Vimpat

infusionsvæske, opløsning 10 mg/ml

UCB Pharma

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til patienten

Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning  

lacosamid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Vimpat
  3. Sådan skal De bruge Vimpat
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Hvad Vimpat er

Vimpat indeholder lacosamid. Dette tilhører en gruppe lægemidler kaldet "antiepileptiske lægemidler". Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi. 

  • De har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af anfald (krampeanfald) De oplever.

Hvad Vimpat bruges til

  • Vimpat bruges til voksne, unge og børn i alderen 4 år og ældre.
  • Det bruges til at behandle en bestemt type epilepsi, karakteriseret af forekomsten af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
  • I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen. Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen.
  • Vimpat kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.

2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Vimpat

Brug ikke Vimpat:

  • hvis De er allergisk over for lacosamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vimpat (angivet i punkt 6). Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen
  • hvis De har en bestemt form for hjertesygdom kaldet AV-blok af anden eller tredje grad.

 

Tag ikke Vimpat, hvis noget af ovenstående gælder for Dem. Hvis De ikke er sikker, skal De tale med Lægen eller apotekspersonalet før De tager dette lægemiddel. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen før De bruger Vimpat hvis: 

  • De har tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv. Et lille antal mennesker, der behandles med antiepileptiske lægemidler som lacosamid, har haft tanker om at gøre skade på eller dræbe sig selv. Hvis De på noget tidspunkt får nogen af disse tanker, skal De straks fortælle det til lægen.
  • De har et hjerteproblem, der påvirker hjerterytmen, og De ofte har en særlig langsom, hurtig eller uregelmæssig puls (som f.eks. AV-blok, atrieflimren og atrieflagen).
  • De har en alvorlig hjertesygdom som hjertesvigt eller har haft et hjerteanfald.
  • De ofte bliver svimmel eller falder. Vimpat kan medføre svimmelhed, der vil kunne øge risikoen for tilskadekomst eller fald. Dette betyder, at De skal være forsigtig, indtil De har vænnet Dem til, hvilken virkning denne medicin har.

Hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller De er usikker), skal De tale med Lægen eller apotekspersonalet, inden De tager Vimpat. 

Børn under 4 år

Vimpat bør ikke anvendes til børn under 4 år. Dette skyldes, at vi endnu ikke ved, om det virker og om det er sikkert for børn i denne aldersgruppe. 

Brug af anden medicin sammen med Vimpat

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Det er særlig vigtigt, hvis De tager: 

 

Fortæl det især til Lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, der påvirker Deres hjerte. - Det skyldes, at Vimpat også kan påvirke Deres hjerte: 

  • Medicin til behandling af hjerteproblemer;
  • Medicin, der kan øge "PR-intervallet" ved hjerteskanning (EKG eller elektrokardiogram) såsom lægemidler mod epilepsi eller smerte kaldet carbamazepin, lamotrigin eller pregabalin;
  • Medicin, der anvendes til behandling af visse typer uregelmæssig puls eller hjertesvigt.

Hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller De er usikker), skal De tale med lægen eller apotekspersonalet, før De tager Vimpat.
 

Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da de kan øge eller formindske effekten af Vimpat på Deres krop: 

  • Medicin mod svampeinfektioner kaldet fluconazol, itraconazol eller ketoconazol;
  • Et lægemiddel mod HIV kaldet ritonavir;
  • Medicin, der anvendes til behandling af bakterieinfektioner kaldet clarithromycin eller rifampicin;
  • En urtemedicin, der anvendes til behandling af mild angst og depression kaldet perikum.

Hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller De ikke er sikker), skal De tale med lægen eller apotekspersonalet før De tager Vimpat. 

Brug af Vimpat sammen med alkohol

Som sikkerhedsforanstaltning bør Vimpat ikke tages sammen med alkohol. 

Graviditet og amning

Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
 

Det frarådes at tage Vimpat, hvis De er gravid eller ammer, da Vimpats virkning på graviditeten og det ufødte barn eller det nyfødte barn ikke er kendt. Det vides heller ikke, om Vimpat går over i modermælken. Søg omgående råd fra Deres læge, hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid. Lægen vil hjælpe Dem med at beslutte, om De skal tage Vimpat eller ej.
 

Stop ikke behandlingen uden først at tale med Deres læge, da dette kan øge antallet af anfald (krampeanfald). En forværring af Deres sygdom kan også skade Deres barn. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

De må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før De ved, om medicinen påvirker Deres evne til at udføre disse aktiviteter. Dette skyldes, at Vimpat kan gøre Dem svimmel eller forårsage sløret syn. 

Vimpat indeholder natrium

Denne medicin indeholder 2,6 mmol (eller 59,8 mg) natrium pr. hætteglas. Hvis De er på natrium- eller saltfattig diæt, skal De tage hensyn hertil. 

3. Sådan skal De bruge Vimpat

Brug altid denne medicin præcis som lægen eller apotekspersonalet har anvist. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
 

Brug af Vimpat 

  • Vimpat kan opstartes ved:
    • At tage medicinen igennem munden eller
    • Ved at få den som en intravenøs infusion (også kaldet en "IV-infusion"), hvor lægemidlet indgives i Deres blodåre af en læge eller sygeplejerske. Den gives over 15 til 60 minutter.
  • IV-infusionen bruges normalt i en kort periode, når De ikke kan tage medicinen igennem munden.
  • Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have infusioner. Der er erfaring med infusioner af Vimpat to gange dagligt i op til 5 dage. Ved længerevarende behandling er Vimpat-tabletter og syrup til rådighed.

 

Når De skifter fra infusionen til at tage medicinen gennem munden (eller omvendt), forbliver den dosis, De tager hver dag, og hvor ofte De tager den,uændret. 

  • Brug Vimpat to gange hver dag - en gang om morgenen og en gang om aftenen.
  • Prøv at bruge det på omtrent samme tid hver dag.

Hvor meget De skal bruge

Nedenfor er de normale anbefalede doser af Vimpat til forskellige aldersgrupper og vægte angivet. Lægen kan ordinere en anden dosis, hvis De har problemer med Deres nyrer eller lever. 

 

Unge og børn, der vejer 50 kg eller derover, samt voksne 

Hvis De kun bruger Vimpat mod epilepsi 

Den sædvanlige startdosis af Vimpat er 50 mg to gange dagligt.
Behandlingen med Vimpat kan også opstartes med en dosis på 100 mg Vimpat to gange dagligt.
 

Lægen kan øge hver af Deres to daglige doseringer med 50 mg hver uge. Dette vil være, indtil De når en vedligeholdelsesdosis på mellem 100 mg og 300 mg to gange dagligt 

 

Hvis De bruger Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi 

Den sædvanlige startdosis af Vimpat er 50 mg to gange dagligt.
 

Deres læge kan øge hver af Deres to daglige doseringer med 50 mg hver uge. Dette vil være, indtil De når en vedligeholdelsesdosis på mellem 100 mg og 200 mg to gange dagligt.
 

Hvis De vejer 50 kg eller mere, kan lægen beslutte at opstarte behandling med Vimpat med en enkelt "støddosis" på 200 mg. De vil herefter starte langtidsbehandling med en vedligeholdelsesdosis 12 timer senere.
 

Børn og unge, der vejer mindre end 50 kg 

Hvis De kun bruger Vimpat mod epilepsi 

Lægen bestemmer dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
 

Den sædvanlige startdosis er 1 mg (0,1 ml) for hver kilogram (kg) kropsvægt to gange dagligt.
Lægen kan derefter øge hver af Deres to daglige doseringer med 1 mg (0,1 ml), for hvert kg kropsvægt hver uge. Dette gøres indtil De når en vedligeholdelsesdosis. Den maksimale anbefalede dosis for børn, der vejer under 40 kg, er 6 mg (0,6 ml) for hvert kg kropsvægt, to gange dagligt. Den maksimale anbefalede dosis er 5 mg (0,5 ml) for hver kg kropsvægt to gange dagligt til børn, der vejer fra 40 kg til under 50 kg. Doseringsskemaer findes nedenfor: 

 

Når De tager Vimpat alene - Dette er kun til orientering. Lægen vil udarbejde den rigtige dosis til Dem. 

Skal bruges to gange dagligt for børn fra 4 år, der vejer mindre end 40 kg 

Vægt 

0,1 ml/kg 

Startdosis 

0.2 ml/kg 

0.3 ml/kg 

0.4 ml/kg 

0.5 ml/kg 

0,6 ml/kg 

Maksimal anbefalet dosis 

10 kg 

1 ml 

2 ml 

3 ml 

4 ml 

5 ml 

6 ml 

15 kg 

1.5 ml 

3 ml 

4.5 ml 

6 ml 

7.5 ml 

9 ml 

20 kg 

2 ml 

4 ml 

6 ml 

8 ml 

10 ml 

12 ml 

25 kg 

2.5 ml 

5 ml 

7.5 ml 

10 ml 

12.5 ml 

15 ml 

30 kg 

3 ml 

6 ml 

9 ml 

12 ml 

15 ml 

18 ml 

35 kg 

3.5 ml 

7 ml 

10.5 ml 

14 ml 

17.5 ml 

21 ml 

 

Skal bruges to gange dagligt for børn og unge fra 4 år, der vejer 40 kg til under 50 kg

Vægt 

0,1 ml/kg 

Startdosis 

0.2 ml/kg 

0.3 ml/kg 

0.4 ml/kg 

0,5 ml/kg 

Maksimal anbefalet dosis 

40 kg 

4 ml 

8 ml 

12 ml 

16 ml 

20 ml 

45 kg 

4.5 ml 

9 ml 

13.5 ml 

18 ml 

22.5 ml 

 

Hvis De bruger Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi 

Deres læge bestemmer Deres dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
 

Hos børn fra 4 år med en kropsvægt på under 20 kg: 

  • Den sædvanlige startdosis er 1 mg (0,1 ml), for hvert kilogram (kg) kropsvægt to gange dagligt.

 

Lægen kan derefter øge hver af Deres to daglige doseringer med 1 mg (0,1 ml) pr. kg kropsvægt hver uge. Dette gøres indtil De når en vedligeholdelsesdosis. Den maksimale anbefalede dosis er 6 mg (0,6 ml), for hvert kg kropsvægt to gange om dagen. Et dosiskema er angivet nedenfor.
 

Brug af Vimpat sammen med andre antiepileptiske lægemidler - Børn over 4 år, der vejer under 20 kg - Dette er kun til orientering. Lægen vil fastlægge den rette dosis til Dem: 

 

Skal bruges to gange dagligt for børn fra 4 år, der vejer mindre end 20 kg 

Vægt 

0,1 ml/kg 

Startdosis 

0.2 ml/kg 

0.3 ml/kg 

0.4 ml/kg 

0.5 ml/kg 

0,6 ml/kg 

Maksimal anbefalet dosis 

10 kg 

1 ml 

2 ml 

3 ml 

4 ml 

5 ml 

6 ml 

15 kg 

1.5 ml 

3 ml 

4.5 ml 

6 ml 

7.5 ml 

9 ml 

 

Hos børn fra 4 år med en kropsvægt på 20 til under 30 kg: 

  • Den sædvanlige startdosis er 1 mg (0,1 ml), for hvert kilogram (kg) kropsvægt to gange dagligt.

 

Lægen kan derefter øge Deres dosis to gange dagligt hver uge med 1 mg (0,1 ml) pr. kg kropsvægt. Dette gøres, indtil De når en vedligeholdelsesdosis. Den maksimale anbefalede dosis er 5 mg (0,5 ml), for hvert kg kropsvægt to gange dagligt. Et dosisskema er angivet nedenfor.
 

Brug af Vimpat sammen med andre antiepileptiske lægemidler - Børn og unge med en kropsvægt på 20 kg til under 30 kg - Dette er kun til orientering. Lægen vil fastlægge den rette dosis til Dem: 

 

Skal bruges to gange dagligt for børn og unge fra 4 år, der vejer 20 kg til under 30 kg

Vægt 

0,1 ml/kg 

Startdosis 

0.2 ml/kg 

0.3 ml/kg 

0.4 ml/kg 

0,5 ml/kg 

Maksimal anbefalet dosis 

20 kg 

2 ml 

4 ml 

6 ml 

8 ml 

10 ml 

25 kg 

2.5 ml 

5 ml 

7.5 ml 

10 ml 

12.5 ml 

 

Hos børn fra 4 år med en kropsvægt på 30 til under 50 kg: 

  • Den sædvanlige startdosis er 1 mg (0,1 ml), for hvert kilogram (kg) kropsvægt to gange dagligt.

 

Lægen kan derefter øge hver af Deres to daglige doseringer med 1 mg (0,1 ml) pr. kg kropsvægt hver uge. Dette gøres, indtil De når en vedligeholdelsesdosis. Den maksimale anbefalede dosis er 4 mg (0,4 ml), for hver kg kropsvægt, to gange dagligt. Et dosisskema er angivet nedenfor.
 

Brug af Vimpat sammen med andre antiepileptiske lægemidler - Børn og unge med en kropsvægt på 30 kg til under 50 kg - Dette er kun til orientering. Lægen vil fastlægge den rette dosis til Dem: 

 

Skal bruges to gange dagligt for børn og unge fra 4 år, der vejer 30 kg til under 50 kg

Vægt 

0,1 ml/kg 

Startdosis 

0.2 ml/kg 

0.3 ml/kg 

0.4 ml/kg 

Maksimal anbefalet dosis 

30 kg 

3 ml 

6 ml 

9 ml 

12 ml 

35 kg 

3.5 ml 

7 ml 

10.5 ml 

14 ml 

40 kg 

4 ml 

8 ml 

12 ml 

16 ml 

45 kg 

4.5 ml 

9 ml 

13.5 ml 

18 ml 

 

Hvis De holder op med at bruge Vimpat

Hvis lægen beslutter, at De skal stoppe med Vimpatbehandlingen, vil lægen gradvist nedsætte dosis. Formålet er at forhindre, at Deres epilepsi vender tilbage eller bliver værre.
 

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
 

Bivirkninger fra nervesystemet, såsom svimmelhed, kan være højere efter en enkelt støddosis.
 

Tal med Lægen eller apotekspersonalet, hvis De oplever nogen af følgende: 

 

Meget almindelige: kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer 

  • Hovedpine;
  • Følelse af svimmelhed eller sygdomsfornemmelse (kvalme);
  • Dobbeltsyn (diplopi).

 

Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer 

  • Problemer med at holde balancen, vanskeligheder ved at koordinere Deres bevægelser eller gang, rysten (tremor), prikkende og stikkende fornemmelse i huden (paræstesi) eller muskelspasmer, falder let og får blå mærker;
  • Hukommelsesbesvær, problemer med at tænke eller finde ord, forvirring;
  • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn;
  • En roterende fornemmelse (svimmelhed), følelse af at være fuld;
  • At være syg (opkastning), tør mund, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, overdreven gas i mave eller tarm, diarré;
  • Nedsat følelse eller følsomhed, vanskeligheder med at udtale ord, opmærksomhedsforstyrrelser;
  • Støj i øret som summen, ringen eller fløjten;
  • Irritabilitet, søvnbesvær, depression;
  • Søvnighed, træthed eller svaghed (asteni);
  • Kløe, udslæt.

 

Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer 

  • Langsom puls, hjertebanken, uregelmæssig puls eller andre ændringer i hjertets elektriske aktivitet (ledningsforstyrrelse);
  • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der;
  • Allergisk reaktion over for lægemidlet, nældefeber;
  • Blodprøver kan vise unormal leverfunktion, leverskade;
  • Tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv eller selvmordsforsøg: Fortæl det straks til Deres læge;
  • En følelse af at være vred eller agiteret;
  • Unormale tanker eller manglende virkelighedsopfattelse;
  • Alvorlig allergisk reaktion, som medfører hævelse af ansigt, hals, hænder, fødder, ankler eller underben;
  • Besvimelse.

 

Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data 

  • Øm hals, høj temperatur og får flere infektioner end normalt. Blodprøver kan vise et alvorligt fald i en specifik klasse af hvide blodlegemer (agranulocytose);
  • En alvorlig hudreaktion, som kan inkludere høj temperatur og andre influenzalignende symptomer, udslæt på ansigtet, udvidet udslæt, hævede kirtler (forstørrede lymfeknuder). Blodprøver kan vise øgede niveauer af leverenzymer og en type hvide blodlegemer (eosinofili);
  • Udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom), og en mere alvorlig form, der forårsager hudafskalning på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse);
  • Kramper.

 

Yderligere bivirkninger, når lægemidlet gives som en intravenøs infusion 

Der kan være lokale bivirkninger.
 

Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer 

  • Smerte, ubehag eller irritation på injektionsstedet.

 

Ikke-almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer 

  • Rødme på injektionsstedet.

 

Øvrige bivirkninger hos børn 

 

Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 børn 

  • Løbende næse (nasopharyngitis);
  • Feber (pyreksi);
  • Ondt i halsen (pharyngitis);
  • Spiser mindre end normalt.

 

Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 børn 

  • Træthedsfølelse eller manglende energi (letargi).

 

Ikke kendt: frekvensen kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data 

  • Ændringer i adfærd, virker ikke som sig selv.

Indberetning af bivirkninger

Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via: 

 

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk 

E-mail: dkma@dkma.dk 

 

Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
 

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
 

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
 

Hvert hætteglas med Vimpat-infusionsvæske, opløsning, må kun bruges én gang (engangsbrug). Al ubrugt opløsning skal kasseres.
 

Kun en klar opløsning uden partikler eller misfarvning må bruges.
 

Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Vimpat indeholder:

  • Aktivt stof: lacosamid.
    1 ml Vimpat-infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg lacosamid.
    1 hætteglas indeholder 20 ml Vimpat-infusionsvæske, opløsning, hvilket svarer til 200 mg lacosamid
  • Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.

Udseende og pakningsstørrelser

  • Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske er en klar, farveløs opløsning.

Vimpat infusionsvæske, opløsning fås i æsker med 1 og 5 hætteglas. Hvert hætteglas indeholder 20 ml. 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien. 

Fremstiller

UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgien  

eller  

Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Tyskland. 

 

Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen: 

 

België/Belgique/Belgien  

UCB Pharma SA/NV  

Tél/Tel: + 32/(0)2 559 92 00 

 

България  

Ю СИ БИ България ЕООД  

Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49 

 

Česká republika  

UCB s.r.o.
Tel: + 420 221 773 411 

 

Danmark  

UCB Nordic A/S  

Tlf: + 45/32 46 24 00 

 

Deutschland  

UCB Pharma GmbH  

Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 

 

Eesti  

UCB Pharma Oy Finland  

Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome) 

 

Ελλάδα  

UCB Α.Ε.
Τηλ: + 30/2109974000 

 

España  

UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34/91 570 34 44 

 

France  

UCB Pharma S.A.
Tél: + 33/(0)1 47 29 44 35 

 

Hrvatska 

Medis Adria d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46 

 

Ireland  

UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353/(0)1-46 37 395 

 

Ísland  

Vistor hf.
Simi: + 354 535 7000 

 

Italia  

UCB Pharma S.p.A.
Tel: + 39/02 300 791 

 

Κύπρος  

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd  

Τηλ: + 357 22 34 74 40 

 

Latvija  

UCB Pharma Oy Finland  

Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija) 

 

Lietuva  

UCB Pharma Oy Finland  

Tel: + 358 2514 4221 (Suomija) 

 

Luxembourg/Luxemburg  

UCB Pharma SA/NV 

Tél/Tel: + 32/(0)2 559 92 00 

 

Magyarország  

UCB Magyarország Kft.
Tel.: + 36-(1) 391 0060 

 

Malta  

Pharmasud Ltd.
Tel: + 356/21 37 64 36 

 

Nederland  

UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31/(0)76-573 11 40 

 

Norge  

UCB Nordic A/S  

Tlf: + 45/32 46 24 00 

 

Österreich  

UCB Pharma GmbH  

Tel: + 43 (0)1 291 80 00 

 

Polska  

UCB Pharma Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 696 99 20 

 

Portugal  

Bial - Portela & Cª, S.A.
Tel: + 351 22 986 6100 

 

România 

UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 300 29 04 

 

Slovenija 

Medis, d.o.o.
Tel: + 386 1 589 69 00 

 

Slovenská republika  

UCB s.r.o., organizačná zložka  

Tel: + 421 (0) 2 5920 2020 

 

Suomi/Finland  

UCB Pharma Oy Finland  

Puh/Tel: + 358 9 2514 4221 

 

Sverige 

UCB Nordic A/S  

Tel: + 46/(0) 40 29 49 00 

 

United Kingdom  

UCB Pharma Ltd.
Tel : + 44/(0)1753 534 655 

Andre informationskilder

De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/ 

Oplysninger tiltænkt læger og sundhedspersonale

Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: 

 

Hvert hætteglas med Vimpat-infusionsvæske, opløsning, må kun bruges én gang (engangsbrug). Al ubrugt opløsning skal kasseres (se punkt 3). 

 

Vimpat-infusionsvæske, opløsning kan gives uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med følgende opløsninger: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) eller Ringer’s laktat opløsning. 

 

Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks. Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og -forholdene inden anvendelse brugerens ansvar og bør ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre fortyndingen er foregået under kontrollerede og validerede aseptiske forhold. 

 

Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet under brug i 24 timer ved temperaturer på op til 25 °C for præparat blandet med disse fortyndere, og som opbevares i glas- eller PVC beholdere. 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2018. 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...