elmiron®

hårde kapsler 100 mg

Bene

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til patienten

elmiron® 100 mg hårde kapsler
pentosanpolysulfatnatrium 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symp- tomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage elmiron
  3. Sådan skal du tage elmiron
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

elmiron er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pentosanpolysulfatnatrium. Når du har taget lægemidlet, udskilles det i urinen og binder til den indvendige slimhinde i blæren, hvor det medvirker til at danne et beskyttende lag. 

 

elmiron anvendes hos voksne til at behandle smertefuldt blæresyndrom, der er karakteriseret ved mange små blødninger eller karakteristiske skader (læsioner) på blærevæggen, moderate til kraftige smerter og hyppig trang til at lade vandet. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage elmiron

Tag ikke elmiron:

  • hvis du er allergisk over for pentosanpolysulfatnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i elmiron (angivet i punkt 6)
  • hvis du har en blødning (bortset fra menstruationsblødning)

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager elmiron:  

  • hvis du skal opereres
  • hvis du har en forstyrrelse i blodets størkning eller øget risiko for blødning (f.eks. hvis du bruger et lægemiddel, der hæmmer blodets størkningsevne)
  • hvis du tidligere har haft et nedsat antal blodplader, som skyldes lægemidlet heparin
  • hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion.

Børn og unge

elmiron anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerheden og virkningen ikke er klarlagt hos denne patientgruppe. 

Brug af anden medicin sammen med elmiron

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.  

 

Specielt skal du sige det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger lægemidler, der forhindrer blodet i at størkne, eller smertestillende lægemidler, der nedsætter blodets størkningsevne. 

Graviditet og amning

elmiron anbefales ikke under graviditet eller amning. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

elmiron påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.  

 

3. Sådan skal du tage elmiron

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den anbefalede dosis er:

1 kapsel 3 gange dagligt.
Lægen vil vurdere din reaktion på elmiron hver 6. måned. 

Anvendelsesmåde

Tag kapslerne hele med et glas vand mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid. 

Hvis du har taget for meget elmiron

Fortæl det til din læge, hvis du har taget en overdosis. Hvis du oplever bivirkninger, skal du holde op med at tage elmiron, indtil de er forsvundet igen. 

Hvis du har glemt at tage elmiron

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt kapsel. 


Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide om brugen af lægemidlet. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 


Bivirkninger er observeret med følgende hyppigheder: 

 

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):  

  • infektioner, influenza
  • hovedpine, rygsmerter
  • svimmelhed
  • kvalme, fordøjelsesbesvær, diarré, mavesmerter, udspilet mave
  • blødning fra endetarmen
  • væskeophobning i arme og/eller ben
  • hårtab
  • svaghed, smerter i underlivet
  • behov for at lade vandet oftere end normalt
  • unormale prøver for leverfunktionen.

 

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):  

  • nedsat antal blodplader, røde blodlegemer eller hvide blodlegemer
  • blødninger, herunder små blødninger under huden
  • forstyrrelser i blodets størkningsevne
  • allergiske reaktioner, øget følsomhed for lys
  • appetitløshed, vægtstigning eller vægttab
  • alvorlige humørsvingninger eller depression
  • øget svedtendens, søvnløshed
  • rastløshed
  • unormal prikkende eller stikkende fornemmelse i huden og kløe
  • tåreflåd, synsnedsættelse (dovne øjne − amblyopi)
  • ringen eller brummen i ørerne
  • vejrtrækningsbesvær
  • fordøjelsesbesvær, opkastning, luft i maven, afføringsbesvær
  • mundsår
  • hududslæt, voksende modermærker
  • led- eller muskelsmerter

 

Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):  

  • forstyrrelser i blodets størkningsevne
  • allergiske reaktioner
  • unormale prøver for leverfunktionen.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem:  

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk. 

Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

  • Beholder

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte kapslerne mod fugt.
Anvendes inden 30 dage efter anbrud. Kasser eventuelle resterende kapsler efter denne periode. 


Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

elmiron indeholder:

  • Aktivt stof: pentosanpolysulfatnatrium. En hård kapsel indeholder 100 mg pentosanpolysulfatnatrium.
  • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, gelatine, titandioxid (E171).

Udseende og pakningsstørrelser

De hårde kapsler er hvide og uigennemsigtige, og de leveres i en plastbeholder med børnesikring eller i plast/aluminium-blistre i en æske.  

Hver pakning indeholder 90 kapsler. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

bene-Arzneimittel GmbH  

Herterichstrasse 1-3  

D-81479 München  

Tlf.: +49 (0)89 749870  

Fax: +49 (0)89 74987142  

E-mail: contact@bene-arzneimittel.de  

 

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:  

 

Danmark og Norge  

Navamedic AB  

Krokslätts Parkgata 4  

PO Box 24032  

S-400 22 Göteborg  

Tlf: +46 (0)31 3351190  

infose@navamedic.com 

 

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 02/2018. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...