Ibandronsyre "Medical Valley"

filmovertrukne tabletter 150 mg

Medical Valley

Om indlægssedlen

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ibandronsyre “Medical Valley” 150 mg filmovertrukne tabletter  

Ibandronsyre 

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
  • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
  • Lægen har ordineret Ibandronsyre “Medical Valley” til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
  • Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse
  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ibandronsyre “Medical Valley”
  3. Sådan skal du tage Ibandronsyre “Medical Valley”
  4. Bivirkninger
  5. Opbevaring
  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Ibandronsyre “Medical Valley” tilhører en medicingruppe, som kaldes bisfosfonater. Det indeholder det aktive stof ibandronsyre. 

 

Ibandronsyre “Medical Valley” kan ophæve knogletab ved at forhindre yderligere tab af knoglevæv og ved at øge knoglemassen hos de fleste kvinder, som tager det, selvom de ikke vil kunne se eller føle en forskel. Ibandronsyre “Medical Valley” kan formindske risikoen for knoglebrud (frakturer). Reduktionen i knoglebrud er vist for brud i rygsøjlen, men ikke for hoftebrud. 

 

Ibandronsyre “Medical Valley” er ordineret til dig til behandling af osteoporose (knogleskørhed) efter menopausen (overgangsalderen), fordi du har en øget risiko for knoglebrud. Osteoporose er en udtynding og svækkelse af knoglerne, som ofte ses hos kvinder efter menopausen (overgangsalderen). I forbindelse med menopausen ophører kvinders æggestokke med at producere det kvindelige hormon, østrogen, som hjælper med at vedligeholde knoglerne. 

 

Jo tidligere en kvinde når menopausen, desto større er risikoen for knoglebrud ved osteoporose. Andre forhold, som kan øge risikoen for knoglebrud, er: 

  • for lidt kalk og D-vitamin i kosten
  • rygning eller for meget alkohol
  • ikke tilstrækkeligt med gåture eller anden vægtbærende aktivitet
  • osteoporose i familien

En sund livsstil vil desuden hjælpe dig til at få mest muligt ud af behandlingen. Spis en varieret kost med et stort indhold af kalk og D-vitamin, gå ture eller dyrk anden vægtbærende aktivitet, undgå rygning og for meget alkohol. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ibandronsyre "Medical Valley"

Tag ikke Ibandronsyre “Medical Valley”

  • hvis du er allergisk over for ibandronsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i angivet i .
  • hvis du har visse problemer med spiserøret, såsom indsnævring eller synkebesvær.
  • hvis du ikke kan stå eller sidde oprejst i mindst en time (60 minutter) ad gangen.
  • hvis du har, eller har haft et lavt indhold af calcium i blodet. Tal med din læge.

Advarsler og forsigtighedsregler

Visse personer skal være særlig forsigtige, når de tager Ibandronsyre “Medical Valley”. kontakt lægen før du tager Ibandronsyre “Medical Valley”: 

  • hvis du har problemer med mineralstofskiftet (f.eks. D-vitamin mangel).
  • hvis dine nyrer ikke fungerer normalt.
  • hvis du har synkebesvær eller problemer med fordøjelsen.
  • hvis du får tandbehandling eller tandoperation, skal du fortælle din tandlæge, at du er i behandling med Ibandronsyre “Medical Valley”.

Der kan forekomme irritation, inflammation (betændelse) eller sårdannelse i spiserøret, ofte med symptomer som stærk smerte i brystet, stærk smerte efter at have sunket mad og/eller drikke, voldsom kvalme eller opkastning, især hvis du ikke drikker et helt glas almindeligt vand, og/eller hvis du ligger ned inden for en time efter du har taget Ibandronsyre “Medical Valley”. Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Ibandronsyre “Medical Valley” og straks kontakte din læge (se ).  

Børn og unge

Giv ikke Ibandronsyre “Medical Valley” til børn eller unge under 18 år.  

Brug af anden medicin sammen med Ibandronsyre “Medical Valley”

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Specielt: 

  • Tilskud som indeholder calcium, magnesium, jern eller aluminium, idet de muligvis kan påvirke virkningen af Ibandronsyre “Medical Valley”.
  • Acetylsalicylsyre og andre nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er) (inkl. ibuprofen, diclofenacnatrium og naproxen) kan virke irriterende på maven og tarmen. Bisphosphonater (som Ibandronsyre “Medical Valley”) kan virke på samme måde. Du skal derfor være særlig forsigtig, hvis du tager smertestillende eller antiinflammatorisk medicin samtidigt med, at du tager Ibandronsyre “Medical Valley”.

Efter indtagelse af din månedlige Ibandronsyre “Medical Valley” tablet skal du vente 1 time, inden du tager anden medicin, herunder tabletter eller anden form for medicin mod fordøjelsesbesvær, calciumtilskud eller vitaminer.  

Brug af Ibandronsyre “Medical Valley” sammen med mad og drikke

Indtag ikke Ibandronsyre “Medical Valley” sammen med mad. Ibandronsyre “Medical Valley” er mindre effektivt, når det indtages sammen med mad. Du må drikke vand, men ingen andre drikkevarer (. Sådan skal du tage Ibandronsyre “Medical Valley”).  

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, 

skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger Ibandronsyre “Medical Valley”.  

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du må gerne føre motorkøretøj og betjene maskiner, da det forventes, at Ibandronsyre “Medical Valley” ikke eller kun i ubetydelig grad påvirker din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.  

Ibandronsyre “Medical Valley” indeholder lactose

Tal med din læge, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler eller kan fordøje visse sukkerarter (f.eks. hvis du lider af galaktoseintolerans, LAPP laktasemangel eller har problemer med glukose- /galaktoseoptagelse) 

3. Sådan skal du tage Ibandronsyre "Medical Valley"

Tag altid Ibandronsyre “Medical Valley” lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. 

 

Den anbefalede dosis Ibandronsyre “Medical Valley” er 1 tablet en gang om måneden. 

Ved indtagelsen af din månedlige tablet

Det er vigtigt at følge disse vejledninger nøje. De er lavet med henblik på, at Ibandronsyre “Medical Valley” tabletten hurtigt når frem til maven, så der er mindst mulig sandsynlighed for at forårsage irritation 

  • Tag en Ibandronsyre “Medical Valley” 150 mg tablet en gang om måneden.
  • Vælg en månedsdato, der er let at huske. Du kan vælge enten den samme dato (som f.eks. den 1. i hver måned) eller den samme dag (som f.eks. den første søndag i hver måned) til indtagelsen af din Ibandronsyre “Medical Valley” tablet. Vælg den dato, som bedst passer til dine rutiner.
  • Indtag Ibandronsyre “Medical Valley” tabletten mindst 6 timer efter, at du sidst har spist eller drukket, bortset fra postevand.
  • Indtag Ibandronsyre “Medical Valley” tabletten
    • efter at du er stået op om morgenen, og
    • før du har fået noget at spise eller drikke (d.v.s. på tom mave)
  • Synk tabletten med et helt glas vand (mindst 180 ml). Indtag ikke tabletten sammen medvand med en høj concentration af calcium, frugtjuice eller andre drikkevarer. Hvis der er risiko for høje niveauer af calcium i postevandet (hårdt vand), anbefales det at drikke vand fra flaske med et lavt mineralindhold.
  • Synk tabletten hel - lad være med at tygge den, knuse den eller opløse den i munden.
  • I løbet af den følgende time (60 minutter) efter at du har indtaget tabletten
    • lig ikke ned: Hvis du ikke er opret (stående eller siddende), kan noget af medicinen løbe tilbage i spiserøret
      Ibandronsyre "Medical Valley" Medical Valley Invest AB, filmovertrukne tabletter 150 mg
    • spis ikke noget
      Ibandronsyre "Medical Valley" Medical Valley Invest AB, filmovertrukne tabletter 150 mg
    • drik ikke noget
    • (undtagen postevand, hvis du har brug for det)
    • indtag ikke anden medicin
  • Efter at du har ventet en time, kan du indtage dagens første måltid eller drikkevarer. Efter at du har spist, er det i orden at ligge ned eller indtage anden medicin.

 

Indtag ikke tabletten ved sengetid eller før du er stået op. 

 

Fortsat indtagelse af Ibandronsyre “Medical Valley” 

Det er vigtigt, at du anvender Ibandronsyre “Medical Valley” hver måned, så længe lægen ordinerer det. Ibandronsyre “Medical Valley” kan kun behandle osteoporose så længe du fortsætter med at tage det.  

Hvis du har taget for meget Ibandronsyre “Medical Valley”

Hvis du ved en fejl har indtaget mere end en tablet, skal du drikke et helt glas mælk og straks kontakte lægen. 

 

Fremkald ikke opkastning, og læg dig ikke ned - dette kan medføre, at Ibandronsyre “Medical Valley” irriterer spiserøret.  

Hvis du har glemt at tage Ibandronsyre “Medical Valley”

Hvis du glemmer at tage din tablet om morgenen på den valgte dag, må du ikke tage tabletten senere på dagen. Kig i stedet i din kalender og find ud af, hvornår din næste planlagte dosis skal indtages: 

 

Hvis din næste planlagte dosis skal tages efter kun 1 til 7 dage... 

Du skal vente med at tage tabletten, indtil næste planlagte dosis, hvor du indtager tabletten som normalt. Derefter skal du fortsætte med at tage en tablet en gang om måneden på de planlagte dage, som du har markeret i din kalender. 

 

Hvis din næste planlagte dosis skal tages efter mere end 7 dage. 

Du skal tage en tablet morgenen efter, at du er kommet i tanke om, at du har glemt at tage tabletten. Derefter skal du fortsætte med at tage en tablet en gang om måneden på de planlagte dage, som du har markeret i din kalender. 

 

Tag aldrig to Ibandronsyre “Medical Valley” tabletter i den samme uge. 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

 

Tal straks med sundhedspersonalet eller lægen, hvis du får nogle af de følgende alvorlige bivirkninger - 

du kan have brug for akut medicinsk behandling: 

Disse bivirkninger kan forekomme ved bestemte frekvenser, som defineres som følgende:

Almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 mennesker): 

  • Influenzalignende symptomer inklusiv feber, kyldegysninger og kulderystelser, ubehag, smerter og ømhed i knogler, muskler og led. Tal med sundhedspersonalet eller lægen, hvis en bivirkning bliver generende eller varer mere end nogle dage.
  • Udslæt. Du kan have fået en allergisk reaktion overfor medicinen.

Ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 mennesker) 

  • Stærke smerter i brystet, stærke smerter efter at have sunket mad eller drikke, voldsom kvalme eller opkastning, synkebesvær. Du kan have fået en alvorlig betændelse i spiserøret, muligvis med sår eller forsnævring af spiserøret.

Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 mennesker) 

  • Kløe, hævelse i ansigt, læber, tunge og hals, med vejrtrækningsproblemer.
  • Vedvarende smerte og betændelse i øjet.
  • Nyopstået smerte, svaghed eller ubehag i lår, hofte eller lyske. Dette kan være tidlige tegn på et muligt, usædvanligt brud på lårbensknoglen.

Meget sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 mennesker) 

  • Smerter eller ømhed i munden eller kæben. Dette kan være tidlige tegn på alvorlige kæbeproblemer (nekrose (dødt knoglevæv) i kæbeknoglen).
  • Alvorlig, potentielt livstruende allergisk reaktion.

Andre mulige bivirkninger

Almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 mennesker): 

  • Hovedpine
  • Halsbrand, ubehag ved at synke, mavesmerter (kan skyldes betændelse i maven), fordøjelsesbesvær, kvalme, diarré.
  • Muskelkramper, stivhed i muskler og led.

Ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 mennesker) 

  • Svimmelhed
  • Luftafgang fra tarmen
  • Rygsmerter
  • Træthed

Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 mennesker) 

  • Betændelse i tolvfingertarmen (første del af tarmen), som giver mavesmerter
  • Nældefeber

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

 

Sundhedsstyrelsen  

Axel Heides Gade 1  

2300 København S 

Websted: www.meldenbivirkning.dk  

E-mail: sst@sst.dk. 

5. Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. 

 

Ingen særlige opbevaringsbetingelser vedrørende opbevaringen. 

 

Brug ikke Ibandronsyre “Medical Valley” efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP". Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

 

Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Ibandronsyre “Medical Valley” indeholder:  

  • Det aktive stof er ibandronsyre. Hver tablet indeholder 150 mg ibandronsyre (som ibandronnatriumhydrat).
  • De øvrige indholdsstoffer er:
    • Tabletkerne: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, kolloidt vandfrit silica
    • Tabletovertræk: hydroxypropylcellulose, titandioxid (E171), makrogol 6000

Udseende og pakningsstørrelser  

Ibandronsyre “Medical Valley” 150 mg filmovertrukne tabletter er hvide, aflange og mærket med "LC" på den ene side. 

 

Ibandronsyre “Medical Valley” 150 mg filmovertrukne tabletter findes i blisterpakninger indeholdende 1 og 3 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Indehaver af markedsføringstilladelse:

Medical Valley Invest AB 

Brädgårdsvägen 28 

236 32 HÖLLVIKEN 

Skåne län, Malmö  

Fremstiller:

Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, No 7, Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien  

Dette lægemiddel er godkendt i EØS-landene under følgende navne:

Østrig: Ibandronsäure Liconsa 150 mg Filmtabletten
Belgien: Ibandronic acid Liconsa 150 mg Comprimés pelliculés
Bulgarien: Ибандронова киселина Liconsa 150 mg Филмирана таблетка  

Tjekkiske Republik: Ibandronic acid Liconsa 150 mg potahované tablety  

Danmark: Ibandronsyre “Medical Valley” 150 mg Filmovertrukket tablet  

Estland: Ibandronic acid Liconsa 150 mg
Finland: Ibandronihappoa Liconsa 150 mg Tabletti, kalvopäällysteinen  

Frankrig: Acide ibandronique Liconsa 150 mg Comprimés pelliculés  

Tyskland: Ibandronsäure Liconsa 150 mg Filmtabletten
Grækenland: Ιβανδρονικού οξέος Liconsa 150 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Irland: Ibandronic acid Liconsa 150 mg Film-coated tablets
Italien: Acido ibandronico Liconsa 150 mg Compressa rivestita con film
Letland: Ibandronskābes Liconsa 150 mg Apvalkotās tabletes
Litauen: Ibandrono rūgšties Liconsa 150 mg Plėvele dengtos tabletės  

Nederlandene: Ibandroninezuur Liconsa 150 mg Filmomhulde tabletten  

Norge: Ibandronsyre Liconsa 150 mg Tablett, filmdrasjert
Polen Kwasu ibandronowego Liconsa
Portugal: Ácido ibandrónico Liconsa 150 mg
Sverige: Ibandronatsyra Liconsa 150 mg Filmdragerad tablett
Slovakiet: Kyselina ibandrónová Liconsa 150 mg
Slovenien: Ibandronska kislina Liconsa 150 mg Filmsko obložene tablete
Forenede Kongerige: Ibandronic acid Liconsa 150 mg Film-coated tablets 

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest godkendt: 18. juni 2014 

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...