Imigran®

injektionsvæske, opl. 12 mg/ml

Paranova Danmark

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Imigran® 12 mg/ml injektionsvæske, opløsning  

sumatriptan 

 

Imigran® er et registreret varemærke, der tilhører Glaxo Group Limited 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Imigran til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har du samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Imigran
  3. Sådan skal du bruge Imigran
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Imigran tilhører en gruppe af lægemidler kaldet triptaner (også kaldet 5-HT1-receptor agonister). 

 

Imigran anvendes til anfaldsbehandling af migræne- anfald samt Horton’s hovedpine (klyngehovedpine). 

 

Migræne og Horton's hovedpine skyldes sandsynligvis en midlertidig udvidelse af blodkarrene i hjernen. 

Imigran menes at nedsætte denne udvidelse af blodkarrene. Dette afhjælper hovedpine og andre symptomer på migræne såsom kvalme, opkastning og følsomhed over for lys og lyd. 

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Imigran

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doserings- etiketten. 

Brug ikke Imigran, hvis du:

  • er allergisk over for sumatriptan eller et af du øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
  • har eller har haft hjerteproblemer, herunder forsnævring af blodkar (iskæmisk hjertesygdom), hjerteanfald og brystsmerter (angina).
  • har problemer med blodcirkulationen i benene, og dette forårager krampelignende smerter, når du går (perifer karlidelse).
  • har haft et slagtilfælde eller et mindre forbigående slagtilfælde (cerebrovaskulære tilfælde (CVA) eller transitorisk iskæmisk attack (TIA)).
  • har forhøjet blodtryk som er ukontrolleret.
  • lider af en leversygdom, skal du kontakte lægen. Hvis din leversygdom er alvorlig, er Imigran ikke egnet for dig
  • samtidig bruger anden migrænemedicin, herunder lægemidler, der indeholder ergotamin, eller lægemidler, der ligner ergotamin såsom methysergid.
  • samtidig bruger antidepressive lægemidler af typen monoaminooxidasehæmmer (MAO-hæmmer), eller hvis du har brugt disse lægemidler inden for du sidste to uger.

Hvis noget af ovenstående gælder for dig, må du ikke tage Imigran, før du har talt med lægen. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Imigran. 


Imigran injektionsvæske anbefales ikke til personer over 65 år eller til børn under 18 år. 


Kontakt lægen, før du bruger Imigran, hvis du har særlige risikofaktorer i forbindelse med hjertelidelse: 

  • hvis du er mand over 40 år.
  • hvis du er kvinde og har været i overgangsalderen.
  • hvis du ryger eller er overvægtig.
  • hvis du har sukkersyge eller forhøjet kolesterol.
  • hvis du eller andre i din familie har, eller har haft, problemer med hjertet.

Hvis noget af ovenstående gælder for dig, kan det betyde, at du har større risiko for at udvikle en hjertelidelse. Kontakt lægen, så du kan få kontrolleret din hjertefunktion, inden du får Imigran. 


I meget sjældne tilfælde er alvorlige hjertetilfælde set efter anvendelse af Imigran, også selvom der ikke tidligere var set tegn på hjertelidelse. 


Før du bruger Imigran, har lægen brug for at vide: 

  • om du har haft forhøjet blodtryk. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, inden du bruger Imigran.
  • om du har en nyre- eller leversygdom. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, inden du bruger Imigran.
  • om du har haft krampeanfald eller har andre risikofaktorer, der kan give større risiko for krampe- anfald, f.eks. en hovedskade eller alkoholisme. Kontakt lægen, så lægen kan følge dig tættere.
  • om du er allergisk over for antibiotika af typen sulfonamider, så kan du også være allergisk over for Imigran. Hvis du ved, at du er allergisk over for antibiotika, men er usikker på, om det er sulfonamider: Kontakt lægen eller apoteks- personalet, inden du bruger Imigran.

Imigran kanyle kan indeholde latex

Kanylehætten kan indeholde latex, som kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Fortæl lægen, hvis du er allergisk over for latex. 


Mens du tager Imigran, har lægen brug for at vide: 

  • om du får smerter eller trykken for brystet efter at du har brugt Imigran. Disse bivirkninger kan være intense, men er oftest forbigående. Hvis disse bivirkninger er vedvarende eller bliver værre. Søg straks lægehjælp. Punkt 4 i denne indlægsseddel indeholder mere information om mulige bivirkninger.
  • om du ofte bruger Imigran. Dette kan forværre din hovedpine. Kontakt lægen, hvis dette gælder for dig. Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen med Imigran.

Brug af anden medicin sammen med Imigran

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 


Nogle typer af medicin må ikke tages sammen med Imigran og andre typer af medicin kan give bivirkninger, hvis de tages sammen med Imigran. 


Tal med Deres læge, hvis du tager: 

  • SSRI’er (selektive serotonin genoptagshæmmere) eller SNRI’er (serotonin-noradrenalin genoptags- hæmmere), der bruges til behandling af depression. Brug af Imigran samtidig med denne gruppe lægemidler kan forårsage forvirring, en følelse af svaghed og/eller manglende koordinationsevne (serotonin syndrom). Kontakt straks lægen, hvis du oplever nogle af disse symptomer.
  • ergotamin, der også bruges til behandling af migræne eller stoffer der ligner ergotamin, herunder methysergid. Brug ikke Imigran samtidig med disse lægemidler. Du skal stoppe med at tage disse lægemidler mindst 24 timer før, du bruger Imigran. Vent mindst 6 timer efter du har taget Imigran med at tage medicin, der indeholder ergotamin eller stoffer, der ligner ergotamin
  • andre triptaner/5-HT1 receptor agonister (f.eks. naratriptan, rizatriptan og zolmitriptan), der også bruges til behandlingen af migræne. Brug ikke Imigran på samme tid som disse lægemidler. du skal stoppe med at tage disse lægemidler mindst 24 timer før, du tager Imigran. Vent mindst 24 timer efter du har taget Imigran med at tage andre triptaner/5-HT1 receptor agonister.
  • MAO-hæmmere, der bruges til behandling af depression. Brug ikke Imigran, hvis du har taget MAO-hæmmere inden for du sidste 2 uger.
  • naturlægemidler indeholdende perikum (Hypericum perforatum). Samtidig brug af perikon og Imigran kan forøge risikoen for bivirkninger.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 


Graviditet
Du må kun bruge Imigran efter lægens anvisning. Lægen vil afveje fordelene ved at behandle dig med Imigran mens du er gravid, over for risikoen for barnet. 


Amning
Imigran kan gå over i modermælken. Du må ikke amme dit barn før 12 timer efter at du har taget Imigran. Brystmælk malket ud i denne periode, skal kasseres og må ikke gives til dit barn. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Imigran kan virke sløvende i større eller mindre grad (se punkt 4). Det skal du tage hensyn til, hvis du skal færdes i trafikken eller arbejde med maskiner. Hvis du føler dig døsig, bør du ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner. 

Imigran indeholder natrium

Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri. 

3. Sådan skal du bruge Imigran

Brug altid Imigran nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekpersonalet. 

 

Migræne og Hortons hovedpine 

Voksne (18-65 år) 

6 mg (1 indsprøjtning), som indsprøjtes under huden (i låret) med GlaxoPen. Se brugervejledningen sidst i denne indlægsseddel. 

 

Ældre 

Imigran bør ikke anvendes til ældre over 65 år. 

 

Børn 

Imigran bør ikke anvendes til børn under 18 år. 

Hvornår skal man bruge Imigran

Brug Imigran, så snart du mærker migrænen, selv om medicinen kan tages når som helst under anfaldet. 

 

Brug ikke Imigran til at prøve at forebygge et anfald. 

 

Hvis symptomerne vender tilbage 

Du kan tage en ny injektion, hvis der er gået mindst 1 time siden du tog den første. Du må ikke tage mere end to injektioner inden for 24 timer. 

Hvis den første injektion ikke virker

Du må ikke tage en ekstra injektion eller andre lægemidler, der indeholder sumatriptan mod det samme anfald. Hvis Imigran ikke hjælper dig, så kontakt lægen eller apotekspersonalet for rådgivning. 

Hvis du har brugt for meget Imigran

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Imigran, end der står denne information (mere end to injektioner inden for 24 timer), eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Tag pakningen med. 

Hvis du holder op med at bruge Imigran

Ændring eller ophør i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen. 

 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al panden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): 

  • åndenød/åndedrætsbesvær. Kan være eller blive alvorligt. Kontakt lægen.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: 

  • overfølsomhedsreaktioner. Symptomer på allergisk reaktion inkluderer pludseligt hududslæt, åndedræts- besvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.
  • krampeanfald med rystelser, vridende bevægelser. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • langsom puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
  • uregelmæssig puls. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
  • åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen eller blodprop i hjertet. Ring 112.
  • smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen. Kontakt læge eller skadestue.
  • hvide, ”døde” fingre og tæer (Raynauds sygdom). Kontakt lægen.
  • diarré, slim og blødning fra endetarmen pga. tyktarmsbetændelse (iskæmisk colitis). Kontakt lægen.

Andre bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): 

  • forbigående smerte ved injektionsstedet.
  • prikkende, brændende fornemmelse ved injektionsstedet, rødme, blå mærker og blødning.

 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): 

  • svimmelhed, døsighed
  • prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden (paræstesi)
  • nedsat følelse ved berøring (hypæstesi)
  • forbigående blodtryksstigning, rødme
  • kvalme, opkastning. Disse reaktioner kan være på grund af migrænen
  • muskelsmerter
  • smerter, følelse af tyngde, trykken, eller smerte i bryst og hals eller andre steder på kroppen, eller følelsesforstyrrelser, herunder følelsesløshed og fornemmelse af varme eller kulde (kan være intens, men sædvanligvis forbigående)
  • følelse af svaghed og træthed, sædvanligvis forbigående.

 

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 personer): 

  • ændringer i leverfunktionsprøver. Skal du have taget blodprøve, bør du fortælle lægen, at du tager Imigran.

 

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: 

  • hududslæt, nældefeber.
  • rysten.
  • ufrivillige bevægelser af kroppen.
  • rykvise ufrivillige øjenbevægelser.
  • plet eller område i synsfeltet med ophævet eller ændret syn, f.eks. mørke eller lysende pletter.
  • synsforstyrrelser som flimren, nedsat syn, dobbeltsyn. Synstab (oftest forbigående) eller permanente synsskader er også rapporteret (kan dog skyldes selve migrænen).
  • hjertebanken.
  • svimmelhed, evt. besvimelse på grund af lavt blodtryk.
  • diarré.
  • nakkestivhed, ledsmerter.
  • angst.
  • svedtendens.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 


Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

E-mail: dkma@dkma.dk 


Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar Imigran utilgængeligt for børn.
  • Må ikke opbevares over 30 °C.
  • Brug ikke Imigran, efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
  • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Imigran 12 mg/ml injektionsvæske indeholder:

  • Aktivt stof: Sumatriptan som sumatriptansuccinat. En indsprøjtning indeholder 6 mg sumatriptan.
  • Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.

Pakningsstørrelser:

Imigran 12 mg/ml injektionsvæske findes i pakningsstørrelsen 2 x 0,5 ml. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og frigiver

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S 

Marielundvej 46D, 2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack B.V. 

Vijzelweg 32, 8243 PM Lelystad 

Holland 

Brugervejledning

Isættelse af ny dosisbeholder i etuiet

Imigran Paranova Danmark A/S injektionsvæske, opløsning 12 mg/ml 

Luk låget på etuiet op. Pennen skal blive siddende.
Tryk dosisbeholderen ned i etuiet, og klem samtidig de blå knapper på siden af etuiet sammen.
Dosisbeholderen sidder korrekt, når de to blå knapper kan ses gennem hullet på begge sider af etuiet.
Opbevar dosisbeholderen sikkert i etuiet indtil næste injektion. 

Sådan bruges Imigran

Gør ikke Imigran klar til brug, før du er klar til at injicere en dosis.
Injektionsvæsken indsprøjtes under huden ved hjælp af GlaxoPen. 

 

1. 

Luk etuiet op og riv den røde forsegling af lågen til den ene ampul. Tag GlaxoPen op af etuiet (den blå knap må ikke trykkes ned, før pennen skal bruges).
Undersøg om det hvide stempel stikker længere ud end enden af pennen. Hvis dette er tilfældet, er pennen ikke klar til brug. Sæt pennen tilbage i etuiet og tryk den ned til det siger klik og det hvide stempel er skubbet tilbage. Pennen er nu klar til brug.
Imigran Paranova Danmark A/S injektionsvæske, opløsning 12 mg/ml 

 

2. 

Sæt GlaxoPen ned i den åbne dosisbeholder og drej med uret til den ikke kan komme længere (omtrent en halv omgang. Træk pennen op.
Der er lidt modstand. Tryk IKKE på den blå knap.
En sikkerhedsanordning sørger for, at du ikke kommer til at stikke dig på nålen ved et uheld.
Imigran Paranova Danmark A/S injektionsvæske, opløsning 12 mg/ml 

 

3. 

Pennen er nu klar til brug. Sæt ikke en klargjort pen tilbage i etuiet, før efter at injektionen er givet. Nålen kan blive beskadiget. 

Sådan gives injektionen

Imigran Paranova Danmark A/S injektionsvæske, opløsning 12 mg/ml 

 

4. 

Hold rundt om det grå stykke af GlaxoPen og pres enden ind mod huden - sædvanligvis ydersiden af låret. Tryk derefter den grå del af pennen så langt ned, den kan komme, så sikkerhedsanordningen kan udløses. 

 

5. 

Hold godt fast om pennen og tryk den blå udløserknap ned. Hold pennen helt stille presset ind mod låret i 10 sekunder. Fjern ikke pennen for hurtigt, da noget af injektionen ellers kan gå tabt. 

 

6. 

Efter 10 sekunder fjerner du GlaxoPen forsigtigt fra huden. Undgå at røre ved nålen. 

 

Imigran Paranova Danmark A/S injektionsvæske, opløsning 12 mg/ml 

 

7. 

Sæt pennen tilbage i den tomme dosisbeholder, tryk den ned så langt den kan komme. Drej dernæst pennen mod uret (omtrent en halv omgang), indtil pennen løsnes fra ampullen. 

 

Imigran Paranova Danmark A/S injektionsvæske, opløsning 12 mg/ml 

 

8. 

Tag pennen op og luk låget på dosisbeholderen. Det hvide stempel stikker nu ud, hvilket betyder, at pennen er blevet brugt. 

 

9. 

Sæt GlaxoPen på plads i etuiet og tryk den ned, så langt den kan komme og til det siger klik. Pennen er nu klar til næste gang. Luk låget på etuiet. Når du har brugt begge ampuller i dosisbeholderen, skal du fjerne dosisbeholderen og udskifte den med en refillpakning. 

 

Etui og GlaxoPen kan genbruges mange gange, men det anbefales at udskifte Glaxopen en gang imellem, afhængig af, hvor ofte pennen bruges. 

Sådan fjernes dosisbeholderen, når begge ampuller er brugt

Imigran Paranova Danmark A/S injektionsvæske, opløsning 12 mg/ml 

 

Hold om etuiet og klem knapperne på siden af etuiet sammen med tommelfinger og pegefinger. Træk forsigtigt dosisbeholderen op af etuiet med den anden hånd. Sæt den nye dosisbeholder ned i etuiet igen ved at klemme knapperne sammen. Luk låget. 


Aflever altid brugte penne, dosisbeholdere og ampuller på apoteket. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest revideret april 2018 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...