Klacid®

granulat til oral suspension 25 mg/ml og 50 mg/ml

2care4

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Klacid® 25 mg/ml og 50 mg/ml granulat til oral suspension  

Clarithromycin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klacid
  3. Sådan skal du tage Klacid
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Klacid indeholder et antibiotikum af typen makrolid. Antibiotika standser væksten af visse bakterier, der forårsager infektioner.  

 

Klacid bruges til at behandle infektioner: 

  1. Infektioner i lungerne som bronkitis og lungebetændelse.
  2. Infektioner i hals og bihuler.
  3. Infektioner i hud og slimhinder, som også kaldes cellulit, follikulit eller rosen (erysipelas).

 

Lægen kan have givet dig Klacid for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 

 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klacid

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Klacid

  • Hvis du er allergisk over for clarithromycin eller andre antibiotika af samme type (makrolid antibiotika) så som erythromycin eller azithromycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Klacid (angivet i afsnit 6).
  • Hvis du tager ergotalkaloider (f.eks. ergotamin eller dihydroergotamin-tabletter) eller bruger ergotamin inhalationsmedicin mod migræne, terfenadin eller astemizol (medicin mod høfeber eller allergi) eller cisaprid-tabletter (bruges mod mave-tarmgener), pimozid tabletter (medicin som bruges til behandling af visse psykiske sygdomme) eller indtager midazolam (mod angst eller søvnbesvær).
  • Hvis du lider af hypokaliæmi (lavt indhold af kalium i blodet) eller hjertearytmier (palpitationer), skal du kontakte din læge, inden du begynder at tage denne medicin.
  • Hvis du tager medicin mod for højt kolesterol (så som lovastatin eller simvastatin).
  • Hvis du tager ticagrelor (blodfortyndende) eller ranolazin (mod angina pectoris)
  • Hvis du tager colchicin (mod gigt).
  • Hvis du lider af alvorlig leversvigt samtidig med nedsat nyrefunktion.
  • Hvis du og/eller din familie har visse former for hjerteproblemer, som kan lede til alvorlig unormal hjerterytme (forlænget QT-syndrom).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Klacid hvis: 

  • Din lever og/eller dine nyrer ikke fungerer normalt. Du bør stoppe behandlingen og straks kontakte lægen, hvis du får tegn og symptomer på leversygdom som manglende appetit, gulsot, mørk urin, kløe eller ømhed i maven.
  • Du tager medicin mod urinsur gigt (colchicin).
  • Du får langvarig eller blodig diaré under behandlingen eller efter du har taget Klacid granulat til oral suspension, skal du straks kontakte lægen. Det kan være alvorligt og kræve behandling. Diaréen kan forekomme op til 2 månder efter behandling med clarithromycin. - Du har sygdom i hjerte eller kredsløb f.eks. hjertesvigt, forstyrrelser i hjerterytmen, meget langsom puls eller for lavt indhold af kalium eller magnesium (salte) i blodet.
  • Hvis du og/eller din familie har visse former for hjerteproblemer, som kan lede til alvorlig unormal hjerterytme (forlænget QT-syndrom).
  • Du er gravid eller ammer (se Graviditet og amning).

Børn

Kan anvendes af børn under 12 år med lægens anvisning. 

Brug af anden medicin sammen med Klacid

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. 


Tal med lægen eller apoteket, hvis du tager noget af følgende medicin: 

  • digoxin, quinidin, disopyramid, verapramil, amlodipin eller diltiazem (hjertemedicin);
  • warfarin (blodfortyndende medicin);
  • ergotamin eller dihydroergotamin (mod migræne);
  • carbamazepin, valproat, fenobarbital eller fenytoin (mod epilepsi eller bipolær lidelse (maniskdepression);
  • colchicin (mod gigt);
  • theophyllin (mod astma eller emfysem);
  • terfenadin eller astemizol (mod høfeber eller allergi);
  • triazolam, alprazolam eller midazolam (indtaget gennem munden eller som injektion) - (mod angst eller sovemedicin);
  • cisaprid eller omeprazol (til mave-tarmgener);
  • pimozid eller quetiapin (mod skizofreni eller andre psykiatriske lidelser);
  • zidovudin, ritonavir, atazanavir, saquinavir, nevirapin, efavirenz eller etravirin (mod HIV);
  • rifabutin (et antibiotikum, som er effektivt mod visse typer af infektioner);
  • itraconazol, ketoconazol eller fluconazol (mod svampeinfektioner);
  • sildenafil, tadalafil eller vardenafil (mod impotens);
  • tolterodin (til behandling af blærelidelser);
  • methylprednisolon (et steroid til behandling af inflammation);
  • vinblastin (til behandling af kræft);
  • cilostazol (til forbedring af cirkulationen i benene);
  • rifampicin (til behandling af tuberkulose);
  • ethvert betalactamantibiotikum (visse penicilliner og cephalosporin antibiotika);
  • tacrolimus eller cyklosporin (anvendes ved organtransplantation);
  • fluoxetin (mod depression);
  • insulin eller andre antidiabetika, f.eks. sulfonylurinstoffer, nateglinid eller repaglinid (mod diabetes);
  • statiner f.eks. lovastatin eller simvastatin (til behandling af for højt kolesterol);
  • prikbladet perikon (Hypericum perforatum); - nifedipin (til behandling af for højt blodtryk).

 

Hvis du skal bedøves, skal du fortælle lægen, at du tager Klacid. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
 

Graviditet
Hvis du er gravid, må du kun tage Klacid efter aftale med lægen.
 

Amning
Hvis du ammer, må du ikke tage Klacid, da Klacid går over i modermælken. Tal med lægen. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Klacid kan give svimmelhed, forvirring og desorientering. Det skal du tage hensyn til, hvis du skal færdes i trafikken eller arbejde med maskiner. Du skal derfor være opmærksom på, hvordan medicinen påvirker dig. 

Klacid indeholder saccharose og maltodextrin

Klacid indeholder saccharose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Klacid indeholder maltodextrin. Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis du ikke tåler visse sukkerarter. Maltodextrin består af flere sukkerarter. 

3. Sådan skal du tage Klacid

Tag altid Klacid nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Suspensionen skal omrystes før hver brug. 

 

Den vedlagte måsleske/sprøjte skal anvendes ved dosering. 

Den sædvanlige dosis er

Klacid, granulat til oral suspension 25 mg/ml 

 

Voksne: 

10-20 ml (250 - 500 mg) 2 gange daglig. Følg lægens anvisning. 

 

Brug til børn: 

Dosis afhænger af barnets vægt. Tal med lægen.  

5 kg: 1,5 ml (37,5 mg) 2 gange daglig. 

10 kg: 3 ml (75 mg) 2 gange daglig. 

15 kg: 4,5 ml (112,5 mg) 2 gange daglig. 20 kg: 6 ml (150 mg) 2 gange daglig. 

25 kg: 7,5 ml (187,5 mg) 2 gange daglig. 30 kg: 9 ml (225 mg) 2 gange daglig. 

 

Klacid, granulat til oral suspension 50 mg/ml 

 

Voksne: 

5-10 ml (250 - 500 mg) 2 gange daglig. Følg lægens anvisning. 

 

Brug til børn: 

Dosis afhænger af barnets vægt. Tal med lægen.  

5 kg: 0,75 ml (37,5 mg) 2 gange daglig. 

10 kg: 1,5 ml (75 mg) 2 gange daglig. 

15 kg: 2,25 ml (112,5 mg) 2 gange daglig.  

20 kg: 3 ml (150 mg) 2 gange daglig. 

25 kg: 3,75 ml (187,5 mg) 2 gange daglig.  

30 kg: 4,5 ml (225 mg) 2 gange daglig.  

 

Du bør tage dosis på samme tid hver dag gennem hele dit behandlingsforløb. 

 

Nedsat nyre- og leverfunktion: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisning. 

Fremstilling af suspension:

25 mg/ml 60 ml: Tilsæt 35 ml renset vand i små portioner.  

25 mg/ml 100 ml: Tilsæt 58 ml renset vand i små portioner. 

50 mg/ml 60 ml: Tilsæt 33 ml renset vand i små portioner.  

50 mg/ml 100 ml: Tilsæt 55 ml renset vand i små portioner 

Hvis du har taget for meget Klacid

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Klacid, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du har glemt at tage Klacid

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du har glemt en dosis Klacid, så tag den så snart du kommer i tanker om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis Klacid, så spring den glemte dosis over. 

Hvis du holder op med at tage Klacid

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

 

Du må ikke stoppe med at tage Klacid, selv om du får det bedre. Det er vigtigt at tage medicinen i lige så lang tid, som lægen har fortalt dig, ellers er det ikke sikkert, at infektionen bliver fuldstændig behandlet, og problemet kan komme tilbage. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger:

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

  • Forandringer i blodet der kan vise sig ved træthed, infektioner og feber. Kontakt straks lægen.
  • Alvorlige overfølsomhedsreaktioner med pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Alvorlig påvirkning af leveren med gulsot, leverbetændelse. Kontakt læge eller skadestue.
  • Infektioner, så som infektioner i mave og tarm, vaginal trøske, vaginal infektion, svamp/ svampeinfektion og cellevævsinflammation.
  • Hurtig, evt. uregelmæssig hjerterytme (puls).
    Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Manglende energi, brystsmerter, hævelse i ansigtet, en følelse af generelt ubehag, smerte og tørst. (Hjertestop). Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Ændringer i hjerterytmen.
  • Hjertebanken og ekstra hjerteslag.
  • Astma.
  • Blodprop i en blodåre i lungerne (pulmonal emboli).
  • Brystsmerter
  • Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer).

 

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): 

  • Betændelse i bugspytkirtlen med voldsomme mavesmerter og feber. Kontakt læge eller skadestue.
  • Nedsat nyrefunktion.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
(sandsynligvis sjælden): 

  • Langvarig eller blodig diaré med mavesmerter eller feber, som kan være tegn på tarmbetændelse (pseudomembranøs colitis). Kontakt lægen.
  • Mathed, koldsved, sult, forvirring, evt. bevidstløshed pga. for lavt blodsukker (ses især i forbindelse med behandling af diabetes med insulin eller anden medicin). Kontakt lægen. - Psykiatriske lidelser, som vrangforestillinger (hallucinationer (”ser ting”)), sindslidelser med personlighedsforandring, psykiske lidelser, depression. Kontakt læge eller skadestue.
  • Kramper. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • Døvhed.
  • Meget hurtig hjerterytme, svag puls, hjertestop. Ring 112.
  • Nyrebetændelse med smerter over lænden, feber og blod i urinen, nyresvigt. Kontakt læge eller skadestue.
  • Leversvigt med gulsot, sløjhed, evt. bevidstløshed. Kontakt læge eller skadestue.
  • Akut betændelse i bugspytkirtlen (pankreatit) med voldsomme mavesmerter og feber, (gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, mørk urin, lys-farvet afføring, smerter i den højre side af maveregionen). Kontakt læge eller skadestue.
  • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion/shock). Kan være livsfarligt. Ring 112.
  • Akut indsættende hududslæt med rødme, pustler og ledsagende feber.
  • Allergisk udslæt kan være let kløende hud. Men i sjældne tilfælde kan den allergiske reaktion være en del af en livstruende tilstand som kaldes Stevens-Johnson syndrom (omfatter sårdannelse i munden, på læberne og på huden. - Kraftig afskalning og afstødning af huden (toksisk epidermal nekrolyse).
  • Udslæt med systemiske reaktioner.
  • Beskadigelse af muskelvævet (rhabdomyolyse). - Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
  • Tendens til blødning.
  • Forandringer i hjerterytmen og hurtig evt. uregelmæssig hjerterytme (puls). Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): 

  • Svamp i munden.
  • Hovedpine, forandret lugtesans.
  • Søvnløshed.
  • Kvalme, diaré, opkastning, fordøjelsesbesvær, mavesmerter.
  • Smagsforstyrrelser. - Udslæt.
  • Forhøjede levertal.
  • Forøget svedsekretion.
  • Karudvidelse.
  • Forhøjede målinger af urinstof i blodet.

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): 

  • Påvirkning af leverfunktionen (almindeligvis forbigående).
  • Galdeophobning i leveren.
  • Gulsot.
  • Muskelsmerter, ledsmerter, muskelkramper og muskelstivhed.
  • Hududslæt (eksantem), nældefeber, kløe.
  • Udslæt med hævede væskefyldte blærer.
  • Overfølsomhed.
  • Appetitmangel, anoreksi.
  • Angst og nervøsitet.
  • Svimmelhed og tab af bevidsthed.
  • Søvnlignede bevidsthedssvækkelse.
  • Susen for ørerne (tinnitus) og nedsat hørelse.
  • Bevægelsesfortyrrelser og rysten.
  • Forstoppelse, mundtørhed, sure opstød og overskydende luft i maven.
  • Utilpashed, kulderystelser, træthed, kraftesløshed, svaghed og feber.
  • Betændelse eller irritation i spiserøret og tilbageløb af indhold fra mavesækken til spiserøret (gastroøsofagal reflukssygdom).
  • Smerter i og ved endetarmen.
  • Næseblødning.
  • Mundbetændelse og betændelse i tungen.
  • Lidelser forbundet med de hvide blodlegemer. Forøget antal blodplader.
  • Forøget udskillelse af kreatin i blodet.
  • Forhøjede målinger af urinstof i blodet.
  • Forhøjede leverenzymer (alkalisk phosphatase og lactatdehydrogenase).

 

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 

  • Forbigående høretab.

 

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):  

  • Omtågethed.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
(sandsynligvis sjælden) 

  • Tab af af smag- og lugtesans.
  • Forbigående misfarvning af tænder og tunge.
  • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Tal med lægen. Vis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
  • Psykiatriske lidelser, som unormale drømme, være i en forvirret tilstand, desorientering, ubehagelige drømme, eller opstemthed (manisk).
  • Akne.
  • Betændelse i huden (rosen).
  • Muskelsvaghed.
  • Unormal urinfarve.
  • Prikkende eller stikkende fornemmelse, evt. følelsesløshed i huden.

 

Det er ikke nødvendigvis alle bivirkninger, der er rapporteret for alle lægemiddelformer. Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via  

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk
 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar Klacid utilgængeligt for børn. 

 

Opbevaringsforhold før rekonstruktion: Opbevares ved temperaturer under 25 °C i original emballage.  

 

Det brugsfærdige præparat skal opbevares ved 15 °C - 25 °C. Må ikke opbevares i køleskab. 

 

Holdbarhed efter Færdigtilberedning: 14 dag. 

 

Tag ikke Klacid efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Klacid indeholder:

  • Aktivt stof: 25 mg/ml og 50 mg/ml clarithromycin
  • Øvrige indholdsstoffer: Carbomer (carbopol 940 P), povidon K90, hypromellosephtalat, ricinusolie, silica (siliciumoxid), saccharose, xanthan gummi, titandioxid (E 171), maltodextrin, kaliumsorbat, citronsyre, vandfri, skovbæraroma.

Udseende og pakningsstørrelser

Udseende 

Klacid granulat til oral suspension 25 mg/ml er et hvid til gulhvidt/gråhvidt pulver med tutti-frutti smag. Den færdige suspension er hvid til gråhvid. Klacid granulat til oral suspension 50 mg/ml er et hvid til gulhvidt/gråhvidt pulver med tutti-frutti smag. Den færdige suspension er meget grynet og hvid til gråhvid. 

 

Pakningsstørrelser 

25 mg/ml: 60 ml og 100 ml 

50 mg/ml: 60 ml og 100 ml 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:

2care4  

Tømrervej 9 

6710 Esbjerg V 

 

Klacid® er et registreret varemærke, der tilhører BGP PRODUCTS S.a.r.l. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret juli 2018.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...