Fampyra

depottabletter 10 mg

Biogen

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Fampyra 10 mg depottabletter  

fampridin 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Fampyra til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får en bivirkning. Dette omfatter alle bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fampyra
  3. Sådan skal du tage Fampyra
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Fampyra er et lægemiddel der anvendes til at forbedre gangfunktionen hos voksne (18 år og ældre) med gangproblemer grundet multipel sklerose (MS). I multipel sklerose ødelægger en betændelsestilstand den beskyttende hinde omkring nerverne hvilket medfører muskelsvaghed, muskelstivhed og gangproblemer. 

 

Fampyra indeholder det aktive stof fampridin, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kaliumkanal-blokkere. Deres funktion er at forhindre kalium i at forlade de nerveceller, som er blevet beskadiget af MS. Det antages, at lægemidlet virker ved at lade signaler passere mere normalt ned gennem nerven, hvilket giver dig mulighed for at gå bedre. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fampyra

Tag ikke Fampyra:

  • hvis du er allergisk over for fampridin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fampyra (angivet i punkt 6)
  • hvis du har kramper eller nogensinde har haft et krampeanfald (kaldes også anfald eller kramper)
  • hvis du har nyreproblemer
  • hvis du tager et lægemiddel, som hedder cimetidin
  • hvis du tager andre lægemidler indeholdende fampridin. Det kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger

 

Tal med din læge og lad være med at tage Fampyra, hvis noget af dette gælder for dig.  

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Fampyra 

  • hvis du kan mærke dine hjerteslag (har hjertebanken)
  • hvis du er tilbøjelig til at få infektioner
  • du skal bruge hjælpemidler til at gå, såsom en stok, efter behov
  • da dette lægemiddel kan gøre dig svimmel eller usikker på benene, kan det medføre en øget risiko for fald
  • hvis du har nogen risiko eller får medicin, der påvirker din risiko for at få krampeanfald.

 

Tal med din læge inden du tager Fampyra, hvis noget af dette gælder for dig.  

Børn og teenagere

Giv ikke Fampyra til børn eller unge under 18 år. 

Ældre mennesker

Inden du starter behandlingen og under behandlingen, vil din læge muligvis undersøge, om dine nyrer fungerer, som de skal. 

Brug af anden medicin sammen med Fampyra

Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin, eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler, vitaminer og mineraler.  

 

Tag ikke Fampyra såfremt du tager anden medicin som indeholder fampridin.  

 

Anden medicin, som påvirker nyrerne  

Din læge vil være særlig forsigtig, hvis fampridin gives på samme tid som andre lægemidler, der kan påvirke hvordan dine nyrer udskiller medicin, eksempelvis carvedilol, propranolol og metformin. 

Brug af Fampyra sammen med mad og drikke

Fampyra bør indtages uden mad, på tom mave. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger Fampyra.  

 

Fampyra anbefales ikke under graviditet.  

 

Lægen vil overveje fordelene ved at behandle dig med Fampyra i forhold til risikoen for dit barn. 

 

Du bør ikke amme, mens du tager denne medicin.  

Trafik- og arbejdssikkerhed

Fampyra kan påvirke evnen til at køre eller betjene maskiner, det kan forårsage svimmelhed. Sørg for ikke at være påvirket, før du begynder at køre eller betjene maskiner. 

3. Sådan skal du tage Fampyra

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Fampyra er receptpligtigt og behandlingen skal forestås af læger med erfaring i behandling af MS. 

 

Din læge vil starte med at udskrive medicin til 2 til 4 uger. Efter 2 til 4 uger vil behandlingen blive revurderet. 

Den anbefalede dosis er

Én tablet om morgenen og én tablet om aftenen (med 12 timers mellemrum). Tag ikke mere end to tabletter om dagen. Lad der gå 12 timer mellem hver tablet. Tag ikke tabletterne oftere end hver 12. time.  

 

Tabletterne skal synkes hele med lidt vand. Tabletterne må hverken deles, knuses, opløses, suttes eller tygges. Det kan øge bivirkningerne.  

 

Hvis du får din Fampyra i en beholder, er der en silicakapsel i beholderen. Lad silicakapslen ligge i beholderen, den må ikke indtages. 

Hvis du har taget for meget Fampyra

Kontakt straks lægen, hvis du har taget for mange tabletter. Tag Fampyra-æsken med til lægen.  

Ved en overdosis kan du opleve sveden, små ufrivillige, rystende, rytmiske bevægelser (tremor), forvirring, hukommelsessvigt og krampeanfald. Du kan også opleve andre bivirkninger, som ikke er nævnt her. 

Hvis du har glemt at tage Fampyra

Hvis du har glemt at tage en tablet, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Du skal altid lade 12 timer gå mellem hver tablet.  

 

Spørg lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

Hvis du får et krampeanfald, skal du omgående stoppe med at tage Fampyra og informere din læge herom.  

 

Hvis du oplever et eller flere af følgende symptomer på allergi (overfølsomhed): hævelse af ansigt, mund, læber, hals eller tunge, hudrødme eller hudkløe, trykken for brystet og problemer med vejrtrækningen, skal du stoppe med at tage Fampyra og kontakte en læge med det samme. 

 

Bivirkninger anføres i det følgende efter hyppighed: 

 

Meget almindelige bivirkninger  

Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 brugere: 

  • Urinvejsinfektion

 

Almindelige bivirkninger  

Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere: 

  • Usikkerhed på benene
  • Svimmelhed
  • Hovedpine
  • Følelse af svaghed og træthed
  • Søvnproblemer
  • Angst
  • Små ufrivillige, rystende, rytmiske bevægelser (tremor)
  • Følelsesløshed eller prikken i huden
  • Ondt i halsen
  • Forkølelse (nasofaryngitis)
  • Influenza
  • Åndedrætsbesvær (kortåndethed)
  • Kvalme
  • Opkast
  • Forstoppelse
  • Diaré
  • Rygsmerter
  • Hjertebanken, du kan mærke dine hjerteslag (palpitationer)

 

Ikke almindelige bivirkninger  

Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere 

  • Krampeanfald
  • Allergisk reaktion (overfølsomhed)
  • Forværring af nervesmerter i ansigtet (trigeminusneuralgi)
  • Hurtige hjerteslag (takykardi)

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

 

Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. 

 

Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Anvendes før. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Opbevares ved temperaturer under 25 °C. Tabletterne opbevares i den originale pakning for at beskytte dem mod lys og fugt. 

 

Får du Fampyra i en tabletbeholder, bør du kun åbne én beholder ad gangen. Anvendes inden 7 dage efter første åbning. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Du kan få en version af denne indlægsseddel med større skrifttype ved at kontakte den lokale repræsentant (se listen herunder). 

Fampyra indeholder:

  • Det aktive stof er fampridin.
  • Hver depottablet indeholder 10 mg fampridin
  • Øvrige indholdsstoffer:
  • Tabletkerne: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat; filmovertræk: hypromellose, titandioxid (E-171), polyethylenglykol 400

Udseende og pakningsstørrelser

Fampyra er en cremefarvet, filmovertrukket, oval bikonveks 13 x 8 mm depottablet mærket med A10 på den ene side. 


Fampyra leveres enten i tabletbeholdere eller i blisterpakninger 

 

Beholdere  

Fampyra leveres i HDPE (polyethylen med høj densitet)-beholdere. Hver beholder indeholder 14 tabletter og en kapsel med silicagel. En pakke indeholder 28 tabletter (2 beholdere) eller 56 tabletter (4 beholdere). 

 

Blisterpakninger  

Fampyra leveres i folieblisterkort med 14 tabletter i hver. En pakke indeholder 28 tabletter (2 blisterkort) eller 56 tabletter (4 blisterkort). 


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13  

1171 LP Badhoevedorp  

Holland 

Fremstiller:

Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irland 

 

Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Alle 1, Hillerød, DK-3400, Danmark 

 

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

 

België/Belgique/Belgien  

Biogen Belgium N.V./S.A.  

Tél/Tel: +32 2 219 12 18 

Lietuva 

UAB "JOHNSON & JOHNSON"  

Tel: +370 5 278 68 88 

България 

ТП ЕВОФАРМА 

Teл.: +359 2 962 12 00 

Luxembourg/Luxemburg  

Biogen Belgium N.V./S.A.  

Tél/Tel: +32 2 219 12 18 

Česká republika 

Biogen (Czech Republic) s.r.o.  

Tel: +420 255 706 200 

Magyarország  

Biogen Hungary Kft.  

Tel.: +36 (1) 899 9883 

Danmark 

Biogen (Denmark) A/S  

Tlf: +45 77 41 57 57 

Malta 

Pharma MT limited  

Tel: +356 213 37008/9 

Deutschland 

Biogen GmbH 

Tel: +49 (0) 89 99 6170 

Nederland 

Biogen Netherlands B.V.  

Tel: +31 20 542 2000 

Eesti 

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal  

Tel: +372 617 7410 

Norge 

Biogen Norway AS  

Tlf: +47 23 40 01 00 

Ελλάδα 

Genesis Pharma SA  

Τηλ: +30 210 8771500 

Österreich 

Biogen Austria GmbH  

Tel: +43 1 484 46 13 

España 

Biogen Spain SL  

Tel: +34 91 310 7110 

Polska 

Biogen Poland Sp. z o.o.  

Tel.: +48 22 351 51 00 

France 

Biogen France SAS 

Tél: +33 (0)1 41 37 95 95 

Portugal 

Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda 

Tel: +351 21 318 8450 

Hrvatska 

Medis Adria d.o.o. 

Tel: +385 (0) 1 230 34 46 

România 

Johnson & Johnson Romania S.R.L.  

Tel: +40 21 207 18 00 

Ireland 

Biogen Idec (Ireland) Ltd.  

Tel: +353 (0)1 463 7799 

Slovenija 

Biogen Pharma d.o.o.  

Tel: +386 1 511 02 90 

Ísland 

Icepharma hf 

Sími: +354 540 8000 

Slovenská republika  

Biogen Slovakia s.r.o.  

Tel: +421 2 323 340 08 

Italia 

Biogen Italia s.r.l.  

Tel: +39 02 584 9901 

Suomi/Finland 

Biogen Finland Oy  

Puh/Tel: +358 207 401 200 

Κύπρος 

Genesis Pharma Cyprus Ltd  

Τηλ: +357 22 769946 

Sverige 

Biogen Sweden AB  

Tel: +46 8 594 113 60 

Latvija 

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā  

Tel: +371 678 93561 

United Kingdom 

Biogen Idec Limited 

Tel: +44 (0) 1628 50 1000 

 

Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 08/2018 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...