Giona Easyhaler®

inhalationspulver 400 mikrogram/dosis

Orifarm

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren GIONA EASYHALER®

200 mikrogram/dosis, inhalationspulver

400 mikrogram/dosis, inhalationspulver

Budesonid 

 

Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret Giona Easyhaler til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk 

 

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse 

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Giona Easyhaler. 

  3. Sådan skal du bruge Giona Easyhaler. 

  4. Bivirkninger. 

  5. Opbevaring. 

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 

1. Virkning og anvendelse

  • Giona Easyhaler tilhører gruppen af lægemidler, der hedder kortikosteroider (binyrebarkhormoner), der hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene. Luften kan derved lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret.
  • Du kan bruge Giona Easyhaler til behandling af mild, moderat og svær vedvarende astma. Det er en forebyggende behandling og virker ikke på et pludseligt astmaanfald.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Giona Easyhaler

Brug ikke Giona Easyhaler

  • hvis du er allergisk over for budesonid, eller over for mælkeprotein (angivet i punkt 6).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før du bruger Giona Easyhaler 

  • hvis du tager kortikosteroid i tabletform. 

  • hvis du har tuberkulose eller tidligere er blevet behandlet for dette. 

  • hvis du har ubehandlet bakterie-, virus- eller svampeinfektion i din mund, luftveje eller lunger. 

  • hvis du har nedsat leverfunktion. 

  • hvis du har stress eller skal opereres.

Tal med lægen, hvis du under behandlingen med Giona Easyhaler oplever følgende symptomer: 

  • Træthed, svækket modstandskraft pga. nedsat funktion af binyrebarken. 

  • Allergisk snue, eksem og muskel- eller ledsmerter. 

  • Kortåndethed / Vejrtrækningsbesvær / Astmalignende anfald / Åndenød. 

  • Budesonid bør ikke anvendes til akut behandling af astmaanfald. Her skal du bruge din hurtigtvirkende anfaldsmedicin. 

  • Hvis du skal afbryde behandlingen, skal du nedtrappe dosis gradvist. Tal med lægen. 

  • Hvis du eller dit barn tager Giona Easyhaler gennem længere tid, især ved høje doser, er der risiko for at det kan give bivirkninger i hele kroppen. Vær opmærksom på væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, rødt rundt ”måneansigt”, tørst pga. sukkersyge, hovedpine pga. for højt blodtryk, nedsat muskelmasse, øget fedt på maven og i nakken, uskarpt syn (grå stær), forhøjet tryk i øjet (glaukom), påvirkning af psyken, hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (især hos børn). 

  • Hvis dit barn får Giona Easyhaler gennem længere tid, skal barnets vækst vurderes jævnligt. Hvis væksten aftager, skal behandling med Giona Easyhaler genovervejes. 

  • Hvis dit forbrug af anfaldsmedicin stiger, kan det betyde, at din astma er forværret. Kontakt lægen, du skal muligvis have ændret din behandling.

Brug af anden medicin sammen med Giona Easyhaler

Tal med din læge, hvis du bruger medicin:
 

  • mod svamp (itraconazol eller ketoconazol). 

  • mod bakterieinfektioner (troleandomycin). 

  • til svangerskabsforebyggelse (ethinylestradiol). 

  • til behandling af HIV (ritonavir, nelfinavir) 

  • til undertrykkelse af immunforsvaret, bl.a. i forbindelse med transplantationer (ciclosporin).

Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
 

Graviditet, amning og fertilitet

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
 

  

Graviditet: 

  • Hvis du er gravid, må du kun bruge Giona Easyhaler efter aftale med lægen.

Amning: 

  • Hvis du ammer, må du kun bruge Giona Easyhaler efter aftale med lægen. 

  • Giona Easyhaler går over i modermælken, med det er ikke sandsynligt, at det vil skade dit barn. Tal med lægen hvis du har spørgsmål.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Giona Easyhaler påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
 

Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Giona Easyhaler

Denne medicin indeholder lactose. Hvis din læge har fortalt dig at du ikke tåler visse sukkerarter, så kontakt lægen inden du tager Giona Easyhaler. Lactose indeholder mælkeproteiner, som kan forårsage en allergisk reaktion.
 

3. Sådan skal du bruge Giona Easyhaler

Brug altid Giona Easyhaler nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

  

Effekten af budesonid indsætter efter få dages behandling, og når maksimum efter nogle ugers behandling. Derfor skal Giona Easyhaler bruges regelmæssigt for at forebygge astmatisk inflammation. Behandlingen bør fortsættes ifølge instruktionerne selvom du ikke har symptomer på astma. 

  

Budesonid vil IKKE stoppe et astma-anfald som allerede er startet. Det er derfor vigtigt, at du altid har din hurtigtvirkende anfaldsmedicin på dig i tilfælde akut astmaanfald. 

  

Den sædvanlige dosis er

Startdosis ved mild astma: 

Voksne (herunder ældre og børn og unge over 12 år og børn 6-12 år) 

Startdosis er 200-400 mikrogram/dag. Om nødvendigt kan dosis øges op til 800 mikrogram/dag. 

Startdosis moderat til svær astma: 

Voksne: Startdosis er op til 1600 mikrogram/dosis. 

  

Vedligeholdelsesdosis 

Dosering to gange dagligt: 

Voksne (herunder ældre og børn og unge over 12 år): 

100-400 mikrogram to gange dagligt. I perioder med svær astma kan dosis øges op til 1600 mikrogram dagligt fordelt på to doser som efterfølgende kan nedsættes når astmaen er stabiliseret. 

  

Brug til børn fra 6-12 år: 

100-200 mikrogram to gange dagligt. Om nødvendigt kan dosis øges til 800 mikrogram fordelt på to doser som efterfølgende kan nedsættes når astmaen er stabiliseret. 

  

Dosering én gang dagligt: 

Voksne (herunder ældre og børn og unge over 12 år): 

Hvis du ikke tidligere har anvendt inhalationskortikosteroider er normal vedligeholdelsesdosis 200-400 mikrogram én gang dagligt. Hvis du har igangværende behandling med anden inhalationskortikosteroid er vedligeholdelsesdosis op til 800 mikrogram én gang dagligt. 

Brug til børn fra 6-12 år: 

200-400 mikrogram én gang dagligt. 

  

Mens behandlingen fortsætter, kan din læge fra tid til anden justere dosis, så man finde den laveste mulige dosering for at kontrollere din astma (vedligeholdelsesdosis). 

  

Giona Easyhaler fås i flere styrker. Vær derfor opmærksom på, at du ikke nødvendigvis kan bruge din medicin til alle de anførte doseringer. 

  

Forværring af astma symptomer under behandling: 

Kontakt din læge hurtigst muligt, hvis: 

  • du har vejrtrækningsbesvær eller trykken i brystet under behandling 

  • du har behov for at bruge din hurtigtvirkende anfaldsmedicin oftere end før 

  • din hurtigtvirkende anfaldsmedicin ikke virker lige så godt som tidligere

Din astma kan være forværret, og du kan muligvis have behov for yderlig behandling. 

  

Erstatning af kortikosteroid tabletter med Giona Easyhaler 

Fortæl din læge hvis du bruger kortikosteroid tabletter (f.eks. kortison tabletter) for at behandle din astma. Din læge vil muligvis herefter bede dig om gradvist at nedtrappe antallet af tabletter, indtil du efter et par uger så stopper behandlingen. Hvis føler dig utilpas i denne overgangsperiode fortsæt da med at bruge Giona Easyhaler og informer din læge. 

  

Brugsanvisning

Giona Easyhaler er let at bruge. Læs brugsanvisningen først, den kan fortælle dig hvad du skal gøre og hvad du skal være særlig opmærksom på. 


 

Udpakning af easyhaler 

Easyhaleren (Figur 1) er pakket ind i aluminiumsfolie for at holde pulveret tørt. Lad være med at åbne folien, før du er sikker på, at du er klar til at brugeEasyhaleren. 

Giona Easyhaler® Orifarm A/S, inhalationspulver 400 mikrogram/dosis 

  


Beskyttelseshylsteret er valgfrit. Hvis du ikke benytter dig af beskyttelseshylsteret kan du gå videre til afsnittet ”Når du skal tage en dosis” (se figurerne b). 


Giona Easyhaler® Orifarm A/S, inhalationspulver 400 mikrogram/dosis 

Hvis du ikke bruger Easyhaleren, bør du påsætte beskyttelseshylsteret med det samme. 

  

Når du skal tage en dosis 

Hvis du også bruger en inhalator til astmaanfald, bør du bruge denne først. 

Åbn beskyttelseshylsteret, hvis du benytter dig af denne. 

  

Fjern beskyttelseshætten 

A. Ryst 

Ryst Easyhaleren kraftigt op og ned 3-5 gange (Figur 3a og 3b).
Dette gøres for at sikre en korrekt dosering. Hold Easyhaler i en opret position efter omrystningen.
Giona Easyhaler® Orifarm A/S, inhalationspulver 400 mikrogram/dosis 

  

B. Klik 

Tryk Easyhaleren sammen mellem tommel- og pegefingeren indtil der høres et klik (Figur 4a og 4b) og lad herefter Easyhaleren klikke tilbage i den oprindelig opretholdte position. Herved frigøres pulveret til inahalationskammeret. Nu er dosis klar.
Giona Easyhaler® Orifarm A/S, inhalationspulver 400 mikrogram/dosis
Hvis du tror, at du har trykket mere end én dosis frem, se afsnittet OBS! (Figur 6a og 6b) 

  

C. Inhaler dosis 

Siddende eller stående stilling på følgende måde 

  • Pust roligt ud, så fuldstændig som muligt (dog IKKE i Easyhaleren) 

  • Placer mundstykket i munden mellem tænderne og luk læberne rundt om mundstykket 

  • Tag en dyb og kraftig indånding igennem Easyhaleren (Figur 5a og 5b) 

  • Fjern mundstykket fra munden 

  • Hold vejret i mindst 5 sekunder og træk derefter vejret normalt

Giona Easyhaler® Orifarm A/S, inhalationspulver 400 mikrogram/dosisGiona Easyhaler® Orifarm A/S, inhalationspulver 400 mikrogram/dosis 

  

Pust aldrig ud gennem Easyhaleren, da dette kan forstoppe Easyhaleren. Sker dette se afsnittet OBS! (Figur 6a og 6b). 

  

Hvis du skal tage flere doser, gentag da punkt A, B og C.
Sæt beskyttelseshætten på mundstykket efter brug. Luk beskyttelseshylsteret hvis du benytter dig af dette.
 

Skylning 

Du bør skylle munden med vand efter hver dosering for at reducere risikoen for at få en svampeinfekion (trøske) i mundhulen og svælget.
 

OBS!

Hvis du klikker Easyhaleren ved et uheld, hvis du tror du har trykket mere end én dosis frem eller hvis du kommer til at puste gennem inhalatoren, bank da mundstykket mod en bordplade eller i din håndflade for at tømme inhalationskammeret for pulver (Figur 6a og 6b). Dette sikrer en korrekt dosering. Start herefter med punkterne A, B og C.
Giona Easyhaler® Orifarm A/S, inhalationspulver 400 mikrogram/dosis 

  

Rengøring 

Rengør mundstykket mindst én om ugen med en tør klud. Brug aldrig vand eller andre væsker til rengøring, da pulveret i inhalatoren er meget følsom overfor fugt. Hvis du benytter dig af beskyttelseshylsteret, kan du tage Easyhaleren ud for at tørre den af. Når du sætter inhalatoren tilbage i beskyttelseshylsteret skal du huske at påføre beskyttelseshætten, som herved sikrer, at Easyhaleren ikke doserer ved et uheld.
 

Udkiftning af Easyhaler 

Easyhaleren har et tællehjul, som viser hvor mange doser der er igen (Figur 7a og 7b). Tælleren tæller ned for hver femte dosis. Markeringen i tælleren bliver rød, når der er 20 doser tilbage. Hvis du ikke allerede har skaffet en ny Easyhaler kontakt da din læge for at få fornyet din recept. Når tælleren når 0 skal du erstatte Easyhaleren med en ny.
Gem beskyttelseshylsteret til den næste Easyhaler.
 

Hvis du har brugt for meget Giona Easyhaler

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Giona Easyhaler, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. 

Symptomer: 

Store doser over længere tid kan give påvirkning af binyrebarkfunktionen med symptomerne rødt, rundt ”måneansigt”, tørst pga. sukkersyge, hovedpine pga. for højt blodtryk, nedsat muskelmasse, øget fedt på maven og i nakken, træthed, svækket modstandskraft pga. nedsat funktion af binyrebarken og nedsat evne til at tilpasse sig stress.
 

Hvis du har glemt at bruge Giona Easyhaler

Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Tag aldrig dobbelt dosis. Husk at det er vigtigt at tage din medicin på samme tidspunkt hver dag.
 

Hvis du holder op med at bruge Giona Easyhaler

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Undgå at afbryde behandlingen med Giona Easyhaler uden at kontakte lægen. Hvis du afbryder behandling meget pludseligt, kan det forværre din astma.
 

4. Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 

Alvorlige bivirkninger

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 

  • Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112. 

  • Kortåndethed / Vejrtrækningsbesvær / Astmalignende anfald / Åndenød. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112. 

  • Rødt, rundt ”måneansigt”, tørst pga. sukkersyge, hovedpine pga. for højt blodtryk, nedsat muskelmasse, øget fedt på maven og i nakken. Kontakt lægen. 

  • Træthed, svækket modstandskraft pga. nedsat funktion af binyrebarken. Kontakt lægen.

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): 

  • Grå stær (uklart syn). Kontakt lægen. 

  • Hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet (grøn stær). Kontakt straks læge eller skadestue. 

  • Pludselige smerter i ryggen og tendens til knoglebrud pga. knogleskørhed. Kontakt lægen.

Hyppigheden er ikke kendt: 

  • Psykoser / Sindslidelser. Kontakt lægen.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): 

  • Svampeinfektion i mund og svælg. 

  • Hæshed, hoste, irritation i svælget. 

  • Synkebesvær.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): 

  • Overølsomhedsreaktioner herunder udslæt, kontakteksem. 

  • Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112. 

  • Nedsat vækst hos børn, se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler". 

  • Depression. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen. 

  • Adfærdsændringer (hovedsageligt hos børn), rastløshed, nervøsitet. 

  • Kløe, rødmen af huden, blå mærker.

Hyppigheden er ikke kendt: 

  • Truende, evt. voldelig adfærd. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen. 

  • Ufrivillige bevægelsesforstyrrelser herunder muskelkramper, rystelser og trækninger, øget tankevirksomhed, ekstrem rastløshed (psykomotorisk hyperaktivitet). 

  • Søvnforstyrrelser. 

  • Angst, irritabilitet

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via adressen Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S, Websted: www.meldenbivirkning.dk eller E-mail: sst@sst.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
 

5. Opbevaring

  • Opbevar Giona Easyhaler utilgængeligt for børn. 

  • Brug ikke Giona Easyhaler efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis pakningen er mærket med EXP betyder det at udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

  • Opbevar Giona Easyhaler i den originale yderpakningen da det er følsomt for fugt. 

  • Opbevar ikke Giona Easyhaler ved temperaturer over 30 °C efter folioposen er åbnet. 

  • Opbevares beskyttet mod fugt. Det anbefales at opbevare Easyhaleren i beskyttelseshylstret. 

  • Efter folieposen er åbnet er holdbarheden 6 måneder. 

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Giona Easyhaler, 200 mikrogram/dosis og 400 mikrogram/dosis, inhalationspulver indeholder:

Aktivt stof:  

Budesonid. 

Øvrige indholdsstoffer: 

Lactosemonohydrat (indeholder små mængder mælkeprotein). 

 

Pakningsstørrelser:

Giona Easyhaler fås i: 

Giona Easyhaler 200 mikrogram/dosis i pakninger med 200 doser. 

Giona Easyhaler 400 mikrogram/dosis i pakninger med 200 doser og 2x100 doser.  

 

Alle styrker og pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført. 

Indehaver af markedsføringstilladelsen og femstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S  

Mail: info@orifarm.com 

 

Fremstiller:

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 25301 Hostivice, CZ 

 

For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S.  

Revisionsdato

Denne indlægsseddel blev senest revideret 01/2015  

 
 
 
 
Gå til toppen af siden...