Bretaris Genuair

inhalationspulver 322 mikrogram

Almirall, S.A.

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til patienten

Bretaris® Genuair® 322 mikrogram inhalationspulver 

Aclidinium (aclidiniumbromid) 

 

▼ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Bretaris Genuair
  3. Sådan skal du bruge Bretaris Genuair
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
  7. Genuair-inhalatoren: Brugsanvisning

1. Virkning og anvendelse

Virkning Det aktive indholdsstof i Bretaris Genuair er aclidiniumbromid, som tilhører en række lægemidler betegnet bronkodilatorer. Bronkodilatorer afspænder luftvejene og holder bronchiolerne åbne. Bretaris Genuair er en tørpulverinhalator, som bruger dit åndedræt til at levere medicinen direkte til lungerne. Det gør det lettere for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) at trække vejret. 

 

Anvendelse Bretaris Genuair anvendes til at hjælpe med at åbne luftvejene og aflaste symptomer på KOL, en alvorlig, langsigtet lungesygdom karakteriseret ved vejrtrækningsbesvær. Regelmæssig brug af Bretaris Genuair kan hjælpe dig, når du oplever vedvarende åndenød relateret til din sygdom, og vil hjælpe dig med at minimere sygdommens påvirkning af din hverdag. 

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Bretaris Genuair

Brug ikke Bretaris Genuair

  • hvis du er allergisk over for aclidiniumbromid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
  • hvis du er allergisk over for atropin eller relaterede bronkodilatorlægemidler så som ipratropium, tiotropium eller oxitropium.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Bretaris Genuair: 

  • hvis du for nylig har haft hjerteproblemer.
  • hvis du har regnbuesyn, dvs. ser en regnbuefarvet ring omkring lys eller farvede billeder (glaukom). - hvis du har en forstørret prostata, problemer med vandladning eller blokering i blæren.

 

Bretaris Genuair anvendes som vedligeholdelsesbehandling og skal ikke anvendes til at behandle et pludseligt anfald af kortåndethed eller hvæsende vejrtrækning. Hvis dine KOL-symptomer (åndenød, hvæsen, hoste) ikke bliver bedre, eller hvis de bliver værre, skal du snarest muligt spørge din læge til råds.
 

Tør mund, som er blevet set med lægemidler såsom Bretaris Genuair, kan efter langvarig brug af lægemidlet være forbundet med huller i tænderne. Det er derfor vigtigt at være opmærksom på tandhygiejne.
 

Hold straks op med at tage Bretaris Genuair og søg lægehjælp: 

  • hvis du oplever trykken for brystet, hoste, hvæsende vejrtrækning eller kortåndethed umiddelbart efter brug af lægemidlet. Dette kan være tegn på en tilstand betegnet bronkospasme.

Børn og unge

Bretaris Genuair er ikke beregnet til brug hos børn eller unge under 18 år. 

Brug af anden medicin sammen med Bretaris Genuair

Fortæl det altid til lægen eller på apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 

 

Fortæl lægen, hvis du har taget eller aktuelt tager andre lignende lægemidler for vejrtrækningsproblemer, såsom lægemidler, der indeholder tiotropium, ipratropium. Spørg din læge eller på apoteket, hvis du ikke er sikker. Brug af Bretaris Genuair med disse lægemidler anbefales ikke. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Du må ikke tage Bretaris Genuair, hvis du er gravid eller ammer, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Bretaris Genuair kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Lægemidlet kan forårsage hovedpine, svimmelhed eller sløret syn. Hvis du er påvirket af nogen af disse bivirkninger, må du ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, før hovedpinen eller fornemmelsen af svimmelhed er gået væk, og dit syn er blevet normalt igen. 

Bretaris Genuair indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 

3. Sådan skal du bruge Bretaris Genuair

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

 

Den anbefalede dosis er én inhalation to gange dagligt, morgen og aften. Virkningen af Bretaris Genuair varer i 12 timer. Du skal derfor forsøge at bruge Bretaris Genuairinhalatoren på samme tid hver morgen og aften. Det garanterer, at der altid er tilstrækkelig medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret lettere hele dagen og natten. Det vil også hjælpe dig med at huske at bruge den. 

 

Den anbefalede dosis kan anvendes til ældre patienter og til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Det er ikke nødvendigt at justere dosen. 

 

KOL er en langvarig sygdom. Det anbefales derfor, at Bretaris Genuair anvendes hver dag, to gange om dagen og ikke kun, når du oplever vejrtrækningsproblemer eller andre symptomer på KOL. 

Anvendelsesmåde

Medicinen er til inhalation. 

 

Se punkt 7 i indlægssedlen for anvisninger i brug af Genuair-inhalatoren. Er du i tvivl om, hvordan du skal bruge Bretaris Genuair, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Du kan bruge Bretaris Genuair på ethvert tidspunkt før eller efter indtagelse af mad eller drikke. 

Hvis du har brugt for meget Bretaris Genuair

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du mener, at du har brugt mere Bretaris Genuair, end du burde. 

Hvis du har glemt at bruge Bretaris Genuair

Hvis du glemmer en dosis af Bretaris Genuair, skal du inhalere dosen, så snart du husker det. Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den manglende dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Bretaris

Genuair Lægemidlet er beregnet til langvarig brug. Tal med din læge inden, hvis du ønsker at stoppe behandlingen, da dine symptomer kan blive værre. 

 

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

Allergiske reaktioner kan forekomme i sjældne tilfælde (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer). Hold op med at tage lægemidlet og kontakt straks din læge, hvis du udvikler hævelse i ansigt, hals, læber eller tunge (med eller uden vejrtræknings- eller synkebesvær), svimmelhed eller besvimelse, hurtigere hjerterytme, eller hvis du får hævede, meget kløende knopper på huden (nældefeber), da det kan være symptomer på en allergisk reaktion. 

 

Følgende bivirkninger kan forekomme under brug af Bretaris Genuair: 

 

Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 mennesker 

  • Hovedpine
  • Bihulebetændelse (sinusitis)
  • Forkølelse
  • Hoste - Diaré
  • Kvalme

 

Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 mennesker - Svimmelhed 

  • Tør mund
  • Betændelse i munden (stomatitis)
  • Hæshed (dysfoni)
  • Hurtig puls (hurtige hjerteslag − takykardi)
  • Følelse af hjertebanken (palpitationer)
  • Vandladningsbesvær (urinretention)
  • Sløret syn
  • Udslæt
  • Kløe på huden

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via 

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk. 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på inhalatorens etiket og karton efter ”Anvendes inden”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Lad inhalatoren forblive i posen, indtil administrationsperioden begynder. 

 

Skal anvendes inden for 90 dage, efter posen åbnes. 

 

Brug ikke Bretaris Genuair, hvis du bemærker, at pakningen er beskadiget, eller der er synlige tegn på manipulering. 

 

Når du har taget den sidste dosis, skal inhalatoren bortskaffes. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Bretaris Genuair indeholder:

  • Aktivt stof: aclidiniumbromid. Hver leveret dosis indeholder 375 mikrogram aclidiniumbromid svarende til 322 mikrogram aclidinium. - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 ”Bretaris Genuair indeholder lactose”).

Udseende og pakningsstørrelser

Bretaris Genuair er et hvidt eller næsten hvidt pulver. Genuair-inhalatoren er hvid med en indbygget dosisindikator og en grøn doseringsknap. Mundstykket er dækket med en aftagelig grøn beskyttelseshætte. Den leveres i en plastikpose.
 

Leverede pakningsstørrelser:
Karton, der indeholder 1 inhalator med 30 doser.
Karton, der indeholder 1 inhalator med 60 doser. Karton, der indeholder 3 inhalatorer hver med 60 doser. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

AstraZeneca AB 

SE-151 85 Södertälje Sverige 

Fremstiller:

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Nacional II, Km. 593 

08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanien 

Paralleldistribueret og ompakket af:

2care4, Tømrervej 9, 6710 Esbjerg V.
 

Bretaris® og Genuair® er registrerede varemærker, der tilhører ALMIRALL, S.A.
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

 

Danmark 

AstraZeneca A/S 

Tlf: +45 43 66 64 62 

 

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/. 

7. Genuair-inhalatoren: brugsanvisning

Dette afsnit indeholder information om, hvordan du bruger Genuair-inhalatoren. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du er i tvivl om, hvordan du skal bruge din inhalator. 

 

Læs alle instruktionerne, inden du bruger Genuair-inhalatoren. 

 

Lær Bretaris Genuair at kende: Tag Genuairinhalatoren ud af posen og bliv bekendt med dens komponenter. 

 

Bretaris Genuair 2care4 ApS inhalationspulver 322 mikrogram 

Sådan skal du bruge Bretaris Genuair

 

Sammendrag 

For at bruge din Genuair-inhalator skal du gøre to ting, efter du har taget hætten af: 

Trin 1: Tryk og SLIP den grønne knap og tøm lungerne helt for luft, væk fra inhalatoren. Trin 2: Luk læberne tæt om mundstykket og træk vejret KRAFTIGT og DYBT ind gennem inhalatoren.
Husk efter inhalation at sætte beskyttelseshætten på igen 

 

Kom i gang 

  • Inden første brug rives den forseglede pose op ved hakket og Genuair-inhalatoren tages ud.
  • Når du er klar til at tage din dosis lægemiddel, skal du fjerne beskyttelseshætten ved at klemme let på pilene vist på hver side og trække udad (se billede 1).
    Bretaris Genuair 2care4 ApS inhalationspulver 322 mikrogram
  • Tjek, at der ikke er noget, som blokerer mundstykket.
  • Hold Genuair-inhalatoren vandret med mundstykket mod dig og den grønne knap vendt lige op (se billede 2).

Bretaris Genuair 2care4 ApS inhalationspulver 322 mikrogram 

 

TRIN 1: TRYK den grønne knap helt ned og SLIP den så (se billede 3 og 4). 

 

DU SKAL IKKE FORTSÆTTE MED AT HOLDE DEN GRØNNE KNAP NEDE. 

Bretaris Genuair 2care4 ApS inhalationspulver 322 mikrogram 

 

Stop og tjek: Sørg for, at dosen er klar til inhalation 

  • Sørg for, at det farvede kontrolvindue har skiftet til grøn (se billede 5).
  • Det grønne kontrolvindue bekræfter, at dit lægemiddel er klart til inhalation.

Bretaris Genuair 2care4 ApS inhalationspulver 322 mikrogram 

 

HVIS DET FARVEDE KONTROLVINDUE BLIVER VED MED AT VÆRE RØDT, SKAL DU GENTAGE PROCEDUREN TRYK NED OG SLIP (SE TRIN 1). 

  • Inden du anbringer inhalatoren foran munden, skal du tømme lungerne helt for luft. Ånd ikke ud gennem inhalatoren.

 

TRIN 2: Anbring læberne tæt omkring Genuairinhalatorens mundstykke og træk vejret KRAFTIGT og DYBT ind gennem mundstykket (se billede 6). 

  • Dette kraftige, dybe åndedræt trækker lægemidlet gennem inhalatoren og ind i lungerne.
    Bretaris Genuair 2care4 ApS inhalationspulver 322 mikrogram
  • Mens du trækker vejret ind, vil du høre et “KLIK," hvilket signalerer, at du anvender Genuairinhalatoren korrekt.
  • Bliv ved at trække vejret ind, selv efter du har hørt inhalatorens “KLIK" for at være sikker på, at du får den fulde dosis.
  • Fjern Genuair-inhalatoren fra munden og hold vejret så længe, det er behageligt. Ånd derefter langsomt ud gennem næsen.

 

Bemærk: Nogle patienter fornemmer en let sødlig eller bitter smag eller en kornet fornemmelse, når lægemidlet inhaleres; det er individuelt fra patient til patient. Du skal ikke tage en ekstra dosis, hvis du ikke smager eller føler noget efter inhalation. 

 

Stop og tjek: Sørg for, at du har inhaleret korrekt 

  • Sørg for, at det farvede kontrolvindue har skiftet til rød (se billede 7). Dette bekræfter, at du har inhaleret hele dosen korrekt.
    Bretaris Genuair 2care4 ApS inhalationspulver 322 mikrogram

 

HVIS DET FARVEDE KONTROLVINDUE STADIG ER GRØNT, SKAL DU IGEN TRÆKKE VEJRET KRAFTIGT OG DYBT IND GENNEM MUNDSTYKKET (SE TRIN 2). 

  • Hvis vinduet stadig ikke skifter til rød, er det muligt, at du har glemt at slippe den grønne knap inden inhalering, eller du har måske ikke inhaleret korrekt. Hvis det sker, prøv igen.

 

Sørg for, at du har SLUPPET den grønne knap og taget en KRAFTIG dyb indånding gennem mundstykket. 

 

Bemærk: Hvis du efter flere forsøg ikke kan indånde korrekt, skal du konsultere din læge. 

 

  • Når først vinduet har skiftet til rød, skal du sætte beskyttelseshætten på igen ved at trykke den tilbage på mundstykket (se billede 8).
    Bretaris Genuair 2care4 ApS inhalationspulver 322 mikrogram

Hvornår skal du anskaffe en ny Genuair-inhalator?

  • Genuair-inhalatoren er udstyret med en dosisindikator, som viser dig cirka hvor mange doser er tilbage i inhalatoren. Dosisindikatoren tæller langsomt ned og viser intervaller på 10 (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0) (se billede A). Hver Genuair-inhalator vil levere mindst 60 doser.

 

Når et rødstribet bånd vises i dosisindikatoren (se billede A), betyder det, at du nærmer dig din sidste dosis, og du skal anskaffe en ny Genuairinhalator. 

 

Bretaris Genuair 2care4 ApS inhalationspulver 322 mikrogram 

Bretaris Genuair 2care4 ApS inhalationspulver 322 mikrogram 

 

Bemærk: Hvis din Genuair-inhalator lader til at være beskadiget, eller hvis du mister hætten, skal din inhalator udskiftes. Du BEHØVER IKKE at rengøre din Genuair-inhalator. Hvis du ønsker at rengøre den, skal du imidlertid gøre dette ved at aftørre ydersiden af mundstykket med en tør serviet eller et tørt stykke køkkenrulle. 

 

Brug ALDRIG vand til at rengøre Genuairinhalatoren, da det kan beskadige din medicin. 

Hvordan ved du, om din Genuair-inhalator er tom?

  • Når et 0 (nul) vises midt i dosisindikatoren, skal du fortsætte med at bruge eventuelle doser, som er tilbage i Genuair-inhalatoren.
  • Når den sidste dosis er blevet klargjort til inhalation, vil den grønne knap ikke returnere helt til sin øverste stilling, men vil være låst i midterstillingen (se billede B). Selvom den grønne knap er låst, kan din sidste dosis stadig inhaleres. Derefter kan Genuair-inhalatoren ikke anvendes igen, og du skal begynde at bruge en ny Genuair-inhalator.
    Bretaris Genuair 2care4 ApS inhalationspulver 322 mikrogram

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret april 2017. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...