotens eller for tidlig sædafgang.

 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer): 

  • Forhøjet kolesterolniveau i blodet.
  • Nedsat appetit.
  • Søvnløshed eller søvnighed.
  • Svimmelhed eller rysten.
  • Unormale drømme (herunder mareridt).
  • Hovedpine.
  • Koncentrationsbesvær.
  • Uro.
  • Svaghedsfornemmelse.
  • Sløret syn.
  • Gaben, tør mund.
  • Diarré eller forstoppelse.
  • Opkastning.
  • Vægtstigning.
  • Svedtendens.

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 personer): 

  • Følelse af at skulle besvime og svimmelhed, hvis du pludselig rejser dig (skyldes fald i blodtrykket).
  • Hjertebanken.
  • Manglende bevægelse, stivhed, rysten eller unormale bevægelser af munden og tungen.
  • Udvidede pupiller.
  • Udslæt.
  • Kløe.
  • Forvirring.
  • Hallucinationer.
  • Besvær med at lade vandet (urinretention), urininkontinens.
  • Hvis du er diabetiker, kan du opleve manglende kontrol af blodsukkerniveau, mens du tager Seroxat. Kontakt lægen omkring justering af dosis af din insulin eller din diabetesmedicin.

 

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 personer): 

  • Mælkeflåd fra brysterne.
  • Langsom hjerterytme.
  • Forhøjede leverenzymer.
  • Panikanfald.
  • Maniske reaktioner.
  • Personlighedsforstyrrelser.
  • Angst.
  • Uimodståelig trang til at bevæge benene (Restless Legs Syndrome).
  • Ledsmerter, muskelsmerter.
  • Øget mængde hormon, kaldet prolaktin, i blodet.
  • Menstruelle forstyrrelser (usædvanlig kraftig eller uregelmæssig menstruationsblødning, blødning imellem menstruationsperioder og udeblevet eller forsinket menstruation).

 

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 personer): 

  • Udslæt, eventuelt med blærer, som ligner små målskiver (små mørke pletter omkranset af et blegere areal med en mørk ring omkring), kaldet erythema multiforme.
  • Udslæt over et større hudområde med blærer og afskalning af huden, især omkring mund, næse, øjne og kønsdele (Stevens-Johnsons syndrom).
  • Udslæt over et større hudområde med blærer og afskalning af huden, der dækker det meste af kroppen (toksisk epidermal nekrolyse).
  • Leverproblemer (gulfarvning af hud og af det hvide i øjnene).
  • Syndrom med uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon (SIADH), hvor kroppen danner for meget vand og en nedsat koncentration af natrium (salt), som følge af fejlagtige kemiske signaler. Patienter med SIADH kan blive alvorligt syge eller ingen symptomer have overhovedet.
  • Væskeansamling (som kan give opsvulmede arme eller ben).
  • Følsomhed over for sollys.
  • Smertefuld erektion (vedvarende).
  • Lavt antal blodplader.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: 

  • Nogle patienter har udviklet summen, hvislen, susen, ringen eller anden vedvarende støj i ørerne (tinnitus) under behandling med Seroxat.
  • Øget risiko for knoglebrud.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 


Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

E-mail: dkma@dkma.dk 


Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar Seroxat utilgængeligt for børn.
  • Må ikke opbevares over 30 °C.
  • Opbevares i original emballage (for at beskytte mod lys).
  • Brug ikke Seroxat efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
  • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Seroxat indeholder:

  • Aktivt stof: Paroxetin (som paroxetinhydrochlorid hemihydrat) 30 mg.
  • Øvrige indholdsstoffer:
    Tabletkerne: Calciumhydrogenphosphatdihydrat (E341), magnesiumstearat (E470b) og natriumstivelsesglycolat (type A).
    Filmovertræk: Hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, polysorbat 80 (E433) og indigotin (E132).

Udseende og pakningsstørrelser:

Udseende 

Seroxat filmovertrukne tabletter 30 mg er en blå, oval tablet mærket ”30” på den ene side og forsynet med delekærv på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 

 

Pakningsstørrelser 

Seroxat 30 mg findes i en pakninger med 30 og 60 filmovertrukne tabletter i børnesikrede blisterpakninger. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og frigiver

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S 

Marielundvej 46D, 2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack B.V. 

Vijzelweg 32, 8243 PM Lelystad 

Holland 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev sidst revideret januar 2018.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...