Versatis®

plastre 5 %

Paranova Danmark

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Versatis® 700 mg medicinsk plaster  

lidocain  

 

Versatis® er et registreret varemærke, der tilhører Grünenthal GmbH  

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Versatis til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.  

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Versatis
  3. Sådan skal du bruge Versatis
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Versatis indeholder lidocain, som er lokal- bedøvende og virker ved at dæmpe smerterne i huden. 

Du har fået Versatis til behandling af en smertefuld lidelse i huden: postherpetisk neuralgi (PHN). Den kendetegnes normalt ved lokale symptomer i form af brænden, stikken eller smertejag. 

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Versatis

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.  

Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Brug ikke Versatis:

  • hvis du er allergisk over for lidocain, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Versatis (angivet i punkt 6).
  • hvis du har reageret med overfølsomhed på andre lægemidler, der ligner lidocain, såsom bupivacain, etidocain, mepivacain eller prilocain.
  • på beskadiget hud eller åbne sår.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Versatis, hvis du: 

  • har en alvorlig leversygdom, alvorlige hjerteproblemer eller alvorlige nyreproblemer.

 

Versatis må først sættes på huden, når blærer og sår er helet. Plasteret må ikke anvendes på eller i nærheden af øjne eller mund (på slimhinder). 


Lidocain nedbrydes i leveren til flere andre stoffer. Et af disse stoffer er 2,6-xylidin, som har vist sig at medføre svulster hos rotter, når de får det gennem hele livet i meget høje doser. Det vides ikke, om dette har betydning for mennesker. 

Børn og unge

Versatis er ikke undersøgt hos patienter under 18 år, og plasteret må normalt ikke anvendes af denne aldersgruppe. 

Brug af anden medicin sammen med Versatis

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. 


Graviditet
Versatis bør ikke bruges under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt. 


Amning
Det er ikke undersøgt, om plasteret kan anvendes af kvinder, der ammer. Ved brug af Versatis vil det kun være meget små mængder af det aktive stof, lidocain, som går over i blodet. Det er usandsynligt, at det vil påvirke et barn, der ammes. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Versatis vil næppe påvirke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du må derfor køre bil eller betjene maskiner under brug af Versatis. 

Versatis indeholder propylenglycol, methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat

Plastrene indeholder propylenglycol (E1520), som kan give irritation af huden. Plastrene indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen). 

3. Sådan skal du bruge Versatis

Brug altid Versatis nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

Den sædvanlige dosis er

Voksne 

Den sædvanlige dosis er 1-3 plastre om dagen svarende til størrelsen på de smertende hudområder. Plasteret kan klippes i mindre stykker, så de passer til det berørte område. Du må højst bruge 3 hele plastre ad gangen. Der må kun anvendes det antal plastre, som er nødvendigt for at opnå virkning af behandlingen. 

 

Plastrene skal tages af efter 12 timers brug, så du får en pause på 12 timer uden plaster. Du kan vælge at bruge Versatis om dagen eller om natten. 

 

Normalt kan du føle en vis smertelindring allerede den første dag, hvor du bruger plasteret, men der kan gå op til 2-4 uger, før du opnår fuld smertelindring med Versatis. Tal med lægen, hvis du til den tid stadig har mange smerter, så fordelene ved behandlingen kan blive afvejet mod de mulige ulemper (se punkt 2 under "Advarsler og forsigtighedsregler"). 

 

Du skal regelmæssigt til lægen for at få kontrolleret, om Versatis virker efter hensigten. 

 

Brug til børn og unge  

Børn og unge under 18 må kun få Versatis efter lægens anvisning. 

BRUGSANVISNING

Før du sætter Versatis på det berørte område 

  • Hvis der er hår på det hudområde, hvor det gør ondt, kan du klippe det af med en saks. Du må ikke barbere hårene af.
  • Huden skal være intakt, ren og tør.
  • Du kan anvende creme og lotion på det berørte hudområde under pausen, hvor du ikke har plaster på.
  • Hvis du lige har taget et kar- eller brusebad, skal du lade huden køle af, før du sætter plaster på.

Sådan sættes plasteret på

1. trin: Åbn posen og tag et eller flere plastre ud 

Versatis Paranova Danmark A/S medicinsk plaster 5 % 

  • Riv eller klip langs den stiplede linje på posen.
  • Pas på ikke at beskadige plastrene, hvis du anvender saks.
  • Tag et eller flere plastre ud afhængigt af størrelsen på det smertende hudområde.

 

2. trin: Luk posen 

Versatis Paranova Danmark A/S medicinsk plaster 5 % 

  • Luk posen omhyggeligt efter brug.
  • Plasteret indeholder vand og kan tørre ud, hvis posen ikke er tæt tillukket.

 

3. trin: Klip eventuelt plasteret til 

Versatis Paranova Danmark A/S medicinsk plaster 5 % 

  • Klip plasteret til, før du tager beskyttelselses- laget af, hvis det skal tilpasses det smertende hudområde.

 

4. trin: Fjern beskyttelseslaget 

Versatis Paranova Danmark A/S medicinsk plaster 5 % 

  • Fjern det gennemsigtige lag fra plasteret.
  • Undgå helst berøring af plasterets klæbelag.

 

5. trin: Sæt plasteret på, og tryk det godt fast på huden 

Versatis Paranova Danmark A/S medicinsk plaster 5 % 

  • Sæt op til tre plastre på det smertende hudområde.
  • Tryk plasteret godt fast på huden.
  • Tryk i mindst 10 sekunder, til du er sikker på, at det klæber fast.
  • Sørg for, at hele plasteret klæber til huden, også i kanterne.

 

Plasteret må højst sidde på i 12 timer 

Versatis Paranova Danmark A/S medicinsk plaster 5 %
Det er vigtigt, at Versatis kun er i kontakt med huden i 12 timer. Hvis du har flest smerter om natten, kan du f.eks. sætte plaster på om aftenen klokken 19 og fjerne det igen klokken 7 næste morgen.
Hvis du har flere smerter om dagen end om natten, kan du f.eks. sætte plaster på klokken 7 om morgenen og fjerne det igen om aftenen klokken 19. 

Kar- og brusebad, svømning og badning

Sørg så vidt muligt for, at Versatis ikke kommer i kontakt med vand. Du kan tage et bad eller gå i vandet i de perioder, hvor du ikke har plaster på. Hvis du lige har taget et bad, skal du lade huden køle af, før du sætter plaster på. 

Hvis plasteret går af

I sjældne tilfælde kan plasteret falde af eller løsne sig. I så fald skal du forsøge at klæbe det fast igen på samme område. Hvis det ikke vil sidde fast, skal du tage det af og sætte et nyt plaster på samme område. 

Sådan fjernes Versatis

Når du skifter plaster, skal du trække det gamle plaster langsomt af. Hvis plasteret ikke er let at få af, kan du blødgøre det med lunkent vand i nogle minutter, før du tager det af. 

Hvis du glemmer at tage plasteret af efter 12 timer

Tag det gamle plaster af, så snart du kommer i tanke om det. Vent med at sætte et nyt plaster på, til der er gået 12 timer. 

Hvis du har brugt for mange plastre

Hvis du har brugt flere plastre end nødvendigt eller har ladet dem sidde for længe på, kan du have en øget risiko for at få bivirkninger. 


Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har brugt mere Versatis, end der står i denne information eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Tag pakningen med. 

Hvis du har glemt at bruge Versatis

Hvis du glemmer at sætte et nyt plaster på, efter at der er gået 12 timer uden plaster, skal du sætte et nyt plaster på, så snart du kommer i tanke om det. 

Hvis du holder op med at bruge Versatis

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Vigtige bivirkninger eller symptomer du skal være opmærksom på, og hvad du skal gøre, hvis du ser dem:

Hvis huden bliver irriteret eller begynder at svie, mens plasteret sidder på, skal plasteret fjernes. Der må ikke sættes plaster på det irriterede område, før irritationen er gået over. 

Andre bivirkninger der kan forekomme:

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): 

  • Påvirkning af hud på eller omkring det sted, hvor plasteret anbringes, og kan f.eks. bestå i rødme, udslæt, kløe, brænden, betændelse i huden og små blærer.

 

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): 

  • Beskadiget hud og sår i huden.

 

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 personer): 

  • Åbent sår, alvorlig allergisk reaktion og allergi.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 


Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk
 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar Versatis utilgængeligt for børn.
  • Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
  • Hold posen tæt tillukket efter åbning.
  • Efter åbning af posen skal plastrene anvendes i løbet af 14 dage.
  • Brug ikke Versatis, hvis der er synlige tegn på beskadigelse af posen. I så fald kan plastrene tørre ud og få nedsat klæbeevne.
  • Brug ikke Versatis efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Sådan kasseres Versatis

Efter brug indeholder plastrene stadig aktivt stof, som kan være skadeligt for andre. Fold de brugte plastre sammen på midten med klæbefladen indad, og kassér dem, så børn ikke kan få fat i dem. 

Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Versatis indeholder:

  • Aktivt stof: Lidocain. Et plaster på 10 cm x 14 cm indeholder 700 mg (svarende til 5 %) lidocain.
  • Øvrige indholdsstoffer i plasteret:
    Selvklæbende lag: Glycerol, krystalliserende flydende sorbitol, carmellosenatrium, propylenglycol (E1520), urea, tung kaolin, vinsyre, gelatine, polyvinylalkohol, aluminiumglycinat, dinatriumedetat, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), polyacrylsyre, natriumpolyacrylat og renset vand.
    Underlag og beskyttelseslag: Polyethylen-terephthalat (PET).

Udseende og pakningsstørrelser:

Det medicinske plaster er 14 cm langt og 10 cm bredt. Det er hvidt, fremstillet af fleecestof og mærket ”lidocaine 5 %”. Plastrene er pakket i genlukkelige poser med 5 stk. i hver. 

 

Versatis findes i pakningsstørrelsen 30 plastre. 

En æske indeholder 30 plastre pakket i 6 poser. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S 

Marielundvej 46D, 2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack A/S  

Marielundvej 46D, 2730 Herlev 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev sidst revideret juni 2018.
 
 
 
 
Gå til toppen af siden...