Candesartan/HClthiazid Paranov

tabletter 16+12,5 mg

Paranova Danmark

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova 16/12,5 mg tabletter 

candesartancilexetil/hydrochlorthiazid 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.


Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova
  3. Sådan skal du tage Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Lægemidlets navn er Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova. Det bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne patienter. Det indeholder to aktive stoffer: candesartancilexetil og hydrochlorthiazid. Begge stoffer nedsætter dit blodtryk. 

  • Candesartancilexetil tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes angiotensin II-receptorantagonister. Det får dine blodårer til at slappe af og udvide sig. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder.
  • Hydrochlorthiazid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes diuretika (vanddrivende medicin). Det hjælper din krop med at udskille vand og salte f.eks. natrium i urinen. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder.


Din læge vil ordinere Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova, hvis dit blodtryk ikke har været ordentligt kontrolleret med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid alene. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 

Tag ikke Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova:

  • hvis du er allergisk over for candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Candesartancilexetil/ Hydrochlorthiazid Paranova (angivet i punkt 6).
  • hvis du er overfølsom over for medicin, der indeholder sulfonamider. Tal med din læge, hvis du er usikker på, om dette gælder for dig.
  • hvis du har en alvorlig leversygdom eller blokering af galdevejene (problemer med at udskille galde fra galdeblæren).
  • hvis du har en alvorlig nyresygdom.
  • hvis du er mere end 3 måneder henne i din graviditet (det er også bedst at undgå Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova tidligt i graviditeten - se afsnittet "Graviditet og amning").
  • hvis du har (eller har haft) podagra (urinsyregigt).
  • hvis du har vedvarende lavt kaliumindhold i blodet.
  • hvis du har vedvarende højt calciumindhold i blodet.
  • hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.


Tal med din læge eller apoteket, før du tager Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova, hvis du er usikker på, om ovenstående gælder for dig. 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova. 

  • hvis du har problemer med hjerte, lever eller nyre.
  • hvis du for nylig har fået transplanteret en nyre.
  • hvis du kaster op, har kastet meget op for nylig eller har diarré.
  • hvis du har en sygdom i binyrerne, som kaldes Conns syndrom (kaldes også primær hyperaldosteronisme).
  • hvis du har sukkersyge (diabetes).
  • hvis du har/har haft en sygdom, som kaldes for systemisk lupus erythematosus (SLE).
  • hvis du har lavt blodtryk.
  • hvis du tidligere har haft et slagtilfælde.
  • hvis du har/eller har haft allergi eller astma.
  • hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
    • en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge.
    • aliskiren.
  • hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen. Behandlingen med Hydrochlorthiazid, navnlig ved langtidsbrug af høje doser, kan øge risikoen for visse typer hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft). Beskyt huden mod sollys og UV-stråler, mens du tager Candesartancilexetil/hydrochlorthiazid Paranova.
  • Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du mener, du er (eller kunne blive) gravid. Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova bør ikke tages tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis lægemidlet tages på dette tidspunkt (se punktet om graviditet).


Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum. Se også information under overskriften ”Tag ikke Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova”. 


Hvis noget af ovenstående gælder for dig, vil din læge eventuelt se dig oftere og tage nogle prøver,

Hvis du skal opereres, skal du fortælle din læge eller tandlæge, at du tager Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova. Det skyldes, at Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova kan forårsage et markant blodtryksfald sammen med visse typer medicin til bedøvelse.

Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova kan forårsage, at huden bliver mere følsom for sollys. 

Børn og unge

Der er ingen erfaring med brugen af Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova til børn (under 18 år). Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova må derfor ikke gives til børn.

Tal med lægen, hvis du er atlet og skal dopingtestes, da Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova indeholder et aktivt stof, som kan give et positivt resultat i en dopingtest. 

Brug af anden medicin sammen med Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova kan påvirke måden, anden medicin virker på, og anden medicin kan påvirke Candesartancilexetil/ Hydrochlorthiazid Paranova. Hvis du tager visse typer medicin, vil din læge eventuelt tage blodprøver indimellem.

Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du bruger et af nedenstående lægemidler, da det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: 

  • En ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
  • Anden medicin mod forhøjet blodtryk, inklusive betablokkere, aliskiren-holdig medicin, diazoxid og ACE-hæmmere såsom enalapril, captopril, lisinopril eller ramipril.
  • Medicin, der kontrollerer hjerterytmen (antiarytmika), såsom digoxin og betablokkere.
  • Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID’er) såsom ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib eller etoricoxib (smertestillende medicin og medicin mod inflammation (vævsirritation)).
  • Acetylsalicylsyre (hvis du tager mere end 3 gram dagligt) (smertestillende medicin og medicin mod inflammation).
  • Kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger (medicin, der øger mængden af kalium i dit blod).
  • Heparin (blodfortyndende medicin).
  • Vanddrivende medicin (diuretika).
  • Lithium (medicin til psykiske lidelser).
  • Medicin, der kan påvirkes af kaliumniveauet i blodet, som f.eks. visse antipsykotiske lægemidler.
  • Medicin mod forhøjet fedt (kolesterol) i blodet såsom colestipol eller colestyramin (lipid-sænkende medicin af resin-typen).
  • Calciumtilskud eller D-vitamintilskud.
  • Antikolinerg medicin såsom atropin og biperiden.
  • Amantadin (til behandling af Parkinsons syge eller til alvorlige virusinfektioner).
  • Barbiturater (beroligende medicin, der også bruges til behandling af epilepsi).
  • Medicin til behandling af cancer (kræft).
  • Steroider såsom prednisolon.
  • Hypofysehormon (ACTH).
  • Medicin mod diabetes (tabletter eller insulin).
  • Afføringsmidler.
  • Amphotericin B (til behandling af svampeinfektioner).
  • Carbenoxolon (til behandling af sygdomme i spiserøret eller blister i munden).
  • Penicillin eller co-trimoxazol også kendt som trimephoprim/sulfamethoxazol (antibiotika).
  • Ciclosporin (bruges i forbindelse med organtransplantation for at undgå organafstødning).
  • Anden medicin, der kan forstærke den antihypertensive virkning, som f.eks. baclofen (medicin til afhjælpning af spasticitet), amifostin (bruges til cancerbehandling) og visse antipsykotiske lægemidler.

Brug af Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova sammen med mad, drikke og alkohol.

  • Du kan tage Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova med eller uden mad.
  • Når du har fået ordineret Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova, må du ikke drikke alkohol, før du har drøftet det med din læge. Alkohol kan få dig til at føle dig utilpas eller svimmel.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet 

Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du mener, du er (eller kunne blive) gravid. Din læge vil almindeligvis råde dig til at holde op med at tage Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova, før du bliver gravid, eller så snart som du bliver opmærksom på, at du er gravid, og vil råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova. Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova bør ikke tages tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan forårsage alvorlige skader på dit barn, hvis det tages efter tredje måned i graviditeten. 


Amning
Fortæl din læge, hvis du ammer eller har planer om at amme. Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova bør ikke anvendes af mødre, der ammer, og din læge kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Nogle personer kan føle træthed eller svimmelhed, når de tager Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova. Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle og arbejde med værktøj eller maskiner, hvis dette er tilfældet for dig. 

Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova indeholder lactosemonohydrat og natrium

Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova indeholder lactosemonohydrat. Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig at du ikke tåler vise sukkerarter.

Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova indeholder natrium. Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit. 

3. Sådan skal du tage Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova

Tag altid Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Det er vigtigt at fortsætte med at tage Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova hver dag. 


Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt. 

Tabletten skal synkes hel med et glas vand til. 

Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 


Forsøg at tage tabletten på samme tid hver dag. Det vil hjælpe dig til at huske at tage den. 

Hvis du har taget for meget Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova

Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). 

Hvis du har glemt at tage Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis. 

Hvis du holder op med at tage Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova

Dit blodtryk kan stige igen, hvis du holder op med at tage Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova. Derfor må du ikke holde op med at tage Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova uden først at tale med din læge. 


Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Det er vigtigt, at du er opmærksom på, hvilke bivirkninger der kan forekomme. Nogle af bivirkningerne af Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova skyldes candesartancilexetil, og andre skyldes hydrochlorthiazid. 


Hold op med at tage Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova og søg straks læge, hvis du oplever nogle af følgende overfølsomhedsreaktioner: 

  • vanskelighed ved at trække vejret, med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg.
  • hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, hvilket kan give synkebesvær.
  • alvorlig hudkløe (med hævelser af huden).


Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova kan medføre nedsættelse af antallet af hvide blodlegemer. Din modstandsdygtighed over for infektioner kan blive nedsat, og du bemærker måske træthed, en infektion eller feber. Tal med lægen, hvis du oplever dette. Din læge vil eventuelt tage nogle blodprøver indimellem for at undersøge, om Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova har påvirket dit blod (agranulocytose).

Andre bivirkninger inkluderer: 

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede): 

  • Ændringer i blodprøveværdier:
    • Nedsat natriumindhold i blodet. Hvis det er stærkt nedsat, kan du eventuelt mærke en svaghedsfornemmelse, mangel på energi eller muskelkramper.
    • Forhøjet eller nedsat kaliumindhold i blodet, specielt hvis du i forvejen har nyreproblemer eller hjertesvigt. Hvis det er stærkt nedsat, kan du eventuelt mærke træthed, svaghedsfølelse, uregelmæssig hjerterytme (puls) eller en prikkende/sovende fornemmelse i kroppen.
    • Forhøjet indhold af kolesterol, sukker eller urinsyre i blodet.
  • Sukker i urinen.
  • Svimmelhed/snurrende fornemmelse eller følelse af svaghed.
  • Hovedpine.
  • Luftvejsinfektion.

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede): 

  • Lavt blodtryk. Det kan bevirke, at du føler dig utilpas eller svimmel.
  • Appetitløshed, diarré, forstoppelse, mavebesvær.
  • Hududslæt, nældefeber, udslæt på grund af øget følsomhed for sollys.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede): 

  • Gulsot (din hud eller det hvide i øjnene får en gullig farve). Kontakt straks lægen, hvis du oplever dette.
  • Påvirkning af nyrefunktionen, specielt hvis du allerede har nyreproblemer eller hjertesvigt.
  • Søvnbesvær, depression, rastløshed.
  • Snurrende eller prikkende fornemmelse i dine arme eller ben.
  • Forbigående uklart syn.
  • Unormal hjerterytme.
  • Vejrtrækningsproblemer (inklusive en betændelsesreaktion og væske i lungerne).
  • Forhøjet temperatur (feber).
  • Betændelse i bugspytkirtlen. Dette medfører moderate til voldsomme mavesmerter.
  • Muskelkramper.
  • Skader på blodkar, der viser sig som røde eller lilla prikker på huden.
  • Et fald i de røde eller hvide blodlegemer eller blodpladerne. Du kan bemærke træthed, en infektion, feber eller tendens til blå mærker.
  • Et alvorligt hududslæt, som udvikler sig hurtigt med dannelse af vabler eller afskalning af huden. Eventuelt også vabler i munden.

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): 

  • Hævelse i ansigtet, læberne, tungen og/eller svælget.
  • Kløe.
  • Rygsmerter, led- og muskelsmerter.
  • Forandringer i leverfunktionen inklusive leverbetændelse (hepatitis). Du bemærker evt. træthed, at din hud eller det hvide i øjnene får en gullig farve og influenzalignende symptomer.
  • Hoste.
  • Kvalme.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): 

  • Pludselig kortsynethed.
  • Pludselige øjensmerter (akut snævervinklet glaukom).
  • Systemisk og kutan lupus erythematosus (allergisk tilstand, der forårsager feber, ledsmerter og hududslæt, som kan omfatte rødme, blisterdannelse, afskalning og knuder).
  • Hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

Lægemiddelstyrelsen 

Axel Heides Gade 1 

DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk 

E-mail: dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

5. Opbevaring

  • Opbevar Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova utilgængeligt for børn.
  • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C.
  • Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
  • Tag ikke Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
  • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Paranova indeholder:

  • Aktivt stof: Candesartancilexetil 16 mg og hydrochlorthiazid 12,5 mg
  • Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, (majs) stivelse, povidon K 30, carrageenan (E 407), croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, gul jernoxid (E 172) og rød jernoxid (E 172).

Udseende og pakningsstørrelser:

Abrikosfarvede, marmorerede, ovale, hvælvede tabletter med delekærv på begge sider. 


Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 


Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid findes i pakningsstørrelsen med 100 tabletter. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S 

Marielundvej 46D, 2730 Herlev 

Frigivet af:

Paranova Pack B.V. 

Vijzelweg 32, 8243 PM Lelystad 

Holland 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest ændret 04/2019 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...