Lafene

depotplastre 12 mikrogram/time, 25 mikrogram/time, 75 mikrogram/time og 100 mikrogram/time

Lavipharm

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Lafene® 12 mikrogram/time depotplaster  

Lafene® 25 mikrogram/time depotplaster  

Lafene® 50 mikrogram/time depotplaster  

Lafene® 75 mikrogram/time depotplaster  

Lafene® 100 mikrogram/time depotplaster  

fentanyl 

Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Lafene til dig (eller dit barn) personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Lafene depotplaster
  3. Sådan skal du bruge Lafene depotplaster
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Navnet på lægemidlet er Lafene depotplaster. 

Plastrene hjælper med at lindre smerter, som er meget stærke og langvarige: 

  • hos voksne, som har brug for vedvarende smertebehandling
  • hos børn over 2 år, som allerede bruger medicin, der indeholder opioid, og som har brug for vedvarende smertebehandling.

Lafene depotplaster indeholder det aktive stof fentanyl. Det tilhører en gruppe stærke smertestillende lægemidler, som kaldes opioider. 

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Lafene depotplaster

Brug ikke Lafene depotplaster

  • hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lafene depotplaster (angivet i afsnit 6)
  • hvis du har smerter, som kun varer i en kort periode, som f.eks. akutte smerter eller smerter efter en operation
  • hvis du har besvær med at trække vejret med langsom eller overfladisk vejrtrækning

Brug ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig eller dit barn. Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Lafene depotplaster, hvis du er i tvivl. 

Advarsler og forsigtighedsregler

ADVARSEL:  

  • Lafene kan have livsfarlige bivirkninger hos personer, som ikke regelmæssigt bruger receptpligtige opioide lægemidler.
  • Lafene er et lægemiddel, som kan være livsfarligt for børn, også selv om plasteret er brugt. Husk, at et plaster (ubrugt eller brugt) kan virke fristende for et barn, og hvis det klæber til barnets hud, eller barnet putter det i munden, kan det have dødelige konsekvenser.

Hvis plasteret klæber til en anden person

Plastret må kun bruges på huden på den person, som det er blevet ordineret til. Der er blevet rapporteret om tilfælde, hvor et plaster ved et uheld klæbede til huden på et familiemedlem, mens denne var i tæt fysisk kontakt med eller delte seng med plasterbæreren. Et plaster, som ved et uheld klæber fast til huden på en anden person (især et barn), kan forårsage, at lægemidlet i plastret trænger gennem huden på denne person og giver anledning til alvorlige bivirkninger, som f.eks. problemer med vejrtrækningen med langsom eller overfladisk vejrtrækning, hvilket kan være dødeligt. Hvis plastret klæber fast til huden på en anden person, skal plastret omgående tages af, og der skal søges lægehjælp. 

 

Vær særlig forsigtig med Lafene  

 

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger dette lægemiddel, hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig - lægen vil muligvis undersøge dig nærmere.  

  • Hvis du har eller har haft problemer med lungerne eller vejrtrækningen
  • Hvis du har eller har haft problemer med hjertet, leveren eller nyrerne, eller hvis du har lavt blodtryk
  • Hvis du har eller har haft en svulst i hjernen
  • Hvis du nogensinde har lidt af vedvarende hovedpine eller er kommet til skade med hovedet
  • Hvis du er ældre - du kan være mere følsom overfor virkningen af dette lægemiddel
  • Hvis du har en lidelse, der kaldes ‘myasthenia gravis’, hvor musklerne bliver slappe og nemt bliver trætte
  • Hvis du nogensinde har misbrugt eller været afhængig af alkohol, receptpligtige lægemidler eller ulovlige stoffer

Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du bruger Lafene. 

Bivirkninger og Lafene

  • Lafene kan gøre dig mere sløv end normalt og gøre din vejrtrækning langsommere eller mere overfladisk. I meget sjældne tilfælde kan disse vejrtrækningsproblemer være livstruende eller endog dødelige, særligt hos personer, som ikke før har brugt stærke smertestillende opioid-holdige lægemidler (som Lafene) eller morphin. Hvis du, din partner eller omsorgsperson bemærker, at den person, der bærer plastret, er unormalt sløv og har langsom eller overfladisk vejrtrækning, skal I:
    • Tage plastret af
    • Straks søge lægehjælp eller tage til det nærmeste hospital
    • I så vid udstrækning, som det er muligt, holde personen i bevægelse og holde gang i en samtale med personen
  • Hvis du får feber, mens du bruger Lafene, skal du fortælle det til din læge - det kan nemlig medføre, at der trænger mere medicin gennem huden end normalt.
  • Lafene kan give anledning til forstoppelse. Spørg lægen eller apotekspersonalet om, hvordan du kan forebygge eller afhjælpe forstoppelse.
  • Gentagen og langvarig brug af plastrene kan gøre medicinen mindre effektiv (du udvikler ‘tolerans’ over for den), eller du kan blive afhængig af den.

Alle bivirkninger er anført i afsnit 4.
Når du bærer plastret, må du ikke udsætte det for direkte varmekilder som f.eks. varmepuder, elektriske tæpper, varmedunke, opvarmede vandsenge eller varme- eller solarielamper. Du skal også undgå solbadning, lange, varme bade eller saunaer og varme boblebade/spabade. Hvis du ikke overholder dette, kan det medføre, at den mængde medicin, du får fra plastret, øges. 

Brug af anden medicin sammen med Lafene

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også lægemidler købt uden reccept og naturmedicin. Du bør også fortælle det til apotekspersonalet, at du bruger Lafene, hvis du køber andre lægemidler på apoteket.
Din læge kan fortælle dig, hvilke lægemidler der er sikre at tage sammen med Lafene.
Det kan være nødvendigt med tæt opfølgning, hvis du tager nogle af de lægemiddeltyper, der er anført herunder, eller hvis du holder op med at tage visse af de nedenfor anførte typer af lægemidler, fordi det kan have indflydelse på, hvilken styrke af Lafene du har brug for. 

Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger: 

  • Andre smertestillende lægemidler, som f.eks. andre smertestillende opioid-holdige lægemidler (som f.eks. buprenorphin, nalbuphin eller pentazocin)
  • Sovemedicin (som f.eks. temazepam, zaleplon eller zolpidem)
  • Beroligende lægemidler (som f.eks. alprazolam, clonazepam, diazepam, hydroxyzin eller lorazepam) og lægemidler til behandling af sindslidelser (antipsykotika som f.eks. aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon eller phenothiaziner)
  • Muskelafslappende lægemidler (som f.eks. cyclobenzaprin eller diazepam)
  • Visse lægemidler til behandling af depression, som kaldes SSRI’er eller SNRI’er (som f.eks. citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin eller venlafaxin) - se herunder for yderligere oplysninger
  • Visse lægemidler til behandling af depression eller Parkinsons sygdom, som kaldes MAO- hæmmere (som f.eks. isocarboxazid, phenelzin, selegilin eller tranylcypromin). Du bør ikke bruge Lafene de første 14 dage efter, du er holdt op med at tage disse lægemidler - se herunder for yderligere oplysninger
  • Visse antihistaminer, særligt hvis de gør dig søvning (som f.eks. chlorpheniramin, clemastin, cyproheptadin, diphenhydramin eller hydroxyzin)
  • Visse antibiotika til behandling af infektioner (som f.eks. erythromycin eller clarithromycin)
  • Lægemidler til behandling af svampeinfektioner (som f.eks. itraconazol, ketoconazol, fluconazol eller voriconazol)
  • Lægemidler til behandling af hiv-infektion (som f.eks. ritonavir)
  • Lægemidler til behandling af uregelmæssig hjerterytme (som f.eks. amiodaron, diltiazem eller verapamil)
  • Lægemidler til behandling af tuberkulose (som f.eks. rifampicin)
  • Visse lægemidler til behandling af epilepsi (som f.eks. carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin)
  • Visse lægemidler til behandling af kvalme eller køresyge (som f.eks. phenothiaziner)
  • Visse lægemidler til behandling af halsbrand eller mavesår (som f.eks. cimetidin)
  • Visse lægemidler til behandling af angina pectoris (brystsmerter) eller forhøjet blodtryk (som f.eks. nicardipin)
  • Visse lægemidler til behandling af blodkræft (som f.eks. idelalisib).

 

Brug af Lafene sammen med lægemidler mod depression (antidepressiva)  

Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager lægemidler som f.eks. visse midler mod depression. Lafene kan påvirke disse lægemidler, og du kan opleve ændringer i din sindstilstand. Du kan f.eks. føle dig oprevet eller se, føle, høre eller lugte ting, som ikke er der (hallucinationer). Der kan også være andre virkninger som f.eks. ændring i blodtrykket, hurtig puls, forhøjet kropstemperatur, overaktive reflekser, manglende koordination, muskelstivhed, kvalme, opkastning og diarré. 

Operationer  

Hvis du tror, at du skal bedøves, skal du fortælle din læge eller tandlæge, at du bruger Lafene. 

Brug af Lafene sammen med alkohol

Undlad at drikke alkohol, mens du er i behandling med Lafene, medmindre du har talt med lægen om det først.
Lafene kan gøre dig sløv og gøre, at du trækker vejret langsommere. Indtagelse af alkohol kan forstærke disse virkninger. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Lafene må ikke bruges under graviditet, medmindre du har aftalt det med lægen.
Lafene må ikke bruges under fødslen, eftersom lægemidlet kan påvirke det nyfødte barns vejrtrækning.
Brug ikke Lafene, hvis du ammer. Du må ikke amme i 3 dage, efter du har taget Lafene-plastret af. Dette skyldes, at lægemidlet kan gå over i mælken. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Lafene kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner og redskaber, da det kan gøre dig sløv eller svimmel. Hvis dette sker, må du ikke køre motorkøretøj eller bruge redskaber eller maskiner. Lad være med at køre, indtil du ved, hvordan det påvirker dig.
Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du er usikker på, om det er sikkert for dig at køre, mens du bruger dette lægemiddel. 

3. Sådan skal du bruge Lafene depotplaster

Brug altid Lafene depotplaster nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Din læge vil beslutte, hvilken styrke af Lafene depotplaster der er bedst egnet til dig, under hensyntagen til, hvor svære dine smerter er, din generelle tilstand og typen af smertebehandling, du hidtil har fået. 

Brug og skift af plastre

  • Hvert enkelt plaster indeholder tilstrækkelig medicin til 3 dage (72 timer).
  • Du skal skifte plastret hver tredje dag, medmindre lægen har sagt noget andet.
  • Tag altid det gamle plaster af, før du sætter et nyt på.
  • Skift altid plastret på det samme tidspunkt hver tredje dag (72 timer).
  • Hvis du bruger mere end ét plaster, skal du skifte dem alle på samme tidspunkt.
  • Notér tidspunktet, dagen og datoen, hvor du sætter plastret på, for at minde dig selv om, hvornår du skal skifte plastret.
  • Nedenstående skema viser dig, hvornår du skal skifte plastret:

Hvis du sætter plastret på 

 

Skal du skifte det 

Mandag 

 

Torsdag 

Tirsdag 

 

Fredag 

Onsdag 

 

Lørdag 

Torsdag 

 

Søndag 

Fredag 

 

Mandag 

Lørdag 

 

Tirsdag 

Søndag 

 

Onsdag 

Hvor skal plastret sættes på

Voksne  

  • Sæt plastret på en flad del af overkroppen eller overarmen (ikke over et led).

Børn  

  • Sæt altid plastret fast på den øverste del af ryggen for at gøre det vanskeligt for barnet at nå det eller tage det af.
  • Kontrollér med jævne mellemrum, at plastret stadig sidder fast på huden.
  • Det er vigtigt, at barnet ikke fjerner plastret og putter det i munden, da dette kan være livsfarligt eller endog dødeligt.
  • Hold barnet under nøje opsyn i 48 timer efter:
    • det første plaster er blevet sat på
    • et plaster med en højere styrke er blevet sat på
  • Det kan tage en vis tid, før den maksimale virkning opnås. Derfor kan barnet have behov for at bruge andre smertestillende midler samtidigt, indtil plastret giver effekt. Din læge vil fortælle dig om dette.

Voksne og børn:  

    Sæt ikke plastret på  

    • Det samme sted to gange efter hinanden.
    • Områder, som du bevæger meget (led), eller hud, der er irriteret eller har rifter.
    • Hud med kraftig hårvækst. Hvis der er hår, skal du ikke barbere huden (barbering irriterer huden). I stedet skal du klippe hårene af så tæt på huden som muligt.

    Sådan sættes plastret på

    Trin 1: Gør huden klar  

    • Sørg for, at huden er fuldstændig tør, ren og afkølet, før du sætter plastret på
    • Hvis det er nødvendigt at rengøre huden, må du kun bruge koldt vand
    • Brug ikke sæbe eller andre hudrensemidler, cremer, fugtighedsgivere, olier eller talkum, før du sætter plastret på
    • Lad være med at sætte plastret på umiddelbart efter et varmt bad eller brusebad

    Trin 2: Åbn den beskyttende pose  

    • Hvert enkelt plaster er forseglet i sin egen pose
    • Riv eller klip posen op ved hakket eller hvor markeret med en pil
    • Riv eller klip forsigtigt kanten af posen helt af (hvis du bruger en saks, skal du klippe tæt på den forseglede kant for at undgå at komme til at klippe i plastret)

     

    Lafene Lavipharm SA depotplastre 12 mikrogram/time, 25 mikrogram/time, 50 mikrogram/time, 75 mikrogram/time og 100 mikrogram/time 

    • Tag fat i begge sider af posen og åbn den ved at trække siderne fra hinanden
    • Tag plastret ud og brug det med det samme
    • Gem den brugte pose, så du kan bruge den, når du senere skal kassere det brugte plaster
    • Brug kun plastret én gang
    • Lad være med at tage plastret ud af den beskyttende pose, før du er klar til at bruge det
    • Kontrollér plastret for eventuel beskadigelse
    • Lad være med at bruge plastret, hvis der er blevet klippet i det, det er blevet delt, eller hvis det ser ud til at være beskadiget
    • Du må aldrig dele plastret eller klippe i det

    Trin 3: Træk beskyttelsesfilmen af og tryk  

    • Sørg for, at plastret placeres på et sted, hvor det vil være dækket af løstsiddende tøj og ikke under et stramt eller elastisk bånd
    • Fjern den skinnende plastikbeklædning, der dækker den trykte side af plasteret
    • Skræl omhyggeligt det ene hjørne af plasteret fra den skinnende plastikbeklædning, som dækker den klæbende side af plasteret. Undlad at berøre den klæbende side af plastret
    • Pres denne klæbende side af plastret fast på huden med håndfladen
    • Hold presset i mindst 30 sekunder. Sørg for, at plastret sidder godt fast, især langs kanterne

    Trin 4: Bortskaffelse af plastret  

    • Straks efter, du har taget plastret af, skal du folde det sammen på midten, så den klæbende side klæber fast til sig selv
    • Læg derefter plastret i posen, som du har gemt, og bortskaf posen i henhold til apotektspersonalets anvisninger
    • Brugte plastre skal opbevares utilgængeligt for børn - selv de brugte plastre indeholder en vis mængde lægemiddel, som kan være skadelig for børn og endog være dødelig

    Trin 5: Vask 

    • Vask altid hænderne, efter du har håndteret et plaster. Brug kun rent vand

    Flere oplysninger om brug af Lafene

    Dagligdags aktiviteter, når du bruger plaster 

    • Plastrene tåler vand
    • Du kan tage bruse- eller karbad, når du bærer et plaster, men du må ikke skrubbe på selve plastret
    • Hvis din læge siger, at det er i orden, kan du dyrke motion eller udøve sport, når du bærer et plaster
    • Du kan også svømme, når du bærer et plaster, men:
      • Du må ikke gå i varmt boblebad/spabad
      • Undlad at placere et stramt eller elastisk bånd over plastret
    • Mens du bærer plastret, må du ikke udsætte det for direkte varmekilder som f.eks. varmepuder, elektriske tæpper, varmedunke, opvarmede vandsenge eller varme- eller solarielamper. Du skal også undgå solbadning, lange, varme bade eller saunaer. Hvis du ikke overholder dette, kan det medføre, at den mængde medicin, du får fra plastret, øges

    Hvor hurtigt vil plastret virke?  

    • Det kan tage en vis tid, før du opnår den maksimale effekt af det første plaster
    • Lægen kan give dig andre smertestillende midler samtidigt den første dags tid
    • Herefter bør plastret alene være tilstrækkeligt til at give en vedvarende lindring af smerterne, så du ikke behøver tage andre smertestilende midler. Lægen kan dog fra tid til anden ordinere yderligere smertestillende midler

    Hvor længe skal jeg bruge plastrene? 

    • Lafene-plastrene er beregnet til vedvarende smerter. Lægen kan fortælle dig, hvor lang tid du skal forvente at skulle bruge plastrene

    Hvis smerterne bliver værre  

    • Hvis smerterne bliver værre, mens du bruger disse plastre, kan lægen forsøge med et plaster med en højere styrke eller give dig yderligere smertestillende midler (eller begge dele)
    • Hvis det ikke hjælper at øge styrken af plastret, kan lægen beslutte, at du skal holde op med at bruge plastrene

    Hvis du har brugt for mange plastre eller plastre af en forkert styrke  

    Hvis du har klæbet for mange plastre på huden eller brugt et plaster med en forkert styrke, skal du tage plastrene/plastret af og straks søge læge.
    Tegn på overdosering omfatter vejrtrækningsbesvær eller overfladisk vejrtrækning, træthed, ekstrem søvnighed, manglende evne til at tænke klart, gå eller tale normalt og en følelse af svaghed, svimmelhed eller forvirring. 

    Hvis du glemmer at skifte plastret

    • Hvis du har glemt at skifte plastret, skal du skifte det, så snart du kommer i tanker om det og notere dag og tidspunkt. Skift derefter plastret igen efter 3 dage (72 timer) som normalt.
    • Hvis du skifter plastret meget sent, skal du fortælle det til din læge, da det kan være nødvendigt, at du får ekstra smertestillende midler. Du må aldrig sætte et ekstra plaster på.

    Hvis et plaster falder af

    • Hvis et plaster falder af, inden det er tid til at skifte det, skal du straks sætte et nyt plaster på og notere dag og tidspunkt. Sæt det nye plaster på et nyt hudområde på:
    • Overkroppen eller overarmen
    • Øverst på ryggen, hvis patienten er et barn
    • Fortæl lægen, hvad der er sket, og lad det nye plaster sidde i 3 dage (72 timer) eller i henhold til lægens anvisninger, før du skifter det som sædvanligt
    • Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis plastrene bliver ved med at falde af

    Hvis du gerne vil holde op med at bruge plastrene

    • Tal med din læge, før du holder op med at bruge disse plastre
    • Hvis du har brugt dem igennem længere tid, kan kroppen have vænnet sig til dem. Hvis du pludseligt holder op, kan det medføre, at du vil føle dig utilpas
    • Hvis du holder op med at bruge plastrene, må du ikke begynde at bruge dem igen uden først at spørge lægen til råds. Du skal muligvis bruge et plaster med en anden styrke, når du begynder igen

    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel. 

    4. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

     

    Hvis du, din partner eller omsorgsperson bemærker, at noget af det følgende gælder for den person, der bærer plastret, skal I tage plastret af og straks søge lægehjælp eller tage til det nærmeste hospital. Der kan være behov for akut lægehjælp.  

    • Følelse af usædvanlig sløvhed, og/eller, en vejrtrækning, der er langsommere eller mere overfladisk end normalt. Følg ovenstående råd og hold personen, der bar plastret, i bevægelse og hold så vidt muligt gang i en samtale med personen. I meget sjældne tilfælde kan problemerne med vejrtrækningen blive livstruende eller endog dødelige, især hos personer, som ikke før har brugt stærke smertestillende opioid-holdige lægemidler (som f.eks. Lafene eller morphin) (ikke almindelig bivirkning, kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
    • Pludselig hævelse af ansigt eller svælg, alvorlig irritation, hudrødme eller blæredannelse. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data.)
    • Krampeanfald (ikke almindelig bivirkning, kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) • Nedsat bevidsthed eller bevidstløshed (ikke almindelig bivirkning, kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)

    Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret

    Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)  

    • Kvalme, opkastning, forstoppelse
    • Søvnighed (døsighed)
    • Svimmelhed
    • Hovedpine

    Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)  

    • Allergisk reaktion
    • Appetitmangel
    • Søvnbesvær
    • Depression
    • Følelse af angst eller forvirring
    • Oplevelse af at se, føle, høre eller lugte ting, som ikke er der (hallucinationer)
    • Muskelkramper eller muskelsitren
    • Usædvanlig følelse i huden som f.eks. prikkende eller kriblende fornemmelser (paræstesi)
    • Følelse af, at det hele drejer rundt (vertigo)
    • Følelse af, at hjertet banker hurtigt eller ujævnt (palpitationer, takykardi)
    • Forhøjet blodtryk
    • Kortåndethed (dyspnø)
    • Diarré
    • Mundtørhed
    • Mavesmerter eller fordøjelsesbesvær
    • Overdreven sveddannelse
    • Kløe, hududslæt eller hudrødme
    • Manglende evne til at lade vandet eller tømme blæren helt
    • Følelse af at være meget træt, svag eller generelt utilpas
    • Kuldefølelse
    • Hævede hænder, ankler eller fødder (perifert ødem)

    Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)  

    • Følelse af uro eller desorientering
    • Følelse af ekstrem lykke (eufori)
    • Nedsat følsomhed, særligt i huden (hypæstesi)
    • Hukommelsestab
    • Sløret syn
    • Langsom puls (bradykardi) eller lavt blodtryk
    • Blåfarvning af huden på grund af lavt indhold af ilt i blodet (cyanose)
    • Manglende tarmbevægelser (ileus)
    • Kløende hududslæt (eksem), allergisk reaktion eller andre hudlidelser på det sted, hvor plastret sidder
    • Influenzalignende sygdom
    • Følelse af ændret kropstemperatur
    • Feber
    • Muskeltrækninger
    • Vanskeligheder med at opnå og fastholde erektion (impotens) eller problemer med at dyrke sex

    Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer)  

    • Sammentrukne pupiller (miosis)
    • Uregelmæssig vejrtrækning med pauser i vejrtrækningen (apnø)

     

    Det kan være, at du oplever udslæt, rødme eller let kløe på det sted på huden, hvor plastret sidder. Disse gener er normalt lette og forsvinder, når du fjerner plastret. Hvis de ikke forsvinder, eller hvis plastret virker meget irriterende på huden, skal du fortælle det til lægen. 

    Gentagen anvendelse af plastrene kan bevirke, at lægemidlet bliver mindre effektivt (du udvikler ‘tolerans’ over for det), eller at du bliver afhængig af det. 

    Hvis du skifter fra et andet smertestillende middel til Lafene, eller hvis du pludselig holder op med at bruge Lafene, kan du opleve abstinenssymptomer som f.eks. kvalme, opkastning, diarré, angst eller kulderystelser. Fortæl det til din læge, hvis du bemærker nogen af disse virkninger. 

    Der har også været rapporteret om nyfødte børn med abstinenssymptomer på grund af moderens langvarige brug af Lafene under graviditeten. 

    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder 

     

    Lægemiddelstyrelsen  

    Axel Heides Gade 1  

    DK-2300 København S 

    Websted: www.meldenbivirkning.dk  

    E-mail: dkma@dkma.dk 

     

    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

    5. Opbevaring

    Hvor skal plastrene opbevares?  

    Opbevar alle plastre (både brugte og ubrugte) utilgængeligt for børn. 

    Hvor længe kan Lafene holde?  

    Brug ikke Lafene efter den udløbsdato, der står på æsken og posen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Plastre, hvor udløbsdatoen er overskredet, skal afleveres på apoteket. 

    Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ⁰C. Opbevares i den originale pose for at beskytte mod fugt. 

    Hvordan bortskaffes brugte plastre og plastre, som ikke skal bruges? 

    Et brugt eller ubrugt plaster, som ved et uheld klæber til en anden person, kan være dødeligt, især hvis der er tale om et barn.  

    Brugte plastre skal foldes sammen på midten, så den klæbende side klæber fast til sig selv. Derefter kan de bortskaffes sikkert ved at lægge dem tilbage i posen og gemme dem på et sikkert sted uden for børns rækkevidde, indtil de kan kasseres på sikker vis. 

    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden. 

    6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

    Lafene depotplaster indeholder:

    Aktivt stof: fentanyl 

    • Lafene 12 mikrogram/time depotplaster indeholder 1,375 mg fentanyl i hvert plaster af 5 cm2, som frigiver 12,5 mikrogram per time.
    • Lafene 25 mikrogram/time depotplaster indeholder 2,75 mg fentanyl i hvert plaster af 10 cm2, som frigiver 25 mikrogram per time.
    • Lafene 50 mikrogram/time depotplaster indeholder 5,5 mg fentanyl i hvert plaster af 20 cm2, som frigiver 50 mikrogram per time.
    • Lafene 75 mikrogram/time depotplaster indeholder 8,25 mg fentanyl i hvert plaster af 30 cm2, som frigiver 75 mikrogram per time.
    • Lafene 100 mikrogram/time depotplaster indeholder 11,0 mg fentanyl i hvert plaster af 40 cm2, som frigiver 100 mikrogram per time.

     

    Øvrige indholdsstoffer: 

    • Forsidefolie: Polyethylenterephtalat film med flourcarbon frigivelseslag
    • Bagsidelag: Pigmenteret polyethylenterephtalat/ethylenvinylacetat (EVA)-copolymer film
    • Klæbende lag (produkt): Silikone adhæsiver (klister) (dimethicon, silikat resin), dimethicon
    • Hastighedskontrollerende membran: Ethylenvinylacetat - copolymer film
    • Klæbende lag (hud): Silikone adhæsiver (klister) (dimethicon, silikat resin), dimethicon
    • Beskyttelsesfilm: Polyethylenterephtalat film med flourcarbon frigivelseslag
    • Trykfarve: Rød blæk

    Udseende og pakningsstørrelser

    Lafene depotplaster er et firkantet beigefarvet plaster, der er placeret mellem to klare beskyttelseslag, som skal fjernes før påsætning af plastret. 

    Plastret har følgende tryk med rødt blæk:  

    fentanyl 12 µg/h 

    fentanyl 25 µg/h 

    fentanyl 50 µg/h 

    fentanyl 75 µg/h 

    fentanyl 100 µg/h. 

    Lafene findes i pakninger af 3, 4, 5, 8, 9,10 16, 19 eller 20 depotplastre.  

    Ikke alle pakninger er nødvendigvis markedsført. 

    Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

    Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

    LAVIPHARM SA
    Agias Marinas str
    19002 Peania, Athen
    Grækenland 

    Repræsentant

    2care4 Generics ApS  

    Tømrervej 9  

    DK-6710 Esbjerg V 

     

     

    Lafene depotplaster har markedsføringstilladelse i andre EEA medlemslande under følgende navne:

     

    DE/H/2556/001-005/DC 

    Tyskland 

    Lafene 12/25/50/75/100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 

    Østrig 

    Lafene 12/25/50/75/100 Mikrogramm/h transdermales Pflaster 

    Spanien 

    Durfenta 12/25/50/75/100 μg/h Parche transdérmico 

    Irland 

    Fentadur 12/25/50/75/100μg/h micrograms/hour transdermal patch 

    Danmark 

    Lafene 

    Luxembourg 

    Recorfen 25/50/75/100 μg/h/ transdermales Pflaster// dispositifs 

    transdermiques 

    Portugal 

    Fentanilo Lavipharm 

    Rumænien 

    Fentanyl Lavipharm 12, 25, 50, 75, 100 micrograme/h plasture 

    transdermic 

    Storbritannien 

    Opiodur 12, 25, 50, 75, 100 μg/h transdermal patch 

     

    Revisionsdato

    Denne indlægsseddel blev senest revideret 03.2018
     
     
     
     
    Gå til toppen af siden...