Azithromycin "Jubilant"

filmovertrukne tabletter 250 mg og 500 mg

Jubilant

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Azithromycin Jubilant 250 mg filmovertrukne tabletter

Azithromycin Jubilant 500 mg filmovertrukne tabletter

Azithromycin 

 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

- Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
- Lægen har ordineret Azithromycin Jubilant til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kanvære skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
- Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
 

Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk 

Oversigt over indlægssedlen:

1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Azithromycin Jubilant
3. Sådan skal De tage Azithromycin Jubilant
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
 

1. Virkning og anvendelse

Azithromycin Jubilant er et antibiotikum. Det tilhører en gruppe af antibiotika, som kaldes ”makrolider”. 

  

Azithromycin Jubilant anvendes til behandling af bakterielle infektioner forårsaget af mikroorganismer såsom bakterie. Disse infektioner inkluderer: 

  • brystinfektioner såsom akut forværring af kronisk bronkitis (adækvat diagnosticeret) og lungebetændelse.
  • infektioner i Deres bihuler, svælg, mandler eller ører
  • lette til moderate infektioner i hudog bløddelef. eks. infektion i hårsække (follikulit), bakteriel infektion i huden og dens dybere lag (cellulitis), hud-infektion med skinnende rød hævelse (rosen)
  • infektioner forårsaget af en bakterie som kaldes"Chlamydia trachomatis". De kan forårsage betændelse i urinlederen (urinrøret) eller livmoderhalsen (cervix).

Lægen kan have givet dig Azithromycin Jubilant for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 

2. Det skal De vide før De begynder at tage Azithromycin Jubilant

Tag ikke Azithromycin Jubilant:

  • Hvis De er allergisk over for azithromycindihydrat, erythromycin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6).
  • Hvis De er overfølsom over for andre macrolider eller ketolid-antibiotika

Hvis noget af ovenstå ende gælder for Dem, må De ikke tage dette lægemiddel. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet, før De tager Azithromycin Jubilant.
 

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apoteketfør De tager Azithromycin Jubilant, hvis De: 

  • har leverproblemer: Deres læge er måske nødt til at kontrollere Deres leverfunktion eller stoppe behandlingen.
  • har alvorlige nyreproblemer
  • har alvorlige hjerteproblemer eller problemer med hjerterytmen såsom et syndrom med forlænget QT-interval (ses på et elektrokardiogram eller et EKG-apparat).
  • Deres koncentrationer af kalium eller magnesium i blodet er for lav
  • De udvikler tegn på en anden infektion
  • De har nervøse (neurologiske) eller psykiske (psykiatriske) problemer.

Stop med at tage Azithromycin Jubilant og kontakt straks læge eller skadestue, hvis De bemærkernogle af følgende alvorlige bivirkninger, mens De tager denne medicin: 

  • hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals, vejrtræknings- eller synkebesvær, hududslæt, som kan variere fra kløende hududslæt til alvorlig blæredannelse på huden eller sår på Deres læber, øjne, næse,mundog kønsorganer.Dettekanværetegnpåenalvorlig allergisk reaktion,angioødemeller anafylaksi. 
  • alvorlig langvarig diarré, med blod og slim. Dette kan være tegn på en alvorlig tarmbetændelse, som kaldes ”pseudomembranøs colitis”. 

Brug af anden medicin sammenmed Azithromycin Jubilant

Fortæl altid til lægen eller på apoteket, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også for medicin, som ikke er købt på recept, f. eks. natrulægemidler og vitaminer og mineraler.  

  

Tal med Deres læge eller apotekspersonalet, hvis De tager ét af følgende lægemidler:  

  • antacida - anvendes ved halsbrand og fordøjelsesbesvær - Azithromycin Jubilant bør tages mindst 1 time før eller 2 timer efter antacida. 
  • ergotamin - (anvendes ved migræne) bør ikke tages på samme tid da alvorlige bivirkninger kan udvikles (med følelsesløshed eller prikkende fornemmelser i arme og ben, muskelkramper, hovedpine, kramper, mave- eller brystsmerter) 
  • warfarin eller lignende blodfortyndende lægemidler Azithromycin Jubilant kan fortynde blodet endnu mere. 
  • cisaprid – (anvendes til behandling af maveproblemer) bør ikke tages samtidigt da dette kan medføre alvorlige hjerteproblemer (ses på et elektrokardiogram eller EKG-maskine). 
  • terfenadin - (anvendes til behandling af høfeber) bør ikke tages på samme tid, da dette kan forårsage alvorlige hjerteproblemer (ses på et elektrokardiogram eller EKG-maskine). 
  • zidovudin eller nelfinavir - til behandling af HIV-infektioner. Brug af nelfinavir med Azithromycin Jubilant kan betyde, at du får flere af de bivirkninger, der er nævnt i denne indlægsseddel. 
  • rifabutin - anvendes til behandling af tuberkulose (TB) 
  • quinidin - anvendes til behandling af hjerterytmen. 
  • ciclosporin - anvendes for at hindre kroppen i at afstøde transplanterede organer. Deres læge vil regelmæssigt kontrollere koncentrationen af cyclosporin i blodet og måske ændre Deres dosis. 

Tal med Deres læge, hvis De tager ét af de følgende lægemidler. Azithromycin kan forstærke virkningen af disse andre lægemidler. Deres læge vil måske ændre Deres dosis:  

  • triazolam, midazolam (beroligende lægemiddel) 
  • alfentanil - et smertestillende lægemiddel, der anvendes f. eks. under operationer
  •  theophyllin - anvendes ved vejrtrækningsproblemer såsom astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). 
  • digoxin - anvendes til behandling af hjerteproblemer 
  • astemizol - anvendes til behandling af høfeber 
  • pimozid - anvendes til behandling af psykiske problemer

Brug af Azithromycin Jubilant sammen med mad, drikke og alkohol

De kan tage Azithromycin Jubilant sammen med eller uden mad og drikke.
 

Graviditet, amning og frugtbarhed

Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
 

Azithromycin frarådes, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid. Azithromycin bør kun anvendes under graviditeten, når det er klart nødvendigt.
 

Hvis De ammer, bør De ikke tage Azithromycin Jubilant, da en risiko for det diende barn ikke kan udelukkes. 

Trafik- og arbejdssikkerhed

Hvis Deres lægemiddel medfører svimmelhed eller De har bivirkninger, som nedsætter Deres koncentrationsevne, kør ikke bil eller arbejd med maskiner.
 

Azithromycin Jubilant indeholder lactose

Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
 

3. Sådan skal De tage Azithromycin Jubilant

Tag altid Azithromycin Jubilant nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er De i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
 

Indtagelse 

  • Synk tabletterne hele med et glas vand.
  • Tabletterne må ikke knuses eller tygges.
  • Tabletter med 500 mg kan deles i lige store doser.

Dosering
 

Voksne og unge med en kropsvægt på 45 kg og derover:
Den sædvanlige samlede dosis er 1.500 mg. Denne dosis kan tages på to måder. Lægen vil fortælle Dem, hvordan De skal tage den. 

  • Over 3 dage: én 500 mg tablet dagligt eller
  • Oer 5 dage: én 500 mg tablet den første dag og derefter en 250 mg tabket på 2., 3., 4. og 5. dag.

Hvis De har betændelse i urinrøret eller livmoderhalsen skal De have en anden dosis. Deres læge vil ordinere en enkeltdosis på 1.000 mg. 

  

Børn og unge under 45 kg: 

Tabletter frarådes. Børn og unge med en legemsvægt under 45 kg bør tage andre former af dette lægemiddel, f.eks. azithromycin suspension. 

  

Patienter med nyre- eller leverproblemer 

De skal fortælle Deres læge hvis De har nyre- eller leverproblemer eftersom Deres læge muligvis skal ændre den sædvanlige dosis. 

  

Hvis De har taget for mange Azithromycin Jubilant

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget flereAzithromycin Jubilant end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og De føler Dem utilpas. 

Tag pakningen med. 

Følgende bivirkninger kan opstå: 

  • midlertidigt høretab.
  • kraftig kvalme, opkastning og diarré.

Hvis De har glemt at tage Azithromycin Jubilant

  • Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De tage den, så snart De kommer i tanke om det.
  • Hvis det næsten er blevet tid til den næste dosis, skal de dog springe den glemte dosis over.
  • De må ikke tage en dobbelt dosis som erstatning for den glemte dosis.
  • Hvis De bliver nødt til at springe en dosis over, skal De dog stadig tage alle tabletterne. Det betyder bare, at De afslutter behandlingsforløbet en dag senere end planlagt.

Hvis De holder opmedat tage Azithromycin Jubilant

De må ikke stoppe med at tage Azithromycin Jubilant uden at tale med Deres læge.  

  

Hvis De har yderligere spørgsmål om brugen af dette produkt, så spørg Deres læge eller apotek. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.  

  

Stop med at tage Azithromycin Jubilant og kontakt omgående en læge, hvis De bemærker nogle af følgende alvorlige bivirkninger - De kan have brug for akut lægehjælp: 

  • hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals, vejrtræknings eller synkebesvær, hududslæt, som kan variere fra kløende hududslæt til alvorlig blæredannelse på huden eller sår på Deres læber, øjne, næse, mund og kønsorganer. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion, angioødem eller anafylaksi.
  • alvorlig, langvarig diarré med blod og slim. Dette kan være tegn på en alvorlig tarmbetændelse som kaldes ”pseudomembranøs colitis”. 
  • feber, rødplettet hud, blæredannelse eller afskalning af huden, ledsmerter, hævede øjne. Dette kan være tegnpåenalvorlig reaktionsåsom'Stevens-Johnsonsyndrom'eller 'toksiskepidermalnekrolyse.

Andre bivirkninger omfatter:  

  

meget almindelig: forekommer hos flere end l ud af 10 behandlede  

almindelig: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede  

ikke almindelig: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede  

sjælden: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede  

meget sjælden: forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede  

bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (sandsynligvis sjælden): 

  

Meget almindelig: 

  • diarré 
  • utilpashed (kvalme) 
  • mavesmerter 
  • luft i tarmen (flatulens)

Almindelig: 

  • appetitmangel 
  • svimmelhed 
  • hovedpine 
  • stikkende og prikkende fornemmelse eller følelsesløshed (paræstesier) 
  • ændringer i Deres smags- og lugtesans 
  • synsforstyrrelser 
  • døvhed 
  • opkastning, mavesmerter eller kramper, appetitløshed, problemer med fordøjelsen af maden 
  • hududslæt og kløe 
  • ledsmerter (artralgi) 
  • træthed 
  • ændring i antallet af de hvide blodlegemer og koncentrationen af bikarbonat i blodet 

Ikke almindelig: 

  • trøske (candidiasis) - en svampeinfektion 
  • betændelse i skeden (vaginitis) 
  • nedsat antal hvide blodlegemer 
  • angioødem 
  • overfølsomhed 
  • nervøsitet 
  • nedsat følesans (hypæstesi) 
  • døsighed (somnolens) 
  • søvnbesvær (søvnløshed) 
  • høretab eller ringen for ørerne 
  • hjertebanken 
  • mavekatar 
  • forstoppelse 
  • leverproblemer såsom leverbetændelse eller gulsot 
  • allergiske hudreaktioner såsom følsomhed over for sollys, rød, afskalende og hævet hud 
  • urtikaria 
  • brystsmerter 
  • hævelse (ødem) 
  • utilpashed 
  • svaghed 
  • ændring i leverenzymer og blodkoncentrationer 

Sjælden:  

  • følelse af uro 
  • følelse af at snurre rundt 
  • unormal leverfunktion 
  • allergiske hudreaktioner 

Ikke kendt:  

  • tarm (colon)-infektion (pseudomembranøs colitis) 
  • nedsat antal røde blodlegemer på grund af nedbrydning (hæmolytisk anæmi), nedsat antal blodplader 
  • anafylaktisk/allergisk reaktion 
  • følelse af vrede og aggression 
  • besvimelse (synkope) 
  • anfald (kramper) 
  • følelse af hyperaktivitet 
  • ændring i Deres lugtesans (anosmi, parosmi) 
  • ændring i Deres smagssans (ageusi) 
  • forværring af myasthenia gravis (alvorlig muskelsygdom) 
  • hurtig eller uregelmæssig hjerterytme, til tider livstruende, ændringer i hjerterytmen fundet ved elektrokardiogram 
  • lavt blodtryk 
  • betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) 
  • tungen skifter farve 
  • allergiske hudreaktioner 
  • nyreproblemer 

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.  

  

Bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. De eller Deres pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. De finder skema og vejledning på Lægemiddelstyrelsens netsted: www.meldenbivirkning.dk.  

5. Opbevaring

  • Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
  • Azithromycin Jubilant kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.

Tag ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, som står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Azithromycin Jubilant indeholder:

Det aktive stof er azithromycin (som dihydrat).
 

Azithromycin Jubilant 250 mg filmovertrukne tabletter indeholder azithromycindihydrat svarende til 250 mg azithromycin.
 

Azithromycin Jubilant 500 mg filmovertrukne tabletter indeholder azithromycin-dihydrat svarende til 500 mg azithromycin.
 

Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne:
vandfri calciumhydrogenphosphat, hypromellose (E464), croscarmellosenatrium, magnesiumstearat (E470b), prægelatineret majsstivelse, natriumlaurilsulfat.
 

Filmovertræk:
hypromellose (E464), lactosemonohydrat, titandioxid (E171), triacetin.
 

Udseende og pakningsstørrelser

Azithromycin Jubilant filmovertrukne tabletter 250 mg er hvide til råhvide, kapselformede filmovertrukne tabletter, som er præget med "AZ" og "250" på den ene side, og glat på den anden side.
 

Azithromycin Jubilant 250 mg findes i en blisterpakning, der indeholder 3, 4 eller 6 tabletter.  

 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
 

Azithromycin Jubilantt filmovertrukne tabletter 500 mg er hvide til råhvide, kapselformede filmovertrukne tabletter præget med "AZ" og "500" på den ene side, og glat på den anden side.
 

Azithromycin Jubilant 500 mg findes i en blisterpakning, der indeholder 2, 3, 6 eller 30 tabletter.
 

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Azithromycin 250mg

 

Indehaver af markedsføringstilladelsen: 

 

Jubilant Pharmaceuticals nv, Axxes Businesspark, Guldensporenpark 22 Block C, 9820 Merelbeke, Belgien  

 

Fremstiller:  

PSI supply nv Axxes Businesspark, Guldensporenpark 22 – Block C, 9820 Merelbeke, Belgien
 

Azithromycin 500mg

 

Indehaver af markedsføringstilladelsen: 

Jubilant Pharmaceuticals nv, Axxes Businesspark, Guldensporenpark 22 Block C, 9820 Merelbeke, Belgien    

 

Fremstiller:  

PSI supply nv Axxes Businesspark, Guldensporenpark 22 – Block C, 9820 Merelbeke, Belgien  

 

Galex d.d.  

Tišinska ulica 29g  

9000 Murska Sobota  

Slovenien 

 

Dette lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne iEEAsmedlemslande under følgende navne:

Azithromycin 250mg 

Holland: Azitromycine Jubilant 250mg filmomhulde tabletten  

Belgien: Azithromed 250mg filmomhulde tabletten  

Tyskland: Azithromycin Jubilant 250mg Filmtabletten  

Storbritannien: Azithromycin 250mg film-coated tablets  

Danmark: Azithromycin Jubilant 

Letland: Azithromycin Jubilant 250mg apvalkotās tabletes  

Litauen: Azithromycin Jubilant, 250 mg, Plėvele dengta tabletė 

Sverige: Azithromycin Jubilant, 250 mg, FilmdrageradeTabletter 

  

Azithromycin 500mg 

Holland: Azitromycine Jubilant 500mg filmomhulde tabletten  

Belgien: Azithromed 500mg filmomhulde tabletten  

Tyskland: Azithromycin Jubilant 500mg Filmtabletten  

Slovenien: Zigilex 500mg filmsko obložene tablete  

Slovakiet: Zigilex 500mg Filmom obalená tableta  

Spanien: Azitromicina Jubilant 500mg Comprimido recubierto con película  

Storbritannien: Azithromycin 500mg film-coated tablets  

Danmark: Azithromycin Jubilant 

Letland: Azithromycin Jubilant 500mg apvalkotās tabletes  

Litauen: Azithromycin Jubilant, 500 mg, Plėvele dengta tabletė 

Sverige: Azithromycin Jubilant, 500 mg, FilmdrageradeTabletter 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest revideret 05/2013 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...