Latanoprost/Timolol "2care4"

øjendråber, opløsning 50 mikrog/ml+5 mg/ml

2care4

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Latanoprost/Timolol 2care4 50 mikrogram/ml  

+ 5 mg/ml øjendråber, opløsning  

Latanoprost/timolol 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Latanoprost/Timolol 2care4
  3. Sådan skal du bruge Latanoprost/Timolol 2care4
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Latanoprost/Timolol 2care4 indeholder to aktive indholdsstoffer, latanoprost og timolol. Latanoprost tilhører den gruppe der kaldes prostaglandinanaloger. Timolol tilhører den gruppe der kaldes betablokkere. Latanoprost virker ved at trække væske ud af øjet og timolol virker ved at nedsætte mængden af væske, der dannes i øjet. 

 

Latanoprost/Timolol 2care4 bruges til at sænke det indre tryk i øjet, hvis du har grøn stær eller forhøjet tryk i øjet. Forhøjet tryk i øjet vil med tiden påvirke dit syn. Din læge vil typisk ordinere Latanoprost/Timolol 2care4, når andre øjendråber ikke har tilstrækkelig virkning.  

 

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Latanoprost/Timolol 2care4

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Latanoprost/Timolol 2care4 hvis du

  • er allergisk over for latanoprost eller timolol, beta-blokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Latanoprost/Timolol 2care4 (angivet i afsnit 6).
  • har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom astma eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom som kan medføre hvæsende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste).
  • har alvorlige hjerteproblemer eller forstyrrelser af hjerterytmen.
  • er gravid eller forsøger at blive det.
  • du ammer.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Latanoprost/Timolol 2care4 

  • hvis du skal have foretaget operation i øjet (inklusive grå stær operation) eller hvis du tidligere har fået foretaget det
  • hvis du lider af øjenproblemer (f.eks. øjensmerter, -irritation eller -betændelse eller hvis du har uklart syn)
  • hvis du lider af tørre øjne
  • hvis du bruger kontaktlinser. Du kan stadig anvende Latanoprost/Timolol 2care4, men du skal følge vejledningen for kontaktlinsebrugere i afsnit 3
  • vejrtrækningsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  • lidelse med dårlig blodcirkulation (Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom)
  • diabetes, da Latanoprost/Timolol 2care4 kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker
  • overaktivitet af skjoldbruskkirtlen, da Latanoprost/Timolol 2care4 kan maskere tegn og symptomer
  • forstyrrelser i hjertefrekvensen som langsom puls
  • hjertesvigt
  • hjertekarsygdom (symptomerne kan omfatte brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælning)
  • angina (særligt af den type, der kaldes Prinzmetals angina)
  • lavt blodtryk
  • hvis du ved, at du kan få særligt alvorlige allergiske reaktioner, der vil kræve hospitalsbehandling
  • virusinfektion i øjet forårsaget af herpes simplex-virus (HSV).

 

Fortæl lægen, før du skal opereres, at du bruger Latanoprost/Timolol 2care4, da dette lægemiddel kan ændre virkningen af visse lægemidler, der anvendes under anæstesi. 

Børn og unge

Latanoprost/Timolol 2care4 kan bruges af voksne kvinder og mænd (inklusive ældre), men det tilrådes ikke at anvende Latanoprost/Timolol 2care4 til personer under 18 år. 

Brug af anden medicin sammen med Latanoprost/Timolol 2care4

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 

 

Latanoprost/Timolol 2care4 kan påvirke eller påvirkes af anden medicin du bruger, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær). 

 

Tal især med din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager medicin af følgende typer: 

  • Prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller prostaglandinderivater
  • Lægemidler mod forhøjet blodtryk eller lægemidler til behandling af hjertesygdomme (f.eks. betablokkere, orale calciumkanalblokkere, guanethidin, antiarytmika, digitalis glycosider eller parasympatomimetika)
  • Lægemidler til behandling af diabetes
  • Quinidin (til behandling af hjerteproblemer og nogle typer af malaria)
  • Antidepressiva af typen fluoxetin og paroxetin
  • Lægemidler til behandling af allergisk anafylaktisk chok (adrenalin/epinephrine).

Brug af Latanoprost/Timolol 2care4 sammen med mad og drikke

Normale måltider, mad og drikke har ingen indflydelse på, hvornår eller hvordan du skal bruge Latanoprost/Timolol 2care4. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 

Graviditet 

Latanoprost/Timolol 2care4 bør ikke anvendes under graviditet uden lægens anvisning. 

 

Amning 

Bør ikke anvendes under amning uden lægens anvisning. Latanoprost/Timolol 2care4 kan udskilles i modermælken. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Når du bruger Latanoprost/Timolol 2care4, kan dit syn sløres kortvarigt. Hvis det sker for dig, må du ikke køre bil, motorcykel eller cykle og du må ikke arbejde med værktøj eller maskiner, før dit syn bliver klart igen. 

Latanoprost/Timolol 2care4 indeholder benzalkoniumchlorid

Latanoprost/Timolol 2care4 indeholder benzalkoniumchlorid. Dette konserveringsmiddel kan give irritation af øjnene eller ødelægge øjets overflade. Det absorberes af kontaktlinser og kan misfarve bløde kontaktlinser. Undgå derfor kontakt med bløde kontaktlinser. Se vejledning for kontaktlinsebrugere i afsnit 3

3. Sådan skal du bruge Latanoprost/Timolol 2care4

Brug altid Latanoprost/Timolol 2care4 nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Første gang du åbner denne beholder, skal du skrive datoen i det dertil beregnede felt på æsken, så du ved, hvornår du ikke længere skal bruge indholdet på grund af overskredet holdbarhed. 

Den sædvanlige dosis er

Den sædvanlige dosis for voksne (herunder ældre) er én dråbe i det/de berørte øje/øjne én gang dagligt. 

 

Brug ikke Latanoprost/Timolol 2care4 mere end 1 gang dagligt, da hyppigere drypning kan nedsætte virkningen af behandlingen.  

 

Brug Latanoprost/Timolol 2care4 efter lægens anvisning, indtil lægen beder dig stoppe behandlingen. 

 

Din læge kan anbefale ekstra kontrol af dit hjerte og kredsløb, mens du bruger Latanoprost/Timolol 2care4. 

 

Børn og unge  

Latanoprost/Timolol 2care4 anbefales ikke til børn og unge under 18 år. 

 

Kontaktlinsebrugere  

Hvis du bruger kontaktlinser, skal disse tages ud, inden du drypper øjnene med Latanoprost/Timolol 2care4. Efter drypning skal du vente 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen. 

Brugsvejledning

Følg denne vejledning nøje ved brug af øjendråbeopløsningen Latanoprost/Timolol 2care4. Det anbefales at vaske hænder, inden øjendråberne anvendes. 

 

Spidsen af beholderen må ikke komme i berøring med øjet eller øjenomgivelserne. Den kan blive forurenet med bakterier, som kan forårsage øjeninfektioner, hvilket kan medføre alvorlige øjenskader og synstab. Sørg for, at spidsen af beholderen ikke kommer i berøring med overflader af nogen art. På denne måde undgår du, at spidsen og indholdet i beholderen forurenes. Vask hænder og sid eller stå komfortabelt. 

 

  1. Brug ikke beholderen, hvis den børnesikrede forsegling er brudt, før beholderen bruges første gang.
  2. Åbn beholderen ved at dreje hætten, indtil den børnesikrede forsegling brydes.
  3. Læn hovedet bagover, og træk forsigtigt det nederste øjenlåg en smule ned, så der dannes en lomme mellem øjenlåget og øjet (fig. 1).
    Latanoprost/Timolol "2care4" 2care4 ApS øjendråber, opløsning 50 mikrog/ml+5 mg/ml
  4. Vend beholderen med spidsen nedad, og tryk forsigtigt på den som vist (fig. 2 og 3), indtil der dryppes en enkelt dråbe ned i øjet som foreskrevet af lægen. UNDGÅ AT BERØRE ØJET ELLER ØJENLÅGET MED SPIDSEN AF BEHOLDEREN.
    Latanoprost/Timolol "2care4" 2care4 ApS øjendråber, opløsning 50 mikrog/ml+5 mg/ml
  5. Gentag trin 3 og 4 på det andet øje, hvis lægen har foreskrevet det.
  6. Efter at have brugt Latanoprost/Timolol 2care4 skal du trykke en finger ind i hjørnet af øjet ved næsen (fig. 4) i minutter. Dette medvirker til at minimere mængden af lægemiddel, der kommer ud i resten af kroppen.
  7. Luk straks beholderen efter brug ved at skrue hætten godt fast, og sæt beholderen tilbage i den originale yderpakning.
  8. Beholderspidsen er udviklet til at afgive en nøje afmålt dråbe. Hullet i beholderspidsen må derfor ikke gøres større.

 

Brug af Latanoprost/Timolol 2care4 sammen med andre øjendråber 

Vent mindst 5 minutter imellem anvendelse af Latanoprost/Timolol 2care4 og anvendelse af anden type øjendråber. 

Hvis du har brugt for meget Latanoprost/Timolol 2care4

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Latanoprost/Timolol 2care4, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

 

Hvis du drypper for mange dråber i øjet kan der opstå irritation af øjet, og øjnene kan løbe i vand og blive røde. Dette forsvinder igen, men hvis du er bekymret, skal du kontakte lægen. 

Hvis du sluger Latanoprost/Timolol 2care4

Hvis du sluger Latanoprost/Timolol 2care4 ved en fejl skal du kontakte din læge for vejledning. Hvis du sluger meget Latanoprost/Timolol 2care4 kan du føle dig syg, få mavepine, føle dig træt, blussende og svimmel og begynde at svede.  

Hvis du har glemt at bruge Latanoprost/Timolol 2care4

Fortsæt blot med den sædvanlige dosering på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at bruge Latanoprost/ Timolol 2care4

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

Du kan oftest fortsætte med at anvende dine øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige. Tal med lægen eller apoteket hvis du er bekymret.  

Du må ikke stoppe med at bruge Latanoprost/Timolol 2care4 uden først at tale med din læge. 

 

Nedenfor er anført de kendte bivirkninger ved Latanoprost/Timolol 2care4. Den vigtigste bivirkning er risiko for en gradvis permanent ændring i øjenfarve. Der er også risiko for at Latanoprost/ Timolol 2care4 kan påvirke hjertefunktionen. 

Hvis du oplever, at din hjerterytme eller -funktion ændres, skal du kontakte din læge og fortælle, at du har brugt Latanoprost/Timolol 2care4. 

 

Følgende bivirkninger er set ved brug af Latanoprost/Timolol 2care4: 

 

Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede) - En gradvis ændring af øjenfarve til mere brun. Hvis du har blandet øjenfarve, (f.eks. blåbrun, grå-brun, gul-brun eller grøn-brun) vil sandsynligheden for at du ser disse ændringer være større, end hvis du ikke har blandet øjenfarve (f.eks. blå, grå, grøn eller brun). Ændringen af øjenfarven sker langsomt og er måske ikke synlig i flere måneder til år.  

Farveændringen er permanent og kan være mere tydelig, hvis du kun bruger Latanoprost/Timolol 2care4 i det ene øje. Der er intet der tyder på, at den ændrede øjenfarve giver problemer. Når behandling med Latanoprost/Timolol 2care4 er stoppet, ændrer øjenfarven sig ikke længere. 

 

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede)  

  • tegn og symptomer på øjenirritation (f.eks. stikken, brænden, kløen samt følelsen af at have noget i øjet) - øjensmerter

 

Ikke almindelig (kan fore komme hos op til 1 ud af 100 behandlede)  

  • hovedpine
  • røde øjne
  • øjenbetændelse (konjunktivitis)
  • sløret syn
  • rindende øjne
  • øjenlågsbetændelse
  • irritation eller ødelæggelse af øjets overflade
  • hududslæt eller kløe

 

Andre bivirkninger Selvom de ikke er set ved behandling med Latanoprost/Timolol 2care4, er de følgende bivirkninger set ved behandling med indholdsstofferne i Latanoprost/Timolol 2care4 (latanoprost og timolol) og kan derfor forekomme ved brug af Latanoprost/Timolol 2care4.  

 

Følgende bivirkninger er set ved brug af latanoprost:  

 

Infektioner: 

  • Hornhindebetændelse i øjet forårsaget af infektion med herpes simplex-virus (HSV).

 

Centralnervesystemet: 

  • Svimmelhed.

 

Øjenlidelser: 

  • Ændring af øjenvipper og de fine hår omkring øjet (flere, længere, tykkere og mørkere øjenvipper), ændring i øjenvippernes vækstretning, hævelse omkring øjet, hævelse i den farvede del af øjet (iritis/uveitis), hævelse af den bagerste del af øjet (makulaødem), betændelse/irritation i øjets overflade, tørre øjne, væskefyldt område i øjet (iriscyste), lysfølsomme øjne, indfaldende øjne (dybere øjenlågssulcus).

 

Lidelser i hjertet: 

  • Forværring af angina pectoris, ændringer i hjerterytmen (palpitationer).

 

Vejrtrækning: 

  • Astma, forværring af astma, stakåndethed.

 

Hudlidelser: 

  • Mørkere hud omkring øjnene.

 

Muskel- og knoglelidelser: 

  • Led- og muskelsmerter.


Generelle gener: 

  • Smerter i brystet.

 

Bivirkninger ved timolol: Som for andre lægemidler, som anvendes i øjnene, optages Latanoprost/Timolol 2care4 i blodet. Timolol kan medføre bivirkninger, som ses ved behandling med betablokkere, der indsprøjtes i en blodåre eller gives via munden. Hyppigheden af bivirkninger efter lokal anvendelse i øjet er lavere end når medicin eksempelvis gives som en indsprøjtning eller gennem munden. De nævnte bivirkninger er set ved behandling af øjensygdomme med betablokkere. 

  • Allergiske reaktioner, som omfatter hele kroppen, herunder hævelser under huden (der kan forekomme på områder som ansigt og lemmer og kan medføre synke- eller vejrtrækningsbesvær), nældefeber eller kløende udslæt, lokalt hududslæt eller hududslæt over hele kroppen, kløen, alvorlig pludselig livstruende allergisk reaktion. - Lavt blodsukker.
  • Søvnløshed (insomni), depression, mareridt, hukommelsestab.
  • Besvimelse, blodprop i hjernen, nedsat blodforsyning til hjernen, forøgede tegn og symptomer på myastenia gravis (muskelsygdom), svimmelhed, prikkende, usædvanlig fornemmelse og hovedpine.
  • Tegn og symptomer på øjenirritation (f.eks. brænden, stikken, kløen, tåreflåd, rødmen), øjenlågsbetændelse, hornhindebetændelse, sløret syn og løsning af laget under nethinden, der indeholder blodkar, efter øjenkirurgi (hvilket kan forårsage synsforstyrrelser), nedsat følsomhed i hornhinden, øjentørhed, beskadigelse af øjeæblets yderste lag, nedsænkede øjenlåg (medfører at øjnene er halvlukkede), dobbeltsyn.
  • Langsom puls, brystsmerter, hjertebanken, væskeophobning i kroppen (ødem), ændringer i hjerterytmen eller hjertefrekvensen, kronisk hjerteinsufficiens (hjertesvigt med åndenød og hævede fødder og ben på grund af væskeophobning), en type hjerterytmeforstyrrelse, hjerteanfald, hjertesvigt.
  • Lavt blodtryk, Raynauds fænomen (hvide, ”døde” fingre og tæer), kolde hænder og fødder.
  • Sammentrækning af luftvejene i lungerne (fortrinsvis hos patienter med luftvejssygdomme), vejrtrækningsbesvær, hoste.
  • Smagsforstyrrelser, kvalme, fordøjelsesbesvær, diarré, mundtørhed, mavesmerter, opkastning.
  • Hårtab, hududslæt med hvidligt sølvlignende udseende (psoriasiformt hududslæt) eller forværring af psoriasis, hududslæt.
  • Muskelsmerter, der ikke er forårsaget af aktivitet.
  • Seksuelle problemer, nedsat libido.
  • Muskel kraftesløshed/træthed. - Ringen for ørene (tinnitus).

 

I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på den klare hinde forrest på øjet (hornhinden) udviklet uklare pletter på hornhinden som skyldes, at der ved behandlingen sker en gradvis samling af kalk her. 

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Uåbnet: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C). Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.  

 

Efter første åbning: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys. 

 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Holdbarhed efter åbning af beholderen: 28 dage. 

 

Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Latanoprost/Timolol 2care4 indeholder:

  • Aktive stoffer: latanoprost og timolol. En ml indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg timololmaleat, svarende til 5 mg timolol.
  • Øvrige indholdsstoffer: benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumdihydrogenphosphatdihydrat, vandfrit dinatriumphosphat, natriumchlorid, natriumhydroxid/saltsyre (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

Øjendråber, opløsning. 

Klar, farveløs opløsning. 

 

Det lægemiddel fås i gennemsigtige plastikbeholdere med hvidt skruelåg.  

 

Hver beholder indeholder 2,5 ml øjendråber. 

 

Pakningsstørrelser 2,5 ml og 3 x 2,5 ml. 

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.  

 

Latanoprost/Timolol 2care4 svarer til Latiotim. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

2care4  

Tømrervej 9  

6710 Esbjerg V 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret marts 2018.  

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...