Alfacalcidol "Paranova"

bløde kapsler 0,5 mikrogram og 1 mikrogram

Paranova Danmark

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Alfacalcidol Paranova 0,5 mikrogram og 1 mikrogram bløde kapsler  

alfacalcidol 

 

Alfacalcidol Paranova svarer til lægemidlet Etalpha®. Etalpha® er et registreret varemærke, som tilhører LEO Pharma A/S. 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Alfacalcidol Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

 

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alfacalcidol Paranova
  3. Sådan skal du tage Alfacalcidol Paranova
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Alfacalcidol Paranova indeholder alfacalcidol, som ligner D-vitamin, der fremmer optagelsen af madens kalk (calcium) og fosfor (fosfat) fra tarmen. 

Hvis du har forstyrrelser i kroppens kalkomsætning, kan du tage Alfacalcidol Paranova for at undgå forandringer i dine knogler. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alfacalcidol Paranova

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Alfacalcidol Paranova:

  • hvis du er allergisk over for alfacalcidol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Alfacalcidol Paranova (angivet i punkt 6).
  • hvis du har for meget kalk i blodet (hyperkalcæmi), se punkt 4.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Alfacalcidol Paranova. 


Når du er i behandling med Alfacalcidol Paranova, skal du have kontrolleret dine nyrer og mængden af kalk og fosfor i dit blod hyppigt. 


Hvis din nyrefunktion er nedsat, bør du samtidig med Alfacalcidol Paranova tage fosfatbinder.
Følg lægens anvisninger. 


Du kan få et for højt niveau af kalk i blodet (hyperkalcæmi) ved behandling med Alfacalcidol Paranova, se punkt 4


Tal med lægen før du tager
Alfacalcidol Paranova, hvis du har nyrestensygdom (nefrolithiasis), åreforkalkning, forkalkning af lungevæv, forkalkning af hjerteklapper eller sarkoidose (en sjælden sygdom, der kan give en betændelsestilstand i mange organer, især i lunger, lymfeknuder, led og hud). 

Brug af anden medicin sammen med Alfacalcidol Paranova

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
 

Tal med din læge, hvis du tager: 

  • Vanddrivende medicin (thiazid) eller produkter med indhold af kalcium, som kan forårsage tørst, nedsat kraft i arme og ben, træthed og forstoppelse pga. for højt kalk i blodet (hyperkalcæmi).
  • Andre vitamin D præparater samtidig, som kan forårsage tørst, nedsat kraft i arme og ben, træthed og forstoppelse pga. for højt kalk i blodet (hyperkalcæmi). Brug af flere vitamin D præparater bør undgås.
  • Medicin mod epilepsi (f.eks. barbiturater, fenytoin, carbamazepin eller primidon). Du skal måske have en højere dosis af Alfacalcidol Paranova.
  • Galdesyrebindende lægemidler (f.eks. colestyramin) samtidig med Alfacalcidol Paranova da det kan føre til en nedsat optagelse af Alfacalcidol Paranova. Du bør tage Alfacalcidol Paranova mindst 1 time før eller 4 til 6 timer efter indtagelse af galdesyrebindende lægemidler for at nedsætte risikoen for interaktion.
  • Magnesiumholdige, syreneutraliserende midler (antacida) samtidig med Alfacalcidol Paranova da optagelsen af disse kan øges, hvilket kan forårsage sløvhed og døsighed pga. for højt magnesium i blodet (hypermagnesiæmi).
  • Præparater, som indeholder aluminium (f.eks. aluminiumhydroxid, sukralfat) da Alfacalcidol Paranova kan øge mængden af aluminium i blodet.

Brug af Alfacalcidol Paranova sammen med mad og drikke

Alfacalcidol Paranova bør ikke tages sammen med mad og drikke. 

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 


Graviditet
Hvis du er gravid, må du ikke tage Alfacalcidol Paranova, da det kan skade fosteret.
Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention, så længe du bruger Alfacalcidol Paranova. Tal med lægen. 


Amning
Hvis du ammer, må du kun bruge Alfacalcidol Paranova efter aftale med lægen, da det aktive stof udskilles i modermælken. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Alfacalcidol Paranova kan give svimmelhed, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du skal derfor være opmærksom på, hvordan medicinen påvirker dig. 

Alfacalcidol Paranova indeholder sesamolie

Alfacalcidol Paranova kapsler indeholder sesamolie som hjælpestof. Sesamolie kan i sjældne tilfælde medføre svære allergiske reaktioner. 

3. Sådan skal du tage Alfacalcidol Paranova

Tag altid Alfacalcidol Paranova nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Vær opmærksom på, at du ikke kan bruge Alfacalcidol Paranova 0,5 mikrogram og 1 mikrogram bløde kapsler til alle de anførte doseringer. 

Den sædvanlige dosis er:

Voksne og børn over 20 kg: 

Du begynder med at tage 1 mikrogram daglig. Derefter bliver dosis indstillet, så den passer til dig. 

Dosis vil sædvanligvis ligge mellem 0,25 og 2 mikrogram daglig. 

Det er nødvendigt, at mængden af kalk i blodet bliver kontrolleret med blodprøver. Tal med lægen. 

 

Børn under 20 kg: 

Startdosis er 0,05 mikrogram/kg legemsvægt daglig. 

For eksempel skal et barn, der vejer 10 kg, have en startdosis på 0,5 mikrogram daglig. Derefter vil lægen indstille dosis, så den passer til barnet. 

 

Kapslerne skal tages med et glas vand og synkes hele. 

 

Alfacalcidol "Paranova" Paranova Danmark A/S kapsler, bløde 0,5 mikrogram og 1 mikrogram 

 

Nedsat nyre- og leverfunktion 

Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. 

Hvis du har taget for mange Alfacalcidol Paranova

Du skal kontakte lægen, hvis du har taget mere Alfacalcidol Paranova, end lægen har foreskrevet, og du af den grund føler dig utilpas. Tag pakningen med. 

 

Der kan være risiko for, at du får for meget kalk i blodet. Det kan give alvorlige bivirkninger. 

Symptomerne på overdosering er de samme som nævnt under bivirkninger, se punkt 4

Hvis du har glemt at tage Alfacalcidol Paranova

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 

Hvis du holder op med at tage Alfacalcidol Paranova

Kontakt straks lægen, hvis dine symptomer ændrer sig, efter behandlingen med Alfacalcidol Paranova er stoppet. 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 ud af 100 behandlede): 

  • Du kan få et for højt niveau af kalk i blodet (hyperkalciæmi) ved behandling med Alfacalcidol Paranova. Ved følgende symptomer bør du derfor tage kontakt med lægen:
    • Anoreksi.
    • Øgning af den normale døgnmængde urin.
    • Øget tørstfølelse, mundtørhed.
    • Hovedpine.
    • Svedudbrud.
    • Kvalme og opkast.
    • Forstoppelse eller diarré.
    • Forhøjet blodtryk.
    • Usædvanligt søvnbehov, træthed.
    • Nedsat kraft i arme og ben.
    • Svimmelhed.

Forhøjet kalk i blodet kan medføre beskadigelse af nyrerne. Tal med lægen. 

  • Hjertepåvirkning med lavt blodtryk og tendens til besvimelse, forkalkninger i hud og underhud samt langs randen af hornhinden pga. for højt fosfat i blodet (hyperfosfatæmi).

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 behandlede): 

  • Nedsat nyrefunktion, f.eks. akut nyresvigt eller nyresten:
    • Symptomerne på akut nyresvigt er: Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse pga. akut nyresvigt. Kontakt læge eller skadestue.
    • Symptomerne på nyresten er: Smerter, ofte turevise i siden og bagtil i lænden og evt. blod i urinen pga. nyresten. Kontakt læge eller skadestue.
  • Forkalkning af ledbånd og sener (calcinosis). Kan være invaliderende. Kontakt lægen.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 ud af 100 behandlede): 

  • Mavesmerter og utilpashed.
  • Hududslæt, kløe.
  • Forhøjet kalk i urinen (hyperkalciuri).

 

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 behandlede): 

  • Forvirring.
  • Hovedpine.
  • Diarré.
  • Opkast.
  • Forstoppelse.
  • Kvalme.
  • Muskelsmerter (myalgi).
  • Træthed.
  • Kraftesløshed og vsaghed (asteni).
  • Utilpashed.

 

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede): 

  • Svimmelhed.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. 


Lægemiddelstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: dkma@dkma.dk
 

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar Alfacalcidol Paranova utilgængeligt for børn.
  • Må ikke opbevares over 25 °C.
  • Brug ikke Alfacalcidol Paranova efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
  • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Alfacalcidol Paranova indeholder:

  • Aktivt stof: Alfacalcidol 0,5 mikrogram og 1 mikrogram.
  • Øvrige indholdsstoffer: Sesamolie, all-rac-α- tocopherol, gelatine, glycerol, kaliumsorbat (E202) og jernoxid rød (E172). Alfacalcidol Paranova 0,5 mikrogram indeholder desuden titandioxid (E171).
    Alfacalcidol Paranova 1 mikrogram indeholder desuden jernoxid sort (E172).

Udseende og pakningsstørrelser:

Alfacalcidol Paranova 0,5 mikrogram er en rødlig kapsel. 

Alfacalcidol Paranova 1 mikrogram er en brunlig kapsel. 

 

Alfacalcidol Paranova 0,5 mikrogram og 1 mikrogram bløde kapsler fås i pakningsstørrelsen 100 kapsler. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S Marielundvej 46D, 2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack B.V. 

Vijzelweg 32, 8243 PM Lelystad  

Holland 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev sidst revideret januar 2018. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...