Xeristar®

enterokapsler 30 mg

Eli Lilly NL

Om indlægssedlen

Indlægsseddel: Information til brugeren

Xeristar 30 mg hårde enterokapsler Xeristar 60 mg hårde enterokapsler

Duloxetin (som hydrochlorid) 

Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

  • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. 

  • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. 

  • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. 

  • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her, se afsnit 4. 

    Oversigt over indlægssedlen:

    1. Virkning og anvendelse 

    2. Det skal du vide, før du begynder at tage Xeristar 

    3. Sådan skal du tage Xeristar 

    4. Bivirkninger 

    5. Opbevaring 

    6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 

1. Virkning og anvendelse

Xeristar indeholder det aktive stof duloxetin. Xeristar øger indholdet af serotonin og noradrenalin i nervesystemet.

Xeristar bruges hos voksne til behandling af: 

  • depression 

  • angst (kronisk fornemmelse af angst og nervøsitet) • diabetiske neuropatiske smerter (beskrives ofte som brændende, stikkende, sviende, jagende, skærende eller som et elektrisk stød. Der kan forekomme følelsesløshed i det angrebne område, eller påvirkninger såsom berøring, varme, kulde eller tryk kan fremkalde smerte). 

    Hos de fleste mennesker med depression eller angst begynder Xeristar at virke indenfor de første to uger, men det kan vare 2-4 uger, før du får det bedre. Fortæl det til lægen, hvis du ikke begynder at få det bedre efter det tidsrum. Din læge kan vælge at fortsætte din behandling med Xeristar efter, at du har fået det bedre for at forebygge, at din depression eller angst skal vende tilbage. 

    Hos mennesker med diabetiske neuropatiske smerter kan det vare nogle uger, før de får det bedre. Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre efter 2 måneder. 

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Xeristar

TAG IKKE Xeristar hvis du
  • er allergisk over for duloxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Xeristar (angivet i afsnit 6) 

  • har en leversygdom 

  • har svært nedsat nyrefunktion 

  • tager, eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling med en MAO-hæmmer (monoaminoxidasehæmmer) (se "Brug af anden medicin sammen med Xeristar") 

  • tager fluvoxamin, som normalt anvendes til behandling af depression, ciprofloxacin eller enoxacin, som bruges mod infektioner 

  • tager andre lægemidler indeholdende duloxetin (se ”Brug af anden medicin sammen med Xeristar”) 

    Fortæl det til din læge, hvis du har forhøjet blodtryk eller en hjertesygdom. Hvis du skal tage Xeristar, vil din læge sige det til dig. 

    Advarsler og forsigtighedsregler

    I følgende situationer kan du muligvis ikke anvende Xeristar. Kontakt din læge før du tager Xeristar, hvis du: 

  • tager anden medicin til behandling af depression (se ”Brug af anden medicin sammen med Xeristar”) 

  • tager et naturlægemiddel, som indeholder perikon (Hypericum perforatum

  • har en nyresygdom 

  • tidligere har haft krampeanfald. 

  • tidligere har haft mani 

  • lider af bipolar sygdom 

  • har øjenproblemer såsom visse typer af grøn stær (glaukom - forøget tryk i øjet) 

  • tidligere har lidt af blødningsforstyrrelser (tendens til blå mærker). 

  • har risiko for at få lavt indhold af natrium i blodet. (for eksempel hvis du tager vanddrivende medicin, især hvis du er ældre) 

  • er i samtidig behandling med medicin, som kan skade leveren 

  • samtidig tager anden medicin med duloxetin (se ”Brug af anden medicin sammen med Xeristar”) 

    Xeristar kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille. Hvis det sker for dig, bør du fortælle din læge dette. 

    Selvmordstanker og forværring af din depression eller angstsygdom 

    Hvis du har en depression eller lider af en angstsygdom, kan du af og til få tanker om at skade dig selv eller begå selvmord. Disse tanker kan forstærkes især i starten af behandlingen med antidepresssiva, da det tager nogen tid før denne slags medicin virker, sædvanligvis omkring to uger, men af og til længere. 

    Du vil mere sandsynligt tænke på dette, hvis du: 

  • tidligere har haft tanker om at begå selvmord eller at gøre skade på dig selv. 

  • er en yngre person. Erfaringer fra undersøgelser har vist, at der er en øget risiko for selvmordsadfærd hos unge under 25 år med en psykisk forstyrrelse, som bliver behandlet med antidepressiv medicin. 

    Hvis du på noget tidspunkt får tanker om at skade dig selv eller begå selvmord, skal du straks kontakte din læge eller skadestuen.

    Det kan muligvis være til hjælp for dig, hvis du fortæller en ven eller slægtning, at du har en depression eller en angstsygdom, og beder dem læse denne indlægsseddel. Du kan bede dem om at fortælle det til dig, hvis de synes din depression eller angstsygdom bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din adfærd. 

    Børn og unge under 18 år 

    Xeristar bør normalt ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år. Du skal også være klar over, at patienter under 18 år har en forøget risiko for bivirkninger såsom selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (overvejende aggression, modsættende adfærd og vrede), når de tager denne type af medicin. På trods af dette kan din læge ordinere Xeristar til patienter under 18 år, hvis lægen skønner, at det er til patientens bedste. Du bedes henvende dig til din læge, hvis din læge har udskrevet Xeristar til en patient under 18 år, og du gerne vil diskutere dette. Du skal fortælle din læge, hvis et af ovenstående symptomer opstår eller forværres hos en patient under 18 år, som er i behandling med Xeristar. 

    Ydermere foreligger der endnu ikke data på langtidssikkerhed hos denne aldersgruppe hvad angår vækst, modning, kognitiv- og adfærdsudvikling ved brug af Xeristar. 

    Brug af anden medicin sammen med Xeristar

    Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. 

    Det aktive stof (duloxetin) i Xeristar bruges i andre lægemidler mod andre tilstande: 

    • diabetisk neuropatisk smerte, depression, angst og stressinkontinens 

      Brug af flere end et af disse lægemidler samtidig bør undgås. Spørg din læge, om du allerede 

      tager andre lægemidler, der indeholder duloxetin. 

      Din læge bør afgøre om Xeristar kan tages sammen med anden medicin. Start eller afbryd ikke behandlingen med medicin, det gælder også for medicin, som ikke er på recept samt naturlægemidler og kosttilskud, før du har talt med din læge. 

      Du skal også fortælle din læge, hvis du tager noget af nedenstående medicin: 

      Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere): Du må ikke tage Xeristar sammen med en MAO-hæmmer eller inden for 14 dage efter afsluttet behandling med en MAO- hæmmer. Eksempler på MAO-hæmmere er bl.a. moclobemid (mod depression) og linezolid (antibiotika). Hvis du tager en MAO-hæmmer sammen med en række forskellige receptpligtige lægemidler, heriblandt Xeristar, kan det medføre alvorlige og endda livstruende bivirkninger. Du skal vente mindst 14 dage efter, at du er holdt op med at tage en MAO-hæmmer, før du må begynde at tage Xeristar. Du skal ligeledes vente mindst 5 dage, efter at du er holdt op med at tage Xeristar, før du må begynde at tage en MAO-hæmmer. 

      Medicin der kan virke sløvende: Dette omfatter receptpligtig medicin inklusive benzodiazepiner, stærk smertestillende medicin, antipsykotika, phenobarbital og antihistaminer. 

      Medicin, som øger niveauet af serotonin: Triptaner, tramadol, tryptophan, SSRI-præparater (såsom paroxetin og fluoxetin), SNRI-præparater (såsom venlafaxin), tricykliske antidepressiva (såsom clomipramin, amitriptylin), pethidin, perikon og MAO-hæmmere (såsom moclobemid og linezolid). Disse typer medicin øger risikoen for bivirkninger. Oplever du uventede virkninger, mens du tager en af disse typer medicin sammen med Xeristar, skal du kontakte din læge. 

      Orale antikoagulantia eller medicin, der påvirker blodpladerne: Medicin, der fortynder blodet og modvirker dannelse af blodpropper. Hvis du tager Xeristar sammen 

      med denne form for medicin, er risikoen for, at du får blødninger, muligvis større. 

      Brug af Xeristar sammen med mad, drikke og alkohol Xeristar kan tages med og uden mad. Du bør udvise forsigtighed, hvis du drikker alkohol, samtidig med, at du er i behandling med Xeristar.

      Graviditet og amning

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. 

    • Fortæl din læge, hvis du bliver gravid, eller hvis du prøver at blive gravid, mens du tager Xeristar. Du må kun bruge Xeristar efter, at du har talt med din læge om de mulige fordele for dig og de mulige risici for dit ufødte barn. 

      Du skal sikre dig, at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager Xeristar. Lignende præparater (SSRI’er) kan, når de tages under graviditeten, øge risikoen for en alvorlig lidelse kaldet persisterende pulmonal hypertension hos spædbørn (PPHN), hvilket gør barnet blåligt i huden og får det til at trække vejret hurtigere. Symptomerne opstår som regel indenfor de første 24 timer efter, at barnet er født. Du skal omgående kontakte din jordemoder og/eller læge, hvis dette sker for dit barn. 

      Hvis du tager Xeristar i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer når det bliver født. Som regel opstår de ved fødslen eller indenfor få dage efter fødslen. Symptomerne omfatter slappe muskler, skælven, spjætteri, spisebesvær, vejrtrækningsproblemer og krampeanfald. Du skal kontakte din læge eller jordemoder med henblik på råd og vejledning, hvis dit barn udviser nogle af disse symptomer efter fødslen, eller hvis du er bekymret for dit barns helbred. 

    • Fortæl din læge, hvis du ammer. Det anbefales ikke at bruge Xeristar, mens du ammer. Spørg din læge eller apoteket til råds. 

      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Xeristar kan gøre dig søvnig og svimmel. Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Xeristar påvirker dig. 

      Xeristar indeholder saccharose

      Xeristar indeholder saccharose. Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager denne medicin. 

  • 3. Sådan skal du tage Xeristar

    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 

    Xeristar er til oral brug. Du skal synke kapslen hel og skylle den ned med et glas vand. 

    Mod depression og diabetiske neuropatiske smerter 

    Den anbefalede dosis af Xeristar er 60 mg én gang daglig. Din læge beslutter dog den rette dosis for dig. Hvis du mener, at virkningerne af Xeristar er for kraftige eller for svage, bør du tale med din læge eller apotek herom. 

    Mod generaliseret angst 

    Den sædvanlige startdosis af Xeristar er 30 mg en gang daglig, hvorefter de fleste patienter vil få 60 mg en gang daglig, men din læge vil fastlægge den dosis, som passer til dig. Dosis kan justeres op til 120 mg daglig afhængigt af dit respons på Xeristar. 

    Det kan være lettere at huske at tage Xeristar, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag. 

    Tal med din læge om, hvor længe du skal blive ved med at tage Xeristar. Du må kun stoppe behandlingen eller ændre dosis efter aftale med lægen. For at du kan få det bedre, er det vigtigt, at din sygdom behandles korrekt. 

    Hvis den ikke behandles, vil du måske ikke få det bedre, og din tilstand kan forværres og blive sværere at behandle. 

    Hvis du har taget for meget Xeristar

    Kontakt omgående lægen eller apoteket, hvis du har taget mere Xeristar, end lægen har ordineret. Symptomer på overdosering omfatter søvnighed, koma, serotoninsyndrom (en sjælden bivirkning, som kan forårsage en unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed, en følelse af at være beruset, feber, svedtendens og muskelstivhed), krampeanfald, opkastning og hurtig puls. 

    Hvis du har glemt at tage Xeristar

    Glemmer du at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis det allerede er blevet tid 

    til din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og blot tage en enkelt dosis, som du plejer. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Du må ikke tage mere Xeristar pr. dag, end lægen har ordineret. 

    Hvis du holder op med at tage Xeristar

    Du må ikke holde op med at tage kapslerne uden at have konsulteret din læge, heller ikke selv om du har fået det bedre. Hvis lægen mener, at du ikke længere behøver at tage Xeristar, vil lægen bede dig reducere dosis over mindst 2 uger, før du stopper behandlingen helt. 

    Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage Xeristar, oplevede symptomer såsom: 

  • svimmelhed, prikkende følelse som når noget sover eller følelse af elektriske stød (især i hovedet), søvnforstyrrelser (livagtige drømme, mareridt, søvnløshed), træthed, søvnighed, rastløshed eller uro, angst, kvalme eller opkastning, rystelser (tremor), hovedpine, muskelsmerter, irritation, diaré, forøget tendens til at svede eller svimmelhed. 

    Disse symptomer er normalt ikke alvorlige og forsvinder inden for få dage, men hvis du oplever meget generende symptomer, skal du rådføre dig med lægen. 

    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. 

  • 4. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkningerne er normalt milde til moderate og forsvinder ofte efter få uger. 

    Meget almindelige bivirkninger (kan ske hos flere end

  • unormal vaginalblødning, unormal menstruation herunder voldsom, smertefuld, uregelmæssig eller forlænget blødning, usædvanlig sparsom eller manglende menstruation, smerter i testiklerne eller pungen 

  • brystsmerter, kuldefølelse, tørst, skælven, varmefølelse, unormal gangart 

  • vægtøgning 

  • Xeristar kan medføre bivirkninger, som du måske ikke er opmærksom på, f.eks. forhøjede leverenzymer eller forhøjede værdier af kalium, kreatinfosfokinase, sukker eller kolesterol i blodet 

    Sjældne bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 1.000 patienter)

  • alvorlige allergiske reaktioner, som forårsager åndedrætsbesvær eller svimmelhed og hævelse af tunge eller læber, allergiske reaktioner 

  • nedsat aktivitet af skjoldbruskkirtlen, som kan forårsage træthed eller vægtøgning 

  • dehydrering (væskemangel), lavt indhold af natrium i blodet (oftest hos ældre mennesker; symptomerne omfatter bl.a. svimmelhed, svaghed, forvirring, søvnighed eller udpræget træthed eller kvalme og opkastning; mere alvorlige symptomer er besvimelse, krampeanfald eller fald), syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af anti-diuretisk hormon (SIADH) 

  • selvmordsrelateret adfærd, mani (overaktivitet, tanker, der løber løbsk og nedsat behov for søvn), hallucinationer, aggressivitet og vrede 

  • ”Serotoninsyndrom” (en sjælden bivirkning, der kan forårsage unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, 

    Edible white ink: Titandioxid (E171), propylenglycol, shellac og povidon. 

    Udseende og pakningsstørrelser

    Xeristar er en hård enterokapsel. 

    Hver Xeristar-kapsel indeholder pellets af det aktive stof med en belægning, som beskytter dem mod mavesyre. 

    Xeristar findes i 2 styrker: 30 mg og 60 mg. 

    30 mg kapslerne er blå og hvide med påskriften "30 mg" og koden "9543". 

    60 mg kapslerne er blå og grønne med påskriften "60 mg" og koden "9542". 

    Xeristar 30 mg findes i blisterpakninger med 7 og 28 kapsler. 

    Xeristar 60 mg findes i blisterpakning med 28, 56, 84, 98, 

    100 og 500 kapsler. 

    Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. 

    Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

  • 5. Opbevaring

    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn

    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

    Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt. Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. 

    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

    6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

    Xeristar indeholder:
  • Aktivt stof: Duloxetin. Hver kapsel indeholder 30 eller

    60 mg duloxetin (som duloxetinhydrochlorid). 

  • Øvrige indholdsstoffer:

  • Kapselindhold: Hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, saccharose, saccharosekugler, talcum, titandioxid (E171), 

    Eesti

    Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal 

    Tel: +372 6 817 280 

    Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

    Τηλ: +30 210 629 4600 

    España

    Laboratorios Dr. Esteve, S.A. 

    Tel: + 34 93 446 60 00 

    France

    Lilly France SAS 

    Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34 

    Hrvatska

    Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999 

    Ireland

    Eli Lilly and Company (Ireland) Limited 

    Tel: + 353-(0) 1 661 4377 

    Ísland

    Icepharma hf. 

    Sími + 354 540 8000 

    Italia

    Quintiles Commercial Italia srl 

    Tel: + 39-02-957941 

    Κύπρος

    Phadisco Ltd 

    Τηλ: +357 22 715000 

    Latvija

    Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000 

    Norge

    Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00 

    Österreich

    Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780 

    Polska

    Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 (0) 22 440 33 00 

    Portugal

    Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600 

    România

    Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000 

    Slovenija

    Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. 

    Tel: +386 (0)1 580 00 10 

    Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: + 421 220 663 111

    Suomi/Finland

    Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 

    250 

    Sverige

    Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800 

    United Kingdom

    Eli Lilly and Company Limited 

    Tel: + 44-(0) 1256 315000 

    • betændelse i leveren, som kan give mavesmerter og gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene 

    • natlig sveden, nældefeber, koldsved, øget følsomhed over for sollys, øget tendens til blå mærker 

    • muskelstivhed, muskelkramper 

    • besværet eller manglende evne til at lade vandet, besvær med at påbegynde vandladning, behov for vandladning i løbet af natten, behov for hyppigere vandladning end normalt, nedsat urinmængde 

    triethylcitrat. 

    (se sidsti pkt. 2 for yderligere information om saccharose) 

    Kapsellåg og -bund: Gelatine, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), indigotin (E132), gul jernoxid (E172) (kun i 60 mg) og Edible Green Ink (30 mg) eller Edible White Ink (60 mg). 

    Edible green ink: Syntetisk sort jernoxid (E172), syntetisk gul jernoxid (E172), propylenglycol og shellac. 

    Indehaver af markedsføringstilladelsen

    : Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Holland.

    Fremstiller: Lilly S.A., Avda. De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien. 

    Paralleldistribueret og ompakket af: EuroPharmaDK, 6715 Esbjerg N. 

    Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen. 

    België/Belgique/Belgien Lietuva

    Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Eli Lilly Holdings Limited Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 atstovybė 

    1 ud af 10 patienter)

    rastløshed, en følelse af at være beruset, feber, 

    България

    Tel. +370 (5) 2649600 

  • hovedpine, søvnighed 

    tendens til at svede eller muskelstivhed), krampeanfald 

    ТП "Ели Лили Недерланд" Luxembourg/Luxemburg 

  • kvalme, mundtørhed 

    Almindelige bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 10 patienter)

  • appetitmangel 

  • søvnbesvær, ophidselse, mindre lyst til sex, angst, problemer med at opnå orgasme, mærkelige drømme 

  • svimmelhed, følelse af ugidelighed, rysten, følelsesløshed inklusive følelsesløshed eller prikken/snurren i huden 

  • sløret syn 

  • øget tryk i øjet (grøn stær, glaukom) 

  • betændelse i mundhulen, frisk rødt blod i afføringen, dårlig ånde 

  • leversvigt, gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot) 

  • Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig lidelse med blærer i huden, munden, øjnene og på kønsorganerne), alvorlige allergiske reaktioner, som kan forårsage hævelse i ansigtet eller halsen (angioødem) 

  • sammenbidte kæber 

  • unormal urinlugt 

    Б.В. - България 

    тел. + 359 2 491 41 40 

    Česká republika

    ELI LILLY ČR, s.r.o. 

    Tel: + 420 234 664 111 

    Danmark

    Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 60 00 

    Deutschland

    Lilly Deutschland GmbH 

    Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 

    Magyarország

    Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100 

    Malta

    Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500 

    Nederland

    Eli Lilly Nederland B.V. 

  • tinnitus (opfattelse af lyd i øret, når der ingen lyd er) 

  • hjertebanken 

  • symptomer på overgangsalder, unormal mælkeproduktion hos mænd og kvinder 

    Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 

  • forhøjet blodtryk, rødmen 

  • øget tendens til at gabe 

  • forstoppelse, diarré, mavesmerter, opkastning, halsbrand eller fordøjelsesbesvær, luft i maven 

  • øget tendens til at svede, (kløende) udslæt 

  • muskelsmerter, muskelkramper 

  • smertefuld vandladning, hyppig vandladning 

  • problemer med at få erektion, ændret ejakulation 

  • fald (oftest hos ældre), træthed 

  • vægttab 

    Børn og unge under 18 år, som blev behandlet med dette lægemiddel, oplevede et vægttab i begyndelsen af behandlingen. Efter 6 måneders behandling var vægten steget så den svarede til deres jævnaldrendes af samme køn. 

    Ikke almindelige bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 100 patienter)

  • halsbetændelse, som forårsager hæs stemme 

  • selvmordstanker, søvnbesvær, tænderskæren eller sammenbidte tænder, desorientering, manglende motivation 

  • pludselig, ufrivillig spjætten eller sitren i musklerne, følelse af rastløshed eller manglende evne til at sidde eller stå stille, nervøsitet, koncentrationsbesvær, ændret smagsoplevelse, problemer med at styre sine bevægelser f.eks. koordinationsbesvær eller ufrivillige muskelbevægelser, restless legs syndrom (stærk uro og krybende fornemmelse i underbenene), dårlig søvnkvalitet 

  • store pupiller, synsforstyrrelser 

  • følelse af at være ”rundtosset” (vertigo), ørepine 

  • hurtig og/eller uregelmæssig puls 

  • besvimelse, svimmelhed, uklarhed eller besvimelse efter at have rejst sig op, kolde fingre og/eller tæer 

  • sammensnørret hals, næseblod 

  • opkastning af blod eller sort, tjærefarvet afføring (på grund af blod i afføringen), mave-tarm-katar, bøvsen, synkebesvær 

    Meget sjældne bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af

    10.000 patienter)

  • Betændelse i hudens blodkar (kutan vaskulitis) 

    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via 

    Sundhedsstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S. 

    Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: sst@sst.dk 

    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 

    1. Opbevaring

      Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn

      Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. 

      Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt. Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. 

      Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 

    2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Xeristar indeholder:

  • Aktivt stof: Duloxetin. Hver kapsel indeholder 30 eller

    60 mg duloxetin (som duloxetinhydrochlorid). 

  • Øvrige indholdsstoffer:

  • Kapselindhold: Hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, saccharose, saccharosekugler, talcum, titandioxid (E171), 

    Eesti

    Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal 

    Tel: +372 6 817 280 

    Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

    Τηλ: +30 210 629 4600 

    España

    Laboratorios Dr. Esteve, S.A. 

    Tel: + 34 93 446 60 00 

    France

    Lilly France SAS 

    Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34 

    Hrvatska

    Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999 

    Ireland

    Eli Lilly and Company (Ireland) Limited 

    Tel: + 353-(0) 1 661 4377 

    Ísland

    Icepharma hf. 

    Sími + 354 540 8000 

    Italia

    Quintiles Commercial Italia srl 

    Tel: + 39-02-957941 

    Κύπρος

    Phadisco Ltd 

    Τηλ: +357 22 715000 

    Latvija

    Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000 

    Norge

    Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00 

    Österreich

    Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780 

    Polska

    Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 (0) 22 440 33 00 

    Portugal

    Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600 

    România

    Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000 

    Slovenija

    Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. 

    Tel: +386 (0)1 580 00 10 

    Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: + 421 220 663 111

    Suomi/Finland

    Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 

    250 

    Sverige

    Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800 

    United Kingdom

    Eli Lilly and Company Limited 

    Tel: + 44-(0) 1256 315000 

    • betændelse i leveren, som kan give mavesmerter og gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene 

    • natlig sveden, nældefeber, koldsved, øget følsomhed over for sollys, øget tendens til blå mærker 

    • muskelstivhed, muskelkramper 

    • besværet eller manglende evne til at lade vandet, besvær med at påbegynde vandladning, behov for vandladning i løbet af natten, behov for hyppigere vandladning end normalt, nedsat urinmængde 

    triethylcitrat. 

    (se sidsti pkt. 2 for yderligere information om saccharose) 

    Kapsellåg og -bund: Gelatine, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171), indigotin (E132), gul jernoxid (E172) (kun i 60 mg) og Edible Green Ink (30 mg) eller Edible White Ink (60 mg). 

    Edible green ink: Syntetisk sort jernoxid (E172), syntetisk gul jernoxid (E172), propylenglycol og shellac. 

    Revisionsdato

    Denne indlægsseddel blev senest ændret 05/2016

    Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/. 

    Xeristar 05/2015 

     
     
     
     
    Gå til toppen af siden...